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生物安全制度(檢驗(yàn)科)共五則-在線瀏覽

2024-11-04 12:20本頁面
  

【正文】 發(fā)現(xiàn)問題及時提出改進(jìn)與落實(shí)。② 實(shí)驗(yàn)室感染事件監(jiān)測:感染原因、途徑、方式、技術(shù)事故或責(zé)任事故情況等。④ 實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和設(shè)備運(yùn)行情況。(4)實(shí)驗(yàn)室感染事件的報(bào)告任何科室和個人對醫(yī)院內(nèi)實(shí)驗(yàn)室感染情況,不得隱瞞、緩報(bào)、謊報(bào)或者授意他人隱瞞、緩報(bào)、謊報(bào)。l 實(shí)驗(yàn)室感染事件情況:發(fā)生時間、地點(diǎn)、人員,感染原因、途徑、方式,發(fā)病與健康狀況,臨時處置情況等。l 病原微生物實(shí)驗(yàn)室感染場所的消毒處置情況。l 除責(zé)任報(bào)告人外任何單位和個人均為實(shí)驗(yàn)室感染的義務(wù)報(bào)告人。③報(bào)告程序和方式l 報(bào)告程序:各實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)感染事件后應(yīng)立即報(bào)告科主任;科主任同時報(bào)院感染管理辦公室,接報(bào)感染事件后立即報(bào)告生物安全委員會,生物安全委員會接報(bào)感染事件后,應(yīng)立即報(bào)告市衛(wèi)生局及疾控中心。所在科室有關(guān)人員應(yīng)認(rèn)真填報(bào)《實(shí)驗(yàn)室感染事件報(bào)告表》,由報(bào)告人負(fù)責(zé)送(傳真)至院感染辦公室。實(shí)驗(yàn)室感染的預(yù)防(1)一般預(yù)防預(yù)防實(shí)驗(yàn)室感染事件的發(fā)生,需要采取綜合預(yù)防措施,主要有以下幾個方面: ① 根據(jù)所從事的檢測工作性質(zhì)和病原微生物的種類、等級,實(shí)驗(yàn)室必須裝備必要的安全設(shè)備和具備必要的安全設(shè)施;② 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度和操作技術(shù)規(guī)范;實(shí)驗(yàn)檢測人員必須嚴(yán)格遵守安全管理制度,按照實(shí)驗(yàn)操作程序和技術(shù)規(guī)范進(jìn)行操作。⑤ 對實(shí)驗(yàn)檢測人員要定期進(jìn)行健康體檢,建立健康檔案,實(shí)驗(yàn)人員不得帶病上崗,對患有不適宜檢測工作的疾病或免疫缺陷者,不得從事檢測工作;實(shí)驗(yàn)人員在從事具有預(yù)防接種預(yù)防措施的病原微生物檢測工作之前,應(yīng)接種疫苗,以產(chǎn)生免疫力,防止實(shí)驗(yàn)室感染事件發(fā)生;⑥ 醫(yī)院建立實(shí)驗(yàn)室感染事件應(yīng)急小組,一旦發(fā)生實(shí)驗(yàn)室感染事件,能夠迅速采取預(yù)防控制措施。② 對出現(xiàn)疑似臨床癥狀的實(shí)驗(yàn)人員,應(yīng)立即送定點(diǎn)醫(yī)院進(jìn)行隔離治療; ③ 對密切接觸者應(yīng)及時予以追蹤和隔離觀察,直至最長潛伏期后,沒有臨床表現(xiàn)為止。⑤ 對發(fā)生實(shí)驗(yàn)事故或感染的實(shí)驗(yàn)室,要對發(fā)生事故的原因進(jìn)行深入調(diào)查分析,查清事故原因,對存在的安全漏洞和隱患進(jìn)行整改,整改結(jié)束后須經(jīng)生物安全委員會成員驗(yàn)收合格后,實(shí)驗(yàn)室才能重新啟動使用。生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組主要負(fù)責(zé)對實(shí)驗(yàn)室的安全管理工作進(jìn)行督查。在實(shí)驗(yàn)室感染發(fā)生前,對P2及以上的實(shí)驗(yàn)室,一般每年督查2~3次,P1實(shí)驗(yàn)室每年督查1次;在出現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室感染事件后,應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況,開展經(jīng)常性的不間斷的工作督查。l 實(shí)行現(xiàn)場督查,技術(shù)指導(dǎo)。l 下達(dá)督辦單并依法監(jiān)督執(zhí)行。③ 督查的方法 l 聽匯報(bào)由被督查科室提供書面匯報(bào)材料。l 現(xiàn)場詢問。l 現(xiàn)場模擬考核考試督查人員從實(shí)驗(yàn)室檢測、菌毒種保存、樣品運(yùn)輸?shù)乳_始,對被檢查單位實(shí)際操作全過程進(jìn)行模擬檢查,對相關(guān)專業(yè)人員進(jìn)行理論和實(shí)際的防護(hù)等考試。