【正文】 )發(fā)生藥械安全突發(fā)事件措施發(fā)生藥械安全突發(fā)事件時，應(yīng)啟動《xx縣藥品醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》，根據(jù)預(yù)案的職責(zé)分工和應(yīng)急響應(yīng)規(guī)定開展工作。縣食品藥品監(jiān)督管理局成立藥品、醫(yī)療器械突發(fā)事件應(yīng)急指揮部(以下簡稱應(yīng)急指揮部)，由局長任總指揮；副局長、紀(jì)檢組長為副總指揮；成員由綜合股、稽查股、監(jiān)管股、食品股、監(jiān)察室負(fù)責(zé)人組成。(2)縣局應(yīng)急指揮部職責(zé)①統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、組織、綜合、協(xié)調(diào)藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急處理工作；根據(jù)突發(fā)事件情況或縣政府、省局、市局指示決定并下達(dá)啟動相應(yīng)等級應(yīng)急處置預(yù)案；②組織編制和修訂藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案；③組織專家對藥品和醫(yī)療器械安全及突發(fā)性群體不良事件分析評估等工作；④指導(dǎo)鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）的藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急處理工作；⑤負(fù)責(zé)重大應(yīng)急處置措施的決策；⑥負(fù)責(zé)向縣政府及省市局等有關(guān)部門報告藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急處理情況，并及時將有關(guān)情況向相關(guān)部門通報；⑦提出對外報道的具體意見并擬出新聞稿，上報縣人民政府；⑧研究批準(zhǔn)各應(yīng)急機構(gòu)提交的藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急處理工作報告等事項。處理藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件的綜合協(xié)調(diào)機構(gòu)，由縣食品藥品監(jiān)督管理局稽查股股長擔(dān)任應(yīng)急辦公室主任，藥品監(jiān)管股、辦公室負(fù)責(zé)人分別擔(dān)任應(yīng)急辦公室副主任。并下設(shè)綜合協(xié)調(diào)組、對外聯(lián)絡(luò)組和新聞組。(2)藥品和醫(yī)療器械處置組。負(fù)責(zé)對造成嚴(yán)重后果的突發(fā)性藥品和醫(yī)療器械不良事件組織調(diào)查，確認(rèn)引起不良事件的發(fā)生原因，評估不良事件影響，提出防范意見并對確認(rèn)引起嚴(yán)重不良事件的藥品和醫(yī)療器械采取緊急控制措施。專家委員會負(fù)責(zé)對藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件技術(shù)問題進(jìn)行咨詢和研究，為應(yīng)急指揮部的決策提供參考意見。(1)i級：重大突發(fā)事件。(2)ⅱ級：較大突發(fā)事件。(3)ⅲ級：一般突發(fā)事件。 i級響應(yīng)(1)按國家食品藥品監(jiān)督管理局要求，i級應(yīng)急預(yù)案由國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定后再由國家局宣布啟動。 ⅱ級響應(yīng)(1)按省食品藥品監(jiān)督管理局要求，ⅱ級應(yīng)急預(yù)案由省食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定后再由省局宣布啟動。 ⅲ級響應(yīng)(1) 按市食品藥品監(jiān)督管理局要求，ⅲ級應(yīng)急預(yù)案由市食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定后再由市局宣布啟動。