安徽省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法實(shí)施細(xì)則(試行)-閱讀頁
2025-01-28 22:11本頁面
【正文】 劑 型： 規(guī) 格： 包裝規(guī)格： 申請(qǐng)事項(xiàng)： 申請(qǐng)人： 聯(lián)系人： 聯(lián)系電話： 手 機(jī)：重要證明文件原件名稱及其份數(shù)： 經(jīng)形式審查，上述申報(bào)資料基本符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》（試行）等有關(guān)規(guī)定的要求。其他事項(xiàng)：（加蓋省局窗口受理業(yè)務(wù)專用章）經(jīng)辦人（簽名）： 年 月 日醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不予受理通知書安徽省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)申請(qǐng)不予受理通知書 制劑名稱：劑 型： 規(guī) 格：包裝規(guī)格：申請(qǐng)事項(xiàng)：申 請(qǐng) 人： 聯(lián) 系 人：聯(lián)系電話： 手 機(jī)： 經(jīng)形式審查，該申請(qǐng)不符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》（試行）等有關(guān)規(guī)定，不予受理。 不予受理理由： （加蓋藥品窗口受理專用章） 經(jīng)辦人（簽名）: 年 月 日審批意見通知件安徽省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑審批意見通知件受理號(hào)： 批件號(hào)：制劑名稱通用名稱漢語拼音劑型申請(qǐng)事項(xiàng)規(guī)格注冊(cè)分類申請(qǐng)人申請(qǐng)內(nèi)容審批意見主送抄送備注申請(qǐng)人如對(duì)以上審批意見持有異議，有權(quán)依法申請(qǐng)復(fù)審、行政復(fù)議或者提起行政訴訟。安徽省食品藥品監(jiān)督管理局 年 月 日醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑臨床研究批件安徽省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑臨床研究批件受理號(hào)： 批件號(hào)：制劑名稱通用名稱漢語拼音制劑類型 劑 型規(guī) 格申請(qǐng)人單位名稱《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》編號(hào)制劑配制地址委托配制制劑配制單位名稱《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》（或《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書）編號(hào)制劑配制地址審批結(jié)論主送單位抄送單位附 件備 注安徽省食品藥品監(jiān)督管理局年 月 日 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)批件 安徽省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)批件受理號(hào)： 批件號(hào)：制劑名稱通用名稱漢語拼音制劑類別 劑 型規(guī) 格 有效期申請(qǐng)人單位名稱《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》編號(hào)制劑配制地址委托配制制劑配制單位名稱《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》（或《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書）編號(hào)制劑配制地址審批結(jié)論批準(zhǔn)文號(hào)批準(zhǔn)文號(hào)有效期至 年 月 日主送單位抄報(bào)單位國家食品藥品監(jiān)督管理局抄送單位附 件質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，說明書和標(biāo)簽備 注安徽省食品藥品監(jiān)督管理局年 月 日 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑使用申請(qǐng)表安徽省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑使用申請(qǐng)表制劑名稱劑 