【正文】 第一級(jí)的新風(fēng)過(guò)濾，應(yīng)采用對(duì) ≥5μm 大氣塵計(jì)數(shù)效率不 低于 50％的粗效過(guò)濾器、對(duì) ≥1μm 大氣塵計(jì)數(shù)效率不低于 50％的中效過(guò)濾器和對(duì) ≥ 大氣塵計(jì)數(shù)效率不低于95％的亞高效過(guò)濾器的三級(jí)過(guò)濾器組合。 制作風(fēng)閥的軸和零件表面應(yīng)鍍鋅或噴塑處理，軸套應(yīng)為銅制，軸端伸出閥體處應(yīng)密封處理，葉片應(yīng)平整光滑，葉片開(kāi)啟角度應(yīng)有標(biāo)志，調(diào)節(jié)手柄固定時(shí)應(yīng)可靠。 8 醫(yī)用氣體、給水 排水、配電 醫(yī)用氣體 氣源及裝置應(yīng)符合下列要求： 1 供給潔凈手術(shù)部用的醫(yī)用氣源，不論氣態(tài)或液態(tài)，都應(yīng)按日用量要求貯備足夠的備用量，一般不少于 3d。氣體終端氣量必須充足、壓力穩(wěn)定、可調(diào)節(jié)。中心站氣源必須設(shè)雙路供給，并具備人工和自動(dòng)切換功 能。各種氣體終端應(yīng)設(shè)維修閥并有調(diào)節(jié)裝置和指示。 5 潔凈手術(shù)部醫(yī)用氣體終端可選用懸吊式和暗裝壁式，其中一種為備用。每類終端接頭配置數(shù)量應(yīng)按表 確定。 6 終端壓力、流量、日用時(shí)間應(yīng)按表 確定。銅管、不銹鋼管道與支吊架接觸處，應(yīng)做絕緣處理以防靜電腐蝕； 表 支吊架間距 管道公稱直徑 (mm) 4～ 8 8～ 12 12～ 20 20～ 25 ≥25 支吊架間距 (m) 6 凡進(jìn)入潔凈手術(shù)室的各種醫(yī)用氣體管道 必須做接地，接地電阻不應(yīng)大于 4Ω 。管井上下隔層應(yīng)封閉。 給 水 排 水 給水設(shè)施應(yīng)符合下列要求： 1 潔凈手術(shù)部?jī)?nèi)的給水系統(tǒng)應(yīng)有兩路進(jìn)口，管道均應(yīng)暗裝，并采取防結(jié)露措施；管道穿越墻壁、樓板時(shí)應(yīng)加套管。 3 潔凈手術(shù)部?jī)?nèi)的盥洗設(shè)備應(yīng)同時(shí)設(shè)置冷熱水系統(tǒng)；蓄熱水箱、容積式熱交換器、存水槽等貯存的熱水不應(yīng)低于 60℃；當(dāng)設(shè)置循環(huán)系統(tǒng)時(shí)，循環(huán)水溫應(yīng)在 50℃以上。 5 給水管與衛(wèi)生器具及設(shè)備的連接必須有空氣隔斷，嚴(yán)禁直接相連。 排水設(shè)施應(yīng)符合下列要求： 1 潔凈手術(shù)部?jī)?nèi)的排水設(shè)備，必須在排水口的下部設(shè)置高水封裝置。 3 潔凈手術(shù)部應(yīng)采用不易積存污物又易于清掃的衛(wèi)生器具、管材、管架及附件。 5 潔凈手術(shù)室的排水橫管直徑應(yīng)比常規(guī)大一級(jí)。 2 潔凈手術(shù)室內(nèi)用電應(yīng)與輔助用房用電分開(kāi)，每個(gè)手術(shù)室的干線必須單獨(dú)敷設(shè)。根據(jù)使用場(chǎng)所的要求，主要選用 TN— S系統(tǒng)和 IT 系統(tǒng)兩種形式。進(jìn)入手術(shù)室內(nèi)的電線管穿線后，管口應(yīng)采用無(wú)腐蝕和不燃材料封閉。 配電、用 電設(shè)施應(yīng)符合下列要求： 1 潔凈手術(shù)部的總配電柜，應(yīng)設(shè)于非潔凈區(qū)內(nèi)。 2 各潔凈手術(shù)室的空調(diào)設(shè)備應(yīng)能在室內(nèi)自動(dòng)或手動(dòng)控制。 3 潔凈手術(shù)室內(nèi)的電源宜設(shè)置漏電檢測(cè)報(bào)警裝置。 