【正文】 記錄的控制， DCC是本要素的歸口管理部門。 對質(zhì)量記錄的要求 質(zhì)量記錄是產(chǎn)品質(zhì)量是否滿足規(guī)定要求和質(zhì)量管理體系是否有效運(yùn)行的憑證。 質(zhì)量記錄的種類 質(zhì)量記錄包括但不限于： a) 檢驗(yàn)記錄； b) 不合格品處理記錄； c) 測試、檢驗(yàn)分析記錄； d) 試驗(yàn)記錄； e) 檢定（校準(zhǔn)）記錄； f) 合同文本及評審記錄； g) 合格供應(yīng)商評定記錄及采購文件； h) 設(shè)備狀態(tài)記錄 ； i) 質(zhì)量分析會議記錄； j) 來自供應(yīng)商的質(zhì)量記錄； k) 產(chǎn)品服務(wù)有關(guān)的記錄； l) 員工培訓(xùn)、考核記錄； m) 外審、內(nèi)審、管理評審記錄或報告； n) 對歷史文檔和不能再用的存貨的銷毀 /報廢記錄。合同要求時，在商定期內(nèi)質(zhì)量記錄可提供給用戶或 其代表評價時查閱。 范本 1－僅供參考 HEADTOP POWER CO., INC 希爾特電氣有限公司 QUALITY MANAGEMEHT MANUAL 17 質(zhì)量管理原則 為了成功地領(lǐng)導(dǎo)和運(yùn)作公司質(zhì)量管理體系，需要采用系統(tǒng)和透明的方式進(jìn)行管理。質(zhì)量管理是公司各項(xiàng)管理的內(nèi)容之一。 b） 領(lǐng)導(dǎo)作用 領(lǐng)導(dǎo)者將本公司的宗旨、方向和內(nèi)部環(huán)境統(tǒng)一起來，并創(chuàng) 造使員工能夠充分參與實(shí)現(xiàn)公司目標(biāo)的環(huán)境。 d） 過程方法 將相關(guān)的資源和活動作為過程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。 f） 持續(xù)改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)是公司的一個永恒的目標(biāo)。 h） 互利的供方關(guān)系 通過互利的關(guān)系，增加公司及其供應(yīng) 商創(chuàng)造價格的能力。 范本 1－僅供參考 HEADTOP POWER CO., INC 希爾特電氣有限公司 QUALITY MANAGEMEHT MANUAL 18 b） 總經(jīng)理應(yīng)清楚了解產(chǎn)品質(zhì)量與公司每一個成員對質(zhì)量的認(rèn)識密切相關(guān)。 總經(jīng)理應(yīng)確定公司的組織結(jié)構(gòu)，并根據(jù)不斷變化的產(chǎn)品的市場組織結(jié)構(gòu)加以適當(dāng)調(diào)整。 總經(jīng)理按計劃的時間間隔組織管理評審活動。 總經(jīng)理應(yīng)確保公司質(zhì)量管理體系所必須的資源配置需求?？偨?jīng)理應(yīng)以實(shí)現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo)，為此應(yīng)作到： 確定顧客的需要和期望，并責(zé)成公司銷售部等相關(guān)部門通過市場調(diào)研，預(yù)測及與顧客的接觸來實(shí)現(xiàn)并執(zhí)行相關(guān)程序文件的規(guī)定。這些要求包括對產(chǎn)品的要求，過程要求和質(zhì)量管理體系要求等方面，同時包括顧客明示的要求和未加以明示的要求等。 公司總經(jīng)理責(zé)成公司相關(guān)部 門將轉(zhuǎn)化成的要求得到滿足。 公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)公司銷售合同的審核，主動了解與顧客要求有關(guān)的各種信息，理解顧客當(dāng)前和未來的需求，滿足顧客要求并超越顧客期望。質(zhì)量方針的內(nèi)容詳見手冊第 章節(jié)。 b) 在滿足客戶要求和改進(jìn)質(zhì)量管理體系方面有管理層的明確承諾。 d) 確保公司相關(guān)層次人員的理解。 范本 1－僅供參考 HEADTOP POWER CO., INC 希爾特電氣有限公司 QUALITY MANAGEMEHT MANUAL 19 公司將在管理者代表的具體組織下，將質(zhì)量方針在公司各個層面上得到理解和實(shí)施，在公司內(nèi)部形成一種制約違反質(zhì)量方針行為的機(jī)制。公司在制定質(zhì)量目標(biāo)時充分考慮到質(zhì)量方針的要求和公司產(chǎn)品的實(shí)際情況，并對目前的現(xiàn)狀作了大量的評估，因此公司質(zhì)量目標(biāo)值在實(shí)施上是可行的，是公司在一段時期內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量的努力目標(biāo)。公司管理者代表負(fù)責(zé)進(jìn)行質(zhì)量目標(biāo)的考核工作，公司每年將對質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施情況進(jìn)行檢討，并重新修訂下年度的質(zhì)量目標(biāo)。 