④督查工作責(zé)任制l 督查工作實(shí)行督查責(zé)任制。l 實(shí)施督查責(zé)任追究制。l 督查工作要以書面形式形成執(zhí)法文書或督查文書和技術(shù)指導(dǎo)意見,發(fā)現(xiàn)的問題及改進(jìn)意見均以文字記載為依據(jù)。督查時發(fā)現(xiàn)可能造成實(shí)驗(yàn)室感染、高致病性病原微生物外溢擴(kuò)散等緊急情況時,要立即用最快速度向派出部門和出現(xiàn)問題單位的領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告,并提出處理建議。對督查中發(fā)現(xiàn)的一般問題,要進(jìn)行分析整理,形成書面匯報(bào)材料上報(bào)派出部門,并根據(jù)存在的問題提出政策性、技術(shù)性的建議。實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)措施檢驗(yàn)科HIV實(shí)驗(yàn)室、微生物實(shí)驗(yàn)室及PCR實(shí)驗(yàn)室雖屬二級生物安全實(shí)驗(yàn)室,但按三級生物安全實(shí)驗(yàn)室管理,對其檢驗(yàn)的各種未知標(biāo)本可能含有其它各種病原微生物,必須充分考慮其可能存在的各種潛在風(fēng)險。實(shí)驗(yàn)室建筑裝飾和布局應(yīng)利于清除氣溶膠實(shí)驗(yàn)室在檢測過程中將不可避免產(chǎn)生氣溶膠,除了通過減少氣溶膠的產(chǎn)生和防止氣溶膠的擴(kuò)散外,如何有效地清除實(shí)驗(yàn)室中產(chǎn)生的氣溶膠也是很重要的方面。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期對帶靜電物品進(jìn)行徹底消毒。節(jié)肢動物和噬齒動物作是病原微生物潛在的攜帶者和傳播者,防止節(jié)肢動物和噬齒動物進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室是防止病原微生物傳播和擴(kuò)散的重要手段之一。改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室操作技術(shù),強(qiáng)化安全意識實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)強(qiáng)化避免或減少操作中產(chǎn)生氣溶膠的意識,改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室操作技術(shù),養(yǎng)成良好的操作習(xí)慣,并積極主動做好個人安全防護(hù)措施。1實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入制度 2感染性材料管理制度 3儀器設(shè)備管理制度 4員工健康管理制度 5生物安全工作自查制度 6實(shí)驗(yàn)室資料檔案管理制度7生物安全管理及實(shí)驗(yàn)人員的培訓(xùn)和考核制度 8意外事件處理與報(bào)告制度 9實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)制度 10實(shí)驗(yàn)室生物安全評估制度 實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入制度1所有實(shí)驗(yàn)室工作人員必須在接受相關(guān)生物安全知識、法規(guī)制度培訓(xùn)并考試合格。體檢指標(biāo)除常規(guī)項(xiàng)目外還應(yīng)包括與準(zhǔn)備從事工作有關(guān)的特異性抗原、抗體檢測。4從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握與崗位工作有關(guān)的檢驗(yàn)方法和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,能獨(dú)立進(jìn)行檢驗(yàn)和結(jié)果處理,分析和解決檢驗(yàn)工作中的一般技術(shù)問題,有效保證所承擔(dān)環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量。6實(shí)驗(yàn)室人員在下列情況進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室特殊工作區(qū)需經(jīng)科主任同意: ①身體出現(xiàn)開放性損傷; ②患發(fā)熱性疾?。虎酆粑栏腥净蚱渌鼘?dǎo)致抵抗力下降的情況; ④正在使用免疫抑制劑或免疫耐受; ⑤妊娠;7實(shí)驗(yàn)活動輔助人員(廢氣物管理人員、洗刷人員等)應(yīng)掌握責(zé)任區(qū)內(nèi)生物安全基本情況,了解所從事工作的生物安全風(fēng)險,接受與所承擔(dān)職責(zé)有關(guān)的生物安全知識和技術(shù),個體防護(hù)方法等內(nèi)容的培訓(xùn),熟悉崗位所需消毒知識和技術(shù),了解意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報(bào)程序。