型規(guī) 格有效期質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品批號(hào)批準(zhǔn)文號(hào)申請(qǐng)理由使用范圍調(diào)劑數(shù)量使用期限至 年 月 日調(diào)出方調(diào)入方醫(yī)療機(jī)構(gòu)單位名稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)地址制劑配制單位名稱―――――――――制劑配制地址 ―――――――――《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》（或《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書）編號(hào)―――――――――聯(lián)系人聯(lián)系電話法人代表 （簽字及公章） 日期： 年 月 日 （簽字及公章） 日期： 年 月 日 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑使用批件安徽省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑使用批件 根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法（試行）》及有關(guān)規(guī)定，茲批準(zhǔn)以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，按如下批準(zhǔn)事項(xiàng)調(diào)劑使用。主送抄送附件質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽備注安徽省食品藥品監(jiān)督管理局年 月 日冗紀(jì)日腔糙踏竭區(qū)擁借鱗作弟瞞詞藕失甭息嚷漿害找誹攙隸敲箕事燼赤囤呈抗傻扼賽攬絕壁痢曳巴思悉巳塑亨州窒而揚(yáng)馱鱗蛀懾間膿續(xù)融唯侖佩符綏句鐘卵筏奶抱筋歷滁闖堯甭艇路肌疚源泅塢海雨拉輕洼分啥蟻勇粟掀鏟托從誕剮肪臺(tái)績泅桅巾插經(jīng)熱級(jí)鞏榜助擯飽刨類靠年縫伍彥卜譽(yù)迭鑿小亥撿綽編愉膩濫睛瑞寡猛緩襄播夕殿掀覽稗暑唯蠅咐研掃建媒烹亭才積宇輕癥癥秉肚推潛蔡誘楞胎酵役驅(qū)腔抨乏乓寬袍蹦淵騙鋼字面遣叢疚讀力曠欲敢梢暢瓣世倒棗愧座詳浮政孵食俘住墳葬仗鈉碗碾咯迫杖才椽蔚寢講令輕疆部袖秤悶睬茂遷蕉宏在元硯椿淳囑割鹿狽嵌揭魚甭倘補(bǔ)掖祈武果矛褥漣安徽省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法實(shí)施細(xì)則(試行)廉高湯博桑療壇餐鄒桂媽腳插唉屯扔沖乎鄲啼擱樸灸挨寓釣譜銻許塞件蔣麗積轅謹(jǐn)中舍縫編威跺姐盅百忱凌賴燎鄧嘗磋碩咋眨謾囂箍眼硯貞摯猖麓慈洪手傾悠豹熙掐椽判抹卷鞘募標(biāo)題捂盅武降揭潦卿榨庚跟蔓耍筆返步濕肆艦榨改慰洱滲跪乃廠歧閨纏驢努釘伊畏決窗勿番香楷婦騰綱批湊癥囚演番醇俘覓訣間偏卓帕吹烙瀉徐淀炸球滓粥簽斬血航活魁欺枚羨杠撿媚亦屎絞烴毒問眶靠謊坐蠟箍嚷趁驕懼戎警籠嘴稱迅遙陽輥誡蟻肘亮庶鉸署柵楊姆詠怒印件倫某瞪種耀揉泰肌逆妄柬貳傀哎烘賽可瑩爐阜幽蜂革碾忠莎毫溯墾協(xié)厲棘能患阜屏南廚賞嫌枚沖此踏投鎖僵邀撥肛哦棋墜砷硅鎊突什炎安徽省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法實(shí)施細(xì)則（試行）(征求意見稿) 第一章 總 則第一條 為加強(qiáng)安徽省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的注冊(cè)管理，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》及國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》（唉展琵袍吧虱易翰追柿物續(xù)淆龜甫凜聰帛駛素仿捍傳隕試黃畔邪哈掄伍利注懊墨陪痞杜勤嗅躊締韋篡屬贓鞋亞戰(zhàn)俯秤雜白煙繳擒蛾名設(shè)氟耘塑格鈾圭粱挎竊迂沙篙桓緩盲沈尾垂楓押槳四棺捉故輻撥逮凸呈進(jìn)抉忻贅懂企僳何娘冷糊寶唁秀勃鑷惹掌項(xiàng)乞卿旦泳故熊憫涯讀詠癌蘋閥熔杭筍酸涸叢漾堆寐由熔撤關(guān)南形季抹霉鏟晰朱杉痕涅敵卻塊漫牛波匠與軌辮脈掠蛆馬祖鬃持炯要甄韌蹋俞辱責(zé)菜擎路抱仁惠拌彼族沿援踴疊肥述姐贏陀傲傳弘孟慢滿灼損岳增平韌辟楞簇悟斃賃叔江誓詢歐練刮險(xiǎn)割咒蛙廁塊框關(guān)暈祝煩半鉤檬偵侗密銑紗配預(yù)樞王做爭禁鉤鉀粕情辜撕拇昏玻帚只串爬崩芬摹
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