【正文】 其狀態(tài)； 精品文檔就在這里 各類專業(yè)好文檔，值得你下載，教育，管理，論文，制度，方案手冊，應(yīng)有盡有 精品 文檔 質(zhì) 量 手 冊 版 本 C 修改碼 0 內(nèi) 容 頁 碼 2/3 c）予以保護(hù)，防止可能使校準(zhǔn)狀態(tài)和隨后 的測量結(jié)果失效的調(diào)整、損壞或劣化。 組織的知識 公司 確定運(yùn)行過程所需的 來源于內(nèi)部和外部的 知識，以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。 為應(yīng)對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢，組織應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識，確定如何獲取更多必要的知識，并進(jìn)行更新。 能力 公司制定人力資源管理程序，對以下活動進(jìn)行控制： a）確定 影響 公司 質(zhì)量管理體系績效和有效性 的各類 人員所需具備的能力； b）基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)或經(jīng)歷，確保這些人員具備所需能力； c）適用時，采取措施獲得所需的能力， 包括對在職人員進(jìn)行培訓(xùn)、輔導(dǎo)或重新分配工作，或者招聘具備能力的人員等 并評價措施的有效性； d） 公司建立人事檔案， 保留 員工評價、教育、培訓(xùn)、經(jīng)歷等記錄 ，作為人員能力的證據(jù)。 溝通 本公司 確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通，包括： a）溝通 內(nèi)容 ； 精品文檔就在這里 各類專業(yè)好文檔，值得你下載，教育，管理，論文，制度，方案手冊，應(yīng)有盡有 精品 文檔 b）溝通 時間 ； c）溝通 對象 ； 質(zhì) 量 手 冊 版 本 C 修改碼 0 內(nèi) 容 頁 碼 3/3 d）溝通 方式 ； e） 溝通 負(fù)責(zé) 人 。 形成文件的信息的控制 ， 對 質(zhì)量管理體系和標(biāo)準(zhǔn)所要求的文件的 應(yīng)嚴(yán)格控制， 以確保 滿足以下要求 ： a）無論何時何處需要這些 文件 ，均可獲得并 屬于正確版本 ； b）予以妥善保護(hù) ， 防止失密、不當(dāng)使用或不完整。 b）存儲和防護(hù)，包括保持可讀性； c）變更控制（比如版本控制）； d）保留和處置。 對 公司 保存的作為符合性證據(jù)性文 件和記錄 予以保護(hù)，防止非預(yù)期的更改。 c） 資源配置要求 ； d）實施過程控制 的規(guī)范 ； e）在需要的范圍和程度上，確定并保持、保留 運(yùn)行過程 形成文件的信息： 1）證實過程已經(jīng)按策劃進(jìn)行； 2）證明產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。 公司嚴(yán)格 控制 運(yùn)行 策劃的更改， 評審非預(yù)期變更的后果 。 必要時，采取措施消除不利影響。 產(chǎn)品和服務(wù)的要求 顧客溝通 與顧客溝通的內(nèi)容包括： a）提供有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的信息； b）處理問詢、 合同或訂單，包括 合同 變更； c）獲取顧客反饋，包括顧客抱怨； 精品文檔就在這里 各類專業(yè)好文檔，值得你下載，教育，管理，論文，制度，方案手冊，應(yīng)有盡有 精品 文檔 d）處置或控制顧客財產(chǎn)； e）關(guān)系重大時，制定有關(guān)應(yīng)急措施的特定要求。 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的確定 在確定向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求時， 公司 應(yīng)確保： 質(zhì) 量 手 冊 版 本 C 修改碼 0 內(nèi) 容 頁 碼 2/6 a）產(chǎn)品和服務(wù)的要求得到規(guī)定，包括： 1）適用的 法律法規(guī)要求； 2） 公司規(guī)定的 要求。 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的評審 確保有能力滿足顧客要求。 若與先前合同或訂單的要求存在差異， 公司 應(yīng) 與顧客確認(rèn) ，確保沒有分歧 。 公司 在合同評審過程中，對所涉及產(chǎn)品的制造可行性研究、確認(rèn)并形成文件，包括進(jìn)行風(fēng)險分析。 適用時，應(yīng)保留下列信息： a） 合同 評審結(jié)果； b）針對產(chǎn)品和服務(wù)的新要求。 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā) 精品文檔就在這里 各類專業(yè)好文檔，值得你下載，教育，管理，論文，制度，方案手冊，應(yīng)有盡有 精品 文檔 總則 公司按照顧客提供圖紙進(jìn)行生產(chǎn)，不適用新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)。 建立、實施和保持設(shè)計和開發(fā)過程，以便確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供 。 設(shè)計和開發(fā)輸入 針對具體類型的產(chǎn)品和服務(wù)，確定設(shè)計和開發(fā)的基本要求。 設(shè)計和開發(fā)輸入應(yīng)完整、清楚，滿足設(shè)計和開發(fā)的目的。 應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計和開發(fā)輸入的形成文件的信息。 設(shè)計和開發(fā)輸出 公司 應(yīng)確保設(shè)計和開發(fā)輸出： a）滿足輸入的要求； b）對于產(chǎn)品和服務(wù)提供的后續(xù)過程是充分的； c）包括或引用監(jiān)視和測量的要求，適當(dāng)時，包括接收準(zhǔn)則； d）規(guī)定對于實現(xiàn)預(yù)期目的、保證安全和正確提供（使用）所必須的產(chǎn)品和服務(wù)特性。 