進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的一般申請由科主任的批準(zhǔn),一個月及以上的準(zhǔn)入需到醫(yī)教科備案。2建立感染性材料登記冊,詳細(xì)填寫感染性材料名稱、編號、來源、使用、污染、銷毀等情況。4感染性材料不得隨意對外使用;確需使用者須經(jīng)科主任審批。6在準(zhǔn)備及實(shí)驗(yàn)過程中,必須嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作規(guī)程,定時、定點(diǎn)、安全、妥善放置;一旦發(fā)現(xiàn)污染情況,必須及時采取有效消毒措施,消除污染。儀器設(shè)備管理制度1檢驗(yàn)科、細(xì)菌室內(nèi)各種設(shè)施要符合相關(guān)規(guī)定,所使用的所有儀器應(yīng)經(jīng)過安全使用認(rèn)證。2科內(nèi)大型儀器、設(shè)備、精密儀器由專人負(fù)責(zé)保管、登記、建檔,儀器設(shè)備的使用者,需經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)3科內(nèi)儀器設(shè)備應(yīng)在檢定和校準(zhǔn)的有效期內(nèi)使用,并按照檢定周期的要求進(jìn)行自檢或強(qiáng)檢,對使用頻率高的儀器按規(guī)定在檢定周期內(nèi)進(jìn)行期間核查。儀器使用者必須認(rèn)真遵守操作規(guī)程,并做好儀器設(shè)備使用記錄,定期維護(hù)儀器設(shè)備。用電儀器設(shè)備必須安全接地。儀器設(shè)備在使用過程中出現(xiàn)斷路保護(hù)時,必須在查明斷電原因后,再接通電源。6儀器設(shè)備在使用過程中發(fā)生異常,隨時記錄在儀器隨機(jī)檔案上,維修必須由專業(yè)人員進(jìn)行,并做維修記錄。8所有儀器設(shè)備應(yīng)加貼唯一性標(biāo)識及準(zhǔn)用、限用、禁用標(biāo)志。10因故障或操作失誤可能產(chǎn)生某種危害的儀器設(shè)備,必須配備相應(yīng)的安全防護(hù)裝置。實(shí)驗(yàn)工作完成后,必須對接觸污染物的儀器設(shè)備進(jìn)行相應(yīng)的清洗、消毒。儀器設(shè)備較長時間不使用時,應(yīng)定期通電、除濕。(例如每年應(yīng)對生物安全柜進(jìn)行一次常規(guī)檢測,須特別關(guān)注高效過濾器。13高壓滅菌器使用時,定期進(jìn)行生物學(xué)指示劑檢測。實(shí)驗(yàn)區(qū)冰箱內(nèi)禁止放個人物品及與實(shí)驗(yàn)無關(guān)的的物品。員工健康管理制度 1實(shí)驗(yàn)室人員體檢制度①對新從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員必須進(jìn)行的上崗前體檢,體檢指標(biāo)除常規(guī)項(xiàng)目外還應(yīng)包括與準(zhǔn)備從事工作有關(guān)的特異性抗原、抗體檢測。②實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員要在身體狀況良好的情況下從事相關(guān)工作,發(fā)生發(fā)熱、呼吸道感染、開放性損傷、懷孕等或因工作造成疲勞狀態(tài)免疫耐受及使用免疫抑制劑等情況時,需由科主任同意從事相關(guān)工作,但不宜再從事高致病性病原微生物的相關(guān)工作。2實(shí)驗(yàn)室人員免疫預(yù)防制度①實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)根據(jù)崗位需要進(jìn)行免疫接種和預(yù)防性服藥,免疫接種時,應(yīng)考慮適應(yīng)癥、禁忌癥、過敏反映等情況并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。免疫接種情況應(yīng)記入健康監(jiān)護(hù)檔案。④對體檢結(jié)果異常的人員應(yīng)隨時進(jìn)行必要的免疫接種或采取其他預(yù)防手段,并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。3發(fā)生事故后的人員管理①發(fā)生實(shí)驗(yàn)室意外事件或一般生物安全事故后由醫(yī)教科/檢驗(yàn)科、細(xì)菌室確定相關(guān)人員救治、免疫接種和醫(yī)學(xué)觀察方案,發(fā)現(xiàn)異常,由醫(yī)教科/檢驗(yàn)科、細(xì)菌室決定人員臨時性或永久性調(diào)離崗位。