【正文】 3)質(zhì)量負(fù)責(zé)人不在崗時，指定技術(shù)負(fù)責(zé)人為其代理人；(4)科室主任不在崗時，由其指定的代理人行使職責(zé)?！≠|(zhì)量監(jiān)督員以書面形式聘任并授權(quán)?！ΡO(jiān)測人員包括在培員工形成監(jiān)測報告的全過程實施連續(xù)的監(jiān)督活動，并做好記錄，監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)問題時，質(zhì)量監(jiān)督員有權(quán)停止監(jiān)測工作并提出糾正措施，必要時，上報質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理?！”Ｗo客戶的機密信息和所有權(quán)　保守客戶秘密、維護客戶合法權(quán)益，對來自于監(jiān)測業(yè)務(wù)的所有信息（包括樣品、技術(shù)資料、監(jiān)測結(jié)果等）采取保密和保護所有權(quán)措施，監(jiān)測報告的發(fā)送由專人管理，杜絕監(jiān)測人員利用客戶的技術(shù)和商業(yè)信息從事牟利活動。支持性文件/CW 232007　質(zhì)量監(jiān)督工作程序/CW 012007　保證公正性和保護客戶機密及所有權(quán)的程序質(zhì)　量　手　冊第　　　　節(jié)第　１　頁　　　共　 2　頁標(biāo)題：管理體系第　3 　版　　　第 0　次修訂　總則管理體系是指控制實驗室運作的質(zhì)量、行政和技術(shù)體系。 職責(zé) 站長負(fù)責(zé)主持建立管理體系，制訂本站的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織管理體系文件的編制、宣貫，并保證其現(xiàn)行有效性； 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織本站的技術(shù)活動和監(jiān)測報告的質(zhì)量保證。 管理體系文件的構(gòu)成本站管理體系文件分為三個層次：質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和記錄。是以用指導(dǎo)某個具體過程、事物形成的技術(shù)性細(xì)節(jié)描述的可操作性文件，包括儀器設(shè)備操作、維護及期間核查規(guī)程，自校儀器的自校方法，在用的未列入國家、行業(yè)、地方標(biāo)準(zhǔn)的各類監(jiān)測方法及采樣制樣方法等。 管理體系的運行為確保管理體系的有效運行和持續(xù)改進，主要采取以下措施：(1)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)管理體系文件的宣貫，確保傳達(dá)至有關(guān)人員，并被其理解、獲取和執(zhí)行。 最高管理者的責(zé)任 應(yīng)提供建立和實施管理體系以及持續(xù)改進其有效性承諾的證據(jù)； 應(yīng)將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達(dá)到組織； 當(dāng)策劃和實施管理體系的變更時，應(yīng)確保保持管理體系的完整性。 職責(zé) 站長負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊、程序文件的批準(zhǔn)和發(fā)布； 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織作業(yè)指導(dǎo)書及其它技術(shù)性文件的編制和批準(zhǔn)； 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織質(zhì)量手冊、程序文件的編制及審核； 各科室負(fù)責(zé)本部門技術(shù)性文件的編制和審核； 辦公室負(fù)責(zé)文件的日常管理和控制。 按照職責(zé)分工，納入管理體系控制范圍內(nèi)的所有文件，在發(fā)布前必須經(jīng)過相關(guān)管理人員審核和批準(zhǔn)，并在下發(fā)前加蓋“受控”印章，以確保文件是充分的、適宜的和有效的。 《文件控制和管理程序》應(yīng)確保：(1)相應(yīng)崗位或活動場所都能得到受控文件的有效版本；(2)定期審查文件，必要時進行修訂，以保證持續(xù)適用和滿足使用的要求；(3)及時在使用場所撤除無效或作廢的文件，并加蓋“廢止”印章，以防止誤用無效或作廢文件。 文件更改 應(yīng)定期對文件進行有效性評審和必要的修改，以維持文件的持續(xù)適用性。若須由他人審批時，應(yīng)保證審批人員能獲得審批所依據(jù)的有關(guān)背景資料。 文件的保存保存在計算機系統(tǒng)中的文件應(yīng)及時備份、嚴(yán)格控制，確保其安全完整。支持性文件/CW 022007 文件控制和管理程序/CW 142007　數(shù)據(jù)保護程序質(zhì)　量　手　冊第　　　　節(jié)第　１　頁　　　共　 2　頁標(biāo)題：監(jiān)測的分包第　3 　版　　　第 0　次修訂 總則本站已建立和實施《分包管理程序》，當(dāng)需對部分監(jiān)測工作分包時，應(yīng)對分包方的選擇、評價、監(jiān)督管理和分包實施進行控制，確保分包方具有符合要求的工作能力，并征得委托方同意。 