(2)市食品藥品監(jiān)督管理局立即啟動應(yīng)急處置辦公機構(gòu)的工作，并向有關(guān)單位通報不良事件情況。(4)市食品藥品監(jiān)督管理局要求發(fā)生ⅲ級突發(fā)事件的藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在24小時內(nèi)發(fā)出通知，對發(fā)生在本市轄區(qū)內(nèi)銷售的該批次產(chǎn)品暫停銷售，并將生產(chǎn)、銷售情況匯總上報市應(yīng)急指揮辦公室。（市）食品藥品監(jiān)督管理局的響應(yīng)事發(fā)地迅速啟動突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，啟動應(yīng)急指揮工作，負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)和指揮先期應(yīng)急處置行動，直到上級應(yīng)急指揮部開始承擔(dān)并開始履行職責(zé)為止，并立即向當(dāng)?shù)卣捌渲鞴懿块T報告情況。在啟動ⅲ級響應(yīng)后，出現(xiàn)藥品和醫(yī)療器械安全及群體不良反應(yīng)的人數(shù)不斷增加并超過30人，且有較嚴(yán)重不良事件（威脅生命，并有可能造成永久性傷殘和對器官功能產(chǎn)生永久損傷）發(fā)生，或伴有濫用行為；市應(yīng)急指揮部應(yīng)立即將有關(guān)情況向市人民政府和省食品藥品監(jiān)督管理局報告，建議啟動ⅱ級響應(yīng)。ⅲ級突發(fā)事件的新聞發(fā)布工作由市局呈報市人民政府發(fā)布。ⅲ級事件由市食品藥品監(jiān)督管理局宣布應(yīng)急結(jié)束，同時上報省食品藥品監(jiān)督管理局?；楣杉跋嚓P(guān)股室應(yīng)按上級要求，通知各鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）協(xié)管站和相關(guān)單位。各股室按照責(zé)任區(qū)間對縣區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn)所在地、國、省道沿線藥品醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位進(jìn)行專項檢查。辦公室負(fù)責(zé)后勤保障及新聞發(fā)布工作。防控甲型H1N1流感工作方案3為切實落實教育部、衛(wèi)生部及上級主管部門《關(guān)于切實做好人感染豬流感防控工作的通知》（教電[]208號）精神，切實加強我園傳染病防控工作，保障師生員工的身體健康和生命安全，特制定**區(qū)實驗幼兒園加強學(xué)校甲型h1n1流感防控工作方案如下。按照市區(qū)教育主管部門一把手負(fù)總責(zé)、分管領(lǐng)導(dǎo)靠上抓的要求，建立和完善領(lǐng)導(dǎo)、組織機制，落實工作責(zé)任制，明確分工，責(zé)任到人。二、采取措施，確保傳染病防控工作落到實處（一）完善幼兒園衛(wèi)生工作機制和疫情信息監(jiān)測、報告網(wǎng)絡(luò)，做到早發(fā)現(xiàn)、早報告、早隔離、早治療。保證通訊聯(lián)絡(luò)暢通，保證工作部署和重大情況能夠及時上傳下達(dá)，做到一旦出現(xiàn)疫情，能在第一時間緊急調(diào)度處理。對有發(fā)熱、出疹和有流感癥狀人員要密切關(guān)注，發(fā)現(xiàn)問題及時報告。LOcALHoST直接責(zé)任人：共同直接責(zé)任人：班主任、教師（三）加強對外來人員出入的管理，嚴(yán)格登記。直接責(zé)任人：共同直接責(zé)任人：（四）建立和啟動快速反應(yīng)機制。加強相關(guān)人員培訓(xùn)，進(jìn)行應(yīng)急模擬演練，提高應(yīng)急人員的協(xié)同作戰(zhàn)和快速反應(yīng)能力，并在實踐中不斷充實和完善預(yù)案內(nèi)容。直接責(zé)任人：共同直接責(zé)任人：伙房工作人員三、加強宣傳和預(yù)防，切實增強公共衛(wèi)生安全意識（一）采取多種形式，加強傳染病防控知識的宣傳教育。