5 潔凈手術(shù)室內(nèi)醫(yī)療設(shè)備用電插座，在每側(cè)墻面上至少應(yīng)安裝 3 個(gè)插座箱，插座箱上應(yīng)設(shè)接地端子，其接地電阻不應(yīng)大于 1Ω 。 6 潔凈手術(shù)室內(nèi)照明燈具應(yīng)為嵌入式密封燈帶，燈帶必須布置在送風(fēng)口之外。手術(shù)室內(nèi)應(yīng)無(wú)強(qiáng)烈反光，大型以上 (含大型 )手術(shù)室的照度均勻度 (最低照度值〖〗平均照度值 )不宜低于 。 潔凈手術(shù)室的配電總負(fù)荷應(yīng)按設(shè)計(jì)要求計(jì)算，并不應(yīng)小于 8kV 潔凈手術(shù)室必須有下列可靠的接地系統(tǒng)： 1 所有潔凈手術(shù)室均應(yīng)設(shè)置安全保護(hù)接地系統(tǒng)和等電位接地系統(tǒng)。 3 醫(yī)療儀器應(yīng)采用專用接地系統(tǒng)。 9 消防 潔凈手術(shù)部應(yīng)設(shè)在耐火等級(jí)不低于二級(jí)的建筑物內(nèi)。當(dāng)與其他部位處于同一防火分區(qū)時(shí)，應(yīng)采取有效的防火防煙分隔措施，并應(yīng)采用耐火極限不低于 的隔墻與其他部位隔開(kāi)；與非潔凈手術(shù)部區(qū)域相連通的門應(yīng)采用耐火極限不低于乙級(jí)的防火門 (直接通向敞開(kāi)式外走廊或直接對(duì)外的門除外 )，或其他相應(yīng)的防火技術(shù)措施。 當(dāng)需要設(shè)置室內(nèi)消火栓時(shí)，可不在手術(shù)室內(nèi)設(shè)置消火栓，但設(shè)置在手術(shù)室外的消火栓應(yīng)能保證 2 只水槍的充實(shí)水柱同時(shí)到達(dá)手術(shù)室內(nèi)任何部位；當(dāng)潔凈手術(shù)部不需設(shè)室內(nèi)消火栓時(shí)，應(yīng)設(shè)置消防軟管卷盤等滅火設(shè)施。 潔凈手術(shù)部應(yīng)設(shè)置建筑滅火器。 的無(wú)窗房間的防排煙系統(tǒng)設(shè)置要求設(shè)計(jì)。排煙口必須采用板式排煙口。 潔凈手術(shù)部?jī)?nèi)應(yīng)設(shè)置能緊急切斷集中供氧干管的裝置。 潔凈手術(shù)室施工應(yīng)按如下程序進(jìn)行 (其他輔助用房可參照此程序 )： 圖 潔凈手術(shù)室施工程序 各道施工程序均要進(jìn)行記錄，驗(yàn)收 合格后方可進(jìn)行下道工序。 工 程 驗(yàn) 收 醫(yī)院的潔凈手術(shù)部 (室 )均應(yīng)按本節(jié)規(guī)定獨(dú)立驗(yàn)收。 驗(yàn)收的內(nèi)容包括建設(shè)與設(shè)計(jì)文件、施工文件、施工記錄、監(jiān)理質(zhì)檢文件和綜合性能的評(píng)定文件等。其中醫(yī)用氣體裝置驗(yàn)收要求見(jiàn)附錄 A。 表 必測(cè)項(xiàng)目 竣工驗(yàn)收 綜合性能全面評(píng)定 通風(fēng)機(jī)的風(fēng)量及轉(zhuǎn)數(shù) 系統(tǒng)和房間風(fēng)量及其平衡 系統(tǒng)和房間靜壓及其調(diào)整 自動(dòng)調(diào)節(jié)系統(tǒng)聯(lián)合運(yùn)行 高效過(guò)濾器檢漏 潔凈度級(jí)別 Ⅰ級(jí)潔凈手術(shù)室手術(shù)區(qū)和Ⅰ級(jí)潔凈輔助用房局部 100 級(jí)區(qū)的工作面的截面風(fēng)速 其他各級(jí)潔凈手術(shù)室和潔凈輔助用房的換氣次數(shù) 靜壓差 所有集中送風(fēng)口高效過(guò)濾器抽查檢漏，Ⅰ級(jí)潔凈用房抽查比例應(yīng)大于 50%，其他潔凈用房應(yīng)大于 20% 潔凈度級(jí)別 溫濕度 噪聲 照度 新風(fēng)量 細(xì)菌濃度 不得以空氣潔凈度級(jí)別或細(xì)菌濃度的單項(xiàng)指標(biāo)代替綜合性能全面評(píng)定；不得以竣工驗(yàn)收階段的調(diào)整測(cè)試結(jié)果代替綜合性能全面評(píng)定的檢驗(yàn)結(jié)果。