【正文】 率，降低監(jiān)管成本；進一步完善應急管理機制，確保發(fā)生藥品安全突發(fā)事件時能夠迅速應對，妥善處置。縣政府協(xié)調小組會組織有關部門適時對全縣藥品安全專項整治工作進行督查，并做好迎接市政府督查組的督導檢查。（三）加強宣傳，營造氛圍。進一步完善藥品安全突發(fā)事件新聞發(fā)布機制，保證信息及時、準確、有序發(fā)布，積極營造全社會廣泛支持和共同關注藥品安全的良好輿論氛圍。二0一0年XX月XX日第二篇：藥品安全專項整治工作實施方案關于印發(fā)《xxx縣藥品安全專項整治工作方案》的通知各鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）人民政府、xx縣藥品安全專項整治工作領導小組各成員單位：為認真貫徹落實國家衛(wèi)生部、公安部、工業(yè)和信息化部、工商總局、食品藥品監(jiān)督管理局、中醫(yī)藥管理局等六部局關于深入開展藥品安全專項整治的工作部署，貫徹落實《關于印發(fā)新疆維吾爾自治區(qū)藥品安全專項整治工作方案的通知》（新政辦發(fā)【2009】167號）文件精神，進一步解決影響我縣藥品安全的深層次問題，全面提升藥品安全水平，維護人民群眾切身利益，現(xiàn)將《麥蓋提縣藥品安全專項整治工作方案》印發(fā)你們，請認真貫徹落實。（二）總體目標通過兩年左右的深入整治，進一步落實“地方政府負總責、監(jiān)管部門各負其責、企業(yè)是第一責任人”的藥品安全責任體系，進一步完善藥品生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)范和質量標準，進一步強化藥品市場準入管理和安全監(jiān)管，進一步優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結構，使藥品質量安全控制水平顯著提高，企業(yè)安全責任意識和誠信意識顯著增強，藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序顯著好轉，重大藥品質量安全事故明顯減少，人民群眾的藥品消費信心明顯增強。加強組織協(xié)調，完善工作機制，建立健全強化藥品安全的長效機制。全面提高藥品標準，嚴格新開辦企業(yè)驗收標準，嚴格實施經(jīng)營質量管理規(guī)范和質量追溯制度，確保上市藥品質量安全。加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結構調整。三、整治措施（一）強化組織領導和責任落實。要認真按照自治區(qū)的部署要求，加強組織領導，細化整治目標，強化整治措施，落實安全責任，尤其是要進一步完善工作機制和責任追究制度，明確各部門職責，把工作落實到人，切實將藥品安全專項整治抓緊抓好，抓出成效。要加強與藥品監(jiān)管、衛(wèi)生行政、公安局、科技局等部門的協(xié)調，重點打擊假借合法企業(yè)名義，利用互聯(lián)網(wǎng)、郵寄等方式制售假藥的各類違法行為。（三）深入整治非藥品冒充藥品行為。凡經(jīng)銷“無文號”等產(chǎn)品冒充藥品的，一律以假藥嚴厲查處。（四）大力整治違法藥品廣告。工商局、廣電局等部門要加大違法藥品廣告案件查處力度，嚴厲打擊利用媒體、互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布虛假廣告和虛假宣傳的行為，依法查處相關違法違規(guī)網(wǎng)站的主辦者，明確落實藥品生產(chǎn)企業(yè)、廣告經(jīng)營商和媒體的責任。（五）加強國家基本藥物生產(chǎn)供應和質量監(jiān)管。經(jīng)濟和信息化部門要加強行業(yè)管理，提高生產(chǎn)供應能力，保障基本藥物供應。衛(wèi)生、藥監(jiān)等部門要加強對基本藥物公開招標采購的管理，嚴格投標企業(yè)及品種資質審查，加強對配送企業(yè)的監(jiān)督檢查，減少中間環(huán)節(jié)，降低配送成本，保證藥品質量。衛(wèi)生部門要加強對基本藥物使用的管理，確保醫(yī)療機構優(yōu)先合理使用基本藥物。藥品監(jiān)管部門要全面落實“提高國家藥品標準行動計劃”，重點開展有關民族藥（民族藥材）質量標準項目的研究，并積極爭取項目立項。藥品監(jiān)管部門要深入整頓和規(guī)范藥品流通秩序，大力整治各類無證經(jīng)營、掛靠經(jīng)營、“走票”、出租、出借許可證、零售藥店出租柜臺等違法經(jīng)營行為，規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)藥品購銷票據(jù)管理，嚴格實行票貨同行制度，做到票、帳、貨相符，切實保證藥品質量。（八．）加強臨床用藥管理。建立完善合理用藥管理制度，規(guī)范醫(yī)療行為，防止不合理用藥造成的傷害。全面實施醫(yī)療機構網(wǎng)上藥品集中采購，為患者提供質優(yōu)價廉的藥品。藥品監(jiān)管部門要會同有關部門制定醫(yī)療機構藥品質量管理辦法，進一步加強藥品使用環(huán)節(jié)的質量監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療機構藥品質量管理。