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河北省食品藥品從業(yè)人員健康檢查管理辦法-在線瀏覽

2024-10-21 02:08本頁面
  

【正文】 手癬、指甲癬、手部濕疹、發(fā)生于手部的銀屑病或者鱗屑、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病的人員,不得從事接觸直接入口食品的工作。,不得從事藥品質(zhì)量檢驗、驗收、養(yǎng)護工作。第二十二條 省食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)國家公布的傳染病、突發(fā)性公共衛(wèi)生事件應(yīng)急控制的需要和本省實際情況,適時調(diào)整健康檢查項目,并予以公布。原健康檢查機構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時受理,并在15日內(nèi)做出復(fù)檢結(jié)論。復(fù)檢結(jié)果不一致的,由原健康檢查機構(gòu)承擔(dān)費用;復(fù)檢結(jié)果一致的,由提出復(fù)檢的從業(yè)人員自行負擔(dān)費用。第五章 從業(yè)人員健康檢查檔案管理第二十四條 從業(yè)人員所在單位應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度,建立從業(yè)人員健康檢查檔案。檔案應(yīng)當(dāng)載明從業(yè)人員姓名、性別、工作簡歷、工作單位、工作崗位、健康檢查結(jié)果和傳染病史等。第二十七條 食品藥品監(jiān)督管理部門依法對健康檢查機構(gòu)和從業(yè)人員所在單位的健康檢查情況進行監(jiān)督檢查,被監(jiān)督檢查的機構(gòu)和單位應(yīng)當(dāng)提供真實完整的健康檢查的材料、檔案,不得拒絕和隱瞞。第二十九條 食品藥品監(jiān)督管理部門具有食品、藥品、醫(yī)療器械和化妝品行政執(zhí)法職責(zé)的機構(gòu),要將食品藥品從業(yè)人員健康檢查情況列入監(jiān)督檢查內(nèi)容,從業(yè)人員所在單位違反本辦法第七條、第八條、第二十一條規(guī)定,不按規(guī)定組織健康檢查相關(guān)工作的,依法予以處罰。造成嚴重后果構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。第三十二條 本管理辦法自2015年6月1日起施行,有效期5年。第二條本辦法所稱的食品藥品從業(yè)人員(簡稱從業(yè)人員),是指河北省轄區(qū)內(nèi)藥品、無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)(含個體診所)和藥包材生產(chǎn)企業(yè)中從事直接接觸藥品、無菌醫(yī)療器械、藥包材的工作人員;保健食品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)中直接接觸保健食品的工作人員;化妝品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位中直接接觸化妝品的工作人員及餐飲服務(wù)單位直接接觸食品的工作人員。第四條省食品藥品監(jiān)督管理部門主管全省從業(yè)人員健康檢查的監(jiān)督、指導(dǎo)工作;縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)從業(yè)人員健康檢查監(jiān)督組織管理工作。第五條縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門制定的健康檢查計劃、實施情況及確定承擔(dān)健康檢查工作的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)名單,應(yīng)及時逐級上報食品藥品監(jiān)督管理部門備案,并定期向社會公布本行政區(qū)域內(nèi)承擔(dān)從業(yè)人員健康檢查工作的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)名單。第六條從業(yè)人員每年應(yīng)當(dāng)進行健康檢查,取得健康合格證明后方可在規(guī)定崗位上工作。第七條下列崗位的從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)按規(guī)定進行健康檢查:(一)藥品生產(chǎn)企業(yè)從事生產(chǎn)操作、質(zhì)量管理、設(shè)備管護、包裝儲存、檢驗、驗收養(yǎng)護、銷售、供應(yīng)等崗位的;(二)藥品經(jīng)營企業(yè)從事采購、檢驗、驗收、保管、養(yǎng)護、質(zhì)量管理、調(diào)配、炮制、銷售等崗位的;(三)醫(yī)療機構(gòu)從事藥品采購、驗收、保管、養(yǎng)護、調(diào)配、使用、制劑配制等崗位的;(四)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)中從事直接接觸一次性使用無菌醫(yī)療器械崗位的;(五)直接接觸藥品的包裝材料和容器的生產(chǎn)企業(yè)從事生產(chǎn)操作、質(zhì)量管理、設(shè)備管護、銷售、供應(yīng)等崗位的;(六)保健食品生產(chǎn)企業(yè)從事生產(chǎn)操作、質(zhì)量管理、設(shè)備管護、包裝儲存、檢驗、驗收養(yǎng)護、銷售、供應(yīng)等崗位的;(七)保健食品經(jīng)營企業(yè)從事采購、檢驗、驗收、保管、養(yǎng)護、質(zhì)量管理、調(diào)配、銷售等崗位的;(八)化妝品生產(chǎn)企業(yè)從事配料、制作、半成品貯存、容器洗滌、灌裝、小包裝工作以及經(jīng)常到生產(chǎn)車間的管理、技術(shù)、檢驗等崗位的;(九)化妝品經(jīng)營企業(yè)從事采購、檢驗、驗收、保管、調(diào)配、銷售等崗位的;(十)化妝品使用單位從事化妝品采購、驗收、保管、使用等崗位的;(十一)餐飲服務(wù)單位的負責(zé)人、食品安全管理人員、廚(技)師及輔助人員、服務(wù)員、采購員、洗消、倉儲人員等崗位的。