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農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格考核-在線瀏覽

2024-11-04 17:33本頁面
  

【正文】 。第九條 考評(píng)組長(zhǎng)根據(jù)第八條負(fù)責(zé)編寫現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審計(jì)劃。第十條 能力驗(yàn)證和文件審查工作可以同時(shí)進(jìn)行。第十一條 考核機(jī)關(guān)與檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)商定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)間,批準(zhǔn)考評(píng)組長(zhǎng)編寫的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審計(jì)劃,向檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和考評(píng)小組下達(dá)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審?fù)ㄖ5谑龡l 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在規(guī)定的時(shí)間按照《農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證辦法》規(guī)定完成驗(yàn)證樣品的檢驗(yàn)工作,并向國(guó)家中心報(bào)送檢驗(yàn)結(jié)果。第十四條 國(guó)家中心通過統(tǒng)計(jì)分析,對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)報(bào)送的檢驗(yàn)結(jié)果作出能力驗(yàn)證考評(píng)合格和不合格的判定。第十六條 能力驗(yàn)證考評(píng)不合格的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真查找和分析偏離原因,采取有效措施加強(qiáng)人員培訓(xùn),加大檢驗(yàn)練習(xí),嚴(yán)格控制檢驗(yàn)過程質(zhì)量,確保檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確可靠。第四章 文件審查和現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審第十七條 文件審查是根據(jù)《農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)考核準(zhǔn)則》(以下簡(jiǎn)稱準(zhǔn)則)對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提交的質(zhì)量手冊(cè)和相關(guān)材料進(jìn)行審查,旨在了解和評(píng)價(jià)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力范圍和配置的完整性、質(zhì)量管理體系運(yùn)行中所有過程是否被確定以及相關(guān)過程程序是否被適當(dāng)?shù)匦纬晌募5谑藯l 基本條件是指檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展種子檢驗(yàn)工作所需的組織管理、專業(yè)人員、設(shè)施環(huán)境、儀器設(shè)備等方面的最低要求。第十九條 體系文件是指檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)建立、實(shí)施和維持與其種子檢驗(yàn)活動(dòng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系涉及的過程及其過程程序被適當(dāng)?shù)孛枋鏊纬傻奈募5诙畻l 考評(píng)小組應(yīng)當(dāng)在10日內(nèi)完成檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)文件審查工作,向考核機(jī)關(guān)通報(bào)審查情況,并提出如下處理意見建議:(一)符合要求的,安排現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審;(二)基本符合要求的,但體系文件在完整性、規(guī)范性、適宜性存在問題,通知檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在一個(gè)月內(nèi)進(jìn)行體系文件增補(bǔ)或者更改后安排現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審;(三)若體系文件與《準(zhǔn)則》要求差距較大或者未開展質(zhì)量管理體系運(yùn)行的,暫緩實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審并通知檢驗(yàn)機(jī)構(gòu);(四)達(dá)不到第十八條要求的,終止考核工作并通知檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。主要包括如下內(nèi)容:(一)檢驗(yàn)技術(shù)能力。儀器設(shè)備是否與質(zhì)量手冊(cè)提供的清單相符,是否滿足檢驗(yàn)項(xiàng)目的要求,是否有狀態(tài)標(biāo)識(shí),是否建立了完整的儀器設(shè)備檔案,是否處于良好的受控狀態(tài),需量值溯源的儀器設(shè)備是否已經(jīng)檢定、校準(zhǔn)和確認(rèn);檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)布局、隔離、環(huán)境狀況是否符合要求;(三)質(zhì)量管理體系運(yùn)行。第二十二條 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審方式可以采用橫向法和縱向法。縱向法是對(duì)某項(xiàng)管理活動(dòng)從開始(或結(jié)束)至結(jié)束(或開始)的整個(gè)過程按照文件規(guī)定的程序進(jìn)行評(píng)審,查證其是否按照文件規(guī)定進(jìn)行控制,有無失控的環(huán)節(jié),控制效果如何。