【正文】 凈手術室和Ⅲ、Ⅳ級潔凈輔助用房的末級過濾器可用對 ≥ 大氣塵計數(shù)效率不低于 95％的亞高效空氣過濾器。當系統(tǒng)壓力允許時，應設對 ≥1μm 大氣塵計數(shù)效率不低于 50％的中效過濾層 (器 )，回風口百葉片應選用豎向可調(diào)葉片。 系統(tǒng)中第一級的新風過濾，應采用對 ≥5μm 大氣塵計數(shù)效率不低于 50％的粗效過濾器、對 ≥1μm 大氣塵計數(shù)效率不低于 50％的中效過濾器和對 ≥ 大氣塵計數(shù)效率不低于 95％的亞高效過濾器的三級過濾器組合。 制作風閥的軸和零件表面應鍍鋅或噴塑處理，軸套應為銅制，軸端伸出閥體處應密封處理，葉片應平整光滑，葉片開啟角度應有標志，調(diào)節(jié)手柄固定時應可靠。 8 醫(yī)用氣體、給水排水、配電 醫(yī)用氣體 氣源及裝置應符合下列要求： 1 供給潔凈手術部用的醫(yī)用氣源，不論氣態(tài)或液態(tài)，都應按日用量要求貯備足夠的備用量，一般不少于 3d。氣體終端氣量必須充足、壓力穩(wěn)定、可調(diào)節(jié)。中心站氣源必須設雙路供給，并具備人工和自動切換功能。各種氣體終端應設維修閥并有調(diào)節(jié)裝置和指示。 5 潔凈手術部醫(yī)用氣體終端可選用懸吊式和暗裝壁式，其中一種為備用。每類終端接頭配置數(shù)量應按表 確定。 6 終端壓力、流量、日用時間應按表 確定。銅管、不銹鋼管道與支吊架接觸處，應做絕緣處理以防靜電腐蝕； 表 支吊架間距 管道公稱直徑(mm) 4 ～8 8～ 12 12～ 20 20～ 25 ≥25 支吊架間距 (m) 1. 6 凡進入潔凈手術室的各種醫(yī)用氣體管道必須做接地，接地電阻不應大于 4Ω 。管井上下隔層應封閉。 給 水 排 水 給水設施應符合下列要求： 1 潔凈手術部內(nèi)的給水系統(tǒng)應有兩路進口，管道均應暗裝，并采取防結露措施；管道穿越墻壁、樓板時應加套管。 3 潔凈手術部內(nèi)的盥洗設備應同時設置冷熱水系統(tǒng)；蓄熱水箱、容積式熱交換器、存水槽等貯存的熱水不應低于 60℃；當設置循環(huán)系統(tǒng)時，循環(huán)水溫應在 50℃以上。 5 給水管與衛(wèi)生器具及設備的連接必須有空氣隔斷，嚴禁直接相連。 排水設施應符合下列要求： 1 潔凈手術部內(nèi)的排水設備，必須在排水口的下部設置高水封裝置。 3 潔凈手術部應采用不易積存污物又易于清掃的衛(wèi)生器具、管材、管架及附件。 5 潔凈 手術室的排水橫管直徑應比常規(guī)大一級。 2 潔凈手術室內(nèi)用電應與輔助用房用電分開，每個手術室的干線必須單獨敷設。根據(jù)使用場所的要求，主要選用 TN— S 系統(tǒng)和 IT 系統(tǒng)兩種形式。進入手術室內(nèi)的電線管穿線后，管口應采用無腐蝕和不燃材料 封閉。 配電、用電設施應符合下列要求： 1 潔凈手術部的總配電柜，應設于非潔凈區(qū)內(nèi)。 2 各潔凈手術室的空調(diào)設備應能在室內(nèi)自動或手動控制。 3 潔凈手術室內(nèi)的電源宜設置漏電檢測報警裝置。 5 潔凈手術室內(nèi)醫(yī)療設備用電插座，在每側墻面上至少應安裝 3 個插座箱，插座箱上應設接地端子，其接地電阻不應大于 1Ω 。 6 潔凈手術室內(nèi)照明燈具應為嵌入式密封燈帶，燈帶必須布置在送風口之外。手術室內(nèi)應無強烈反光，大型以上 (含大型 )手術室的照度均勻度 (最低照度值〖〗平均照度值 )不宜低于 。 