【正文】 錯(cuò)誤 ?這種方法發(fā)現(xiàn)這種問(wèn)題有多好 ?能 夠 做什 麼 ? 設(shè)計(jì)變更 製程變更 特別管制 標(biāo)準(zhǔn) , 程序書(shū)或指引變更圖一 6 跟 催 採(cǎi)取有效的預(yù)防及矯正措施，以及針對(duì)這些行動(dòng)的跟催是需要的，但不用過(guò)分 強(qiáng)求。 一個(gè)徹底周詳考慮和充分開(kāi)發(fā) 的 FMEA如果沒(méi)有實(shí)際有效的預(yù)防和矯正措施，其價(jià)值將有限。 FMEA是一分份動(dòng)態(tài)文件，應(yīng)該始終反映出最終的評(píng)估，以及最終的適切措施， 包括那些在開(kāi)始量產(chǎn)之後所發(fā)生的措施。 應(yīng)該評(píng)估最終的產(chǎn)品以及每個(gè)與之相關(guān)的系統(tǒng)、 子系統(tǒng)和零組件 。這種系統(tǒng)化的方法體現(xiàn) 了一個(gè)工程師在任何設(shè)計(jì)過(guò)程中正常經(jīng)歷的思維過(guò)程，並使之規(guī)範(fàn)化、 文件化。 9 顧 客 的 定 義 設(shè)計(jì) FMEA中“顧客”的定義，僅僅是指“最終使用者”，還包括負(fù)責(zé)車型設(shè)計(jì)更高 一級(jí)裝配過(guò)程設(shè)計(jì)的工程師／小姐，以及在生產(chǎn)過(guò)程中負(fù)責(zé)製造、裝配和售後服 務(wù)的工程師。 FMEA始於負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)工作的工程師，但對(duì)有專有權(quán)的設(shè)計(jì) 來(lái)說(shuō)，可能始於其供應(yīng)商。 這些專家和負(fù)責(zé)的領(lǐng)域應(yīng)該包括， 但不限於：裝配、製造、設(shè)計(jì)、分析／測(cè)試、可靠度、材料、品質(zhì)、 服務(wù)和供應(yīng)商，以及負(fù)責(zé)下一個(gè)較高階或低階的組裝、系統(tǒng)、子系 統(tǒng)或零組件的設(shè)計(jì)部門 。 除了負(fù)責(zé)工程師對(duì) FMEA具有經(jīng)驗(yàn)和小組協(xié)助之外，在活動(dòng)中擁有一 位有經(jīng)驗(yàn)的 FMEA專家以協(xié)助該小組是有一定幫助的。 考慮到製造／裝配的要求是相互聯(lián)繫的，設(shè)計(jì) FMEA在體現(xiàn)設(shè)計(jì)意圖 的同時(shí)，還要保證製造／裝配能夠?qū)崿F(xiàn)設(shè)計(jì)意圖。 當(dāng)過(guò)程 FMEA已包括了它們的識(shí)別、效應(yīng)和控制時(shí)，則不需包含在設(shè) 計(jì) FMEA中，但也可包含。 設(shè)計(jì) FMEA不是靠過(guò)程控制來(lái)克服設(shè)計(jì)中潛在的缺陷，但的確要考 慮製造／裝配過(guò)程中技術(shù)的／物質(zhì)的限制。 例如： ．工具加工 ．能力特性 ．材料分類符號(hào)（回收利用） 14 設(shè)計(jì) FMEA的開(kāi)發(fā) 負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師擁有許多用於設(shè)計(jì) FMEA準(zhǔn)備工作的文件 。顧客要求和需求 ─ 可能是透過(guò)品質(zhì)機(jī)能展開(kāi) （ QFD）、產(chǎn)品要求文件、已知的產(chǎn)品要求和／或製造／裝配／ 服務(wù)／回收利用要求 等來(lái)源，應(yīng)該綜合地考慮。 15 34項(xiàng)目 /失效(9)潛在失效模式(10)失效潛在效應(yīng)(11)嚴(yán)重度12等級(jí)13潛在原因 /失效機(jī)制(14)發(fā)生度15現(xiàn)行的設(shè)計(jì)管制 (16)預(yù)防 檢測(cè)難檢度17RPN18建議措施(19)責(zé)任與目標(biāo)完成日期( 20)行動(dòng)結(jié)果 ( 22)採(cǎi)行措施( 21)嚴(yán)重度難檢度檢驗(yàn)度RPN 系統(tǒng) 子系統(tǒng) 零組件： 產(chǎn)品類型 (2) 核心小組 FMEA編號(hào)： (1) 頁(yè)碼： 設(shè)計(jì)責(zé)任： (3) 編制者 ： (4) 關(guān)鍵日期： (6) FMEA日期： (7) 16 １、 FMEA編號(hào) 填入 FMEA文件編號(hào)，以便查詢。 ２、系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件名稱及編號(hào) 註明適當(dāng)?shù)姆治黾?jí)別並填入所分析系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零件的名稱、編號(hào)。實(shí)際的裁決其分界範(fàn)圍為系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件，且必須被FMEA小組所設(shè)定。 系統(tǒng) FMEA的範(fàn)圍 一個(gè)系統(tǒng)可以被視為由多個(gè)子系統(tǒng)所組成，這些子系統(tǒng)通常由不同小組所設(shè)計(jì)。然而，系統(tǒng) FMEA的重點(diǎn)是確保所有的介面與互動(dòng)都涵蓋了整個(gè)由不同子系統(tǒng)所組成的系統(tǒng)，以及與其他車輛系統(tǒng)和顧客的互相影響。例如，前懸吊系統(tǒng) 是底盤系統(tǒng)的一個(gè)子組。 零組件 FMEA的範(fàn)圍 一個(gè)零組件 FMEA一般重點(diǎn)是在於一子系統(tǒng)的子組 FMEA。 18 ３、設(shè)計(jì)責(zé)任 填入整車廠（ OEM）、部門和小組。 ４、編制者 填入負(fù)責(zé) FMEA準(zhǔn)備工作的工程師姓名、電話和所在公司的名稱。 ６、關(guān)鍵日期 填入 FMEA初次預(yù)定完成的日期，該日期不應(yīng)該超過(guò)計(jì)劃的量產(chǎn)設(shè)計(jì) 發(fā)佈的日期。 19 ８、核心小組 列出被授權(quán)以確定和／或執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任個(gè)人和部門名稱（建議所有小 組人員的姓名、部門、電話、地址等，都記錄在一分發(fā)表上）。 利用工程圖紙上標(biāo)明的名稱並指明設(shè)計(jì)等級(jí)。 填入時(shí)，用盡可能簡(jiