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藥酒申報(bào)程序-在線瀏覽

2024-10-13 19:06本頁面
  

【正文】 上就是一種新藥的申報(bào)程序,歸納起來就是:藥品非臨床安全性試驗(yàn)研究——國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)——新藥臨床研究——藥品審評(píng)中心審核及藥審專家審評(píng)(專家?guī)熘?——技術(shù)復(fù)核(中國藥品生物制品檢定所)——國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)——核發(fā)新藥證書。國產(chǎn)保健食品產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)申報(bào)資料項(xiàng)目(一)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)表。(三)提供申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品的通用名稱與已經(jīng)批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品名稱不重名的檢索材料(從國家食品藥品監(jiān)督管理局政府網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫中檢索)。(五)提供商標(biāo)注冊(cè)證明文件(未注冊(cè)商標(biāo)的不需提供)。(七)產(chǎn)品配方(原料和輔料)及配方依據(jù);原料和輔料的來源及使用的依據(jù)。(九)生產(chǎn)工藝簡圖及其詳細(xì)說明和相關(guān)的研究資料。(十一)直接接觸產(chǎn)品的包裝材料的種類、名稱、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及選擇依據(jù)。(十三)產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書樣稿。(十五)兩個(gè)未啟封的最小銷售包裝的樣品。縣級(jí)申報(bào)要件:可行性研究報(bào)告審批請(qǐng)示文件,文件附件:可行性研究報(bào)告;國土、規(guī)劃、環(huán)評(píng)等相關(guān)要件;備案卡;投資項(xiàng)目編報(bào)導(dǎo)出資料。三階段:下達(dá)投資計(jì)劃。(三)項(xiàng)目建設(shè):投資計(jì)劃下達(dá)后,項(xiàng)目及可開工建設(shè)。項(xiàng)目完工后,鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府組織自查驗(yàn)收,驗(yàn)收合格后申請(qǐng)縣級(jí)驗(yàn)收,縣項(xiàng)目管理部門會(huì)同財(cái)政局、農(nóng)委和水利部門開展縣級(jí)驗(yàn)收,驗(yàn)收合格后,項(xiàng)目責(zé)任單位收集整治項(xiàng)目建設(shè)資料,接受審計(jì)部門審計(jì)。項(xiàng)目計(jì)劃執(zhí)行、建設(shè)管理、資金使用、工程質(zhì)量、工程資料、建后管護(hù)、供水水質(zhì)以及有關(guān)政策、法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行等情況。第三篇:申報(bào)本科專業(yè)程序第八條 高校設(shè)置專業(yè)應(yīng)當(dāng)具備下列基本條件:(一)符合學(xué)校辦學(xué)定位和發(fā)展規(guī)劃;(二)有穩(wěn)定的人才需求;(三)具有科學(xué)、規(guī)范的專業(yè)人才培養(yǎng)方案;(四)能配備完成專業(yè)人才培養(yǎng)方案所必需的專職教師隊(duì)伍及教學(xué)輔助人員,一般應(yīng)有已設(shè)相關(guān)專業(yè)為依托;(五)具備開辦專業(yè)所必需的經(jīng)費(fèi)、教學(xué)用房、圖書資料、儀器設(shè)備等辦學(xué)條件,建立保障專業(yè)可持續(xù)發(fā)展的相關(guān)制度。第十條 高??筛鶕?jù)社會(huì)需要、自身優(yōu)勢(shì)和特點(diǎn),遵循人才培養(yǎng)規(guī)律,在專業(yè)學(xué)科屬性范圍內(nèi)自主確定專業(yè)方向。備案或?qū)徟ぷ髅磕昙羞M(jìn)行一次。