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食品藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管股20xx年工作總結(jié)-在線瀏覽

2024-10-25 04:57本頁面
  

【正文】 購索證記錄、廚房是否符合衛(wèi)生要求、衛(wèi)生消毒設(shè)施是否齊全、標(biāo)識(shí)是否清楚、食品烹飪加工時(shí)是否亂用食品添加劑,操作和存放、過程是否符合衛(wèi)生要求,從業(yè)人員上崗是否持有效健康證等進(jìn)行全面監(jiān)督檢查,在檢查中,未發(fā)現(xiàn)有非法采購和使用問題奶粉的單位。對(duì)于檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,我們及時(shí)對(duì)其下發(fā)了整改通知。五是積極承辦提案,為政府解憂為民解難今年共收到政協(xié)提案4份,由我局主辦的“應(yīng)關(guān)注快餐業(yè)食品安全衛(wèi)生的建議”的提案,已正式文件予以答復(fù),其余3份協(xié)辦的提案都及時(shí)將答復(fù)轉(zhuǎn)給主辦部門。以實(shí)際行動(dòng)來認(rèn)真辦理委員提案,使政協(xié)委員提案得到有效落實(shí),同時(shí)在一定范圍內(nèi)樹立了我局的良好形象。七是餐飲服務(wù)許可證發(fā)放情況上半年共發(fā)放大型酒店1家,中型4家,食堂2家,茶樓1家,飲品店6家。二是我市小餐飲較多,存在面積小、衛(wèi)生差等問題,自律意識(shí)不強(qiáng),導(dǎo)致工作量大,治理步伐緩慢。制定嚴(yán)格的許可工作程序、工作時(shí)限,全面、規(guī)范的實(shí)施餐飲服務(wù)許可。二是強(qiáng)化日常監(jiān)管,提高監(jiān)管工作的能力和水平。第三篇:廣東食品藥品監(jiān)督管理局藥品廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品零售連鎖企業(yè)管理辦法(二次征求意見稿)第一條 為規(guī)范藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng)行為,保證藥品質(zhì)量,保障公眾用藥安全,促進(jìn)藥品零售規(guī)?;?、規(guī)范化發(fā)展,根據(jù)《藥品管理法》及其實(shí)施條例、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī),結(jié)合本省實(shí)際,制定本辦法。第三條 藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng)是藥品零售的一種特殊經(jīng)營(yíng)形式,在同一總部的統(tǒng)一管理下,統(tǒng)一商號(hào),統(tǒng)一質(zhì)量管理體系,統(tǒng)一藥品采購、統(tǒng)一物流配送、統(tǒng)一計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng),統(tǒng)一票據(jù)格式(簡(jiǎn)稱“七統(tǒng)一”),總部采購與門店銷售分離,并實(shí)現(xiàn)計(jì)算機(jī)聯(lián)網(wǎng)管理,實(shí)行規(guī)?;⒓瘓F(tuán)化管理的經(jīng)營(yíng)模式??偛渴沁B鎖企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理的核心,負(fù)責(zé)對(duì)藥品零售連鎖門店管理及藥品質(zhì)量與安全控制,配送中心(倉庫)是連鎖企業(yè)的儲(chǔ)運(yùn)機(jī)構(gòu),應(yīng)確保藥品儲(chǔ)存配送過程藥品質(zhì)量,藥品零售門店是連鎖企業(yè)的銷售網(wǎng)絡(luò),承擔(dān)日常藥品零售和藥學(xué)服務(wù)業(yè)務(wù),應(yīng)規(guī)范零售藥品管理,確保終端藥品銷售與服務(wù)質(zhì)量。第五條 藥品零售連鎖企業(yè)總部應(yīng)符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)的規(guī)定要求,設(shè)置專門的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系構(gòu)建與實(shí)施,督促企業(yè)持續(xù)合規(guī),承擔(dān)質(zhì)量管理、供貨商審計(jì)、藥品驗(yàn)收、門店管理、藥學(xué)服務(wù)管理、質(zhì)量管理教育培訓(xùn)等職能,并建立藥品追溯系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)藥品可追溯。在確保執(zhí)業(yè)藥師等關(guān)鍵人員滿足《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求及在職在崗履行質(zhì)量管理與藥學(xué)服務(wù)前提下,執(zhí)業(yè)藥師可集中注冊(cè)在總部,并根據(jù)管理需要在各連鎖門店之間進(jìn)行協(xié)調(diào)使用。第六條 配送中心(倉庫)應(yīng)當(dāng)具有與其藥品經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的儲(chǔ)存運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備,配備相應(yīng)的庫房(經(jīng)營(yíng)特殊低溫要求、需冷藏、冷凍藥品的還需配備冷庫、冷藏箱、保溫箱、冷藏車等設(shè)備設(shè)施)、倉儲(chǔ)管理計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、溫濕度自動(dòng)監(jiān)控系統(tǒng)。配送中心(倉庫)不得對(duì)非本連鎖企業(yè)所屬門店進(jìn)行藥品配送。鼓勵(lì)藥品零售連鎖企業(yè)利用互聯(lián)網(wǎng)+銷售方式銷售藥品。在連鎖總部統(tǒng)一管理下并在確保藥品可追溯并做好記錄條件下,藥品零售連鎖門店之間可調(diào)劑藥品,但不得向本連鎖企業(yè)以外的單位采購藥品。連鎖企業(yè)總部、配送中心(倉庫)、藥品零售門店之間應(yīng)實(shí)現(xiàn)計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)實(shí)時(shí)信息傳輸和數(shù)據(jù)共享。第十條 連鎖企業(yè)總部因違規(guī)行為等嚴(yán)重不符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》被撤銷《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》期間,其各連鎖門店可將庫存藥品在藥品有效期內(nèi)銷售完為止,但不能自行從其他藥品批發(fā)企業(yè)(包括受委托配送的藥品批發(fā)企業(yè))購進(jìn)藥品。第十一條 藥品零售連鎖企業(yè)委托藥品批發(fā)企業(yè)儲(chǔ)存配送藥品的,如受委托的藥品批發(fā)企業(yè)被撤銷《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》或被吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的,被撤銷《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》或被吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》期間,不得繼續(xù)受委托配送藥品,藥品零售連鎖企業(yè)可按本規(guī)定第四條規(guī)定要求辦理變更委托手續(xù)。