與質(zhì)量管理體系有關(guān)的策劃 在下述情況下，應(yīng)考慮實(shí)施質(zhì)量策劃： a） 按照質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)建立，實(shí)施、維護(hù)并改進(jìn)質(zhì)量管理體系； b） 公司的質(zhì)量方針，質(zhì)量目標(biāo)，組織結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變化； c） 公司的資源配置，市場情況發(fā)生重大變化； d） 現(xiàn)有質(zhì)量管理體系文件未能涵蓋的特殊事項(xiàng)。 產(chǎn)品和過程的策劃體現(xiàn)在相關(guān)的三級作業(yè)文件中。 職責(zé)、權(quán)限和溝通 公司組織下的各部門，各類部門職責(zé)和權(quán)限見 章節(jié)。 內(nèi)部溝通 范本 1－僅供參考 HEADTOP POWER CO., INC 希爾特電氣有限公司 QUALITY MANAGEMEHT MANUAL 20 溝通管理是企業(yè)各項(xiàng)管理的要求。這種溝通在公司總經(jīng) 理確定的公司組織結(jié)構(gòu)圖中得以體現(xiàn)，從而確保不同層次和職能之間，就質(zhì)量管理體系的過程，包括產(chǎn)品質(zhì)量要求，質(zhì)量目標(biāo)及完成情況，顧客明確和隱含的要求，法律法規(guī)要求，以及質(zhì)量管理體系的有效性等，進(jìn)行溝通達(dá)到互相了解，相互信任，實(shí)現(xiàn)全員參與的效果；與質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)和溝通過程，可以采用會議、通知、簡報、布告欄、電話聯(lián)絡(luò)、傳真、互聯(lián)網(wǎng)以及口頭交流等形式進(jìn)行。當(dāng)有以下情況發(fā)生時，由總經(jīng)理適當(dāng)安排管理評審： a) 質(zhì)量體系發(fā)生重大變化時； b) 市場發(fā)生重大變化時； c) 其它認(rèn)為有評審需要時。 管理評審的輸出要反映以上輸入進(jìn)行分析和評價的結(jié)果。 經(jīng)過評審后應(yīng)確定如下資料： a） 對質(zhì)量管理體系的過程及相應(yīng)文件是否有修正的需要； b） 質(zhì)量方針，目標(biāo)是否正在實(shí)現(xiàn)，是否需要更新； c） 質(zhì)量管理體系各項(xiàng)活動，配備的資源是否適宜； 范本 1－僅供參考 HEADTOP POWER CO., INC 希爾特電氣有限公司 QUALITY MANAGEMEHT MANUAL 21 d） 當(dāng)顧客對產(chǎn)品改進(jìn)有要求時的改進(jìn)措施； e） 以 體系的持續(xù)適宜性，充分性和有效性的總體評價。管理者代表負(fù)責(zé)管理評審會議后相關(guān)事項(xiàng)的跟進(jìn)工作。 范本 1－僅供參考 HEADTOP POWER CO., INC 希爾特電氣有限公司 QUALITY MANAGEMEHT MANUAL 22 6. 資源管理 資源的提供 公司的資源需要包括人員、供方信息、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境及財務(wù)資源等。資源需求主要以公司的業(yè)務(wù)規(guī)模、產(chǎn)品種類、產(chǎn)品發(fā)展方向以及顧客的需要等方面作 依據(jù)。 承擔(dān)質(zhì)量管理的人員應(yīng)是有能力的，對能力的判斷應(yīng)從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等方面考慮。公司在管理評審時，應(yīng)對資源的適應(yīng)性做出評價。組織制定“崗位工作人員資格和能力要求”，明確人力資源管理要求。 公司對培訓(xùn)工作的管理內(nèi)容如下： 1） 行政部定期匯總培訓(xùn)需求，作為公司實(shí)施培訓(xùn)的依據(jù) ； 范本 1－僅供參考 HEADTOP POWER CO., INC 希爾特電氣有限公司 QUALITY MANAGEMEHT MANUAL 23 2） 本公司的員工培訓(xùn)分為新員工培訓(xùn)、崗位培訓(xùn)和技能與質(zhì)量意識提高培訓(xùn) ； 3） 需要時，培訓(xùn)或考試成績應(yīng)由行政部記錄在《員工培訓(xùn)檔案》上； 4） 必要時，負(fù)責(zé)培訓(xùn)部門應(yīng)有目的性的進(jìn)行效果評估。 培訓(xùn)的有效性評估 培訓(xùn)效果的評價包括課程本身效果評價的培訓(xùn)后促進(jìn)效果評價，這種評估包括： 1） 對培訓(xùn)課程本身的評估，例如教材、場地、培訓(xùn)者水平、培訓(xùn)方法、時間等； 2） 培訓(xùn)者考 核成績評估； 3） 培訓(xùn)者實(shí)際操作能力評估； 4） 培訓(xùn)前、后工作績效評估。 