【正文】 人群 發(fā)汞 有 78%超正常值；人群生物材料的金屬含量隨 生發(fā)劑含砷 均超過 10mg/Kg， 使用人群的 尿 As有 30%超正常值 。 如使用 祛斑霜類 一年 ，發(fā)汞 為 ；二年為 。 ? 青春痘 本身就是一種 皮膚炎癥 ，激素類藥物對(duì)此有明顯的療效。 ? 激素還具有 保濕作用 ，并且可以 抑制黑色素細(xì)胞 ，早期使用會(huì)使 皮膚變白 ，含水量增加，看起來 飽滿細(xì)嫩 。 ? 時(shí)間長了就會(huì)對(duì)激素產(chǎn)生依賴，還有可能通過皮膚吸收，引起 骨質(zhì)疏松， 甚至?xí)T發(fā) 胃潰瘍、青光眼 等病癥。 ? 鄰苯二甲酸酯在化妝品行業(yè)的 使用功效 主要集中在： “使 指甲油 能降低其 脆性而避免碎裂 ；使 發(fā)膠 在頭發(fā)表面形成 柔韌的膜而避免頭發(fā)僵硬；使用在 皮膚 上后，增加皮膚的 柔順感，增加 洗滌用品 對(duì)皮膚的 滲透 性；同時(shí)還可作為一些產(chǎn)品的溶劑和芳香的固定液。 ? 鄰苯二甲酸酯是危害人類 生殖能力 的環(huán)境激素，經(jīng)過動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)為危害人體 肝臟與腎臟 的有害化學(xué)物質(zhì)。歐盟、美國等已將PAEs列為 優(yōu)先控制污染物 ，并不斷增加監(jiān)控種類。模仿女性荷爾蒙雌激素，如果婦女終身不斷接觸雌激素，可能提高罹患 乳癌 的機(jī)率。 ? 化妝品中所含的香精、顏料大多是以 煤焦油為原料的人工合成品 ，有些即有 致癌 作用。 ? 抗菌劑兼殺蟲劑三氯沙 ， 它廣泛用于牙膏、肥皂、居家清潔產(chǎn)品及沐浴乳。 2022/2/1 88 含致癌物 ? 染發(fā)劑 中的 苯類化學(xué)物質(zhì)、重金屬鹽 ，損害造血、肝、腎等系統(tǒng)，對(duì)人體造成永久性的損害。 ? 燙發(fā)劑 的主要成分為 巰基乙酸類、對(duì)苯二胺類物質(zhì) 。對(duì)苯二胺類物質(zhì) 是一種有毒物質(zhì)，對(duì)人體有很強(qiáng)的 刺激性、過敏性和毒副作用 ，可導(dǎo)致過敏、頭皮增多甚至脫發(fā)，甚至能引起 皮膚癌、白血病、膀胱癌等癌癥。 2022/2/1 89 含致癌物 ?口紅 中的 堿性蕊香紅、胭脂中的曙紅、焰紅 等都有較強(qiáng)的致癌性。 ?豐乳膏 大多含激素如 “己烯雌 酚 ”等，對(duì)有乳腺癌或?qū)m頸癌家族史的婦女來說，可能增加患癌的危險(xiǎn)， 孕期使用亦增加胎兒的患癌機(jī)會(huì)。 2022/2/1 90 2022/2/1 91 其他 （ 1） 上述化妝品對(duì)健康不良影響外 ， 某些化妝品成分引起 變應(yīng)反應(yīng)或皮膚光毒性反應(yīng) 。 2022/2/1 92 其它化學(xué)物質(zhì) 苯二胺 ?對(duì)苯二胺、鄰苯二胺、間苯二胺均為化妝品中的 限用物質(zhì) ，僅限用于 染發(fā) 著色劑； ?Ames試驗(yàn)表明，這些物質(zhì)均 具有致突變性； ?動(dòng)物試驗(yàn)無致癌作用 ，也沒有發(fā)現(xiàn)接觸苯二胺能提高人類患癌癥的危險(xiǎn)性。 2022/2/1 94 SKII含腐蝕性成分？ ? 含有 氫氧化鈉、聚四氟乙烯、安息香酸鈉 等化學(xué)成分。 ? “ Pitera是酵母在發(fā)酵過程中代謝液的提取物。 2022/2/1 95 氫氧化鈉 ? 功能是在短時(shí)間內(nèi)迅速去掉 皮膚角質(zhì) ，使皮膚光滑嫩白。 2022/2/1 96 鉻和釹 ? SKⅡ 、倩碧、蘭蔻、迪奧、雅詩蘭黛四大知名品牌化妝品 ? 鉻是一種 皮膚變態(tài)反應(yīng)原 ，可引起過敏性皮炎或濕疹，病程長，久而不愈。 2022/2/1 97 《 歐洲化妝品產(chǎn)品法例 》 ? 規(guī)定 鉻酸、鉻酸鹽及釹酸、釹酸鹽 均不得作為化妝品的原料，但若在生產(chǎn)時(shí)已采用 優(yōu)良生產(chǎn)程序 而不可避免地殘留微量，并在 一般合理情況下 不會(huì)使消費(fèi)者受影響； ? 鉻綠（氧化鉻） 是被歐盟、日本、美國列為 許可的 化妝品色素。雅芳產(chǎn)品給她造成了 永久性的傷害 ：至今，她的臉還像 魚鱗一樣起皮，并留有黑色丘疹 。如使用過量，通過皮膚或呼吸道吸入，不排除可能危害 內(nèi)分泌系統(tǒng) 。 ? 