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2024-09-08 20:23本頁面
【正文】 (Harmonised Standard)，這些標(biāo)準(zhǔn)在編號之前給予冠上 EN(European Norm 之意 )。 問題 當(dāng)機(jī)械貼付 CE 標(biāo)志輸入歐體并進(jìn)行銷售使用時(shí)，生產(chǎn)者（ Producer）需負(fù)起產(chǎn)品責(zé)任，何謂生產(chǎn)者？ 解答 所謂生產(chǎn)者是指： 1) 成品、原材料、零組件之生產(chǎn)者，或其它于產(chǎn)品上標(biāo)有可供辯識何者為此一產(chǎn)品之代表者亦可稱為生產(chǎn)者； 2) 產(chǎn)品的進(jìn)口者； 3) 當(dāng) “生產(chǎn)者 ”無法確認(rèn)時(shí) ，則所有這一產(chǎn)品之供應(yīng)商均將被視為 “生產(chǎn)者 ”；相同地，當(dāng)何者為產(chǎn)品的進(jìn)口者（指應(yīng)負(fù)起產(chǎn)品責(zé)任者）無法確認(rèn)時(shí)，則所有這一產(chǎn)品之供應(yīng)商均將被視為 “生產(chǎn)者 ”。許多東歐國家亟欲加入歐洲自由貿(mào)易區(qū)與歐洲聯(lián)盟，未來這些國家都會比照 CE 的規(guī)定辦理。 問題 : CE 采取自我宣告與委托驗(yàn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測有何差別 ? 解答 : 歐盟政府對于 CE 標(biāo)示采取基本信賴的管理方式，只要不是指令所規(guī)定一定要型式驗(yàn)證的產(chǎn)品均可以在準(zhǔn)備好相關(guān)技術(shù)文件后貼上 CE 標(biāo)示進(jìn)入歐盟銷售，所以無論是自我宣告或由驗(yàn)證機(jī)構(gòu)檢測都可以自由的在當(dāng)?shù)劁N售。若被查證，未符合 CE 要求，而逕自行銷者，罰則將會更重。 中國最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費(fèi)資源共享 ) 第 5 頁 共 16 頁 (2)被消費(fèi)者保護(hù)團(tuán)體指控 。 這類指控，有時(shí)未必確實(shí)，但只要一旦發(fā)生，而且經(jīng)媒體報(bào)導(dǎo)，業(yè)者建立起來的行銷管道及市場占有率，都會遭到嚴(yán)重沖擊，甚至完全喪失。 ，則極可能被判定為懲罰性的損害賠償。此項(xiàng)指令并未載明實(shí)施的日期，故目前各會員國仍沿用各國既有的罰則。 問題 : 那一個(gè)國家發(fā)的 CE 證書最有效力 ? 解答 : 任何一個(gè)歐盟公告的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) (Notified body)，其法律地位完全 相同。 問題：通過 EMC（含 EMI 及 EMS）測試后，如何做符合聲明書（ Declaration of Conformity）告？ 中國最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費(fèi)資源共享 ) 第 6 頁 共 16 頁 解答：依歐盟理事會指令 89/336/EEC 規(guī)定，當(dāng)通過 EMC（含 EMI 及 EMS）測試后，由歐盟內(nèi)的制造者或是制造者在歐盟的授權(quán)代表簽署一份自行宣告產(chǎn)品符合所有相關(guān)指令的聲明，就可以在產(chǎn)品上貼上 CE 標(biāo)示。 問題： CE 標(biāo)示之步驟為何？ 解答： （ 1）執(zhí)行樣品檢驗(yàn)：檢驗(yàn)樣品是否符合相關(guān)指令中的要求 （ 2）建立技術(shù)資料：整理產(chǎn)品規(guī)格、主要技術(shù)圖面和安全評估資料 （ 3）實(shí)施品質(zhì)管理系統(tǒng)：實(shí)施品質(zhì)管理，確保產(chǎn)品符合檢驗(yàn)合格之樣品 （ 4）簽署符合聲明書：保證所銷售之產(chǎn)品符合 CE 指令的規(guī)定 中國最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費(fèi)資源共享 ) 第 7 頁 共 16 頁 （ 5）貼附 CE 標(biāo)示 問題： CE 標(biāo)示 “符合聲明 ”（ Declaration of Conformity： .）之規(guī)范與保存？ 解答： CE 標(biāo)示的廠商自行簽署。 問題：不符合 CE 標(biāo)示所承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)？ 解答： ，若被海關(guān)察覺，不僅需 原貨品運(yùn)回，且歐盟主管當(dāng)局將告知各會員國，禁止該項(xiàng)產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)通關(guān)。 ，將因?yàn)槲磳?shí)際盡到安全防護(hù)的責(zé)任，負(fù)擔(dān)極重的賠償責(zé)任；甚至極可能被判定為故意過失，須負(fù)擔(dān)懲罰性的損害賠償。 問題：目前國內(nèi)是否有可直接發(fā) CE 型式驗(yàn)證之授權(quán)單位？抑或是仍需由歐洲總部發(fā)證？ 解答：有關(guān) CE 型式驗(yàn)證證書之發(fā)行，一般為所謂歐盟公告之驗(yàn)證機(jī)構(gòu)（ Notified Body）來負(fù)責(zé)執(zhí)行，其被授權(quán)的單位只限于驗(yàn)證機(jī)構(gòu)之歐洲總部，故必須由其歐盟總部來作最后的審核并核發(fā)證書。 問題：如何降低 CE 實(shí)施后的風(fēng)險(xiǎn)？ 解答：要了解如何降低 CE 實(shí)施后的風(fēng)險(xiǎn)， 首先要了解 “產(chǎn)品責(zé)任法 ”范圍內(nèi)，原告與被告雙方的義務(wù)。若被告提不出這樣的證據(jù)，則原告的質(zhì)疑成立，被告必須回收所有的產(chǎn)品，并負(fù)責(zé)賠償事宜。 立完整的技術(shù)文件，以便隨時(shí)能夠立即提出具說服力的無過失證明。 問題：究竟是誰必須要黏貼 CE 標(biāo)示？ 解答： “最終產(chǎn)品 ”(final product)制造商則必須遵循歐盟對 CE 標(biāo)示之規(guī)范。 ，零件場與 OEM 廠商往往會受到下游制造商、品牌持有者 或是購買者的要求，而不得不面臨也要申請 CE 標(biāo)示的情況，此種情形常是因
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