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輸液的制備ppt課件-閱讀頁

2024-12-23 06:00本頁面
  

【正文】 1ml中含 10μm 以上的微粒不得超過20粒,含 25μm 以上的不超過 2粒) ?熱源和無菌檢查 ?酸堿度和含量檢查 Company Logo 注射劑生產(chǎn)的基本要求(總結(jié)) ?大輸液和小針劑的稱量、溶解、濾過的潔凈級(jí)別為 10000級(jí),大輸液分裝室潔凈級(jí)別為 100級(jí),小針劑分裝室潔凈級(jí)別為 10000級(jí)。 ?工作人員進(jìn)入合格潔凈區(qū),須穿潔凈專用工作服:衣、褲、幅、鞋、口罩,并洗手、洗澡、風(fēng)淋后上崗。配制管道用乙醇清洗,再用注射用水清洗干凈。消毒劑品種應(yīng)經(jīng)常更換。 ?配制的大輸液用 PVC袋包裝,去掉 PVC袋外包裝后,移至 100級(jí)凈化分裝室備用。 Company Logo ?配制的藥液經(jīng)半成品檢驗(yàn)合格后,才能進(jìn)行精濾。 ?分裝完畢,靜脈輸液采用熱壓滅菌法滅菌,針劑采用煮沸方法或流通蒸汽法滅菌。 ?工作人員每完成一項(xiàng)操作,應(yīng)在藥物制劑配制流程單上詳細(xì)登記并
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