【正文】 法具有和老方法相同的測(cè)量能力。 1/31/2023 18 ? 組織必須按表三所列的等級(jí)規(guī)定 ， 提交項(xiàng)目和 /或記錄： 等級(jí) 1 僅向顧客提交保證書(shū)（對(duì)指定的外觀項(xiàng)目，提供一份外觀批準(zhǔn)報(bào)告）。 等級(jí) 3 向顧客提交保證書(shū)和產(chǎn)品樣品及完整的相關(guān)支持資料。 等級(jí) 5 保證書(shū)，產(chǎn)品樣品以及全部的支持?jǐn)?shù)據(jù)都保留在組織現(xiàn)場(chǎng)，供審查時(shí)使用。 ? 散裝材料的提交要求 ， 至少包含 PSW和 《 散裝材料要求檢查表 》 。這表示用了 《 散裝材料要求檢查表 》 來(lái)說(shuō)明符合散裝材料的 PPAP要求 ， 且該表要包含在提交資料里 。 對(duì)于同一個(gè)供方制造現(xiàn)場(chǎng) ， 不同的顧客現(xiàn)場(chǎng)可能指定不同的提交等級(jí) 。 在首次提交前 ， 必須由經(jīng)授權(quán)的顧客代表確認(rèn)這些副本的可接受性 。 PPAP流程及過(guò)程要求 流程： 1/31/2023 22 ? 任命小組長(zhǎng) 。 需要時(shí) ,還可包括供方和顧客方面的代表 。 小組必須召開(kāi)會(huì)議 ， 應(yīng)明確如下的事項(xiàng)： 1) 確定項(xiàng)目小組各成員的職責(zé)和作用； 2) 確定顧客的要求； 3) 理解顧客的要求和期望； 4) 確定進(jìn)度和必須考慮的限制條件 ， 形成相應(yīng)文件； 5) 明確需要的來(lái)自顧客的幫助； 6) 確定文件化的過(guò)程或方法 。該棄權(quán)要求只能由經(jīng)授權(quán)的顧客代表提出 。 ? 標(biāo)準(zhǔn)目錄內(nèi)的零件 （ 例如：螺栓 ） ， 通過(guò)功能規(guī)格或認(rèn)可的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)來(lái)識(shí)別和 /或定購(gòu) 。 該生產(chǎn)過(guò)程必須是 1小時(shí)到 8小時(shí)的量產(chǎn) ， 且規(guī)定的生產(chǎn)數(shù)量至少為 300件連續(xù)生產(chǎn)的零件 ， 除非有經(jīng)授權(quán)的顧客代表的另行規(guī)定 。 來(lái)自每個(gè)生產(chǎn)過(guò)程的零件 ， 如：可重復(fù)的裝配線和 /或工作站 、 一模多腔模具 、 成型模 、 工具或模型的每一個(gè)位置 ， 都必須測(cè)量 ， 并對(duì)代表性零件進(jìn)行試驗(yàn) 。 提交的樣件必須出自 “ 穩(wěn)定的 ” 加工過(guò)程 。 如果在生產(chǎn)記錄中不存在類(lèi)似散裝材料的產(chǎn)品或技術(shù) ， 則在證實(shí)其過(guò)程能力或性能足夠達(dá)到量產(chǎn)之前 ， 可實(shí)施遏制計(jì)劃 ， 除非顧客另有規(guī)定 。 ? 任何零件若未達(dá)到規(guī)范要求 ， 組織必須書(shū)面記錄解決問(wèn)題的方案 ， 并聯(lián)系經(jīng)授權(quán)的顧客代表 ， 以決定適當(dāng)?shù)募m正措施 。 等級(jí) 2 向顧客提交保證書(shū)和產(chǎn)品樣品及有限的相關(guān)支持資料。 等級(jí) 4 提交保證書(shū)和顧客規(guī)定的其它要求。 表 1/31/2023 30 要求 等級(jí)1 等級(jí)2 等級(jí)3 等級(jí)4 等級(jí)5 設(shè)計(jì)記錄 R S S ＊ R —— 對(duì)于專(zhuān)利部件 /詳細(xì)資料 R R R ＊ R —— 對(duì)于所有其它部件 /詳細(xì)資料 R S S ＊ R 工程變更文件，如果有 R S S ＊ R 顧客工程批準(zhǔn)，如果要求 R R S ＊ R 設(shè)計(jì) FMEA（ DFMEA） R R S ＊ R 過(guò)程流程圖 R R S ＊ R 過(guò)程 FMEA（ PFMEA） R