潔凈手術室的配電總負荷應按設計要求計算，并不應小于8kV 潔凈手術室必須有下列可靠的接地系 統(tǒng)： 1 所有潔凈手術室均應設置安全保護接地系統(tǒng)和等電位接地系統(tǒng)。 3 醫(yī)療儀器應采用專用接地系統(tǒng)。 9 消防 潔凈手術部應設在耐火等級不低于二級的建筑物內(nèi)。當與其他部位處于同一防火分區(qū)時，應采取有效的防火防煙分隔措施，并應采用耐火極限不低于 的隔墻與其他部位隔開；與非潔凈手術部區(qū)域相連通的門應采用耐火極限不低于乙級的防火門 (直接通向敞開式外走廊或 直接對外的門除外 )，或其他相應的防火技術措施。 當需要設置室內(nèi)消火栓時，可不在手術室內(nèi)設置消火栓，但設置在手術室外的消火栓應能保證 2 只水槍的充實水柱同時到達手術室內(nèi)任何部位；當潔凈手術部不需設室內(nèi)消火栓時，應設置消防軟管卷盤等滅火設施。 潔凈手術部應設置建筑滅火器。 潔凈手術部應按有關建筑防火規(guī)范對無窗建筑或建筑物內(nèi)的無窗房間的防排煙系統(tǒng)設置要求設計。排煙口必須采用板式排煙口。 潔凈手術部內(nèi)應設置能緊急切斷集中供氧干管的裝置。 潔凈手術室施工應按如下程序進行 (其他輔助用房可參照此程序 )： 圖 潔凈手術室施工程序 各道施工程序均要進行記錄，驗收合格后方可進行下道工序。 工 程 驗 收 醫(yī)院的潔凈手術部 (室 )均應按本節(jié)規(guī)定獨立驗收。 驗收的內(nèi)容包括建設與設計文件、施工文件、施工記錄、監(jiān)理質(zhì)檢文件和綜合性能的評定文件等。其中醫(yī)用氣體裝置驗收要求 見附錄 A。 表 必測項目 竣工驗收 綜合性能全面評定 通風機的風量及轉(zhuǎn)數(shù) 系統(tǒng)和房間風量及其平衡 系統(tǒng)和房間靜壓及其調(diào)整 自動調(diào)節(jié)系統(tǒng)聯(lián)合運行 高效過濾器檢漏 潔凈度級別 Ⅰ級潔凈手術室手術區(qū)和Ⅰ級潔凈輔助用房局部 100 級區(qū)的工作面的截面風速 其他各級潔凈手術室和潔凈輔助用房的換氣次數(shù) 靜壓差 所有集中送風口高效過濾器抽查檢漏，Ⅰ級潔凈用房抽查比例 應大于 50%，其他潔凈用房應大于20% 潔凈度級別 溫濕度 噪聲 照度 新風量 細菌濃度 不得以空氣潔凈度級別或細菌濃度的單項指標代替綜合性能全面評定；不得以竣工驗收階段的調(diào)整測試結果代替綜合性能全面評定的檢驗結果。任何檢驗結果都必須注明狀態(tài)。綜合性能全面評定的檢測，必須由衛(wèi)生部門授權的專業(yè)工程質(zhì)量檢驗機構或取得國家實驗室認可資質(zhì)條件的第三方完成。截面平均風速應按下式計算： =(∑n 〖〗 i=1vi)/K( 式中 vi—— 每個測點的速度 (m/s)； K—— 測點數(shù)。測點高度距地 ，無手術臺或工作面阻隔，測點間距不應大于 。 4 檢測儀器為微風速儀。 對于分散布置的送風口，對每個風口用套管法檢 測。 對于集中布置的送風口，應測出送風支管內(nèi)的送風速度或送風面平均送風速度，換算出房間的換氣次數(shù)。測點范圍為送風口邊界內(nèi) 以內(nèi)的面積，均勻布點，測點斷面布置見圖 。 靜壓差的檢驗應符合下列要求： 1 在潔凈區(qū)所有門都關閉的條件下，從平面上最里面的房間依次向外或從空氣潔凈度級別最高的房間依次向低級 別的房間，測出有孔洞相通的相鄰兩間潔凈用房的靜壓差，綜合性能測定結果應大于表 的規(guī)定值和符合 條的規(guī)定。