充分利用健康教育課、發(fā)放宣傳資料、專題講座、宣傳板報、校園廣播等形式開展傳染病預(yù)防知識宣傳教育，在師生中開展一次預(yù)防甲型h1n1流感健康教育主題活動，使學(xué)生了解傳染病的傳播途徑、發(fā)病癥狀和預(yù)防方法。直接責(zé)任人：共同直接責(zé)任人：班主任、教師（二）大力開展愛國衛(wèi)生運動，加大對校園環(huán)境的整治力度。重點對教室、會議室、圖書館、食堂、宿舍、廁所等重點區(qū)域進(jìn)行清掃、通風(fēng)換氣和常規(guī)性消毒。直接責(zé)任人：共同直接責(zé)任人：班主任、教師防控甲型H1N1流感工作方案4為了認(rèn)真貫徹國家、省和市預(yù)防甲型h1n1流感(豬流感)的各項措施和要求，積極預(yù)防甲型h1n1流感發(fā)生，保護(hù)來我市的旅游者和旅游經(jīng)營者北京安全，維護(hù)我市經(jīng)濟(jì)社會秩序穩(wěn)定和我市良好旅游形象，特制定本工作方案。（二）旅游企業(yè)由企業(yè)法人代表或總經(jīng)理親自抓、負(fù)總責(zé)，明確各操作環(huán)節(jié)上的處理步驟、處理方法和具體責(zé)任。（二）旅行社各旅行社要認(rèn)真落實出、入境旅游團(tuán)隊臺帳日報和零報告制度，按要求填報，做到每日上報及時、全面、準(zhǔn)確，填報的39。同時密切關(guān)注來至四川、北京和上海等三地游客。同時要做好發(fā)生疫情的各項應(yīng)對準(zhǔn)備，發(fā)現(xiàn)游客有流感樣癥狀時，要立即協(xié)助其就醫(yī)，一旦確認(rèn)為疑似病例，要迅速向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生、防疫和旅游等部門報告。旅游團(tuán)隊行程中發(fā)現(xiàn)客人疑似癥狀或疫情，必須在第一時間及時聯(lián)系醫(yī)院或疾控中心，同時必須服從、配合當(dāng)?shù)仡A(yù)防指揮部的指揮和管理，堅守崗位，認(rèn)真負(fù)責(zé)，做好有關(guān)工作。對接待旅游者的飯店、餐館、景區(qū)（點）、北京場所、旅游車船公司等，事先要進(jìn)行調(diào)查，看這些單位是否按要求開展了防控工作及各項防范措施是否到位，盡量不地接疫情發(fā)生地團(tuán)隊和不組團(tuán)到疫情發(fā)生地旅游。必須嚴(yán)格執(zhí)行《食品衛(wèi)生法》和各級政府有關(guān)甲型h1n1流感防控工作的各項規(guī)定，對食品的采購、運輸、加工、儲存等各個環(huán)節(jié)嚴(yán)格把關(guān)，防止食品受到污染。飯店要將預(yù)防疾病和防止可能出現(xiàn)的疫情擴(kuò)散作為預(yù)防控制的工作重點，清掃客房時，必須打開全部門、窗通風(fēng)15分鐘以上,保證飯店中央空調(diào)系統(tǒng)安全送氣，確保向客房輸送新風(fēng),如有必要，需對整個供氣設(shè)備和送氣管路使用消毒劑溶液擦拭消毒。（四）旅游景區(qū)（點）、旅游定點單位、旅游客運公司按照當(dāng)?shù)厝嗣裾挠嘘P(guān)要求，搞好清潔衛(wèi)生并加強衛(wèi)生管理，重點做好對旅游景區(qū)（點）的旅游餐館食品的監(jiān)管，旅游車輛駕駛員做好旅游車輛的消毒工作。三、疫情預(yù)警及采取的措施根據(jù)國家、省市防控甲型h1n1流感應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)發(fā)布的預(yù)警信息，根據(jù)疫情發(fā)展情況，及時采取應(yīng)對措施，向各旅行社、旅游景區(qū)以及通過旅游網(wǎng)站向市民發(fā)布旅游預(yù)警提示，并根據(jù)疫情發(fā)展情況和國家、省旅游部門部署隨時調(diào)整或終止各項旅游活動。各旅游接待單位在接待游客時，應(yīng)明確“旅行中一旦出現(xiàn)疫情，游客要積極配合，接受監(jiān)管保護(hù)，并接受對行程的合理調(diào)整”等內(nèi)容。一、建立工作機制（一）市、各區(qū)（市、縣）旅游局建立健全防控甲型h1n1流感應(yīng)急工作方案，成立防控甲型h1n1流感工作領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)，確定聯(lián)絡(luò)員，明確工作職責(zé)和任務(wù)，嚴(yán)格值班制度，保持值班電話（手機）24小時有人值守，確保信息暢通，能及時應(yīng)急處置。