syh-1000三維運動混合機驗證-閱讀頁
2025-01-22 12:29本頁面
【正文】 日期： 復核人： 日期： 運行確認 人員培訓表 人員培訓 項目 通過（√） 不 通 過（） 廠本部基礎(chǔ)培訓 操作人員與設(shè)備管理人員設(shè)備系統(tǒng)基本機械結(jié)構(gòu)知 識培訓 操作人員與設(shè)備管理人員系統(tǒng)工作原理培訓 操作人員與設(shè)備管理人員標準操作程序（ SOP）培訓 操作人員與設(shè)備管理人員系統(tǒng)日常維護保養(yǎng)知識培訓 其他相關(guān)培訓 結(jié) 論： SYH1000 三維運動混合機的驗證方案 總 15 頁 第 9 頁 確認人： 日期： 復核人： 日期： 在預確認的基礎(chǔ)上，進行空載運行，確定各部位運轉(zhuǎn)功能正常，與操作說明書相符，無偏差。裝料筒體在主動軸的帶動下，周而復始地做平移、轉(zhuǎn)動和翻滾等復合運動，促使物料沿著筒體作多向復合運動。同時，混合容器內(nèi)表面采用鏡面拋光處理，確保容器內(nèi)表面光滑無死角， 從而使物料達到高均勻度的混合效果。 SYH1000 三維運動混合機的驗證方案 總 15 頁 第 10 頁 出料系統(tǒng) 出料口是否低于水平位置或最低位置 按動擺動、點動按鈕，目測 運動系統(tǒng) 軌跡 進行轉(zhuǎn)動和擺動運作 目測 并繪制運動軌跡圖 檢查人： 日期： 設(shè)備安全性能運行確認 項目 認可標準 確認方法 確認結(jié)果 電機過載 自動停機并報警 電氣安全 有安全警示標志 設(shè)備有安全標志牌 檢查人： 日期： 性能確認 在運行試驗穩(wěn)定，經(jīng)驗證小組同意的條件下，進行性能確認。 物 料名稱 批號 裝載量（ kg） 運轉(zhuǎn)情況 產(chǎn)品質(zhì)量 結(jié)果 確認人： 日期 ： 物料混合均勻度的性能確認 SYH1000 三維運動混合機的驗證方案 總 15 頁 第 11 頁 物料混合均勻度的性能確認考查的標準：在設(shè)備最大裝載物料的情況下進行混料，確認該設(shè)備的混合均一性符合工藝要求。設(shè)備對物料的混合情況記錄在批記錄中，具體檢測方法參見化驗的 SOP 105QOP003 ，結(jié)果見此三批生產(chǎn)記錄。 驗證結(jié)果不符合標準時，重新驗證。 重新驗證結(jié)果不符合標準時，驗證不能通過，重新調(diào)整設(shè)備 。 6 文件的制定、修改與廢止 SYH1000 三維運動混合機的驗證方案 總 15 頁 第 14 頁 本方案的制定、修改與廢止，應經(jīng)過驗證小組的確認，廠驗證負責人
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