設(shè)計和開發(fā)控制程序(7)-閱讀頁
2025-02-01 04:15本頁面
【正文】 負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員進(jìn)行評審。 評審點(diǎn)的設(shè)置在影響設(shè)計規(guī)范質(zhì)量的關(guān)鍵處設(shè)置評審點(diǎn)，視項目大小及復(fù)雜程度而定，主要有：a) 項目可行性評審b) 設(shè)計和開發(fā)輸入評審c) 技術(shù)方案評審d) 工藝評審e) 可靠性評審每個項目的評審點(diǎn)，在設(shè)計和開發(fā)計劃中均已列出，必要時根據(jù)需要可增設(shè)或取消評審點(diǎn)。 評審會a）應(yīng)在會前一周由技術(shù)開發(fā)部、工程設(shè)計部發(fā)出評審會議通知。b）評審會一般應(yīng)由項目負(fù)責(zé)人或技術(shù)負(fù)責(zé)人主持，重大項目由總經(jīng)理主持。d）評審會應(yīng)作記錄，表明評審中所涉及的各項問題和建議。 評審后跟蹤對評審會中提出的意見和建議應(yīng)實施跟蹤管理。項目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織對設(shè)計開發(fā)的驗證和校審進(jìn)行策劃并實施，以確保輸出滿足輸入要求。 設(shè)計開發(fā)的驗證和校審的主要方式有：a） 類比驗證將所設(shè)計和開發(fā)的項目的重要材料與國內(nèi)、外成熟的實踐情況相比較，提供借鑒。b） 試驗驗證可進(jìn)行原理、技術(shù)方案的可行性驗證，也可根據(jù)需要在本公司內(nèi)進(jìn)行驗證試驗，以證實產(chǎn)品是否完全達(dá)到了設(shè)計規(guī)定的各項質(zhì)量要求及相應(yīng)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。 所有的設(shè)計驗證應(yīng)形成設(shè)計驗證報告。 設(shè)計開發(fā)的確認(rèn)分兩種情況，全部確認(rèn)以產(chǎn)品的鑒定證書為依據(jù)；部分確認(rèn)以設(shè)計確認(rèn)報告為依據(jù)。 更改的分類a）設(shè)計更改 在產(chǎn)品研制設(shè)計直至定型投產(chǎn)前的更改稱為設(shè)計更改，這里包括所有設(shè)計變更。這類更改由技術(shù)開發(fā)部、工程設(shè)計部負(fù)責(zé),重大的設(shè)計更改應(yīng)根據(jù)《設(shè)計評審規(guī)定》重新進(jìn)行評審，按《按設(shè)計驗證規(guī)定》進(jìn)行設(shè)計驗證。設(shè)計修改由技術(shù)開發(fā)部、工程設(shè)計部負(fù)責(zé)。b）校審由項目負(fù)責(zé)人進(jìn)行校對，由技術(shù)負(fù)責(zé)人或其授權(quán)人進(jìn)行審核，并決定是否需要進(jìn)行評審或其他驗證。d）更改控制文件設(shè)計和開發(fā)文件的更改按《文件和資料控制程序》進(jìn)行。b）校審由項目負(fù)責(zé)人進(jìn)行校對，由技術(shù)負(fù)責(zé)人或其授權(quán)人進(jìn)行審核，并決定是否需要進(jìn)行評審或其他驗證。d）修改控制文件 修改后的技術(shù)文件按《工程的設(shè)計文件的簽署規(guī)定》進(jìn)行簽署，并按《文件和資料控制程序》進(jìn)行控制，確保用戶使用文件為有效版本，撤回已作廢的文件，不能立即銷毀的，應(yīng)加蓋“作廢”印章，防止誤
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