由考評(píng)組長(zhǎng)主持召開,考評(píng)小組和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全體人員參加,主要議程包括考評(píng)組長(zhǎng)宣讀評(píng)審?fù)ㄖ?,說明評(píng)審目的、范圍和依據(jù),宣布評(píng)審日程和考評(píng)員分工,明確需要檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)配合事項(xiàng),聽取檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人有關(guān)工作情況介紹等內(nèi)容??荚u(píng)小組在檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者聯(lián)絡(luò)員帶領(lǐng)下進(jìn)行實(shí)地考察,查看設(shè)施與環(huán)境、儀器設(shè)備、管理和檢驗(yàn)工作等基本情況??荚u(píng)小組成員按照分工采取聽、看、問、查、考、評(píng)等方式收集有效證據(jù),記錄評(píng)審發(fā)現(xiàn)。(四)匯總情況。(五)與檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人溝通。(六)末次會(huì)議。第二十四條 在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審過程中,為了確保現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審取得最佳效果,考評(píng)小組在征得考核機(jī)關(guān)和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)同意后,可以調(diào)整考評(píng)員的工作任務(wù)和評(píng)審工作計(jì)劃。第二十六條 評(píng)審結(jié)論分為“符合”、“基本符合”和“不符合”三種。評(píng)審結(jié)論為“不符合”的,是指評(píng)審發(fā)現(xiàn)的缺陷項(xiàng)目比較嚴(yán)重,存在著系統(tǒng)性不符合,致使管理體系的重要環(huán)節(jié)被遺漏、失控,或者管理體系文件規(guī)定與實(shí)際運(yùn)行嚴(yán)重不符合等。評(píng)審報(bào)告包括文件審查結(jié)論、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)論和改進(jìn)建議等內(nèi)容。整改報(bào)告經(jīng)考評(píng)組長(zhǎng)確認(rèn)并簽署意見后,在5日內(nèi)報(bào)考核機(jī)關(guān)。第五章 附 則第二十九條 擴(kuò)項(xiàng)考評(píng)、復(fù)查考評(píng)程序與首次考評(píng)一致。復(fù)查考評(píng)根據(jù)持有合格證書期間參加全國(guó)比對(duì)的能力驗(yàn)證結(jié)果,簡(jiǎn)化能力驗(yàn)證考評(píng)項(xiàng)目或者免除能力驗(yàn)證考評(píng)。第三十一條 本規(guī)范自2008年7月1日起實(shí)施。《辦法》發(fā)布后,種植業(yè)管理司組織全國(guó)農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣服務(wù)中心等單位對(duì)原征求意見稿作了全面的修改和完善,形成了目前的二次征求意見稿。前者包括申請(qǐng)受理、審查決定、變更延續(xù),屬于行政許可辦事程序,由于檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)行兩級(jí)考核,這一部分內(nèi)容由考核機(jī)關(guān)的行政許可辦事指南所規(guī)范。根據(jù)《辦法》第三條實(shí)行統(tǒng)一考核程序的規(guī)定,本考核工作規(guī)范對(duì)種子質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力考評(píng)的方法、程序和結(jié)果評(píng)定作出規(guī)定,并在第二條明確了規(guī)范的范圍為《辦法》所規(guī)定的能力考評(píng)。值得說明的是,由于已實(shí)施了種子檢驗(yàn)員資格考核和開展了能力驗(yàn)證工作,考核程序原則上不再安排現(xiàn)場(chǎng)操作考核,評(píng)審結(jié)論也不存在“基本符合需現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核”這一情形。能力驗(yàn)證比較客觀,只需與質(zhì)量已知值比較作出定性或定量評(píng)定即可,文件審查和現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審則需要發(fā)揮考評(píng)員的經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)特長(zhǎng)通過“診斷”而作出評(píng)判,考核工作規(guī)范針對(duì)這三種評(píng)定方式的特點(diǎn),分別給出了相應(yīng)的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)或者指導(dǎo)性評(píng)價(jià)意見。第二條 本辦法適用于申請(qǐng)考核檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的能力考評(píng)和已獲得考核合格證書檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理。申請(qǐng)考核的能力驗(yàn)證活動(dòng)采用指定比對(duì)方式,監(jiān)督管理的能力驗(yàn)證活動(dòng)采用全國(guó)比對(duì)方式。第四條 農(nóng)業(yè)部統(tǒng)一負(fù)責(zé)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證工作的監(jiān)督管理。第五條 能力驗(yàn)證應(yīng)當(dāng)按照科學(xué)合理、程序嚴(yán)謹(jǐn)、資源共享3驗(yàn)證樣品的檢驗(yàn)工作,并向國(guó)家中心報(bào)送檢驗(yàn)結(jié)果。能力驗(yàn)證報(bào)告內(nèi)容包括能力驗(yàn)證項(xiàng)目的能力表現(xiàn)和考評(píng)合格和不合格的判定結(jié)論。