【正文】 ical equipment. This is particularly important for manufacturers of life support systems and devices for military medicine. However, positive aspects of contacts with foreign manufacturers of medical equipment should not be disregarded. International cooperation is very mon in foreign practice, but it is clearly insufficient in Russia. International cooperation in medical industry is particularly vital in such areas as puter technology, microprocessors, and electronic engineering. Lack of sufficiently highquality domestic puters and microprocessors presents considerable problems in the development of sophisticated medical devices and apparatuses. In recent years a number of domestic anizations established joint ventures with leading foreign manufacturers of medical devices. These joint ventures produce hightechnology devices on the basis of imported circuitry, modules, and individual finished units. For example, VNIIMPVITA produces ultrasonic doppler scanners, Kursk Manufacturing Association Pribor in collaboration with Frezenius (Germany) produces mobile apparatuses for hemodialysis and hemosorption, LOMO and some panies from Japan established a joint venture for manufacturing flexible endoscopes of improved design, Moscow Manufac turing Association EMA produces ultrasonic diagnostic devices, etc. It seems reasonable to continue and extend mutually profitable contacts between domestic and foreign manufacturers of medical equipment. Active participation and patronage of the Russian Ministry of Health and Medical Industry as well as the Russian Government and local authorities are needed to solve the problems of medical industry listed above and to implement programs of development and production of highquality domestic medical devices. References [1] V. A. Viktorov， V. P. gundarov， A. P. yurkevich. Present status and problems of domestic medical instrument engineering. Biomedical Engineehng~ VoL 30, No. 1, 1996. [2]AllRussian ScientificResearch Institute for Medical Instrument Engineering, Rusaian Academy of Medical Sciences (VNIIMPVITA JointStock Company), Moscow. Translated from Meditsinskaya Tekhnika, No. 1, pp. 49, JanuaryFebruary, 1996. Original article submitted August 23, 1995. 國內醫(yī)學儀器工程的現狀和存在的問題 V. A. Viktorov, V. P. Gundarov, and A. P. Yurkevich UDC :(470):008 近年來，國內在工程醫(yī)療器械實現取得了很大進展。 然而，醫(yī)療設備往往遇到一個景氣的市場，因為隨著衛(wèi)生服務經費削減。 同時，衛(wèi)生服務機構傾向于購買國外而不是國內的醫(yī)療設備，因為前者可以在國內市 場和價格都比較有利。頻譜和可用的項目的質量在最近年大幅延長。 對國內醫(yī)療設備的更新動態(tài)信息表 1 數據總結。 一般來說，醫(yī)療器械生產總數中有 37%個新項目帳戶。長期生產醫(yī)療器械（ 510年） 17%和命名過時的（ 10年以上生產設備）占 18%。例如，根據 vniimpvita聯合股份公司項目的份額 :在 1988的時間不超過 5年的生產不超過 35%，而現在是 65%。 由設計師和制造商的數目增加的鼓勵，特別是那些前國防工業(yè)設施，醫(yī)療器械也在更新。 從表 1看出各種群體對醫(yī)療設備的更新分析是有極大的興趣。 觀察更新指標比較高的是功能性診斷設備中：不超過 5 年的生產裝置有 72%，而過時的設備只占總產量的 9%。 觀察到的更新指標相對較低的重癥監(jiān)護和復蘇設備中： 16% 新項目，許多比較陳舊的設備占 26%。然而，很久以前已開發(fā)的一些設備，在市場上他們依然有良好的性能體現相當可靠，也有需求。 