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質(zhì)量管理手冊(cè)的定義-閱讀頁(yè)

2025-05-04 00:38本頁(yè)面
  

【正文】 設(shè)備到貨后,由分管領(lǐng)導(dǎo),技術(shù)負(fù)責(zé)人,檢定室相關(guān)人員進(jìn)行驗(yàn)收,安裝調(diào)試,確認(rèn)滿足規(guī)定技術(shù)要求后,填寫驗(yàn)收?qǐng)?bào)告,交總工辦存檔。若為計(jì)量標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)按JJF10332001《計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)考核規(guī)范》規(guī)定要求,由檢定室(項(xiàng)目負(fù)責(zé)人)準(zhǔn)備考核材料,中心報(bào)計(jì)量行政部門考核,批準(zhǔn)后使用。6.4.4.3使用人員操作儀器設(shè)備前后均應(yīng)檢查其狀態(tài)和環(huán)境條件并記錄。6.4.4.4定期對(duì)儀器進(jìn)行檢查校對(duì),以保持儀器設(shè)備的置信度。6.4.5儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理6.4.5.1所有在用儀器設(shè)備應(yīng)用唯一性標(biāo)識(shí)和“三色標(biāo)識(shí)”表明其身份及受控狀態(tài),標(biāo)識(shí)上注明設(shè)備型號(hào)編號(hào)、檢定日期、有效期、檢定單位。a合格證(綠色)表明該儀器設(shè)備經(jīng)計(jì)量檢定合格或檢查其功能正常或經(jīng)實(shí)驗(yàn)室間對(duì)比符合規(guī)定要求,處于正常的使用狀態(tài);b準(zhǔn)用證(黃色)表明該儀器設(shè)備有部份缺陷,但經(jīng)檢查其檢測(cè)工作所需的質(zhì)量手冊(cè)第六章 共 8 頁(yè) 第 8 頁(yè)主題:儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)第03版 第 0 次修改頒布日期:2003年9月15日某項(xiàng)功能或所用量程合格,準(zhǔn)予使用或不影響測(cè)量結(jié)果的降級(jí)使用;c停用證(紅色)表明該儀器設(shè)備已損壞或已超過(guò)檢定周期或經(jīng)檢定不合格等,不準(zhǔn)使用;6.4.5.2所有儀器設(shè)備均規(guī)定專人保管維護(hù),負(fù)責(zé)安全處置,運(yùn)輸包裝和維護(hù)等,認(rèn)真填寫設(shè)備使用記錄,確保儀器設(shè)備功能正常,詳見(jiàn)DXJPS102003《儀器設(shè)備管理程序》、DXJPS092003《現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)管理程序》。檢測(cè)室建立便于使用的設(shè)備檔案,使用記錄等。詳見(jiàn)DXJPS112003《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及危險(xiǎn)品管理程序》。技術(shù)負(fù)責(zé)人、分管副主任監(jiān)督管理。檢測(cè)室提出調(diào)整修理方案,報(bào)分管副主任批準(zhǔn)實(shí)施,若不能修復(fù)報(bào)中心主任批準(zhǔn)后報(bào)廢。過(guò)程控制有以下幾方面的規(guī)定:a 對(duì)服務(wù)客戶和抽樣做了具體規(guī)定,充分體現(xiàn)“以顧客為中心”的質(zhì)量管理原則;b編制計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)周期檢定計(jì)劃、保證測(cè)量溯源性;c對(duì)校準(zhǔn)檢定方法的確定和嚴(yán)格執(zhí)行做了明確規(guī)定;d對(duì)校準(zhǔn)檢定的記錄、證書報(bào)告做了具體規(guī)定,明確各類人員職責(zé);e制定采購(gòu)服務(wù)和供應(yīng)的職責(zé)和程序,確保設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)材料滿足規(guī)程、規(guī)范要求;f制定分包實(shí)驗(yàn)室的評(píng)審原則;g制定檢測(cè)或校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量保證程序。評(píng)價(jià)滿足該申請(qǐng),合同的能力,在客戶的期望與需求得到了充分理解后作出規(guī)定,予以實(shí)施和保持。7.2.2.1職責(zé):中心辦公室負(fù)責(zé)客戶服務(wù)的管理,了解客戶需求和愿望,收集反饋信息,及時(shí)報(bào)送相關(guān)部門用于改進(jìn)工作。