藥品抽驗信息上報的規(guī)范要求-閱讀頁
2024-09-21 06:47本頁面
【正文】 由每月上報一次，改為每周上報一次。 全檢的基本藥物抽驗完成情況 由省局市場處每月 15日前通過國家局市場監(jiān)督辦公室的抽驗管理系統(tǒng)將抽自生產(chǎn)企業(yè)的基本藥物抽驗信息和檢驗結(jié)果逐批上報，將抽自經(jīng)營、使用單位的基本藥物檢驗信息統(tǒng)計后上報。 從今年起，該統(tǒng)計表增加了基本藥物的統(tǒng)計。 1997年我所建成檢品信息管理網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，從收檢單、轉(zhuǎn)驗單到報告書的打印，從檢驗時限的管理到檢品完成情況的統(tǒng)計，實現(xiàn)了信息共享和自動化操作。截止到 2020年全省 10個地市藥檢所全部建成了檢品信息管理網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，報告書是全省統(tǒng)一格式，管理軟件全省同步升級。 自 1994年起建立了全省藥檢系統(tǒng)檢驗信息上報制度，各市藥檢所按月上報檢品完成情況。 自 1998年起我所開展了全省藥品抽驗質(zhì)量分析工作，主要從以下幾個方面進行統(tǒng)計分析。不合格藥品主要抽自使用單位和零售單位。其中 5批以上不合格的品種如下： 今年基本藥物抽驗統(tǒng)計 四、抽驗信息中存在的問題 抽驗分類和抽驗?zāi)康? 把抽驗品種按照抽驗分類和抽驗?zāi)康倪M行兩級分類是為了統(tǒng)計各類報表的需要，如果填寫或選擇錯誤，將導(dǎo)致分類統(tǒng)計出錯。 （ 2）省級計劃錯填為國家級評價抽驗。 （ 4）地市級監(jiān)督抽驗錯填為基本藥物抽驗。 （ 3）單位級別 錯誤 如： XX診所，級別錯填為市級 。特別是全省匯總后，被抽驗單位數(shù)甚至超過注冊單位數(shù)。 （ 2）一廠多名 錯誤 （ 3）委托方、受托方順序顛倒，打印檢驗報告書時只打印受托方，委托方?jīng)]有打印出來。 藥品分類 錯誤 同一藥品，不同分類，造成分類統(tǒng)計時品種數(shù)大于合計統(tǒng)計時品種數(shù)，各類分別統(tǒng)計的品種數(shù)、批數(shù)不正確。通心絡(luò)膠囊，應(yīng)為中成藥，錯填為輔
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