第十二條 高校根據(jù)《普通高等學(xué)校本科專業(yè)目錄》設(shè)置專業(yè)(國家控制布點(diǎn)專業(yè)除外),經(jīng)以下程序報(bào)教育部備案:(一)經(jīng)高校專業(yè)設(shè)置評(píng)議專家組織審議通過,高校于每年7月31日前通過專門網(wǎng)站提交專業(yè)設(shè)置申請(qǐng)材料,內(nèi)容包括:學(xué)?;厩闆r、人才培養(yǎng)方案、教師基本情況、辦學(xué)條件等;(二)高校專業(yè)設(shè)置申請(qǐng)材料在專門網(wǎng)站公示,公示期為一個(gè)月;(三)公示期滿后,高校將公示期間所提意見的研究處理情況及專業(yè)設(shè)置申請(qǐng)材料報(bào)高校教育主管部門(指省、自治區(qū)、直轄市教育行政部門,有關(guān)部門(單位)教育部門,下同);(四)高校教育主管部門對(duì)高校是否具備開辦專業(yè)的基本條件以及相關(guān)材料進(jìn)行審核。第十三條高校設(shè)置《普通高等學(xué)校本科專業(yè)目錄》規(guī)定的國家控制布點(diǎn)專業(yè)和尚未列入的新專業(yè)(以下簡稱新專業(yè)),經(jīng)下列程序報(bào)教育部審批:(一)經(jīng)高校專業(yè)設(shè)置評(píng)議專家組織審議通過,高校于每年7月31日前通過專門網(wǎng)站提交專業(yè)設(shè)置申請(qǐng)材料,內(nèi)容包括:學(xué)?;厩闆r、人才培養(yǎng)方案、教師基本情況、辦學(xué)條件等。高校教育主管部門根據(jù)審議情況確定同意設(shè)置的專業(yè)并進(jìn)行匯總,于當(dāng)年9月30日前以文件形式(含專業(yè)設(shè)置申請(qǐng)材料)報(bào)教育部;(六)教育部委托“教育部學(xué)科發(fā)展和專業(yè)設(shè)置專家委員會(huì)”對(duì)擬審批的專業(yè)進(jìn)行評(píng)審,于當(dāng)年11月30日前公布審批結(jié)果。第四章 專業(yè)調(diào)整第十五條高校應(yīng)在妥善安排擬調(diào)整專業(yè)在校學(xué)生培養(yǎng)工作的前提下,方可對(duì)現(xiàn)有專業(yè)進(jìn)行調(diào)整。第十六條高校調(diào)整專業(yè)名稱時(shí),如調(diào)整為《普通高等學(xué)校本科專業(yè)目錄》專業(yè),按備案程序辦理;如調(diào)整為新專業(yè)或國家控制布點(diǎn)專業(yè),按審批程序辦理。第十七條高校調(diào)整專業(yè)學(xué)位授予門類或修業(yè)年限時(shí),如屬《普通高等學(xué)校本科專業(yè)目錄》及有關(guān)要求范圍內(nèi)的調(diào)整(國家控制布點(diǎn)專業(yè)除外),按備案程序辦理。第十八條 高校現(xiàn)設(shè)專業(yè)連續(xù)五年不招生的,高??商岢龀蜂N。第二十條 高校的專業(yè)設(shè)置評(píng)議專家組織根據(jù)社會(huì)人才需求、學(xué)校定位、辦學(xué)條件等,對(duì)本校設(shè)置和調(diào)整的專業(yè)進(jìn)行審議。第二十二條 教育部學(xué)科發(fā)展與專業(yè)設(shè)置專家委員會(huì)作為教育部的專業(yè)設(shè)置評(píng)議專家組織,對(duì)教育部直屬高校設(shè)置和調(diào)整的專業(yè)進(jìn)行審核、審議;根據(jù)國家區(qū)域經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展對(duì)人才的需求、專業(yè)布點(diǎn)、辦學(xué)條件等情況,評(píng)審須由教育部審批的專業(yè)。高校可引入專門機(jī)構(gòu)和社會(huì)中介機(jī)構(gòu)對(duì)學(xué)校專業(yè)水平和質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估。第二十四條高校教育主管部門綜合應(yīng)用撥款、規(guī)劃、信息服務(wù)、政策指導(dǎo)、資源配置和必要的行政措施,促進(jìn)所屬高校加強(qiáng)專業(yè)內(nèi)涵建設(shè)。評(píng)估結(jié)論作為新設(shè)置專業(yè)繼續(xù)招生、暫停招生或停止招生的依據(jù)。第二十六條 高校的專業(yè)設(shè)置在
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