7.3.2職責(zé)總工辦負(fù)責(zé)組織各室收集現(xiàn)行有效的檢定規(guī)程,校準(zhǔn)檢測(cè)規(guī)范,并及時(shí)發(fā)放給有關(guān)檢測(cè)人員。檢定測(cè)試人員嚴(yán)格按質(zhì)量手冊(cè)程序文件,操作規(guī)程,作業(yè)指導(dǎo)書開(kāi)展檢定測(cè)試工作。b進(jìn)口計(jì)量器具檢定按照國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程,計(jì)量技術(shù)規(guī)范或參照國(guó)際建議進(jìn)行。d檢定規(guī)程或技術(shù)規(guī)范的測(cè)試活動(dòng)應(yīng)由客戶或中心提供待測(cè)技術(shù)參數(shù)要求,參考方法,雙方協(xié)商認(rèn)可,經(jīng)中心技術(shù)委員會(huì)確認(rèn)后進(jìn)行測(cè)試,并在檢測(cè)報(bào)告中注明檢測(cè)方法來(lái)源。7.3.5檢定測(cè)試結(jié)果必須以檢測(cè)的數(shù)據(jù)為依據(jù),并按規(guī)程、規(guī)范的規(guī)定作出判定。(一) 相關(guān)文件DXJPS142003《檢測(cè)校準(zhǔn)方法的確認(rèn)及控制程序》質(zhì)量手冊(cè)第七章共 11 頁(yè) 第 5 頁(yè)主題: 檢定校準(zhǔn)和檢測(cè)的實(shí)施第03版 第 0 次修改頒布日期:2003年9月15日7.4采購(gòu)服務(wù)和供應(yīng)7.4.1總則制定相應(yīng)的職責(zé)和程序,對(duì)影響檢定測(cè)試工作質(zhì)量的采購(gòu)服務(wù)和供應(yīng)進(jìn)行有效控制,保證采購(gòu)儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)符合規(guī)范要求,其他材料不影響檢測(cè)工作質(zhì)量。7.4.2.2總工辦或技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)組織供貨和外協(xié)單位的評(píng)審。7.4.3供給方的選擇要求7.4.3.1外購(gòu)物質(zhì)的供貨單位,外協(xié)單位必須經(jīng)過(guò)總工辦組織評(píng)審或技術(shù)委員會(huì)評(píng)審后確定,經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)審批并形成合格供貨或外協(xié)單位名單,只允許在名單范圍內(nèi)選擇采購(gòu)物質(zhì)或外協(xié)加工部件。7.4.4.3所有外購(gòu)或外協(xié)加工的原材料、配件儀器設(shè)備,各相關(guān)檢測(cè)室(項(xiàng)目)必須完成驗(yàn)收工作,經(jīng)檢驗(yàn)調(diào)試檢定合格后才能投入使用,并將驗(yàn)收檢定、校準(zhǔn)記錄交中心辦公室。(一) 相關(guān)文件DXJPS152003《采購(gòu)服務(wù)和驗(yàn)收程序》質(zhì)量手冊(cè)第七章 共 11 頁(yè) 第 6 頁(yè)主題: 檢定校準(zhǔn)和檢測(cè)的實(shí)施第 03 版 第 0 次修改頒布日期:2003年9月15日7.5校準(zhǔn)檢測(cè)的分包7.5.1當(dāng)測(cè)試工作的某部份因沒(méi)有設(shè)備、環(huán)境設(shè)施不具備而要分包給有資格的實(shí)驗(yàn)室時(shí),應(yīng)對(duì)分包單位的檢測(cè)質(zhì)量進(jìn)行有效控制,以確保本中心(計(jì)量所)檢測(cè)工作質(zhì)量。7.5.2.1檢測(cè)室對(duì)需分包的檢測(cè)項(xiàng)目提出分包實(shí)驗(yàn)室的建議申請(qǐng)。7.2.5.2辦公室與分包實(shí)驗(yàn)室簽訂協(xié)議,并保存分包實(shí)驗(yàn)室檔案。7.5.3分包業(yè)務(wù)管理7.5.3.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人組織相應(yīng)檢測(cè)室對(duì)分包實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行考核,考核內(nèi)容:a分包實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量手冊(cè),看其檢測(cè)質(zhì)量保證能力;b分包實(shí)驗(yàn)室承檢參數(shù)的設(shè)備配備能力;c所用儀器設(shè)備是否在檢定、校準(zhǔn)、對(duì)比的有效期內(nèi),是否處于正常狀態(tài);d管理人員和檢測(cè)人員的業(yè)務(wù)能力和檢測(cè)資格;e檢測(cè)環(huán)境條件能否滿足檢測(cè)方法要求;7.5.3.2經(jīng)考核合格的分包實(shí)驗(yàn)室與中心簽訂“分包協(xié)議書”一式三份,分別交相應(yīng)檢測(cè)室、分包實(shí)驗(yàn)室,中心辦公室(存檔)。