分包時機 監(jiān)測項目所需儀器設(shè)備昂貴、且使用頻次較低； 臨時性任務(wù)中特殊類監(jiān)測項目； 暫時的未預(yù)料原因(如工作量過載、需要更多專業(yè)配合或暫時不具備能力等)。 分包的申請、分包的選擇、評審、批準(zhǔn)和分包方管理執(zhí)行《分包管理程序》。 在監(jiān)測報告中對分包方的監(jiān)測結(jié)果應(yīng)明確標(biāo)識。 分包記錄辦公室負(fù)責(zé)保存有關(guān)分包的所有記錄（如能力評審記錄、分包協(xié)議、分包方計量認(rèn)證合格證書復(fù)印件及能力證明材料等）。 職責(zé) 各監(jiān)測科室負(fù)責(zé)本科室服務(wù)和供應(yīng)品的需求申請及對其使用的評價和反饋，試劑與消耗性材料供應(yīng)商的選擇、建檔資料的收集，試劑與消耗性材料的采購； 綜合管理室負(fù)責(zé)儀器設(shè)備服務(wù)商和供應(yīng)商的選擇和建檔資料的收集，儀器設(shè)備的采購； 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)采購文件的批準(zhǔn)和合格供應(yīng)商的評價； 辦公室負(fù)責(zé)服務(wù)和供應(yīng)商的建檔。 當(dāng)服務(wù)商或供應(yīng)商無獨立質(zhì)量保證時，應(yīng)進行必要的市場調(diào)研，對服務(wù)商或供應(yīng)商進行評價，并保存評價記錄。 影響監(jiān)測質(zhì)量的服務(wù)和供應(yīng)品采購文件中，必須包括對所購服務(wù)和供應(yīng)品描述的資料，描述可包括型式、類別、等級、規(guī)格、圖紙、檢查方法、質(zhì)量要求、依據(jù)的管理體系標(biāo)準(zhǔn)等。 對已購的影響監(jiān)測質(zhì)量的重要供應(yīng)品、試劑和消耗材料，必須經(jīng)檢查或以其它方式驗證了符合相關(guān)監(jiān)測方法的要求之后才能投入使用，并保存符合性檢查或驗證活動的記錄。支持性文件/CW 032007 服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購買、驗收和儲存等程序/CW 082007 記錄管理程序質(zhì)　量　手　冊第　　　　節(jié)第　１　頁　　　共　 2　頁標(biāo)題：合同評審第　3 　版　　　第 0　次修訂 總則本站已制訂并實施《評審客戶要求、標(biāo)書和合同程序》，對客戶的委托、監(jiān)測合同和投標(biāo)書進行有效性評審，以充分理解客戶的期望和需求，確保本站全面、按時履行合約的能力和資源，使客戶和本站對合同及其變化達(dá)成一致。 對客戶委托、監(jiān)測合同和投標(biāo)書按《評審客戶要求、標(biāo)書和合同程序》進行評審，使客戶要求或標(biāo)書與合同之間的所有差異在工作開始之前得到解決，每項合同都能被本站及客戶所接受。 如合同中有項目(或工作)需分包，必須由本站對分包方的資源能力進行評審，確保能滿足客戶要求或投標(biāo)書及合同的需求。合同記錄由合同管理員收集、保管，下一年初交檔案室存檔。 合同的偏離和修改 對合同簽訂后的任何偏離應(yīng)由項目負(fù)責(zé)人或合同管理員及時與客戶溝通； 在執(zhí)行合同期間如需修改合同，應(yīng)重復(fù)進行評審過程，并將修改內(nèi)容及時通知所有受到影響的人員，包括客戶； 保存合同的偏離、修改及與客戶溝通的有關(guān)記錄。 職責(zé) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)客戶申訴和投訴的受理，科室主任、項目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)其它不滿意信息的抱怨受理，質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織申訴和投訴調(diào)查與處理； 各責(zé)任科室配合質(zhì)量負(fù)責(zé)人做好申訴和投訴的調(diào)查和處理工作； 辦公室負(fù)責(zé)申訴和投訴記錄的歸檔保存。 在確認(rèn)申訴和投訴事實后，相關(guān)責(zé)任科室應(yīng)主動配合質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定并實施糾正措施和預(yù)防措施。 申訴和投訴調(diào)查結(jié)果及處理情況應(yīng)以書面形式及時反饋給客戶。..8 質(zhì)量負(fù)責(zé)人定期對申訴和投訴的信息進行統(tǒng)計分析，確定客戶的需求和期望以及本站管理工作和監(jiān)測工作需改進的方面，作為管理評審的輸入。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人、科室主任、項目負(fù)責(zé)人應(yīng)主動征求客戶意見，積極了解客戶的抱怨，傾聽客戶意見，不斷改進工作。 