中藥藥劑學(xué)課件北京中醫(yī)藥大學(xué)2藥劑衛(wèi)生-閱讀頁
2025-02-01 22:23本頁面
【正文】 流通蒸氣與煮沸滅菌中藥注射液（1～2ml）、及不耐高溫藥品低 溫 間 歇 滅 菌不耐高溫藥品（需加入抑菌劑）濾 過除 菌GG6垂熔玻璃濾器0．22 μm微孔濾膜需無菌操作和不耐高溫的藥液輻 射滅 菌紫 外 線 滅 菌物品表面和空氣60 Coγ射線等密封安 ，已包裝藥品β射線微 波 滅 菌非常薄和密度低的物質(zhì)水溶性注射液，藥材飲片和固體制劑化學(xué)滅菌法 消毒劑～%物品表面滅菌煤酚皂溶液3～5 %乙醇75 %化 學(xué)氣 體環(huán)氧乙烷用于已包裝的固體藥劑、固體器具甲醛、丙二醇、過氧醋酸蒸汽熏蒸空氣環(huán)境滅菌防腐劑苯甲酸（鈉）0．1～0．25%pH 4 的藥液尼泊金類（甲乙丙丁）0．01～0．25%酸性、中性及弱堿性藥液山梨酸（鉀）0．15～0．25%對(duì)細(xì)菌、霉菌有較強(qiáng)效力，尤適用于含聚山梨酯的液體藥劑20%乙醇、30%甘油揮發(fā)油具有防腐作用抑菌劑苯酚、三氯叔丁醇、苯甲醇用于注射液滅菌二、 F與Fo值在滅菌中的意義與應(yīng)用 現(xiàn)行的檢驗(yàn)法無法檢出微量微生物，對(duì)滅菌方法的可靠性進(jìn)行驗(yàn)證顯得十分必要。（一）微生物致死時(shí)間曲線與D值 微生物死亡速度屬于一級(jí)動(dòng)力學(xué)過程lgNt = lgNo – kt / （1） ( Nt = No – ekt ) lgNo = lg100 Nt = t時(shí)殘存的微生物數(shù) 求：殺滅微生物90％（殘存率10％）所需的時(shí)間 由（1）式得： = ( lgNo – lgNt ) ……………………… （2）引入D值的概念：在一定溫度下殺死被滅菌物品中微生物90％所需時(shí)間。但是提高溫度可以降低D值。 2. Fo值的定義：在一定溫度（T），Z值為10℃所產(chǎn)生的滅菌效力與參比溫度121℃Z值為10℃所產(chǎn)生的滅菌效果相同時(shí)所相當(dāng)?shù)臅r(shí)間。例： 表 34 滅菌過程中不同時(shí)間的溫度時(shí)間（min）0 1 2 3 4 5 6 7 8 9～39 40 41 42 43 44溫度（℃）100 102 104 106 108 110 112 115 114 115 110 108 106 102 100代入(5)式 ＝ （步驟略，見48頁） 表示上述滅菌過程產(chǎn)生的滅菌效果相當(dāng)于該物品在121℃。F ＝ Dr( lgNo – lgNt ) …（6）Fo＝ D121( lgNo – lgNt ) …（7）微生物數(shù)降低值的乘積D121――參比溫度為1210時(shí)的D值F值 ＝ D值與微生物數(shù)降低值的乘積Fo值 ＝ D值（參比溫度為1210）與微生物數(shù)降低值的乘積設(shè) lgNt＝lg106Fo ＝ D121( logNo – log 106 ) 例：將200個(gè)嗜熱脂肪芽孢桿菌的5％葡萄糖水溶液，以121℃熱壓滅菌時(shí)，, 則Fo ＝ ( lgNo – lg 106 ) ＝( lg200 lg 106 )＝Fo值也可認(rèn)為是：相當(dāng)于121℃熱壓滅菌時(shí)殺死容器中全部微生物所需
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