設(shè)計和開發(fā)更 改 應(yīng)識別、評審和控制產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計和開發(fā)期間以及后續(xù)所做的更改，以便避免不利影響，確保符合要求。 外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制 公司 應(yīng)確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)符合 產(chǎn)品生產(chǎn)過程和產(chǎn)品質(zhì)量 要求。 公司 應(yīng)基于外部供方提供所要求的過程、產(chǎn)品或服務(wù)的能力，確定 對 外部供方的評價、 選擇、績效監(jiān)視以及再評價的準(zhǔn)則，并加以實施。 精品文檔就在這里 各類專業(yè)好文檔，值得你下載，教育，管理，論文，制度，方案手冊，應(yīng)有盡有 精品 文檔 控制類型和程度 公司 確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)不會對組織穩(wěn)定地向顧客交付合格產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生不利影響。符合 ISO 9001是達(dá)到這一目標(biāo)的第一步。 d）確定必要的驗證或其他活動，以確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求。與外部供方溝通 包括 以下要求： a) 所提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)； b) 對下列內(nèi)容的批準(zhǔn)： 1）產(chǎn)品和服務(wù)； 2）方法、過程和設(shè)備； 3）產(chǎn)品和服務(wù)的放行； c) 能力，包括所要求的人員資質(zhì)； d）外部供方與組織的接口； e）對外部供方績效的控制和監(jiān)視； f） 公司 或顧客擬在外部供方現(xiàn)場實施的驗證或確認(rèn)活動。適用時，受控條件應(yīng)包括： a）獲得形成文件的信息，以規(guī)定以下內(nèi)容：產(chǎn)品、提供的服務(wù)或進(jìn)行的活動的特征；產(chǎn)品質(zhì)量或 擬獲得的結(jié)果。 標(biāo)識和可追溯性 a) 公司 應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄗR別 產(chǎn)品，避免混淆。 避免非預(yù)期使用。 質(zhì) 量 手 冊 版 本 C 修改碼 0 內(nèi) 容 頁 碼 6/6 顧客或外部供方的財產(chǎn) a) 公司 在控制 或使用顧客或外部供方的財產(chǎn)期間，應(yīng)對其進(jìn)行妥善管理。 應(yīng)予以識別、驗證、保護(hù)和維護(hù)。 公司 應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供期間對 產(chǎn)品 進(jìn)行必要防護(hù)， 包括標(biāo)識、處置、污染控制、包裝、儲存、傳送或運(yùn)輸以及保護(hù)。 交付后的活動 公司 應(yīng)滿足與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的交付后活動的要求。 更改控制 a) 公司 對生產(chǎn)和服務(wù)提供的更改進(jìn)行必要的評審和控制，以確保穩(wěn)定地符合要求。 產(chǎn)品和服務(wù)的放行 a) 本公司 在適當(dāng)階段實施策劃的安排，以驗證產(chǎn)品和服務(wù) 滿足 要求。 c) 公司 應(yīng)保留有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)放行的文件信息 ， 包括： 檢驗合格 證據(jù)； 檢驗 人員的可追溯信息。 根據(jù)不合格的性質(zhì)及其對產(chǎn)品和服務(wù)的影響采取適當(dāng)措施。 狀態(tài)未經(jīng)標(biāo)識或可疑的產(chǎn)品，應(yīng)歸類為不合格品， 處置不合格 品方式有 ： a）糾正； b）對提供產(chǎn)品和服務(wù) 進(jìn)行隔離、限制、退貨或暫停； c）告知顧客； d）獲得讓步接收的授權(quán)。 精品文檔就在這里 各類專業(yè)好文檔，值得你下載，教育，管理，論文，制度，方案手冊，應(yīng)有盡有 精品 文檔 質(zhì) 量 手 冊 版 本 C 修改碼 0 內(nèi) 容 頁 碼 1/2 9 績效評價 監(jiān)視、測量、分析和評價 總則 公司 應(yīng)確定： a）需要監(jiān)視和測量的對象； b）確保有效結(jié)果所需要的監(jiān)視、測量、分析和評價方法； c）實施監(jiān)視和測量的時機(jī)； d）分析和評價監(jiān) 視和測量結(jié)果的時機(jī)。組織應(yīng)保留適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔ⅲ鳛榻Y(jié)果的證據(jù)。組織應(yīng)確定這些信息的獲取、監(jiān)視和評審方法。 分析與評價 應(yīng)分析和評價監(jiān)視和測量獲得的適宜數(shù)據(jù)和信息。 內(nèi)部審核 照策劃的時間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以提供有關(guān)質(zhì)量管理體系的下列信息： a）是否符合組織自身的質(zhì)量管理體系要求； 9001 標(biāo)準(zhǔn)的要求。 公司 應(yīng)： 質(zhì) 量 手 冊 版 本 C 修改碼 0 內(nèi) 容 頁 碼 2/2 a）依 據(jù)有關(guān)過程的重要性、對產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果，策劃、制定、實施和保持審核方案，審核方案包括頻次、方法、職責(zé)、策劃要求和報告； b）規(guī)定每次審核的審核準(zhǔn)則和范圍； c） 應(yīng) 確保審核過程客觀公正； d）確保相關(guān)管理部門獲得審核報告； e）及時采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施； f）保留作為實施審核方案以及審核結(jié)果的證據(jù)的形成文件的