員工的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的相關(guān)記錄應(yīng)按質(zhì)量記錄管理程序的要求保存。基礎(chǔ)設(shè)施包括車間、工具和設(shè)備、支持性服務(wù)、信息和通訊技術(shù)以及運(yùn)輸設(shè)施等。本公司基礎(chǔ)設(shè)施指： ——工作場所和相關(guān)的設(shè)施； ——過程設(shè)備（硬件和軟件）； ——支持性服務(wù)（如 IT網(wǎng)絡(luò)和通訊）。規(guī)定其維護(hù)保養(yǎng)和運(yùn)行驗(yàn)證的類型和頻次； c）對照相關(guān)方的需求和期望，對基礎(chǔ)設(shè)施和設(shè)備進(jìn)行評價； d）考慮因基礎(chǔ)設(shè)施而引起的環(huán)境問題，如：環(huán)境的保護(hù)、污染，資源的 浪費(fèi)和再循環(huán)等。 電腦硬件、軟件、網(wǎng)絡(luò)設(shè)備等均為需加以有效控制的設(shè)施，對這些設(shè)施的管理，由行政部負(fù)責(zé)統(tǒng)一管理。 營造適宜的工作環(huán)境，如人的因素和物的因素的組合，應(yīng)當(dāng)考慮： ——創(chuàng)造性的工作方法和更多的參與機(jī)會，以發(fā)揮員工的潛能； ——作業(yè)工效； ——便于廠房內(nèi)人員開展工作； 工藝裝備和生產(chǎn)部門應(yīng)當(dāng)確保： ——生產(chǎn)流水線的工位 定置； ——安全規(guī)則和指南，包括防護(hù)設(shè)備的使用； ——車間的靜電防護(hù)，以及溫度、濕度和照明； ——衛(wèi)生、清潔度、噪聲、振動和污染。 7. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的控制 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 本公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中的策劃，內(nèi)容包括： a) 反映產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)特性的資料，如物料清單外協(xié)件圖紙等，當(dāng)外協(xié)加工件無相應(yīng)的產(chǎn)品圖樣時， 由系統(tǒng)部對回廠樣品確認(rèn)，并制定檢測要求，無誤后批量下單采購； b) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中工藝文件，如生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo) 書，生產(chǎn)工藝流程指導(dǎo)書； c) 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對產(chǎn)品的驗(yàn)證過程實(shí)施策劃，編制ＱＣ檢測工序指導(dǎo)書，ＱＡ成品檢測指導(dǎo)書等作業(yè)文件； d) 所有產(chǎn)品策劃均應(yīng)形成相應(yīng)的輸出文件，并執(zhí)行《文件和資料控制程序》之相關(guān)規(guī)定。 當(dāng)客戶有工程安裝要求時，由客戶服務(wù)部確定安裝方案及造型，并作為合同的附件，成為客戶要求的一部份。評審項(xiàng)目應(yīng)包括商務(wù)、技術(shù)、貨期等方面的要求，并確保澄清相關(guān)疑義。若客戶接受本公司價格，則直接下訂單，由銷售部轉(zhuǎn)化為本公司的產(chǎn)品購銷合同；若屬銷售加工合同，則首先由銷售部核查庫存，并出貨給客戶，若庫存不足或無庫存，銷 售部則根據(jù)訂單數(shù)量及市場預(yù)測，下發(fā)生產(chǎn)指令單給生產(chǎn)部安排生產(chǎn)。若客戶訂單在執(zhí)行過程中因客戶原因變更，則重新執(zhí)行上述程序規(guī)定；若因?yàn)楸竟驹虻淖兏?，則由銷售部或客戶服務(wù)部與客戶進(jìn)行溝通，若客戶同意，則按客戶意見執(zhí)行；若客戶不同意，則仍須按客戶的意見處理，由銷售部調(diào)整。 1) 與顧客進(jìn)行充分有效的溝通，以準(zhǔn)確地掌握顧客對公司提供新產(chǎn)品的滿意的有關(guān)信息，作為測量與監(jiān)控顧客滿意以及實(shí)施持續(xù)改進(jìn)的輸入。與顧客溝通的內(nèi)容包括： a) 關(guān)于產(chǎn)品要求的信息； b) 咨詢、合同的處理，包括對其修改； c) 產(chǎn)品提供過程中或產(chǎn)品提供過程后顧客反饋的信息； d) 顧客投訴及意見及反饋。 系統(tǒng)部執(zhí)行本過程的管理。 設(shè)計和開發(fā)的策劃 編制設(shè)計和開發(fā)活動計劃及策劃設(shè)計工作活動時，系統(tǒng)部都應(yīng)任命項(xiàng)目經(jīng)理和項(xiàng)目組成員，還應(yīng)有相應(yīng)的 (專家組 )組長及成員。