7.5.3.3各相應(yīng)檢測(cè)室每半年對(duì)分包實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行業(yè)績(jī)考核,其內(nèi)容:a各項(xiàng)檢測(cè)質(zhì)量是否保持改進(jìn)還是降低;b是否按期完成分包檢測(cè),出具的數(shù)據(jù)是否保持準(zhǔn)確可靠;7.5.3.4若有兩次考核結(jié)果為不合格,則應(yīng)解除分包協(xié)議,重新考核選擇分包單位。7.6.2職責(zé)7.6.2.1總工辦負(fù)責(zé)全中心檢測(cè)設(shè)備的周檢、校準(zhǔn)、比對(duì)計(jì)劃,并下達(dá)催檢通知。7.6.2.3質(zhì)量監(jiān)督小組和辦公室負(fù)責(zé)對(duì)量值溯源實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督和歸檔記錄。7.6.2.5總工辦和辦公室共同負(fù)責(zé)新項(xiàng)目的量值溯源和校準(zhǔn)。7.6.3.2用于檢定測(cè)試的所有設(shè)備,其量值溯源應(yīng)符合國(guó)家計(jì)量檢定系統(tǒng)要求,并定期進(jìn)行檢定。7.6.3.4標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的溯源應(yīng)由有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的合格證書保證,并檢查有效期。7.6.4運(yùn)行檢查7.6.4.1在兩次檢定和校準(zhǔn)之間,對(duì)使用頻繁、不穩(wěn)定的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)及儀器設(shè)備應(yīng)進(jìn)行期間核查,保持其準(zhǔn)確、可靠性。(一) 相關(guān)文件1. DXJPS162003《量值溯源管理程序》2. DXJPS172003《期間核查管理程序》質(zhì)量手冊(cè)第七章 第11頁(yè) 共 8 頁(yè)主題: 檢定校準(zhǔn)和檢測(cè)的實(shí)施第03版 第 0 次修改頒布日期:2003年9月15日7.7抽樣和檢測(cè)樣品的處理7.7.1總則檢測(cè)工作中樣品的代表性、有效性和完整性將直接影響檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確度,因此必須對(duì)抽樣過(guò)程,樣品的接收,識(shí)別,流轉(zhuǎn)處置等各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施有效的質(zhì)量控制。7.7.2.2儀器收發(fā)室在受理客戶委托時(shí),負(fù)責(zé)對(duì)樣品的完整性和對(duì)應(yīng)檢測(cè)要求的適宜性進(jìn)行驗(yàn)收,記錄樣品狀態(tài),并負(fù)責(zé)將樣品及其資料傳遞各檢定室。7.7.3抽樣管理7.7.3.1抽樣過(guò)程已包括確定抽樣和取樣,抽樣過(guò)程應(yīng)確保科學(xué)、公正、所抽取樣品應(yīng)具代表性并保持完整。7.7.3.3抽樣方案必須自己制定時(shí),應(yīng)符合統(tǒng)計(jì)方法或隨機(jī)抽樣的法則,詳見(jiàn)DXJPS182003《抽樣程序》。樣品及接件單二聯(lián)及時(shí)傳遞到各檢測(cè)室(項(xiàng)目),檢定人員在接件臺(tái)帳上簽字。7.7.4.3收發(fā)室應(yīng)具備適當(dāng)設(shè)施和環(huán)境條件,安全措施、分類存放樣品,以保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。(一) 相關(guān)文件DXJPS182003《抽樣程序》DXJPS192003《樣品管理程序》質(zhì)量手冊(cè)第七章 共 11 頁(yè) 第 9 頁(yè)主題: 檢定校準(zhǔn)和檢測(cè)的實(shí)施第 03 版 第 0 次修改頒布日期:2003年9月15日7.8檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)質(zhì)量控制7.8.1總則嚴(yán)格執(zhí)行檢定規(guī)程校準(zhǔn)規(guī)范,采用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì),期間核查,不同方法復(fù)檢,復(fù)校對(duì)檢定校準(zhǔn)的質(zhì)量進(jìn)行控制,確保檢定校準(zhǔn)結(jié)果的質(zhì)量。7.8.2.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)控的組織、制定比對(duì)計(jì)劃,期間核查計(jì)劃實(shí)施監(jiān)控。