藥品gmp認證申報材料指引1藥品gmp認證申請書11申請書中各-在線瀏覽
2024-11-17 22:16本頁面
【正文】 藥品生產(chǎn)許可證》和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；《藥品生產(chǎn)許可證》和營業(yè)執(zhí)照相關(guān)內(nèi)容應(yīng)一致；《營業(yè)執(zhí)照》應(yīng)有年檢章。（注明各部門名稱、相互關(guān)系、部門負責(zé)人）；、質(zhì)量管理組織機構(gòu)圖、生產(chǎn)管理組織機構(gòu)圖共三張圖；；，并注明各部門名稱、相互關(guān)系、部門負責(zé)人；。、規(guī)格、批準(zhǔn)文號與劑型品種表填寫應(yīng)一致；《藥品生產(chǎn)許可證》中一致；（同時申報Excel格式電子版文件）應(yīng)含通用名、規(guī)格、劑型、批準(zhǔn)文號等內(nèi)容；、規(guī)格、劑型、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號、并注明常年生產(chǎn)品種；；、新藥證書及生產(chǎn)批件等有關(guān)文件材料；；、頭孢菌素類、性激素類避孕藥、激素類、抗腫瘤類品種的應(yīng)予以注明。，建筑面積、潔凈區(qū)、空氣凈化系統(tǒng)等情況，其中對β內(nèi)酰胺類、避孕藥、激素類、抗腫瘤類、放射性藥品等的生產(chǎn)區(qū)域、空氣凈化系統(tǒng)及設(shè)備情況進行重點描述；，如有中藥前處理車間、中藥提取車間，也應(yīng)有
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