法制計(jì)量ppt課件-閱讀頁
2025-05-20 18:54本頁面
【正文】 校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。 二、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的主要依據(jù) （一）概述 ? ISO/IEC170251999 《 校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室 能力的通用要求 》 ? ISO/IEC導(dǎo)則 58： 1993 《 校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn) 室認(rèn)可體系 —— 運(yùn)作和認(rèn)可的一般要求 》 ? ISO/IEC指南 43： 1997《 利用實(shí)驗(yàn)室間比 對(duì)的能力驗(yàn)證 》 二、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的主要依據(jù) （一）概述 (1) ISO/IEC170251999 《 校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn) 室能力的通用要求 》 ?該標(biāo)準(zhǔn)可以供校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室在建立并實(shí) 施其質(zhì)量體系時(shí)使用，也可以作為實(shí)驗(yàn)室認(rèn) 可機(jī)構(gòu)在評(píng)價(jià)和承認(rèn)實(shí)驗(yàn)室能力時(shí)使用。 二、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的主要依據(jù) （一）概述 (1) ISO/IEC170251999 《 校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn) 室能力的通用要求 》 IDT: GB/T15481— 2022《 校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室能力的 通用要求 》 二、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的主要依據(jù) （一）概述 (2) ISO/IEC導(dǎo)則 58： 1993《 校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí) 驗(yàn)室認(rèn)可體系 —— 運(yùn)作和認(rèn)可的一般要求 》 該導(dǎo)則規(guī)定了校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系運(yùn)作 的一般要求，目的在于實(shí)驗(yàn)室獲得的認(rèn)可及其 服務(wù)范圍得到本國(guó)和國(guó)際的承認(rèn)，成為有信譽(yù) 和可靠的機(jī)構(gòu)，并促進(jìn)這些機(jī)構(gòu)間實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可 的相互承認(rèn)。 二、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的主要依據(jù) （一）概述 (3) ISO/IEC指南 43： 1997《 利用實(shí)驗(yàn)室間 比對(duì)的能力驗(yàn)證 》 該導(dǎo)則用于由政府的或非政府的認(rèn)可機(jī)構(gòu)評(píng)定實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力，也可幫助實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行自我評(píng)價(jià)。并簽署了 ILAC— MRA（相互承認(rèn)協(xié)議）和 APLAC— MRA（相互承認(rèn)協(xié)議）。 1. 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的依據(jù) （二）實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系的建立 ISO/IEC 17025： 1999《 校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室能力 的通用要求 》 。 二是 技術(shù)方面的要求 ： 總則，人員，設(shè)施和環(huán)境條件，檢測(cè) 和校準(zhǔn)方法及方法的確認(rèn)，設(shè)備，測(cè)量溯源性， 2. 質(zhì)量體系 （二）實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系的建立 質(zhì)量體系包括 組織結(jié)構(gòu) 和 標(biāo)準(zhǔn)化的程序 ，以支 持實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作。 （ 2）程序文件 程序文件，又稱書面程序或文件化的體系程序，屬 于文件化質(zhì)量體系的二級(jí)文件。 （三）實(shí)驗(yàn)室審核、評(píng)審與認(rèn)可 檢查 有關(guān)部門和人員是否按有關(guān)規(guī)定去做？做的程度如何？ 實(shí)驗(yàn)室審核，為符合性檢查 文件化的質(zhì)量體系是否完全適合實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際情況？即是否適合實(shí)際運(yùn)作的質(zhì)量體系？ 管理評(píng)審，為適宜性檢查 （三）實(shí)驗(yàn)室審核、評(píng)審與認(rèn)可 一、實(shí)驗(yàn)室審核 實(shí)驗(yàn)室 內(nèi)部人員 按 ISO/IEC 17025有關(guān)要求和 有關(guān)實(shí)驗(yàn)室審核的程序文件，對(duì)內(nèi)部質(zhì)量體 系運(yùn)作的 符合性 實(shí)施檢查。 ? 內(nèi)部審核一般 一年審核一次 。這項(xiàng)活動(dòng)是由 最高管理者 組織 實(shí)施，一般 一年一次 ，通常安排在一輪內(nèi)審 全面完成后進(jìn)行。 前提： ?質(zhì)量體系及技術(shù)能力符合認(rèn)可準(zhǔn)則要求，且質(zhì)量體系已有效運(yùn)行了 6個(gè)月 ； ?并 至少做過一次 完整的內(nèi)部審核和管理評(píng)審； ?申請(qǐng)認(rèn)可項(xiàng)目也已具備相應(yīng)工作經(jīng)驗(yàn) —— 至少已出具 2份檢測(cè)報(bào)告 。 （ 3）批準(zhǔn)認(rèn)可 依據(jù)評(píng)審組提交的實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的所有材料，包括申請(qǐng)資料、各種附加信息、實(shí)驗(yàn)室整改報(bào)告、能力驗(yàn)證結(jié)果及評(píng)審員的各項(xiàng)準(zhǔn)備計(jì)劃，對(duì)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審活動(dòng)進(jìn)行程序性和規(guī)范性審查。 （三）實(shí)驗(yàn)室審核、評(píng)審與認(rèn)可 （ 3）批準(zhǔn)認(rèn)可 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書有效期 5年 認(rèn)可證書 (一式兩份 ) 認(rèn)可標(biāo)志 （三）實(shí)驗(yàn)室審核、評(píng)審與認(rèn)可 四、監(jiān)督和復(fù)評(píng)審 ? 定期檢定 ?不定期監(jiān)督 復(fù)評(píng)審過程幾乎與首次認(rèn)可時(shí)一樣。 ?實(shí)驗(yàn)室需在認(rèn)可證書到期 前 6個(gè)月 ，向 CNAL提出復(fù)評(píng)審申
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