檢測儀器為讀值分辨率可達到 1Pa 的斜管微壓計或其他有同樣分辨率的儀表。在確認風速、換氣次數(shù)和靜壓差的檢測無明顯問題之后，再檢測含塵濃度。如果雖未超過級別上限但已大于該上限的 80%，則應加大風量重測。 表 系數(shù) t 測點數(shù) 2 3 4 5 6 7 8 9 系數(shù) t 當測點數(shù)為 9 點以上時， N=。 當送風口分散布置時，按全室統(tǒng)一布點檢測，測點可均布，但不應布置在送風口正下方。 4 測點布置在距地面 高的平面上，在手術區(qū)檢測時應無手術臺。 5 在 100 級區(qū)域檢測時，采樣口應對著氣流方向；在其他級別區(qū)域檢測時，采樣口均向上。 7 當檢測含塵濃度時，手術室照明燈應全部打開。 溫濕度的檢測應符合下列要求： 1 夏季工況應在當?shù)孛磕曜?熱月的條件下檢測，冬季工況應在當?shù)孛磕曜罾湓碌臈l件下檢測。檢測儀器為可顯示小數(shù)后一位的數(shù)字式溫濕度測量儀。 3 測出室內(nèi)的溫濕度之后，應同時測出室外溫濕度。不足 15m2的房間在室中心 高處測一點，超過 15m2 的在室中心和四角共測 5點，檢測結果應符合表 的規(guī)定。 2 全部噪聲測定之后，應關閉凈化空調(diào)系統(tǒng)測定背景噪聲，當背景噪聲與室內(nèi)噪聲之差小于 10dB 時，室內(nèi)噪聲應按常規(guī)予以修正。 2 測點距地面 ，離墻面 ，按間距不超過 2m 均勻布點，不刻意在燈下或避開燈下選點。對大型以上 (含大型 )手術室，應校核照度均 勻度，并符合 條第 6 款的規(guī)定。 2 通過測定新風口風速或新風管中的風速，換算成新風量，結果應在室內(nèi)靜壓達到標準的前提下，不低于表 和 條的規(guī)定。表面染菌密度為監(jiān)測項目，按《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準》 GB 15982 的方法檢測，檢測結果應符合表 的規(guī)定。測點布置原則可參照 條執(zhí)行。每次采樣應滿足表 規(guī)定的最小采樣量的要求，每次采樣時間不應超過 30min。 表 沉降菌最少培養(yǎng)皿數(shù) 被測區(qū)域潔凈度級別 最少培養(yǎng)皿數(shù) ( ，以沉降30min 計 ) 100 級 13 1000 級 5 10000 級 3 100000 級 2 300000 級 2 如沉降時間適當延長，則最少培養(yǎng)皿數(shù)可以按比例減少，但不得少于含塵濃度的最少測點數(shù)。 6 不論用何種方法檢測細菌濃度，都必須有 2 次空白對照。第 2 次是在檢測時，每室或每區(qū) 1 個對照皿，對操作過程做對照試驗：模擬操作過程，但培養(yǎng)皿或培養(yǎng)基條打開后應又立即封蓋。整個操作應符合無菌操作的要求。菌落數(shù)的平均值均四舍五入進位到小數(shù)點后 1位。不合格可補焊但不超過 2 次，補焊后應擴大 1 倍的數(shù)量重新進行檢查，直到 100%合格為止。保壓 24h 后平均每小時漏氣率應不大于表 的規(guī)定。 潔凈手術部醫(yī)用氣體應按表 中的要求抽查抽氣流量，吸引可用水來代替，其流量按下式計算： B=V/t() 式中 B—— 抽氣流量（ L/min）； V—— 吸入瓶中水的