能力驗(yàn)證計(jì)劃內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括目的和目標(biāo)、驗(yàn)證項(xiàng)目、試驗(yàn)設(shè)計(jì)要求、作物種類、驗(yàn)證輪次、時(shí)間安排、擬參加的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、統(tǒng)計(jì)方法和能力評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)等事項(xiàng)。第十四條 能力驗(yàn)證活動(dòng)應(yīng)當(dāng)定期開展,原則上每年安排2輪。第十五條 能力驗(yàn)證計(jì)劃實(shí)施前應(yīng)當(dāng)通過評(píng)審,由國(guó)家中心組織有關(guān)專家對(duì)計(jì)劃的目標(biāo)、試驗(yàn)設(shè)計(jì)和驗(yàn)證項(xiàng)目、可行性等進(jìn)行審查,評(píng)審?fù)ㄟ^后由農(nóng)業(yè)部公布實(shí)施。5定的統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行分析。檢測(cè)比對(duì)以每輪3個(gè)樣品的Z比分絕對(duì)值之和作為評(píng)定標(biāo)準(zhǔn),其中∑Z≤;。根據(jù)驗(yàn)證項(xiàng)目的要求,正確或者錯(cuò)誤檢出指定種子的數(shù)目與樣品中加入的指定種子數(shù)目相比,并通過加入作物種類確定難度進(jìn)行系數(shù)修正,然后計(jì)算正確檢出百分率或者錯(cuò)誤檢出百分率。第二十四條 能力評(píng)價(jià)完成后,國(guó)家中心向檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)發(fā)送能力驗(yàn)證結(jié)果報(bào)告,反饋能力驗(yàn)證結(jié)果。結(jié)果報(bào)告所涉及的統(tǒng)計(jì)評(píng)定數(shù)據(jù)和圖示含義,可以參考能力驗(yàn)證結(jié)果解釋的有關(guān)說明??傮w水平評(píng)價(jià)以5年計(jì)劃的最7應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格保密,任何單位和個(gè)人不得以任何方式對(duì)外泄露。農(nóng)業(yè)部向省級(jí)考核機(jī)關(guān)通報(bào)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的能力驗(yàn)證結(jié)果。列入名單的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)作為農(nóng)業(yè)行政主管部門優(yōu)先選擇承擔(dān)種子檢驗(yàn)任務(wù)的單位。結(jié)果評(píng)定為A和B的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),在申請(qǐng)考核時(shí)應(yīng)當(dāng)簡(jiǎn)化能力驗(yàn)證考評(píng)項(xiàng)目或者免除能力驗(yàn)證考評(píng)。第三十三條 能力驗(yàn)證結(jié)果輪次評(píng)定為C的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),考核機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)督促其認(rèn)真查找和分析偏離原因,實(shí)施有效的糾正措施。第三十四條 能力驗(yàn)證結(jié)果輪次評(píng)定為BMP的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),考9同的次級(jí)樣品對(duì)凈度、發(fā)芽率、水分和生活力等項(xiàng)目檢測(cè)所進(jìn)行的對(duì)比。(六)能力驗(yàn)證計(jì)劃,是指為評(píng)價(jià)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力而設(shè)計(jì)和運(yùn)作的工作實(shí)施方案。(八)Z比分值,是指在識(shí)別并剔除離群值后,利用檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢測(cè)值與檢測(cè)結(jié)果平均值之差,再除以標(biāo)準(zhǔn)偏差計(jì)算所得的結(jié)果。第三十八條 能力驗(yàn)證樣品制備管理指南、統(tǒng)計(jì)處理和能力評(píng)價(jià)指南、能力驗(yàn)證結(jié)果解釋等技術(shù)文件,由國(guó)家中心另行制定。第四十條 本辦法自2008年7月1日起施行。這就要求能力驗(yàn)證的設(shè)計(jì)要求、統(tǒng)計(jì)方法、評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)統(tǒng)一、相對(duì)固定,以確保驗(yàn)證結(jié)果具有可比性。多年來的實(shí)踐表明,依據(jù)這一標(biāo)準(zhǔn),80~90%以上的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)可以評(píng)為A、B級(jí),只有個(gè)別檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)評(píng)為BMP級(jí),表明這一評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)水平并不是很高。三、關(guān)于能力驗(yàn)證活動(dòng)的工作要求為了確保驗(yàn)證結(jié)果的公正性和有效性,保證能力驗(yàn)證活動(dòng)有序開展,本辦法對(duì)參加能力驗(yàn)證活動(dòng)規(guī)定了工作和紀(jì)律要求,明確參加驗(yàn)證活動(dòng)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)履行獨(dú)立按時(shí)完成、如實(shí)上報(bào)結(jié)果、保存結(jié)果記錄等行為規(guī)范(第二十六條),要求國(guó)家中心在計(jì)劃設(shè)計(jì)時(shí)采取有效措施加以控制(第二十八條),還明確了驗(yàn)證結(jié)果信息公開前的保密紀(jì)律要求(第二十九條)。第二條 本規(guī)范所稱能
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