二、密切關(guān)注疫情發(fā)展情況（一）旅游管理部門密切關(guān)注疫情發(fā)展動態(tài)，向所轄區(qū)域內(nèi)旅游行業(yè)通報預(yù)防信息，向旅行社、星級飯店、旅游景區(qū)提出預(yù)防要求，開展防控宣傳教育。同時密切關(guān)注來至四川、北京和上海等三地游客。同時要做好發(fā)生疫情的各項應(yīng)對準(zhǔn)備，發(fā)現(xiàn)游客有流感樣癥狀時，要立即協(xié)助其就醫(yī)，一旦確認(rèn)為疑似病例，要迅速向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生、防疫和旅游等部門報告。旅游團(tuán)隊行程中發(fā)現(xiàn)客人疑似癥狀或疫情，必須在第一時間及時聯(lián)系醫(yī)院或疾控中心，同時必須服從、配合當(dāng)?shù)仡A(yù)防指揮部的指揮和管理，堅守崗位，認(rèn)真負(fù)責(zé)，做好有關(guān)工作。對接待旅游者的飯店、餐館、景區(qū)（點）、娛樂場所、旅游車船公司等，事先要進(jìn)行調(diào)查，看這些單位是否按要求開展了防控工作及各項防范措施是否到位，盡量不地接疫情發(fā)生地團(tuán)隊和不組團(tuán)到疫情發(fā)生地旅游。必須嚴(yán)格執(zhí)行《食品衛(wèi)生法》和各級政府有關(guān)甲型h1n1流感防控工作的各項規(guī)定，對食品的采購、運輸、加工、儲存等各個環(huán)節(jié)嚴(yán)格把關(guān)，防止食品受到污染。飯店要將預(yù)防疾病和防止可能出現(xiàn)的疫情擴(kuò)散作為預(yù)防控制的工作重點，清掃客房時，必須打開全部門、窗通風(fēng)15分鐘以上,保證飯店中央空調(diào)系統(tǒng)安全送氣，確保向客房輸送新風(fēng),如有必要，需對整個供氣設(shè)備和送氣管路使用消毒劑溶液擦拭消毒。（四）旅游景區(qū)（點）、旅游定點單位、旅游客運公司按照當(dāng)?shù)厝嗣裾挠嘘P(guān)要求，搞好清潔衛(wèi)生并加強衛(wèi)生管理，重點做好對旅游景區(qū)（點）的旅游餐館食品的監(jiān)管，旅游車輛駕駛員做好旅游車輛的消毒工作。三、疫情預(yù)警及采取的措施根據(jù)國家、省市防控甲型h1n1流感應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)發(fā)布的預(yù)警信息，根據(jù)疫情發(fā)展情況，及時采取應(yīng)對措施，向各旅行社、旅游景區(qū)以及通過旅游網(wǎng)站向市民發(fā)布旅游預(yù)警提示，并根據(jù)疫情發(fā)展情況和國家、省旅游部門部署隨時調(diào)整或終止各項旅游活動。各旅游接待單位在接待游客時，應(yīng)明確“旅行中一旦出現(xiàn)疫情，游客要積極配合，接受監(jiān)管保護(hù)，并接受對行程的合理調(diào)整”等內(nèi)容。以落實對進(jìn)出學(xué)校人員的檢測工作，保證防疫信息報送的及時準(zhǔn)確，并通過本預(yù)案的實施，加強領(lǐng)導(dǎo)，協(xié)調(diào)各年級、各部門的工作，努力做到早發(fā)現(xiàn)、早報告、早隔離、早治療，防止甲型H1N1流感在我校人群中發(fā)生與傳播。一、工作目標(biāo)（一）切實加強領(lǐng)導(dǎo)，搞好群防群控，科學(xué)處置，防止甲型H1N1流感在我校的發(fā)生，確保全校人員的身體健康和校內(nèi)環(huán)境的安全穩(wěn)定。（三）建立疫情信息監(jiān)測報告網(wǎng)絡(luò)，明確工作職責(zé)，做到早發(fā)現(xiàn)、早報告、早診斷、早隔離、早治療。二、工作原則（一）預(yù)防為主、積極準(zhǔn)備、加強宣傳，提高防護(hù)意識采取多種形式，加大宣傳力度，進(jìn)行甲型H1N1流感防控知識宣傳與培訓(xùn)，提高我校師生的防護(hù)意識，保持個人衛(wèi)生與公共衛(wèi)生；出現(xiàn)疫情時，按照有關(guān)法律法