第十三條 開辦藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)符合《廣東省藥品零售連鎖企業(yè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》,開辦藥品連鎖門店應(yīng)符合《廣東省藥品零售企業(yè)分級(jí)分類驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》。開辦藥品零售連鎖企業(yè)總部的,必須攜自申請(qǐng)日前許可核準(zhǔn)的實(shí)行統(tǒng)一商號(hào)管理的所有藥品零售門店向省食品藥品監(jiān)督管理局提出籌建申請(qǐng),省食品藥品監(jiān)督管理部門自受理申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi),對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審查,作出是否同意籌建的決定,并書面通知申辦人。取得藥品零售連鎖企業(yè)同意籌建的,向省食品藥品監(jiān)督管理局提出驗(yàn)收申請(qǐng),省食品藥品監(jiān)督管理部門自受理申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi),依據(jù)本辦法第四條規(guī)定開辦條件組織驗(yàn)收,作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的決定。第十五條 縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)核發(fā)藥品零售連鎖門店《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。不同意籌建的,應(yīng)當(dāng)說明理由,并告知申辦人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。不符合條件的,應(yīng)當(dāng)書面通知申辦人并說明理由,同時(shí),告知申辦人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。第十七條 藥品零售連鎖門店變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)的,必須出具藥品零售連鎖企業(yè)總部簽署意見的變更申請(qǐng)書。市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品零售連鎖企業(yè)的日常監(jiān)督管理工作。第二十條 藥品零售連鎖企業(yè)GSP認(rèn)證由省食品藥品監(jiān)督管理局按照國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》規(guī)定組織實(shí)施。第二十二條 原有有關(guān)藥品零售連鎖管理的規(guī)定凡與本規(guī)定不一致,按本規(guī)定執(zhí)行。第二十三條本規(guī)定由省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。有效期5年。、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第75條、第82條規(guī)定的情形。無嚴(yán)重違反藥品管理法律、法規(guī)行為記錄。企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過程中的質(zhì)量問題。5.從事驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作的人員,應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱;企業(yè)從事中藥飲片驗(yàn)收工作的人員,應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱;從事中藥飲片養(yǎng)護(hù)工作的人員,應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。6.企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收工作的人員應(yīng)當(dāng)在職在崗,不得兼職其他業(yè)務(wù)工作。8.企業(yè)在質(zhì)量管理、藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品崗位工作的人員,應(yīng)每年進(jìn)行健康檢查并建立檔案。9.企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與其藥品經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫房。同一法定代表人的藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售連鎖企業(yè)總部的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所設(shè)在同一樓層的,應(yīng)設(shè)置有效物理隔離設(shè)施。11.配送中心(倉庫)的規(guī)模及條件應(yīng)當(dāng)滿足藥品的合理、安全儲(chǔ)存,并達(dá)到以下要求,便于開展儲(chǔ)存作業(yè):(1)庫房?jī)?nèi)外環(huán)境整潔,無污染源,庫區(qū)地面硬化或者綠化;(2)庫房?jī)?nèi)墻、頂光潔,地面平整,門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密;(3)庫房有可靠的安全防護(hù)措施,能夠?qū)o關(guān)人員進(jìn)入實(shí)行可控管理,防止藥品被盜、替換或者混入假藥;(4)有防止室外裝卸、搬運(yùn)、接收、發(fā)運(yùn)等作業(yè)受異常天氣影響的措施。應(yīng)當(dāng)有專用的庫房和養(yǎng)護(hù)工作場(chǎng)所。、冷凍藥品的冷藏車及車載冷藏箱、保溫箱應(yīng)當(dāng)符合藥品運(yùn)輸過程中對(duì)溫度控制的要求?!端幤方?jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及附錄2的要求,建立符合經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng),實(shí)時(shí)控制并記錄藥品經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)和質(zhì)量管理全過程,實(shí)現(xiàn)藥品可追溯,并可實(shí)現(xiàn)按要求上傳至廣東省藥品電子監(jiān)管信息系統(tǒng)的功能。,由連鎖門店負(fù)責(zé)具體實(shí)施。,包括:(1)質(zhì)量管理、采購、配送中心、門店管理、財(cái)務(wù)和信息管理等部門職責(zé);(2)企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理、采購、配送中心、門店管理、財(cái)務(wù)和信息管理等部門負(fù)責(zé)人的崗位職責(zé);(3)質(zhì)量管理、采購、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核、運(yùn)輸、門店管理、財(cái)務(wù)、信息管理等崗位職責(zé);(4)與藥品經(jīng)營(yíng)相關(guān)的其他崗位職責(zé)。內(nèi)容包括:(1)藥品購進(jìn)記錄;(2)購進(jìn)藥品驗(yàn)收記錄;(3)藥品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)記錄;(4)藥品出庫復(fù)核記錄;(5)藥品配送記錄;(6)藥品質(zhì)量事故情況記錄;(7)不合格藥品報(bào)廢、銷毀記錄;(8)藥品配送退回記錄;(9)購進(jìn)退出記錄;(10)儲(chǔ)運(yùn)
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