四、整治要求（一）樹立大局意識，確保整治成效。要切實加強領導，完善工作機制，落實安全責任，并給予經(jīng)費保障。（二）嚴格責任追究，增進協(xié)作配合。造成嚴重后果的，有關部門要堅決吊銷企業(yè)證照。要加大行政問責和行政監(jiān)察力度，對履職不到位、工作不落實。（三）加強督促檢查，推動工作落實。自治區(qū)衛(wèi)生廳、食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合有關部門，要對各地藥品安全專項整治工作進行督查。宣傳部門要組織媒體要深入農村、社區(qū)跟蹤采訪，做好熱點問題、重點問題的報道，大力宣傳專項整治的措施和成效。加強輿情收集與分析，做好輿論引導和應對工作。第三篇：濱州市藥品安全專項整治工作實施方案濱州市藥品安全專項整治工作實施方案為推動藥品安全專項整治深入開展，切實解決藥品安全存在的突出問題，根據(jù)市政府和省食品藥品監(jiān)督管理局的統(tǒng)一部署，決定在全市范圍內開展為期4個月的藥品安全專項整治行動。轄區(qū)內杜絕重特大藥害事故，制售假劣藥品違法犯罪行為得到有效遏制。（三）各藥品生產(chǎn)企業(yè)能夠按照《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》（GMP）要求開展生產(chǎn)經(jīng)營活動，優(yōu)化駐廠監(jiān)督員派出形式和運行機制。二、整治重點（一）藥品研制環(huán)節(jié)，做好藥品批準文號清查和再注冊工作，堅決淘汰長期不生產(chǎn)、存在安全性和質量隱患的品種，繼續(xù)深入開展藥品注冊現(xiàn)場核查工作。(二)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)。《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》（GMP）監(jiān)督實施工作，加大GMP跟蹤檢查和飛行檢查力度。加強對駐廠監(jiān)督員的日常管理，建立監(jiān)督員工作日志和報告制度，探索建立藥品質量授權人制度，簽訂藥品質量責任狀。加快推進特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡建設，力爭年底前在全省范圍內實現(xiàn)對麻醉藥品和第一類精神藥品生產(chǎn)、流通流向的動態(tài)監(jiān)控。對藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查覆蓋面必須達到100％。嚴厲打擊藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所、資質證明文件、票據(jù)掛靠經(jīng)營、體外循環(huán)等違法違規(guī)行為。加強對2006年以來新開辦的藥品批發(fā)企業(yè)的監(jiān)督檢查，對達不到法定條件和要求的，提請省局依法收回《藥品經(jīng)營許可證》。《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》（GSP）認證跟蹤檢查力度。（四）醫(yī)療器械環(huán)節(jié)，重點對二類醫(yī)療器械產(chǎn)品及有投訴舉報產(chǎn)品注冊資料的真實性進行核查。協(xié)助省局做好已獲準注冊的心臟起搏器、心臟瓣膜、血管支架和人工關節(jié)等四種醫(yī)療器械注冊資料真實性核查。強化醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管，依法查處違法違規(guī)行為，查封存在重大安全隱患的醫(yī)療器械產(chǎn)品和生產(chǎn)企業(yè)。保質保量的完成省局下達的醫(yī)療器械產(chǎn)品質量監(jiān)督抽驗任務，對高風險產(chǎn)品和市場檢查中發(fā)現(xiàn)的質量可疑產(chǎn)品進行重點抽查，加大對醫(yī)療器械制假售假行為的打擊力度，嚴肅查處無證經(jīng)營和銷售、使用無證產(chǎn)品以及擅自擴大適應癥等醫(yī)療器械流通領域的違法違規(guī)行為。（一）全面動員，自查自糾階段（2007年9月15日前）。（二）拉網(wǎng)檢查，整改提高階段（2007年9月16日至10月15日）。檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，逐一提出整改意見，督促限期整改，對違法行為，要堅決依法予以查處。根據(jù)監(jiān)督檢查的結果和存在的突出問題，確定集中整治的重點地區(qū)、重點單位、重點環(huán)節(jié)、重點產(chǎn)品，明確整治目標，制定針對性的重點攻關方案，通過復查的形式督促相關單位進行徹底整改，集中解決專項整治行動中發(fā)現(xiàn)的重大隱患和突出問題。市局將派出督查組，對各單位實施專項整治的情況進行督導檢查，確保專項行動抓出實效。藥品安全專項整治行動結束后，各縣區(qū)局、市局有關科室（隊）要寫出書面報告，于2007年12月15日前報市局藥品安全專項整治工作領導小組辦公室（設在市局