第二章 健康檢查機構(gòu)監(jiān)督管理第九條從事健康檢查的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)(以下簡稱健康檢查機構(gòu)),應(yīng)具備下列條件:(一)取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;(二)具有與健康檢查項目范圍相對應(yīng)的合法法人資格;(三)具備與健康檢查相適應(yīng)的檢查、化驗場地、設(shè)施設(shè)備和衛(wèi)生條件。(五)建有完善的健康檢查制度;(六)具有衛(wèi)生行政管理部門年審合格證明;(七)其他法律法規(guī)關(guān)于健康檢查機構(gòu)要求的規(guī)定。承擔(dān)偏遠農(nóng)村地區(qū)健康檢查機構(gòu)可由縣級食品藥品監(jiān)督管理部門按照保證質(zhì)量、便于監(jiān)督、集中統(tǒng)一、就近的原則確定。第十一條健康檢查機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照各項醫(yī)療技術(shù)操作規(guī)范、規(guī)定檢查內(nèi)容及其項目開展健康檢查,保證健康檢查質(zhì)量。第十二條健康檢查機構(gòu)嚴格依據(jù)價格主管部門規(guī)定的收費標(biāo)準(zhǔn)收取健康檢查費用,不得擅自提高和降低政策規(guī)定的收費標(biāo)準(zhǔn),嚴禁亂收費。健康檢查機構(gòu)在規(guī)定的范圍內(nèi)開展健康檢查工作,不得擅自增減健康檢查項目和頻次。第十四條承擔(dān)從業(yè)人員健康檢查機構(gòu)的體檢結(jié)果,一年有效期內(nèi)全省范圍可以相互認可。健康合格證明在健康檢查結(jié)果送達后,無異議的應(yīng)當(dāng)在5個工作日內(nèi)發(fā)放,其有效期限為一年。第十六條健康證明不得涂改、偽造、變造、買賣、出租、出借、轉(zhuǎn)讓。工作中不能出示健康合格證明的,按未取得健康合格證明處理。第四章 健康檢查項目第十九條健康檢查的項目包括:(一)肝功能檢查,谷丙轉(zhuǎn)氨酶異常的應(yīng)當(dāng)補充檢查HAVIgM、HEVIgM。(三)胸部透視。(五)藥品質(zhì)量檢驗、驗收、養(yǎng)護工作人員的視力和辨色力;(六)法律法規(guī)規(guī)章規(guī)定的需要進行健康檢查才能上崗的其它項目。第二十條對健康檢查未取得健康合格證明或健康檢查不合格者,應(yīng)當(dāng)將其調(diào)整到其他不影響食品、藥品、無菌醫(yī)療器械、藥包材及化妝品安全的工作崗位?;加屑仔筒《拘愿窝?、戊型病毒性肝炎、傷寒、副傷寒、細菌性和阿米巴性痢疾(包括病原攜帶者),肺結(jié)核等傳染性疾病的,具有滲出性或化膿性皮膚病的,有癲癇病史、精神病史包括精神障礙,精神分裂的以及可能造成藥品污染等其他疾病的,不得從事直接接觸藥品、直接接觸藥包材及無菌醫(yī)療器械的工作崗位?;加辛〖?、傷寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道傳染病的人員,以及患有活動性肺結(jié)核、手癬、指甲癬、手部濕疹、發(fā)生于手部的銀屑病或者鱗屑、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全疾病的人員,不得從事接觸直接入口食品的工作。第二十一條省食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)國家公布的傳染病、突發(fā)性公共衛(wèi)生事件應(yīng)急控制的需要和本省實際情況,適時調(diào)整健康檢查項目,并予以公布。原健康檢查機構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時受理,并在15日內(nèi)做出復(fù)檢結(jié)論。復(fù)檢結(jié)論為發(fā)放健康合格證明的最終依據(jù)。第二十四條健康檢查檔案要指定專人管理、一人一檔。第六章 監(jiān)督檢查第二十五條食品藥品監(jiān)督管理部門對健康檢查機構(gòu)應(yīng)當(dāng)進行定期綜合考評,考核評價不合格的,取消其承擔(dān)從業(yè)人員健康檢查資格。第二十七條食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查應(yīng)當(dāng)采取定期檢查、日常巡查、專項檢查和跟蹤檢查的方式,監(jiān)督檢查時應(yīng)當(dāng)2人以上,并出示執(zhí)法證件。并告知衛(wèi)生行政部門,由衛(wèi)生行政部門依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》等法律法規(guī)給予行政處罰。造成嚴重后果構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
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