生物信息及毒理基因組學(xué)分析 16種不同塑化劑，比對(duì)大鼠、小鼠、人基因，塑化劑暴露產(chǎn)生的 基因交互作用 會(huì)造成 心臟、肝臟和腎臟毒性 ，對(duì)人類 心血管威脅最大 ，其次是 肝臟、泌尿系統(tǒng)疾病，第四才是生殖方面。 ? 成分： 洗滌劑主要成分是 表面活性劑 和 添加劑 。 （ 1） 合成 洗滌劑 表面活性劑 主要成分 為 烷基苯磺鈉（ ABS） 。 (3)表面活性劑 是產(chǎn)生危害的主要因素。 陽離子型 陰離子型 非離子型。 ① 硬性 ABS（ 帶支鏈者 ） 在水中 不易分解 危害較大 ； ② 軟性 ABS（ 無帶支鏈或只帶一個(gè)支鏈 ） 危害較小 。 （ 2） 絡(luò)合劑： 具有與金屬離子結(jié)合成不容復(fù)合物 ，漂洗時(shí)加以去除；如 ， EDTA（ 乙二胺四乙酸 ） 及其鈉鹽 。 （ 4） 泡沫改良劑：增加 泡沫加 C10~C16， 抑制 泡沫加C17~C22脂肪酸 。 如 ， 羧甲基纖維素 ， 聚乙烯醇 。 （ 7） 光亮劑： 可增加織物反射可見光強(qiáng)度 ， 使 織物亮度增加 。 （ 8） 殺菌劑： 如：鄰苯甲基對(duì)氯苯酚 。 2022/2/1 107 家用洗滌劑的種類 ? 纖維織物洗滌劑 ? 硬表面洗滌劑 ? 個(gè)人清潔洗滌劑 ? 特殊用途洗滌劑 ? 粉狀洗滌劑 ? 膏狀洗滌劑 ? 液體洗滌劑 ? 氣溶膠噴洗液 ? 堿性洗滌劑 ? 中性洗滌劑 ? 酸性洗滌劑 2022/2/1 108 合成洗滌劑對(duì)健康的直接影響 ? 全身中毒： 急性中毒主要表現(xiàn)為 胃腸道 癥狀 ，慢性中毒有抑制 雄性生殖 功能 ， 還有 致畸和促癌 作用 。 ? 造成皮膚損害： 包括原發(fā)性刺激 、 變應(yīng)性反應(yīng) 、 皮疹等 。 （ 2） 致畸和促癌作用 ：抑制精子生長 ， 只胎鼠畸形 ， 胃癌發(fā)生率增高 。 2022/2/1 110 （ 4） 影響腎上腺功能 ： 髓質(zhì)核酸升高 ， 各種酶類活性降低 。 （ 6） 接觸性皮炎 ： 皮膚濕疹表面活性劑引起的皮膚損害概括為四個(gè)階段： ① 原發(fā)性刺激；② 變應(yīng)性反應(yīng)； ③ 皮疹； ④ 繼發(fā)細(xì)菌性或霉菌感染 。 用含陰離子洗滌劑的污水灌溉農(nóng)田可導(dǎo)致 土壤污染 2022/2/1 112 綠色洗滌劑 ?對(duì) 人體安全、不污染環(huán)境、有可靠的去污效果且 經(jīng)濟(jì)實(shí)用 的洗滌用品和洗滌方式 ?今后發(fā)展的三個(gè)主要方向，即 無磷洗滌劑、液體洗滌劑和含新型表面活性劑 的洗滌劑。 2022/2/1 115 (1） 亞慢性 皮膚 毒性試驗(yàn)； （ 2） 亞慢性 經(jīng)口 毒性試驗(yàn)； （ 3） 致畸試驗(yàn) 。 2022/2/1 116 ， 致癌短期生物篩選試驗(yàn) （ 1） 鼠傷寒沙門菌回復(fù)突變試驗(yàn) （ Ames試驗(yàn) ） ； （ 2） 體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變和 SCE檢測試驗(yàn)； （ 3） 哺乳動(dòng)物骨髓細(xì)胞染色體畸變率檢測試驗(yàn)； （ 4） 動(dòng)物骨髓細(xì)胞微核試驗(yàn)； （ 5） 小鼠精子畸形檢測試驗(yàn) 。 藥物化妝品 ，需進(jìn)行動(dòng)物急性毒性試驗(yàn)，皮膚與粘膜試驗(yàn)和人體試驗(yàn)。但可根據(jù)化妝品所含的 成分的性質(zhì)，使用方式和使用部位不同 ，分別選擇其中幾項(xiàng)或全部試驗(yàn)項(xiàng)目。 (Page431) 2022/2/1 118 一般用途化妝品 安全性評(píng)價(jià)的檢測項(xiàng)目 2022/2/1 119 特殊用途化妝品 安全性評(píng)價(jià)的檢測項(xiàng)目 2022/2/1 120 ? 規(guī)定了化妝品 禁、限用原料 以及 有毒物質(zhì) 的衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn)方法。 2022/2/1 121 ?規(guī)定了化妝品樣品 采集、制備 以及微生物檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢驗(yàn)方法 ?