7.8.3要求7.8.3.1檢定人員實(shí)施檢定(校準(zhǔn))前后,對(duì)受檢器具進(jìn)行檢查,嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)程,認(rèn)真記錄。7.8.3.3各項(xiàng)目檢定員檢定校準(zhǔn)時(shí)應(yīng)嚴(yán)格遵守執(zhí)行操作規(guī)程。7.8.4實(shí)發(fā)原因中斷實(shí)驗(yàn)的處理7.8.4.1檢定(校準(zhǔn))過(guò)程中,設(shè)備出現(xiàn)故障,應(yīng)停止檢定,報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人分析查找故障原因,待排除故障后再行檢定校準(zhǔn)。7.8.4.3必要時(shí)對(duì)留樣或原樣進(jìn)行復(fù)檢、復(fù)核,用有證標(biāo)準(zhǔn)物進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制(一) 相關(guān)文件1. DXJPS202003《檢測(cè)校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量保證程序》質(zhì)量手冊(cè)第七章 共 11 頁(yè) 第 10 頁(yè)主題:檢定校準(zhǔn)和檢測(cè)的實(shí)施第 03 版 第 0 次修改頒布日期:2003年9月15日7.9記錄7.9.1總則建立適應(yīng)本中心(計(jì)量所)實(shí)際工作的記錄制度,有效控制檢定測(cè)試全過(guò)程,對(duì)樣品接收,流轉(zhuǎn)檢測(cè)到出具證書的各個(gè)環(huán)節(jié)的原始狀態(tài)進(jìn)行真實(shí)記錄,并對(duì)記錄的責(zé)任,歸檔管理進(jìn)行規(guī)范,記錄為質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性提供客觀證據(jù),達(dá)到復(fù)現(xiàn)檢測(cè)過(guò)程。7.9.2.2技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)技術(shù)記錄格式的批準(zhǔn)(檢測(cè)、比對(duì)、標(biāo)準(zhǔn)穩(wěn)定性、運(yùn)行檢查、證書等)。7.9.2.4總工辦負(fù)責(zé)“設(shè)備臺(tái)帳”“設(shè)備一覽表”、“周檢臺(tái)帳” 、“標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、更新受控臺(tái)帳”等的編制填寫及相關(guān)技術(shù)資料更新收集。7.9.2.6收發(fā)室負(fù)責(zé)接件單和樣品臺(tái)帳的記錄保存。檢定測(cè)試、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)穩(wěn)定性考核記錄、運(yùn)行檢查記錄、比對(duì)實(shí)驗(yàn)等記錄格式,應(yīng)按規(guī)程、規(guī)范的規(guī)定,報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后印制。7.9.4記錄的更改7.9.4.1記錄出現(xiàn)錯(cuò)誤時(shí),應(yīng)按規(guī)定的方式進(jìn)行扛改。7.9.4.2各類記錄文件,證書報(bào)告發(fā)現(xiàn)有誤需要更改時(shí),按DXJPS212003《記錄管理程序》進(jìn)行更改7.9.5記錄的保存7.9.5.1所有記錄應(yīng)予安全保護(hù)和保密,一般保存期2年,涉及仲裁檢定,重大質(zhì)量案件的測(cè)試報(bào)告證書,保存5年。7.9.5.3超過(guò)保存期的記錄,由檔案管理人員編目,經(jīng)中心主任批準(zhǔn),由辦公室組織銷毀。7.10.2職責(zé)7.10.2.1證書、報(bào)告的式樣由檢測(cè)室根據(jù)規(guī)程、規(guī)范的要求編制,報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人員審定,經(jīng)中心主任批準(zhǔn),由辦公室負(fù)責(zé)印制。7.10.2.3檢定測(cè)試人員負(fù)責(zé)證書報(bào)告的核驗(yàn),并分別在檢定核驗(yàn)欄簽字,具體按DXJPS222003《證書和報(bào)告的管理程序》。7.10.3證書報(bào)告要求7.10.3.1檢定室(項(xiàng)目)完成的每一項(xiàng)檢定、校準(zhǔn)測(cè)試都要清晰準(zhǔn)確客觀地出具證書報(bào)告。7.10.3.2執(zhí)行規(guī)定的檢定任務(wù),必須出具檢定證書、檢定結(jié)果通知書,并加蓋檢定鋼印,應(yīng)符合檢定規(guī)程和《計(jì)量檢定印、證管理辦法》的規(guī)定。