項(xiàng)目組應(yīng)制定項(xiàng)目開發(fā)計劃，提交評審。開發(fā)過程中，項(xiàng)目組應(yīng)根據(jù)開發(fā)的情況，定期向系統(tǒng)部報告開發(fā)進(jìn)度，若 需變更開發(fā)計劃，需提交上級評審。 組織和技術(shù)接口 項(xiàng)目開發(fā)計劃書應(yīng)規(guī)定參與設(shè)計開發(fā)的不同部門和人員之間在組織上和技術(shù)上的接口，還需規(guī)定應(yīng)完成的開發(fā)過程文檔，用于信息的傳遞和保留，并作為階段評審的輸入文件。項(xiàng)目組 應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，這些輸入應(yīng)包括： a）功能和性能要求 b）適用的法律、法規(guī)要求； c）適用時，以前類似設(shè)計提供的信息； d）設(shè)計和開發(fā)所必需的其他要求。要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾。項(xiàng)目組按計劃的要求，完成各階段樣機(jī)的研制，編寫全套的開發(fā)過程文檔、生產(chǎn)技術(shù)文檔、用戶技術(shù)資料，其中應(yīng)包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或引用的驗(yàn)收 標(biāo)準(zhǔn)，還應(yīng)包含可靠性、安全性、可維修性設(shè)計的內(nèi)容。 設(shè)計和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對設(shè)計和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出，并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。非階段性的設(shè)計評審由項(xiàng)目組組織進(jìn)行。 設(shè)計驗(yàn)證 測試組根據(jù)開發(fā)計劃進(jìn)行測試，提交測試報告，作為階段設(shè)計評審的依據(jù)之一，在產(chǎn)品開發(fā)結(jié)束后，應(yīng)由系統(tǒng)部組織內(nèi)部驗(yàn)收，需要時組織型式試驗(yàn)。 設(shè)計更改 轉(zhuǎn)量產(chǎn)后，所有的設(shè)計更改均應(yīng)由授權(quán)的開發(fā)人員填寫設(shè)計更改單，經(jīng)審核、批準(zhǔn)后方可實(shí)施，以確保設(shè)計更改的合理性、協(xié)調(diào)性和可行性。 產(chǎn)品的安全性和可靠性 在轉(zhuǎn)量產(chǎn)之前，為提高安全性和可靠性，應(yīng)識別產(chǎn)品和過程的安全和可靠性方面的問題，應(yīng)包括： a） 識別有關(guān)的安全性標(biāo)準(zhǔn)和可靠性規(guī)范，以便使產(chǎn)品規(guī)范更為完善、有效； b） 針對安全、可靠要素進(jìn)行設(shè)計評價試驗(yàn)和樣機(jī) (模型 )試驗(yàn)，并將試驗(yàn)結(jié)果形成文件； c） 對使用說明書和注意事項(xiàng)、維修手冊、標(biāo)簽及宣傳材料進(jìn)行分析，特別是對預(yù)期用途和已知的偶然事故進(jìn)行分析，以把差錯減至最少； d） 制定應(yīng)急計劃，必要時能追回產(chǎn)品。 范本 1－僅供參考 HEADTOP POWER CO., INC 希爾特電氣有限公司 QUALITY MANAGEMEHT MANUAL 28 采購 采購過程 本公司采購由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)組織對供應(yīng)商評審、選定及定期監(jiān)督，對供應(yīng)商的評審主要分為已有的供應(yīng)和新增供應(yīng)商兩大部分進(jìn)行管理，主要評審供應(yīng)商已往的供貨能力和質(zhì)量狀況、價格、售后服務(wù)，質(zhì)量保證體系等方面，經(jīng)生產(chǎn)部確認(rèn)的合格供應(yīng)商及外發(fā)加工商須經(jīng)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可實(shí)施采購作業(yè)。生產(chǎn)部應(yīng)在經(jīng)認(rèn)可的合格供應(yīng)商名單中實(shí)施采購／外發(fā)加工工作。 對計量和承運(yùn)服務(wù)，由相關(guān)部門進(jìn)行能力和資格確認(rèn)。 對采購標(biāo)準(zhǔn)器件（主要是指電子原器件）和輔助材料，以本公司檢驗(yàn)為依據(jù)，判定接收與否。 在向供應(yīng)商下達(dá)訂單前，應(yīng)確保所規(guī)定的采購、加工要求是充分與適宜的。 采購物料驗(yàn)證 生產(chǎn)部品管課負(fù)責(zé)對采購回廠物料的驗(yàn)證或