【正文】 場分析 ....................................................................................................................................13 ＄＄＄＄＄ 生藥物需求分析 ..........................................................................................13 ＄＄＄＄＄＄ 目標(biāo)市場 .........................................................................................................14 三、項目的基礎(chǔ)條件 ..............................................................................................................................15 項目承擔(dān)單位情況 ......................................................................................................................15 項目前期研究成果 ......................................................................................................................17 ....................................................................................................17 已完成的研究開發(fā)工作 .......................................................................................................17 四、項目攻關(guān)內(nèi)容 .................................................................................................................................19 總體目標(biāo) ....................................................................................................................................19 ...................................................................................................................20 五、課題設(shè)置方案及承擔(dān)單位選擇方式 ...................................................................................................20 課題設(shè)置方案 .............................................................................................................................20 承擔(dān)單位選擇 .............................................................................................................................22 六、技術(shù)方案分析 .................................................................................................................................22 ............................................................................................................22 主要技術(shù)指標(biāo)同國內(nèi)外同類產(chǎn)品先進指標(biāo)的比較 ..........................................................................23 項目知識產(chǎn)權(quán)情況介紹 ...............................................................................................................24 技術(shù)方案論述 .............................................................................................................................24 生產(chǎn)技術(shù) ...........................................................................................................................24 生產(chǎn)工藝流程 .....................................................................................................................25 七、項目的關(guān)聯(lián)行動 ..............................................................................................................................26 基本建設(shè)、技術(shù)改造、技術(shù)引進、國際合作等情況 .......................................................................26 項目組織管理措施 ......................................................................................................................26 組織管理的措施 .................................................................................................................27 組織實 施的方案 .................................................................................................................27 八、項目總投資預(yù)算，資金籌措及來源渠道 ............................................................................................28 經(jīng)費預(yù)算 ....................................................................................................................................28 經(jīng)費來源 ....................................................................................................................................28 九、效益分析 ........................................................................................................................................29 ＄＄＄＄＄＄ 二次開發(fā) 可行性研究報告 .............................................................................................................................29 社會效益分析 .............................................................................................................................29 推廣應(yīng)用前景分析 ......................................................................................................................29 競爭能力分析 .............................................................................................................................30 十、項目的風(fēng)險分析，含技術(shù)、市場的風(fēng)險分 析等 ..................................................................................31 技術(shù)風(fēng)險 ..................................................................................................................................31 ..................................................................................................................................32 十一、其它需要說明的事項 ....................................................................................................................32 十二、有關(guān)附件 ...................................................................................................................................322 ＄＄＄＄＄＄ 二次開發(fā) 可行性研究報告 7 一、項目摘要 對臨床上治療 ＄＄＄＄＄＄ 增生確有療效的 ＄＄＄＄＄＄ 進行二次開發(fā)，提高療效，增加適應(yīng)癥，即通過對 ＄＄＄＄＄＄ 組成藥物進行有效部位 (群 )進行研究，開發(fā)以有效部位 (群 )入藥的高效、低毒，治療 ＄＄＄＄＄＄ 增生及 ＄＄＄＄＄＄ 炎的現(xiàn)代中藥。 有效部位群的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究。 有效部位群的安全性評價研究。在臨床應(yīng)用過程中，發(fā)現(xiàn)對＄＄＄＄＄＄ 炎有較好的療效，經(jīng)藥理實驗證明，具有顯著的抗炎作用。 項目開發(fā)的意義 ＄＄＄＄＄＄ 是男性生殖器的附屬腺體，分泌物參與精液的組成。隨著年齡老化，男性體內(nèi)性激素平衡失調(diào)， ＄＄＄＄＄＄ 細(xì)胞在雙氫睪酮的刺激下增生，使 ＄＄＄＄＄＄ 增大。 ＄＄＄＄＄＄ 增生是老年男性的常見病、多發(fā)病，國際上一般認(rèn)為其組織學(xué)發(fā)病率為： 50 歲占 50%， 60 歲占 60%， 70 歲占 70%， 80 歲以上接近 100%。該病有三 個主要特征： ＄＄＄＄＄＄ 體積增大；膀胱出口阻塞；有排尿困難、尿頻、 尿急等下尿路癥狀。 首先， ＄＄＄＄＄＄ 增生癥可能導(dǎo)致腎臟損害甚至尿毒癥。第三， ＄＄＄＄＄＄ 增生癥可能誘發(fā)老年人的疝（小腸氣）等疾病。第五，引起尿潴留和尿失禁。 二十世紀(jì)七十年代以來的大量研究，治療 ＄＄＄＄＄＄ 增生的方法已有很豐富的積累，概括起來，主要有三大類，即藥物療法、手術(shù)療法和物理療法。 竹林胺國外已經(jīng)不應(yīng)用于臨床。物理療法的效果也不夠理想，亦可出現(xiàn)并發(fā)癥和后遺癥，且遠(yuǎn)期療效差。＄＄＄＄＄＄ 是著名老中醫(yī) ＄＄＄＄＄＄ 教授幾十年治療 ＄＄＄＄＄＄ 疾病的經(jīng)驗方，結(jié)合現(xiàn)代制藥技術(shù)精制而成的中藥制劑，我們采用藥理學(xué)模型對處方中藥物的有效部位進行篩選，使制劑在原有療效的基礎(chǔ)上，提高藥物成分的利用率，降低藥物副作用，并進一步提高藥物的臨床療效。 ＄＄＄＄＄＄ 是國家中藥新 藥， ＄＄＄＄＄＄ 藥業(yè)有限公司擁有該品種知識產(chǎn)權(quán)，并獲國家發(fā)明