R S ＊ R 控制計(jì)劃 R R S ＊ R 測(cè)量系統(tǒng)分析研究 R R S ＊ R 全尺寸測(cè)量結(jié)果 R S S ＊ R 材料 /性能試驗(yàn)結(jié)果 R S S ＊ R PPAP流程及過(guò)程要求 1/31/2023 31 1初始過(guò)程研究 R R S ＊ R 1合格的實(shí)驗(yàn)室文件 R S S ＊ R 1外觀批準(zhǔn)報(bào)告（ ARR），如果適用 S S S ＊ R 1生產(chǎn)件樣品 R S S ＊ R 1標(biāo)準(zhǔn)樣品 R R R ＊ R 1檢查輔具 R R R ＊ R 1符合顧客特殊要求的記錄 R R S ＊ R 1零件提交保證書(shū)（ PSW） S S S S R 要求 等級(jí)1 等級(jí)2 等級(jí)3 等級(jí)4 等級(jí)5 R = 供方必須在適當(dāng)?shù)膱?chǎng)所，包括制造場(chǎng)所保存，顧客代表有要求時(shí)應(yīng)易于 得到。 * = 供方必須在適當(dāng)?shù)膱?chǎng)所保存，并在有要求時(shí)向顧客提交。 如果設(shè)計(jì)記錄 （ 如CAD/CAM數(shù)學(xué)數(shù)據(jù) 、 零件圖紙 、 規(guī)范等 ） ，是以電子檔案形式存在 （ 如：數(shù)學(xué)數(shù)據(jù) ） ，則組織必須制作一份文件拷貝 （ 如：帶有圖例 、 幾何尺寸與公差 [CD＆ T]的表格 、 圖紙 ）來(lái)標(biāo)識(shí)所進(jìn)行的測(cè)量 。設(shè)計(jì)記錄可引用其它的文件來(lái)形成該設(shè)計(jì)記錄的部分 。 ? 對(duì)于定義為黑盒子的零件 ， 設(shè)計(jì)記錄要規(guī)定和其它件的配合關(guān)系和性能要求 。 ? 對(duì)于散裝材料 ， 設(shè)計(jì)記錄可以包括原材料的標(biāo)識(shí) 、 配方 、 加工步驟和參數(shù) ， 以及最終產(chǎn)品的規(guī)范或接收準(zhǔn)則 。 等級(jí) 3的相關(guān)支持資料： 1/31/2023 35 PPAP流程及過(guò)程要求 設(shè)計(jì)記錄 等級(jí) 3的相關(guān)支持資料： 1/31/2023 36 PPAP流程及過(guò)程要求 設(shè)計(jì)記錄 ? 聚合物的標(biāo)識(shí) ? 適當(dāng)時(shí) ， 組織必須按 ISO要求標(biāo)注聚合物 ， 如 ，IOS 11469 “ 塑料的鑒別和塑料產(chǎn)品的標(biāo)識(shí) ” 和 /或 ISO 1629 “ 橡膠和網(wǎng)狀物 —— 專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ) ” 的要求 。 等級(jí) 3的相關(guān)支持資料： 1/31/2023 37 PPAP流程及過(guò)程要求 任何授權(quán)的工程變更文件 ? 對(duì)于任何尚未錄入設(shè)計(jì)記錄中 ， 但已在產(chǎn)品 、零件或工裝上呈現(xiàn)出來(lái)的工程變更 ， 組織必須有該工程變更的授權(quán)文件 。 ? 注：對(duì)于散裝材料 ， 在 《 散裝材料要求檢查表 》 （ PPAP手冊(cè) ， 附錄 F） “ 工程批準(zhǔn) ”一欄有簽署即可滿足本要求 ， 和 /或在顧客批準(zhǔn)的材料清單上有此種材料 ， 也可滿足本要求 。 （ 如 ， 《 潛在失效模式及后果分析 》 參考手冊(cè) ） ? 注 1：同一份設(shè)計(jì) FMEA可以適用于相似零件或材料族系 。 等級(jí) 3的相關(guān)支持資料： 1/31/2023 40 PPAP流程及過(guò)程要求 過(guò)程流程圖 ? 組織必須使用組織規(guī)定的格式來(lái)繪制過(guò)程流程圖 ， 清楚地描述生產(chǎn)過(guò)程的步驟和流程 ，同時(shí)應(yīng)適當(dāng)?shù)貪M足顧客規(guī)定的需要 、 要求和期望 （ 例如 《 先期質(zhì)量策劃和控制計(jì)劃 》 參考手冊(cè) ） 。 ? 注：如果組織對(duì)新零件的共通性已經(jīng)過(guò)評(píng)審 ，同一份過(guò)程流程圖可適用于相似零件家族的生產(chǎn)過(guò)程 。 ? 注 1：如果組織對(duì)新零件的通用性已經(jīng)過(guò)評(píng)審 ， 同一份過(guò)程 FMEA可適用于相似零件或材料族系的生產(chǎn)過(guò)程 。 等級(jí) 3的相關(guān)支持資料： 1/31/2023 42 PPAP流程及過(guò)程要求 控制計(jì)劃 ? 組織必須制定控制計(jì)劃 ， 定義用于過(guò)程控制的所有控制方法 ， 并符合顧客規(guī)定的要求（ 例如 ， 《 先期質(zhì)量策劃和控制計(jì)劃 》 參考手冊(cè) ） 。 ? 注 2：有些顧客可能會(huì)要求批準(zhǔn)控制計(jì)劃 。 ? 注 1： 《 測(cè)量系統(tǒng)分析 》 參考手冊(cè)中定義了量具的重復(fù)性與再現(xiàn)性的接受準(zhǔn)則 。 等級(jí) 3的相關(guān)支持資料： 1/31/2023 44 PPAP流程及過(guò)程要求 全尺寸測(cè)量結(jié)果 ? 組織必須按設(shè)計(jì)記錄和控制計(jì)劃的要求 ， 提供尺寸驗(yàn)證已經(jīng)完成的證據(jù) ， 且測(cè)量結(jié)果符合規(guī)定的要求 。 組織必須對(duì)設(shè)計(jì)記錄和控制計(jì)劃中注明的所有尺寸 （ 參考尺寸除外 ） 、 特性和規(guī)格等項(xiàng)目 ， 記錄實(shí)際測(cè)量結(jié)果 。 組織必須在所有輔助文件 （ 例如：補(bǔ)充的全尺寸結(jié)果表 、 草圖 、 掃描圖 、 剖面圖 、 CMM檢查點(diǎn)結(jié)果 、 幾何尺寸和公差圖 、 或其它與零件圖相關(guān)的輔助圖面 ） 上記錄變更的版本 、 繪圖日期 、 組織名稱(chēng)和零件編號(hào) 。 需要使用光學(xué)比較儀進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí) ， 掃描圖也必須提交 。 ? 注 1：可以使用附錄 C中的全尺寸測(cè)量結(jié)果表 ， 以記錄圖示 、 幾何尺寸與公差 [GD＆ T]的表格 ， 也可以在零件圖上清楚地標(biāo)注測(cè)量結(jié)果 ， 包括剖面圖 、 掃描圖或草圖等 。 等級(jí) 3的相關(guān)支持資料： 1/31/2023 47 PPAP流程及過(guò)程要求 材料 /性能試驗(yàn)結(jié)果的記錄 ? 對(duì)于設(shè)計(jì)記錄或控制計(jì)劃中規(guī)定的材料和 /或性能試驗(yàn) ， 組織必須有試驗(yàn)結(jié)果記錄 。 ? 材料試驗(yàn)結(jié)果必須說(shuō)明以下內(nèi)容： — 試驗(yàn)零件的設(shè)計(jì)更改等級(jí)； — 任何尚未納入設(shè)計(jì)記錄 ， 但經(jīng)過(guò)授權(quán)的工程變更文件； — 試驗(yàn)零件的材料規(guī)格編號(hào) 、 發(fā)布日期和變更等級(jí)； — 進(jìn)行試驗(yàn)的日期； 等級(jí) 3的相關(guān)支持資料： 1/31/2023 49 — 試驗(yàn)零件的數(shù)量； — 實(shí)際試驗(yàn)結(jié)果； — 材料供方的名稱(chēng) ， 當(dāng)顧客要求時(shí) ， 注明顧客指定的供方 /供貨商代碼 。 ? 對(duì)于有顧客開(kāi)發(fā)的材料規(guī)范并有顧客批準(zhǔn)的供方名單的產(chǎn)品 ， 組織必須從該名單上的供方處采購(gòu)材料和 /或服務(wù) （ 如：油漆 、 電鍍和熱處理 、 焊接 ） 。 ? 性能試驗(yàn)報(bào)告必須包括以下內(nèi)容： — 試驗(yàn)零件的設(shè)計(jì)記錄變更等級(jí)； — 任何尚未納入設(shè)計(jì)記錄 ， 但經(jīng)過(guò)授權(quán)的工程變更文件； — 試驗(yàn)零件的工程規(guī)范編號(hào) 、 發(fā)布日期和變更等級(jí)； — 進(jìn)行試驗(yàn)的日期； — 試驗(yàn)零件的數(shù)量； — 實(shí)際試驗(yàn)結(jié)果 。 