職責(zé) 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)技術(shù)運作活動中糾正措施的審批；負(fù)責(zé)提出技術(shù)運作活動中潛在的不符合及其原因分析，并對采取的預(yù)防措施進行審批； 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)管理體系活動中糾正措施的審批；負(fù)責(zé)提出質(zhì)量活動中潛在的不符合及其原因分析，并對采取的預(yù)防措施進行審批； 各質(zhì)量崗位人員負(fù)責(zé)對管理體系各環(huán)節(jié)中出現(xiàn)的不符合工作進行識別；質(zhì)量監(jiān)督員、各技術(shù)崗位人員、技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對技術(shù)運作各環(huán)節(jié)中出現(xiàn)的不符合工作進行識別； 質(zhì)量監(jiān)督員和質(zhì)控員分別負(fù)責(zé)技術(shù)運作和質(zhì)量活動中潛在不符合工作的識別和預(yù)防措施的監(jiān)控； 科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本科室不符合工作原因分析、糾正措施的識別和實施；不符合工作識別人負(fù)責(zé)對糾正措施進行跟蹤驗證； 責(zé)任科室負(fù)責(zé)制定預(yù)防措施并組織實施。 不符合工作的控制 對已確認(rèn)的不符合工作，按《不符合監(jiān)測工作的控制程序》進行控制； 如經(jīng)評價表明不符合工作可能再度發(fā)生，或?qū)嶒炇业倪\作與其政策和程序的符合性產(chǎn)生懷疑時，應(yīng)立即根據(jù)《糾正措施程序》采取糾正措施。 糾正措施的選擇和實施 發(fā)生不符合工作的科室負(fù)責(zé)人指定責(zé)任人制定糾正措施，應(yīng)選擇最能消除和防止不符合再度發(fā)生的糾正措施，糾正措施的力度要與問題的嚴(yán)重程度以及由此問題造成的風(fēng)險大小相適應(yīng)。 糾正措施審批后，相關(guān)科室負(fù)責(zé)人應(yīng)在要求的時間內(nèi)組織實施糾正措施。 糾正措施的監(jiān)控不符合工作識別人負(fù)責(zé)糾正措施實施情況的跟蹤驗證，確保糾正措施的有效性，消除發(fā)生問題的根源。 潛在不合格項監(jiān)控和識別 建立質(zhì)控樣和典型項目的監(jiān)控指標(biāo)體系，監(jiān)測人員在日常工作中對相關(guān)指標(biāo)進行統(tǒng)計和趨勢分析，及時發(fā)現(xiàn)可能發(fā)生的偏離；質(zhì)　量　手　冊第　　　　節(jié)第　3　頁　　　共　 3　頁標(biāo)題：糾正措施、預(yù)防措施及改進第　3 　版　　　第 0　次修訂 質(zhì)量監(jiān)督員在監(jiān)督活動中識別潛在不符合，分析可能發(fā)生的原因； 質(zhì)控人員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人通過對質(zhì)控樣的抽查和統(tǒng)計、實驗室間比對和能力驗證情況的分析，掌握監(jiān)控指標(biāo)的變化趨勢，以識別潛在的不符合； 通過管理評審、內(nèi)審以及內(nèi)、外部的交流與溝通，各管理崗位人員從技術(shù)運作和質(zhì)量活動中尋找和發(fā)現(xiàn)薄弱環(huán)節(jié)，對潛在不符合進行識別和分析。執(zhí)行《預(yù)防措施控制程序》，并監(jiān)控、驗證預(yù)防措施的有效性。 記錄、糾正措施內(nèi)容及其跟蹤結(jié)果、附加審核等均應(yīng)記錄，并作為管理評審輸入。支持性文件/CW062007 不符合監(jiān)測工作的控制程序/CW262007 糾正措施控制程序/CW072007 預(yù)防措施控制程序/CW022007 文件控制和管理程序/CW092007 內(nèi)部審核程序/CW102007 管理評審程序質(zhì)　量　手　冊第　　　　節(jié)第　１　頁　　　共　 2　頁標(biāo)題：記錄第　3 　版　　　第 0　次修訂 總則記錄是為已完成的活動或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件。 職責(zé) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織各類記錄格式的設(shè)計，批準(zhǔn)質(zhì)量記錄格式； 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)技術(shù)記錄格式的批準(zhǔn)； 辦公室負(fù)責(zé)各類記錄歸檔。 質(zhì)量記錄包括內(nèi)部審核和管理評審記錄，糾正和預(yù)防措施記錄，投訴處理記錄，管理體系文件控制記錄等；技術(shù)記錄包括采樣、監(jiān)測原始記錄、人員培訓(xùn)和考核記錄，方法確認(rèn)記錄，新項目評審記錄，實驗室間比對和能力驗證記錄，質(zhì)量控制及其評審記錄，儀器設(shè)備使用、維護、運行檢查記錄和監(jiān)測報告副本。 各種記錄均應(yīng)認(rèn)真填寫，字跡清晰、標(biāo)識明確，儲存保管方式應(yīng)便于檢索和存取。 