7.10.3.4證書應(yīng)有唯一性標(biāo)識(shí)(編號(hào))并具有如下信息:委托單位、樣品名稱、編號(hào)、產(chǎn)地、檢測(cè)結(jié)論、檢測(cè)日期、有效期、計(jì)量測(cè)試證書必須標(biāo)明測(cè)試條件和測(cè)試結(jié)果(數(shù)據(jù))。7.10.4證書的管理7.10.4.1檢定證書、檢定結(jié)果通知書、校準(zhǔn)測(cè)試證書僅向委托方出具一份正文,只能送達(dá)委托部門或委托人、委托人領(lǐng)取證書時(shí)應(yīng)交回接件單第三聯(lián)或在委托書上簽名,委托方需要增加證書份數(shù),需經(jīng)主任、副主任批準(zhǔn),才能允許增加報(bào)告證書份數(shù)。7.10.4.3仲裁檢驗(yàn),重大檢測(cè)證書應(yīng)留證書副本,隨原始記錄一起與檔案存檔。(一)相關(guān)文件DXJPS212003《證書和報(bào)告的管理程序》質(zhì)量手冊(cè)第八章共 5 頁(yè) 第 1 頁(yè)主題:質(zhì)量改進(jìn)第03版 第 0 次修改頒布日期:2003年9月15日8.1不合格工作控制8.1.1總則制定不合格工作的控制程序,識(shí)別和控制檢定測(cè)試工作中不符合項(xiàng)防止不合格證書和報(bào)告的發(fā)放和使用。8.1.2.2證書和報(bào)告的簽發(fā)人負(fù)責(zé)證書和報(bào)告的質(zhì)量。8.1.2.4各檢測(cè)室負(fù)責(zé)對(duì)不符合工作采取糾正措施。若糾正措施未消除不合格工作因素,則通知客戶取消工作。適用于客戶或其它單位或本中心職工對(duì)所有工作人員工作質(zhì)量的報(bào)怨,對(duì)檢測(cè)報(bào)告提出異議,質(zhì)量體系未有效運(yùn)行提出的申訴的處理。8.2.3申訴(報(bào)怨)的受理 辦公室對(duì)口頭申訴作好記錄,并報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人,對(duì)書面申訴進(jìn)行登記并報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人。8.2.4.2證書、報(bào)告結(jié)論錯(cuò)誤、檢測(cè)數(shù)據(jù)嚴(yán)重失準(zhǔn),按崗位職責(zé)處理,造成用戶損失的必須賠償。8.2.4.4當(dāng)申訴涉及質(zhì)量體系的適應(yīng)性、有效性由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織附加審核或建議管理評(píng)審。8.2.4.6所有申訴處理由辦公室做好記錄。(一) 相關(guān)文件DXJPS242003《申訴處理程序》質(zhì)量手冊(cè)第八章共 5 頁(yè) 第 3 頁(yè)主題:質(zhì)量改進(jìn)第03版 第 0 次修改頒布日期:2003年9月15日8.3內(nèi)部審核8.3.1機(jī)構(gòu)為驗(yàn)證其運(yùn)行持續(xù)符合質(zhì)量體系和JJF10692000《法定檢定機(jī)構(gòu)考核規(guī)范》的要求,應(yīng)定期地根據(jù)預(yù)先制定的計(jì)劃和程序?qū)ζ浠顒?dòng)進(jìn)行內(nèi)部審核,內(nèi)部審核計(jì)劃涉及質(zhì)量體系的全部要素。8.3.2.2受委派的內(nèi)審員負(fù)責(zé)分審部份的審核,并對(duì)糾正措施進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證。8.3.3內(nèi)審工作的實(shí)施8.3.3.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人每年制定年度內(nèi)部審核計(jì)劃,定期對(duì)質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行內(nèi)部審核。8.3.3.2內(nèi)審根據(jù)“內(nèi)審檢查表”對(duì)受審部門質(zhì)量體系運(yùn)行情況或某些要素進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核,對(duì)發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)詳細(xì)記錄,與責(zé)任部門(項(xiàng)目)對(duì)不符合項(xiàng)按《改進(jìn)控制程序》采取相應(yīng)的糾正措施。8.3.3.3內(nèi)審員應(yīng)對(duì)糾正措施的實(shí)施情況和有效性進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。(一) 相關(guān)文件DXJPS252003《內(nèi)部審核程序》質(zhì)量手冊(cè)第八章共 5 頁(yè) 第 4 頁(yè)主題:質(zhì)量改進(jìn)第03版 第
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