PPAP流程及過(guò)程要求 材料 /性能試驗(yàn)結(jié)果的記錄 等級(jí) 3的相關(guān)支持資料： 1/31/2023 51 ? 在提交由顧客或組織指定的所有特殊特性之前 ， 必須確定初始過(guò)程能力或性能指數(shù)的水準(zhǔn)是可以接受的 。 ? 為了了解測(cè)量誤差是如何影響被研究的測(cè)量值 ， 組織必須進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析 。 ? 本要求的目的是為了確定生產(chǎn)過(guò)程是否能生產(chǎn)出滿足顧客要求的產(chǎn)品 。 裝配錯(cuò)誤 、 試驗(yàn)失敗 、表面的缺陷是 “ 計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù) ” 的例子 ， 了解這部分內(nèi)容很重要 ， 但不包括在本手冊(cè)的初始研究中 。 計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)不適用于 PPAP提交 ，除非有經(jīng)授權(quán)的顧客代表批準(zhǔn) 。 對(duì)于某些過(guò)程產(chǎn)品 ， 若經(jīng)授權(quán)的顧客代表事先批準(zhǔn) ， 也可用其它更適用的方法潛代 。 盡管這是短期的研究 ， 但是在繪制控制圖時(shí) ， 收集和分析數(shù)據(jù)仍是十分重要的 。 ? 顧客同意時(shí) ， 可以使用類(lèi)似過(guò)程的長(zhǎng)期歷史數(shù)據(jù) ， 來(lái)代潛初始過(guò)程研究的數(shù)據(jù)要求 。 PPAP流程及過(guò)程要求 初始過(guò)程研究 等級(jí) 3的相關(guān)支持資料： 1/31/2023 54 ? 質(zhì)量指數(shù) ? 如果適用 ， 應(yīng)該使用能力或性能指數(shù)對(duì)初始過(guò)程研究進(jìn)行總結(jié) 。為了更好地理解穩(wěn)定和過(guò)程測(cè)量 （ 指數(shù) ） 的統(tǒng)計(jì)基本原理 ， 請(qǐng)參閱 《 統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制 》 參考手冊(cè) ， 可獲得更多信息 。 σ的估計(jì)值是依據(jù)子組內(nèi)的變差確定的 （ R/d2或 S/C4） 。 如果所有子組間的變差都消除了 ， Cpk才會(huì)反映該過(guò)程是否有能力 。 參閱 《 統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制 》 參考手冊(cè) ，可獲得更多信息 。 σ值來(lái)自于總變差 （ 所有樣本數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)差 [均方根 ]， “ S” ） 。 但是 Ppk不能把組內(nèi)變差和組間變差分離開(kāi)來(lái) 。 參閱 《 統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制 》 參考手冊(cè) ， 可獲得更多信息 。 初始過(guò)程研究不僅是為了得到一個(gè)精確的指數(shù)值 ， 而是為了更好的了解過(guò)程變差 。 當(dāng)過(guò)程存在已知的可判斷的特殊原因 ， 且輸出滿足規(guī)范要求時(shí) ，應(yīng)該使用 Ppk。 PPAP流程及過(guò)程要求 初始過(guò)程研究 等級(jí) 3的相關(guān)支持資料： 1/31/2023 58 ? 質(zhì)量指數(shù) ? 對(duì)于包含多個(gè)過(guò)程流的初始過(guò)程研究 ， 可能會(huì)要求用其它適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法 。 PPAP流程及過(guò)程要求 初始過(guò)程研究 等級(jí) 3的相關(guān)支持資料