任何檢驗(yàn)結(jié)果都必須注明狀態(tài)。綜合性能全面評(píng)定的檢測(cè)，必須由衛(wèi)生部門授權(quán)的專業(yè)工程質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或取得國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資質(zhì)條件的第三方完成。截面平均風(fēng)速應(yīng)按下式計(jì)算： =(∑n 〖〗 i=1vi)/K( 15 式中 vi—— 每個(gè)測(cè)點(diǎn)的速度 (m/s)； K—— 測(cè)點(diǎn)數(shù)。測(cè)點(diǎn)高度距地 ，無(wú)手術(shù)臺(tái)或工作面阻隔，測(cè)點(diǎn)間距不應(yīng)大于 。 4 檢測(cè)儀器為微風(fēng)速儀。 對(duì)于分散布置的送風(fēng)口，對(duì)每個(gè)風(fēng)口用套管法檢測(cè)。 對(duì)于集中布置的送風(fēng)口，應(yīng)測(cè)出送風(fēng)支管內(nèi)的送風(fēng)速度或送風(fēng)面平均送風(fēng)速度，換算出房間的換氣次數(shù)。測(cè)點(diǎn)范圍為送風(fēng)口邊界內(nèi) 以內(nèi)的面積，均勻布點(diǎn) ，測(cè)點(diǎn)斷面布置見(jiàn)圖 。 靜壓差的檢驗(yàn)應(yīng)符合下列要求： 1 在潔凈區(qū)所有門都關(guān)閉的條件下，從平面上最里面的房間依次向外或從空氣潔凈度級(jí)別最高的房間依次向低級(jí)別的房間，測(cè)出有孔洞相通的相鄰兩間潔凈用房的靜壓差，綜合性能測(cè)定 結(jié)果應(yīng)大于表 的規(guī)定值和符合 條的規(guī)定。檢測(cè)儀器為讀值分辨率可達(dá)到 1Pa 的斜管微壓計(jì)或其他有同樣分辨率的儀表。在確認(rèn)風(fēng)速、換氣次數(shù)和靜壓差的檢測(cè)無(wú)明顯問(wèn)題之后，再檢測(cè)含塵濃度。如果雖未超過(guò)級(jí)別上限但已大于該上限的 80%，則應(yīng)加大風(fēng)量重測(cè)。 表 系數(shù) t 測(cè)點(diǎn)數(shù) 2 3 4 5 6 7 8 9 系數(shù) t 當(dāng)測(cè)點(diǎn)數(shù)為 9 點(diǎn)以上時(shí)， N=。 當(dāng)送風(fēng)口分散布置時(shí)，按全室統(tǒng)一布點(diǎn)檢測(cè)，測(cè)點(diǎn)可均布，但不應(yīng)布置在送風(fēng)口正下方。 4 測(cè)點(diǎn)布置在距地面 高的平面上，在手術(shù)區(qū)檢測(cè)時(shí)應(yīng)無(wú)手術(shù)臺(tái)。 5 在 100 級(jí)區(qū)域檢測(cè)時(shí)，采樣口應(yīng)對(duì)著氣流方向；在其他級(jí)別區(qū)域檢測(cè)時(shí)，采樣口均向上。 7 當(dāng)檢測(cè)含塵濃度時(shí)，手術(shù)室照明燈應(yīng)全部打開(kāi)。 溫濕度的檢測(cè)應(yīng)符合下列要求： 1夏季工況應(yīng)在當(dāng)?shù)孛磕曜顭嵩碌臈l件下檢測(cè)，冬季工況應(yīng)在當(dāng)?shù)孛磕曜罾湓碌臈l件下檢測(cè)。檢測(cè)儀器為可顯示小數(shù)后一位的數(shù)字式溫濕度測(cè)量?jī)x。 3 測(cè)出室內(nèi)的溫濕度之后，應(yīng)同時(shí)測(cè)出室外溫濕度。