每項采樣、監(jiān)測記錄應(yīng)包含足夠的信息，以便在可能情況下識別影響不確定度的因素，并使監(jiān)測工作在最接近原來條件下能夠復(fù)現(xiàn)。 觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計算應(yīng)在產(chǎn)生的當(dāng)時及時記錄，不得憑追憶事后補填或抄填。對記錄的所有改動應(yīng)有改動人的簽名或蓋章。 電子方式儲存的記錄除應(yīng)滿足上述規(guī)定外，還應(yīng)執(zhí)行《網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)、監(jiān)測用計算機及計算機軟件管理程序》，以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動。 職責(zé) 站長負(fù)責(zé)內(nèi)部審核方案的批準(zhǔn)； 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)策劃和組織內(nèi)部審核； 內(nèi)審員執(zhí)行內(nèi)部審核，并對預(yù)防和糾正措施的落實情況進行跟蹤、驗證。質(zhì)量負(fù)責(zé)人年初制定審核方案，審核方案應(yīng)經(jīng)站長批準(zhǔn)。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人按照內(nèi)審方案和《內(nèi)部審核程序》制定每次審核的實施計劃，策劃和主持內(nèi)審。 內(nèi)審中如發(fā)現(xiàn)有潛在不符合項，經(jīng)確認(rèn)后應(yīng)采取預(yù)防措施；如果內(nèi)審結(jié)果導(dǎo)致對管理體系運作的有效性或監(jiān)測結(jié)果的正確性和有效性產(chǎn)生懷疑時，應(yīng)及時采取糾正措施。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織、內(nèi)審員執(zhí)行內(nèi)審后預(yù)防措施和糾正措施的跟蹤驗證活動，核實并記錄所采取的預(yù)防措施和糾正措施的實施情況及有效性。 內(nèi)審方案、內(nèi)審實施計劃、內(nèi)審記錄表、內(nèi)審報告和糾正措施等記錄由辦公室歸檔保存。 職責(zé) 站長主持管理評審活動； 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制訂管理評審計劃，編制管理評審報告，組織評審意見的實施。 管理評審的內(nèi)容(1)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)是否適應(yīng)社會需求和本站的發(fā)展戰(zhàn)略；(2)組織機構(gòu)和管理職能是否合適和協(xié)調(diào)；(3)管理體系文件是否適應(yīng)、有效；(4)資源配置是否得當(dāng)和充足；(5)與技術(shù)運作、管理體系運行相關(guān)的各項過程和活動是否受控、有效，是否需要改善和優(yōu)化。 按《管理評審程序》實施管理評審。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)落實管理評審中確定的糾正措施和預(yù)防措施，確保在約定的時間內(nèi)實施，并對其有效性和適應(yīng)性進行驗證。支持性文件/CW102007 管理評審程序/CW262007 糾正措施控制程序/CW072007 預(yù)防措施控制程序/CW082007 記錄管理程序質(zhì)　量　手　冊第　　　　節(jié)第　１　頁　　　共　2　頁標(biāo)題：人 員第　3 　版　　　第 0　次修訂 總則人員是我站各項工作最關(guān)鍵的資源。 職責(zé) 站長負(fù)責(zé)人員培訓(xùn)、考核計劃的批準(zhǔn)和人員授權(quán)； 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)人員的技術(shù)培訓(xùn)和持證上崗考核工作； 質(zhì)量監(jiān)督員實施對雇傭人員或合同人員、正在使用的培訓(xùn)人員、外部技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員的監(jiān)督。 人員配備 根據(jù)管理體系要求和工作量確定各個工作崗位，并給每個崗位配備數(shù)量足夠的人員。監(jiān)測人員應(yīng)經(jīng)考核合格持證上崗，上崗人員應(yīng)提供相關(guān)證明材料以確認(rèn)其受過的教育和培訓(xùn)、具有的技術(shù)知識和經(jīng)歷能與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)，這些證明材料包括：學(xué)歷證明、培訓(xùn)證書、工作經(jīng)歷、歷年考核材料、技術(shù)職稱證明等等。(2)技術(shù)負(fù)責(zé)人：具有高級工程師(或工程師)以上技術(shù)職稱，精通本站業(yè)務(wù)、熟練掌握有關(guān)法律、法規(guī)知識的站長或副站長擔(dān)