表 1 更新的基本醫(yī)療設備和儀器（總名稱 %） 更新最低用來觀察病人的身體結構的指標是： ophthalmolog— iCal，耳鼻咽喉，和人體測量設備，內窺鏡，及陳舊的設備等，他們的比例高（ 44%），而 設備已不超過 5年的設備只占總產量的 20%。但是，一些相應的修改是必需的。并且，許多重要的醫(yī)療模型及一些必要的醫(yī)療設備，還不適應時代的要求，仍然根本不能生產。功能上設備性能一般也會低于國外類似設備。這種設備能夠完全滿足服務內允許的健康需求組織。開發(fā)和生產（ obraz3，公牛 ）的磁共振成像診斷系統(tǒng)在國內醫(yī)療產業(yè)的突破的相當大的。 國內醫(yī)藥行業(yè)已開始生產的脈搏血氧儀；這些都是在外科手術中經常使用的特定人工康復手段。但它最近已開發(fā)和生產在俄羅斯產品是完全符合要求的 診斷黃疸是用在孕婦和兒童醫(yī)院的設備。 一批 高素質的醫(yī)療設備和儀器已在植物電子工廠和高校中發(fā)展。 其他一些國內醫(yī)療儀器制造業(yè)存在的問題已經在最近成功解決。 這些研究是由許多組織這其中就包括前國防工業(yè)的設施下進行的。 根據我們的數據，這樣的 150 多個型號醫(yī)療設備已 經過去 5 年投入研究了。雖然國內醫(yī)療設備往往類似于 OT國外條款下優(yōu)越的工作性能但它們確定是不太昂貴的，但是他們不僅僅是不足，而是幾乎沒有用。 應當指出的是，許多新開發(fā)的新型國內醫(yī)療器械是比不上國外類似醫(yī)療設備的。 然而，根據 vniimpvita 聯合股份公司數據庫，即使在這些領域，最近幾年某些有利的趨勢已被我們觀察到。 需要注意的是，一直連續(xù)生產的 X射線裝置 rum20重要（ mosrentgen聯合股份公司已 更新。 菲亞特的 kruiz圖像增強器已在所有在梅爾斯的俄羅斯科學研究院研究，協同制造醫(yī)療儀器工程協會和 mosrentgen聯合股份公司。 kruiz 圖像增強器的使用顯著增加圖像信息的內容，保 證患者和醫(yī)務人員的輻射量減少三倍。此設備是市售的的電源，有手動和自動兩種，用于 X射線攝影和器官型 X射線檢查。該裝置的設計是用于外科，骨科創(chuàng)傷。 機電（伊斯特拉）科學研究學院是值得一提的。 該 rentgen48層析 X射線診斷系統(tǒng)的旋轉支撐臺和 rentgen60 X線診斷與遠程控制系統(tǒng)已經在 sevkavrentgen廠研制開發(fā)，收到了執(zhí)業(yè)醫(yī)師積極的響應。 然而，我國醫(yī)用 X 射線設備發(fā)展中許多重要問題仍然存在，這是個不合理的期望，除非采取特別措施，它們將在可預見未來的情況下得不到解決。為了能夠更換 REP1圖像轉換器，莫斯科電子管廠開 發(fā)了改進設計的唯一的圖像轉換器。然而，在布爾圖像轉換器是尚未進入市場商業(yè)化。 在與 medtekh醫(yī)學工程設計局合作下，公司（新西伯利亞）已經開發(fā)了 diaskan X射線數字掃描儀。然而，足夠有質量的設備尚未投入市場。心電圖監(jiān)測功能診斷的重要設備在車里雅賓斯克的生產已經暫停。許多的心電自動處理系統(tǒng)，包括 syndromal診斷，已經處于發(fā)達狀態(tài)，但是小的需求仍然沒有測試發(fā)現。 外國制造商提供各種超聲波掃描儀和先進的成像系統(tǒng)。一些比較好的結果已經在內鏡設備的開發(fā)中實現。然而，即使這些設備需要進一步改進其質量和可靠性。參與這類設備的開發(fā)組織的雖然數量上升了。許多重要的設備（例如，自動分析儀和簡單常規(guī)設備）根本不能生產。透析器和聚合物注入系統(tǒng)的需求分別達到 100 和 150 百萬的項目，這樣的系統(tǒng)我們根本不能生產。與國外 的競爭問題，對于制造商也很重要，因為越來越多的進口醫(yī)療設備就會降低國內廠商生產銷售。有些生產的醫(yī)療設備與群體需要是有巨大失衡的。綜合征性心電圖系統(tǒng)診斷，磁療，與電刺激也過度供應。這些弊端造成重大的經濟損失和目前健康的發(fā)展服務困難。 應當指出，外國公司的重點放在市 場營銷和市場研究上。 在公司最領先的營銷服務是最重要的。國內許多醫(yī)療器械工程組織需要提高營銷水平的基本措施。相當多的國外醫(yī)療設備廠商生產的經驗應予以考慮。外國公司的醫(yī)療設備技術的性能檢測和質量評估通常是由獨立的實驗室進行的。測試的基本目標是要檢查的設備的性能規(guī)格是否符合，可用于醫(yī)療機構。 這樣的評論包含以下信息： 測試裝置，描述其規(guī)格，價格； 技術測試結果，規(guī)格和實際性能之間的對應關系，優(yōu)缺點，改進的建議（如果需要）； —分析比較，不同廠家生產的相似設備和儀器。 在美國，測試實驗室的活動是由政府與非政府控制的獨立的非營利組織。 醫(yī)療行業(yè)的部門負責人認為，俄羅斯衛(wèi)生和醫(yī)療工業(yè)部 F. doshchitsin 每周一次的“meditsinskii圖書 ”（ No. 9， 1995）發(fā)表強烈要求俄羅斯的國內的設備必須滿足醫(yī)療市場包括高技術產品。我們當然同意這個觀點。這種情況絕對是不可以接受的。軍事醫(yī)學系統(tǒng)和設備是制造商的特別重要的生命支持。在國外的國際合作是很常見的，但它顯然在俄羅斯是不夠的。在先進的醫(yī)療設備和儀器缺乏足夠的高質量的家用計算機和微處理器給制造商帶來了相當大的的發(fā)展問題。這些合資企業(yè)在電路的基礎上，模塊，和個人的完成單位情況下生產高科技進口設備。這似乎是合理的繼續(xù)和延伸，國內和國外醫(yī)療設備制造商之間的互利共贏關系。 參考文獻 [1] V. A. Viktorov， V. P. gundarov， A. P. yurkevich. Present status and problems of domestic medical instrument engineering. Biomedical Engineehng~ VoL 30, No. 1, 1996. [2]AllRussian ScientificResearch Institute for Medical Instrument Engineering, Rusaian Academy of Medical Sciences (VNIIMPVITA JointStock Company), Moscow. Translated from Meditsinskaya Tekhnika, No. 1, pp. 49, JanuaryFebruary, 1996. Original article submitted August 23, 1995.