藥品質量抽驗工作方案與藥品采購辦公室20xx年工作思路范本匯編-在線瀏覽
2024-11-22 23:57本頁面
【正文】 下：一、抽驗原則：遵循客觀、公正、科學、合理的原則。今年重點加強藥品生產(chǎn)企業(yè)、質量薄弱環(huán)節(jié)和重點品種抽樣的針對性，切實提高發(fā)現(xiàn)藥品存在質量隱患的能力，充分體現(xiàn)藥品質量安全監(jiān)管的目標和效能。（二）藥品生產(chǎn)企業(yè)（包括原輔料）的日常監(jiān)督抽驗由市局和分局按《年本市藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督抽驗計劃》（另行下達）組織實施。（四）xx年度發(fā)生過藥品質量問題的單位作為重點抽驗對象。四、計劃抽驗監(jiān)督比例：全年計劃抽樣構成比例：公立醫(yī)療機構151件，占36%；藥品批發(fā)企業(yè)（含飲片生產(chǎn)企業(yè)）45件，占11%；零售藥店104件，占25%；民辦醫(yī)療機構100件，占24%，醫(yī)保內(nèi)設醫(yī)療機構20件，占5%；機動80件作為涉案抽樣、專項抽樣。（涉案、專項行動除外）；（四）對被抽驗單位進行必要的監(jiān)督檢查，填寫“藥品抽樣現(xiàn)場檢查情況表”；（五）被抽驗的檢品輸入抽樣系統(tǒng)，然后送指定的藥檢所檢驗。（三）檢驗結果無論是合格或不合格，均在接到報告書后２個工作日內(nèi)及時送達被抽驗單位（合格的為郵寄送達，不合格的直接送達），對從經(jīng)營企業(yè)或使用單位抽樣的本市生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的不合格藥品應負責送達生產(chǎn)企業(yè)；（四）為了體現(xiàn)抽樣的針對性和有效性，加強日常監(jiān)管和抽樣相結合，在日常監(jiān)督檢查中一旦發(fā)現(xiàn)有可能影響藥品質量的行為存在，可采取對藥品進行抽樣的措施（作為非計劃抽樣）；（五）分局可根據(jù)實際情況開展藥品質量的“追蹤溯源”工作，對藥品不合格的原因進行分析，幫助和促進被抽樣單位
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