不足 15m2 的房間在室中心 高處測(cè)一點(diǎn)，超過(guò) 15m2 的在室中心和四角共測(cè) 5 點(diǎn)，檢測(cè)結(jié)果應(yīng)符合表 的規(guī)定。 2 全部噪聲測(cè)定之后，應(yīng)關(guān)閉凈化空調(diào)系統(tǒng)測(cè)定背景噪聲 ，當(dāng)背景噪聲與室內(nèi)噪聲之差小于10dB 時(shí)，室內(nèi)噪聲應(yīng)按常規(guī)予以修正。 2 測(cè)點(diǎn)距地面 ，離墻面 ，按間距不超過(guò) 2m 均勻布點(diǎn)，不刻意在燈下或避開(kāi)燈下選點(diǎn)。對(duì)大型以上 (含大型 )手術(shù)室，應(yīng)校核照度均勻度，并符合 條第 6 款的規(guī)定。 2 通過(guò)測(cè)定新風(fēng)口風(fēng)速或新風(fēng)管中的風(fēng)速，換算成新風(fēng)量，結(jié)果應(yīng)在室內(nèi)靜壓達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的前提下，不低于表 和 條的規(guī)定。表面染菌密度為監(jiān)測(cè)項(xiàng)目，按《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》 GB 15982 的方法檢測(cè)，檢測(cè)結(jié)果應(yīng)符合表 的規(guī)定。測(cè)點(diǎn)布置原則可 參照 條執(zhí)行。每次采樣應(yīng)滿足表 規(guī)定的最小采樣量的要求，每次采樣時(shí)間不應(yīng)超過(guò) 30min。 表 沉降菌最少培養(yǎng)皿數(shù) 被測(cè)區(qū)域潔凈度級(jí)別 最少培養(yǎng)皿數(shù) ( ，以沉降 30min 計(jì) ) 100 級(jí) 13 1000 級(jí) 5 10000 級(jí) 3 100000 級(jí) 2 300000 級(jí) 2 如沉降時(shí)間適當(dāng)延長(zhǎng)，則最少培養(yǎng)皿數(shù)可以按比例減少，但不得少于含塵濃度的最少測(cè)點(diǎn)數(shù)。 6 不論用何種方法檢測(cè)細(xì)菌濃度，都必須有 2 次空白 對(duì)照。第 2 次是在檢測(cè)時(shí)，每室或每區(qū) 1 個(gè)對(duì)照皿，對(duì)操作過(guò)程做對(duì)照試驗(yàn)：模擬操作過(guò)程，但培養(yǎng)皿或培養(yǎng)基條打開(kāi)后應(yīng)又立即封蓋。整個(gè)操作應(yīng)符合無(wú)菌操作的要求。菌落數(shù)的平均值均四舍五入進(jìn)位到小數(shù)點(diǎn)后 1 位。不合格可補(bǔ)焊但不超過(guò) 2 次，補(bǔ)焊后應(yīng)擴(kuò)大 1 倍的數(shù)量重新進(jìn)行檢查，直到 100%合格為止。保壓 24h 后平均每小時(shí)漏氣率應(yīng)不大于表 的規(guī)定。 潔凈手術(shù)部醫(yī)用氣體應(yīng)按表 中的要求抽查抽氣流量，吸引可用水來(lái)代替，其流量按下式計(jì)算： B=V/t() 式中 B—— 抽氣流量（ L/min）； V—— 吸入瓶中水的容積（ L）； t —— 時(shí)間（ min）。本規(guī)范用詞說(shuō) 明 1 為便于在執(zhí)行本規(guī)范條文時(shí)區(qū)別對(duì)待，對(duì)于要求嚴(yán)格程度不同的用詞說(shuō)明如下： 1）表示很嚴(yán)格，非這樣做不可的用詞：正面詞采用 “ 必須 ” ；反面詞采用 “ 嚴(yán)禁 ” 。 3）表示允許稍有選擇，在條件許可時(shí)，首先應(yīng)這樣做的用詞：正面詞采用 “ 宜 ” 或 “ 可 ” ；反面詞采用 “ 不宜 ” 或 “ 不可 ” 。 中華人民共