藥品穩(wěn)定性試驗箱年度驗證方案說明-閱讀頁
2025-05-11 07:37本頁面
【正文】 192021222324252627282930藥品穩(wěn)定性試驗箱負(fù)載測試溫濕度記錄表2 測試點記錄次序7（濕度）89（濕度）101112123456789101112131415161718192021222324252627282930藥品穩(wěn)定性試驗箱負(fù)載測試結(jié)果 測試點測試項目1234（濕度）567（濕度）89（濕度）101112負(fù)載25℃60%RH溫濕度平均值T平 溫濕度波動度△Tb 溫濕度偏差△Ti 檢測人 復(fù)核人 日期 性能確認(rèn)結(jié)果性能確認(rèn)偏差：建議：性能確認(rèn)結(jié)論：性能檢查確認(rèn)人： 日期：10 再確認(rèn)儀器維修后必須進(jìn)行再確認(rèn)，正常狀態(tài)下的再確認(rèn)如下表：再確認(rèn)項目正常周期相關(guān)文件檢查每年1次儀器狀態(tài)檢查每年1次運行確認(rèn)每年1次性能確認(rèn)每年1次儀器校準(zhǔn)每年1次 完美DOC格式
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