放射免疫分析質(zhì)控ppt課件-閱讀頁(yè)
2025-01-23 00:31本頁(yè)面
【正文】 2 +d （ logX）3 優(yōu)點(diǎn)：真實(shí)性強(qiáng) 缺點(diǎn)：計(jì)算復(fù)雜，不易發(fā)現(xiàn)并舍棄壞點(diǎn) WHO 推薦四參數(shù) logistic法 其適應(yīng)性強(qiáng)，但計(jì)算復(fù)雜 但目前的放射免疫分析系統(tǒng)自帶的軟件 能夠?qū)M合方式作出最佳的選擇！ 單位的統(tǒng)一： 最好使用國(guó)際制單位并統(tǒng)一起來(lái) 正常值及正常范圍 :各實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該建立自己的正常值及正常范圍，借用文獻(xiàn)或以往的數(shù)據(jù)不可取，因?yàn)槌闃尤后w的差別和檢測(cè)技術(shù)的不同，都可能會(huì)影響到正常值及正常范圍 。反應(yīng)精密度的指標(biāo)有變異系數(shù) /反應(yīng)誤差關(guān)系 /精密度圖 準(zhǔn)確度 : 指測(cè)定值與真值或標(biāo)示值在數(shù)量上的符合程度，反映系統(tǒng)誤差。通過(guò)交叉反應(yīng)率測(cè)定來(lái)表示 靈敏度： 指剛能與不含有標(biāo)準(zhǔn)配體的零標(biāo)準(zhǔn)管的測(cè)定結(jié)果在在統(tǒng)計(jì)學(xué)上區(qū)別開(kāi)來(lái)的配體的最低濃度 。健全性實(shí)驗(yàn)對(duì)于評(píng)價(jià)檢測(cè)結(jié)果不可或缺 穩(wěn)定性： 指試劑盒在合理的保存條件下 ， 在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)能保持其全部原有性能不變的能力 ， 常用的質(zhì)量指標(biāo)有零標(biāo)準(zhǔn)試管結(jié)合率（ B0%） /非特異結(jié)合率 （ NSB%） /經(jīng)直線化后的標(biāo)準(zhǔn)曲線的截距 /斜率 /及相關(guān)系數(shù)或者有效劑量濃度 （ ED75/ED50/ED25） /質(zhì)控樣品的質(zhì)控圖表等 但在日常的常規(guī)工作中，每測(cè)一批樣品要進(jìn)行如此眾多的質(zhì)量指標(biāo)的計(jì)算，實(shí)際上是難以做到的！為此，需要擬訂能夠在日常工作中完成的 /又能反應(yīng)檢測(cè)質(zhì)量的方案，這種方案分為兩種類型：實(shí)驗(yàn)室批內(nèi)監(jiān)測(cè)和實(shí)驗(yàn)室批間監(jiān)測(cè) 實(shí)驗(yàn)室批內(nèi)監(jiān)測(cè)方案 推薦以下十項(xiàng)指標(biāo)： ⑴零標(biāo)準(zhǔn)管結(jié)合率（ B0%） ⑵非特異性結(jié)合率（ NSB%） ⑶反應(yīng)誤差關(guān)系（ RER） ⑷ 當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)曲線應(yīng)用雙對(duì)數(shù)轉(zhuǎn)換并經(jīng)線性回歸獲得方程 Y=a+bX時(shí)，選用截距（ a），斜率（ b），相關(guān)系數(shù)（ r）及有效劑量濃度值 50（ ED50）等四個(gè)指標(biāo)，以反應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)曲線的質(zhì)量 ⑸應(yīng)用質(zhì)量控制樣品測(cè)得值求出標(biāo)準(zhǔn)差及偏差值；精密度圖在允許的變異系數(shù)限度下（如 10%），所包括的標(biāo)準(zhǔn)劑量濃度點(diǎn)數(shù) 實(shí)驗(yàn)室批間監(jiān)測(cè)方案 批間監(jiān)測(cè)的基礎(chǔ)是每批檢測(cè)的質(zhì)量，著重是觀察檢測(cè)的穩(wěn)定性，并從相關(guān)指標(biāo)的分析中，及時(shí)發(fā)現(xiàn)發(fā)生誤差的原因，并提供消除的方法，以保證檢測(cè)
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