②發(fā)生重大生物安全事故后由醫(yī)教科/檢驗(yàn)科、細(xì)菌室制定并上報(bào)相關(guān)人員救治、免疫接種和醫(yī)學(xué)觀察方案,同時采取有效措施盡量控制人員感染范圍,主管領(lǐng)導(dǎo)對方案進(jìn)行審批。生物安全工作自查制度1科主任每年至少組織一次生物安全全面檢查,檢查內(nèi)容包括:生物安全管理體系運(yùn)行情況、生物安全管理制度是否完善、是否落實(shí)、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備和人員的狀態(tài)、應(yīng)急裝備、報(bào)警體系和撤離程序功能及狀態(tài)是否正常、可燃易燃性、傳染性、放射性以及有毒物質(zhì)的防護(hù)、控制情況、廢物處置情況等。3科主任負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日常工作的生物安全監(jiān)督、檢查,內(nèi)容包括生物安全管理制度執(zhí)行情況、個人防護(hù)要求執(zhí)行情況、實(shí)驗(yàn)室人員的生物安全操作是否規(guī)范等,及時發(fā)現(xiàn)、糾正違規(guī)行為,避免生物安全事故發(fā)生。5按照資料、檔案管理制度保存所有檢查記錄,及時歸檔。實(shí)驗(yàn)室資料檔案管理制度1與生物安全相關(guān)的各類活動的記錄均應(yīng)按照本制度執(zhí)行。3生物安全實(shí)驗(yàn)室記錄、資料應(yīng)至少包括:生物安全手冊、生物安全管理制度、人員培訓(xùn)考核記錄、生物安全檢查記錄、健康監(jiān)護(hù)檔案、事故報(bào)告、分析處理記錄、廢物處置記錄、實(shí)驗(yàn)記錄、菌(毒)種和樣本收集、運(yùn)輸、保存、領(lǐng)用、銷毀等記錄、生物危害評估記錄、生物安全柜現(xiàn)場檢測記錄、消毒、滅菌效果監(jiān)測記錄等。5因工作需要復(fù)制檔案資料者需經(jīng)批準(zhǔn)。生物安全管理及實(shí)驗(yàn)人員的培訓(xùn)和考核制度1制定生物安全培訓(xùn)、考核計(jì)劃,報(bào)生物安全委員會批準(zhǔn)后實(shí)施。3每年組織全員(包括實(shí)驗(yàn)室管理人員、技術(shù)人員、樣本運(yùn)送人員、保潔員等)的生物安全培訓(xùn)、考核。5培訓(xùn)應(yīng)該由取得實(shí)驗(yàn)室生物安全師資培訓(xùn)合格證的人員進(jìn)行。7對考核合格的工作人員頒發(fā)相關(guān)崗位的上崗證。9做好生物安全培訓(xùn)需求和效果的評估工作,為制定培訓(xùn)、考核計(jì)劃提供依據(jù)。11進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的外單位人員(包括進(jìn)修、實(shí)習(xí)等工作人員)的由所在科室,根據(jù)所從事工作的生物安全風(fēng)險進(jìn)行必要的生物安全培訓(xùn),所有工作均在帶教教師指導(dǎo)下進(jìn)行,學(xué)習(xí)期間不得從事危險性較高的工作。13按照檔案資料管理制度保存與人員培訓(xùn)、考核相關(guān)的記錄。5實(shí)驗(yàn)室發(fā)生職業(yè)暴露后按照既往進(jìn)行的該種污染物的生物安全危害度評估結(jié)果,快速有效的對意外暴露人員進(jìn)行緊急醫(yī)學(xué)處置;對污染區(qū)域進(jìn)行有效的控制,最大限度的清除和控制污染物對周圍環(huán)境的污染和擴(kuò)散;進(jìn)行流行病學(xué)調(diào)查和暴露人員的醫(yī)學(xué)觀察等原則和步驟進(jìn)行處理; ①根據(jù)既往進(jìn)行的生物安全危害度的評估和暴露的程度即時進(jìn)行現(xiàn)場緊急醫(yī)學(xué)處置,消除或最大程度降低病原微生物對暴露人員的傷害;同時,有效的污染區(qū)域進(jìn)行防控,最大限度的防止污染物對周圍人員和環(huán)境的污染。③當(dāng)重大事故發(fā)生時,在進(jìn)行緊急醫(yī)學(xué)處置的同時,要立即向科主任和實(shí)驗(yàn)室生物安全委員會報(bào)告情況;科主任和實(shí)驗(yàn)室生物安全委員會要立即協(xié)調(diào)現(xiàn)場緊急處理和周圍環(huán)境污染防控;協(xié)調(diào)醫(yī)學(xué)專家評估職業(yè)暴露的危害性和對暴露人員的傷害程度;對藥物可以治療和預(yù)防該污染物感染的,力爭在暴露后最短時間內(nèi)開始預(yù)防性用藥;留取暴露人員相應(yīng)的標(biāo)本備檢,并同時進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察。⑤根據(jù)評估結(jié)果建議育齡婦女發(fā)生職業(yè)暴露和職業(yè)暴露后和進(jìn)行預(yù)防性用藥期間,是否需要避免或終止妊娠。6意外事故現(xiàn)場處理方法:工作人員發(fā)生意外事故時,如針刺損傷、
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