米易縣詠生藥店gsp認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)目整改報(bào)告定稿-在線(xiàn)瀏覽
2024-11-03 03:13本頁(yè)面
【正文】 內(nèi)達(dá)到了整改要求，完成了整改工作，現(xiàn)匯報(bào)如下： 一、一般缺陷1：12607藥品質(zhì)量信息收集不夠全面1．缺陷表述：藥品質(zhì)量信息收集不夠全面，只有互聯(lián)網(wǎng)收集的外部質(zhì)量信息，缺少企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理匯總等方面的內(nèi)部質(zhì)量信息。3．風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：該缺陷為偶然缺陷；缺陷會(huì)導(dǎo)致質(zhì)量信息不能得到充分利用，增加企業(yè)質(zhì)量管理的風(fēng)險(xiǎn)，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估為低等。5．整改效果：經(jīng)過(guò)整改，****收集了企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量信息并予以分析和利用。二、一般缺陷2：13201企業(yè)未能對(duì)相關(guān)人員開(kāi)展國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求藥品、冷藏藥品相關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)。2．原因分析：由于培訓(xùn)人對(duì)GSP的要求理解不深不透，沒(méi)有有效的開(kāi)展專(zhuān)門(mén)管理要求藥品、冷藏藥品相關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)。缺陷風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估為中等。5．整改效果：經(jīng)過(guò)整改，企業(yè)負(fù)責(zé)人****對(duì)藥店員工進(jìn)行了培訓(xùn)，全體員工考核合格。三、一般缺陷3：17201銷(xiāo)售拆零藥品的人員未經(jīng)專(zhuān)門(mén)培訓(xùn)。2．原因分析：由于培訓(xùn)人對(duì)GSP的要求理解不深不透，沒(méi)有有效的開(kāi)展拆零藥品專(zhuān)門(mén)培訓(xùn)。導(dǎo)致拆零藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。4．整改措施：由企業(yè)負(fù)責(zé)人****負(fù)責(zé)組織拆零藥品專(zhuān)門(mén)培訓(xùn)。5．整改效果：經(jīng)過(guò)整改，企業(yè)負(fù)責(zé)人****對(duì)藥店員工進(jìn)行了培訓(xùn)，全體員工考核合格。并表示以后要認(rèn)真的按法律法規(guī)和GSP要求進(jìn)行各項(xiàng)工作,保障人民群眾的用藥安全。*******藥店 2014年 月 日第三篇：GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)目整改報(bào)告GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)目整改報(bào)告****：富**于2018年08月27日通過(guò)了GSP認(rèn)證檢查組的現(xiàn)場(chǎng)檢查。因此，我藥店對(duì)這七項(xiàng)GSP認(rèn)證缺陷項(xiàng)目立即整改，逐條落實(shí)，并明確規(guī)定整改責(zé)任人及整改期限，基本達(dá)到了整改要求和目的，現(xiàn)將整改工作匯報(bào)如下：企業(yè)未建立培訓(xùn)檔案。企業(yè)未對(duì)質(zhì)量管理文件定期審核、及時(shí)修訂。企業(yè)未建立藥品零售操作規(guī)程。企業(yè)未使用藥品拆零銷(xiāo)售所需的調(diào)配工具、包裝用品。企業(yè)對(duì)不同批號(hào)的飲
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