規(guī)定了 菌落總數(shù)、糞大腸菌群、綠膿桿菌（ pseudomonas aeruginosa）、 金黃色葡萄球菌 （ staphylococcus aureus）、 霉菌和酵母菌（ molds and yeast count）的檢驗(yàn)方法。 人體安全性和功效評(píng)價(jià)檢驗(yàn)方法 基本原則 2022/2/1 124 原 則： ① 由于化妝品的 種類 繁多，在選擇試驗(yàn)項(xiàng)目時(shí)應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況確定； ② 每天使用 的化妝品需進(jìn)行多次皮膚刺激性試驗(yàn)，進(jìn)行多次皮膚刺激試驗(yàn)的不再進(jìn)行急性皮膚刺激性試驗(yàn)， 間隔數(shù)日 使用和用后沖洗的化妝品進(jìn)行急性皮膚刺激性試驗(yàn)； ③與 眼接觸 可能性小的產(chǎn)品不需進(jìn)行急性眼刺激性試驗(yàn)。 為保護(hù)消費(fèi)者的利益 ， 還規(guī)定了日用化妝品 使用說明的編寫標(biāo)準(zhǔn) 。 ?化妝品 衛(wèi)生化學(xué) 標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法（ GB791787） ?化妝品 微生物 標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法（ GB791887） ?化妝品 安全性評(píng)價(jià) 程序和方法（ GB791987） 2022/2/1 127 ?化妝品衛(wèi)生法制框架 ?1989年 國務(wù)院批準(zhǔn)頒布 《 化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例 》 ?1991年 衛(wèi)生部頒發(fā) 《 化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則 》 ?1996年 衛(wèi)生部頒布 《 化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范 》 ， 2022年進(jìn)行修改 ?1999年 衛(wèi)生部頒布 《 化妝品衛(wèi)生規(guī)范 》 ?2022年 衛(wèi)生部根據(jù)歐盟化妝品規(guī)程 的最新版本，頒布 2022版《 化妝品衛(wèi)生規(guī)范 》 ? 2022年 5月 20日 衛(wèi)生部修改 《 化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則 》 ? 《 化妝品衛(wèi)生規(guī)范 》 2022/2/1 128 《 化妝品衛(wèi)生規(guī)范 》 （2022年版） ? 一是根據(jù)歐盟 《 化妝品衛(wèi)生規(guī)程 》 ，增加了 790種 禁用物質(zhì)，現(xiàn)共有禁用物質(zhì) 1286種。 ? 修訂增加了幾種 新的禁限用原料的檢測方法 ，如部分抗生素的檢測方法， 4種去屑劑的檢測方法（水楊酸、酮康唑、氯咪巴、吡啶酮乙醇胺）等。 ? 還增加了 防曬產(chǎn)品防水功能 的測定方法和標(biāo)識(shí)要求。 2022/2/1 130 總則 ? 化妝品的定義 ? 化妝品的 一般要求 ? 對(duì)產(chǎn)品的要求 – 微生物學(xué)質(zhì)量 – 所含有毒物質(zhì)的限量 ? 對(duì)原料的要求 – 禁用的化學(xué)物質(zhì) – 限制使用的化學(xué)物質(zhì) ? 對(duì)包裝的要求 2022/2/1 131 總則要求 ? 規(guī)定了化妝品原料及化妝品最終產(chǎn)品的衛(wèi)生要求。規(guī)定了 156種 著色劑 允許（在不同部位使用的化妝品）使用的范圍，并規(guī)定了暫時(shí)允許使用的 93種染發(fā)劑 ? 對(duì)包裝的要求： 化妝品的直接容器材料必須 無毒 ，不得含有或釋放 可能對(duì)使用者造成傷害的 有毒物質(zhì) 2022/2/1 132 （ 一 ） 化妝品衛(wèi)生質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) ： ① 化妝品不得對(duì)施用部位產(chǎn)生明顯 刺激和損傷 ； ② 化妝品必須 使用安全 ， 且 無感染性 。影響穩(wěn)定性的因素，主 要是 微生物污染 。 ② 其他化妝品 細(xì)菌總數(shù) 不得大于 1000 cfu/ml或 1000 cfu /g。 （ 2） 化妝品中所含有毒物質(zhì) 不得超過表 107規(guī)定的限量 。 2022/2/1 138 （ 二 ） 化 妝 品 微 生 物 標(biāo) 準(zhǔn) 檢 驗(yàn) 方 法 ：（ GB791887） 規(guī)定細(xì)菌總數(shù) ， 糞大腸菌群 ，綠膿桿菌 ， 金黃色葡萄球菌 ， 霉菌 ， 酵母菌等的標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法 。 2022/2/1 139 （ 四 ） 化妝品通用標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)： （ GB529695） 規(guī)定標(biāo)簽的形式 ， 基本原則 ， 標(biāo)簽標(biāo)注內(nèi)容等要求 。 (2)產(chǎn)品衛(wèi)生安全信息 :包括產(chǎn)品合格標(biāo)記 ， 生產(chǎn)日期 ， 有效使用期限 、 使用注意事項(xiàng)等 。特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)等 。 （ 一 ） 洗滌劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) （ GB998588） 。 2022/2/1 141 一 、 化妝品衛(wèi)生監(jiān)督 （ 一 ） 化妝品 生產(chǎn) 的衛(wèi)生監(jiān)督 。 （ 三 ） 對(duì)使用者引起不良反應(yīng)的 預(yù)防措施 。 2022/2/1 142 ? 預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督 ? 在化妝品生產(chǎn)企業(yè)正式投產(chǎn)以前，監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)其 生產(chǎn)環(huán)境 (廠址選擇、衛(wèi)生防護(hù)距離、廠房建筑 )、 生產(chǎn)工藝 (產(chǎn)品配方、制造、包裝及質(zhì)量監(jiān)控 )、 生產(chǎn)原料及包裝、容器、試樣產(chǎn)品、生產(chǎn)者健康狀況 等，按照國家有關(guān)化妝品法規(guī)、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的要求，進(jìn)行檢查、評(píng)價(jià)并指導(dǎo)工作。 (2)監(jiān)督檢查是否使用了 禁用物質(zhì)或超量 使用了限用物質(zhì) 。 (4)檢查 產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量 。 (6)檢查 生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生 狀況 。 經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督 ①對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的檢查： 一年 2次 。 ② 生產(chǎn)的衛(wèi)生要求 ?企業(yè)建在 清潔區(qū)內(nèi) ，周圍無有毒、有害場所； ?車間天花板、墻壁、地面要 光潔 ，應(yīng)當(dāng)有良好的 采光 ，還要防止 鼠害 和其他昆蟲孳生； ?應(yīng)具備和 生產(chǎn)品種、數(shù)量相適應(yīng)的 生產(chǎn)車間和庫房； ?生產(chǎn) 設(shè)施和工藝規(guī)程 符合衛(wèi)生要求； ?企業(yè)應(yīng)有化妝品 微生物檢測 儀器設(shè)備和人員。 ? 凡患有 手癬、指甲癬、手部濕疹、發(fā)生于手部的銀屑病或鱗屑、滲出性皮膚病以及有痢疾、傷寒、病毒性肝炎、活動(dòng)性肺結(jié)核 等傳染病的人員，不得直接從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)。 2022/2/1 151 ? 化妝品營銷的衛(wèi)生監(jiān)督 ? 化妝品經(jīng)營的衛(wèi)生監(jiān)督重點(diǎn)是受監(jiān)督者 守法情況及所經(jīng)營化妝品的衛(wèi)生質(zhì)量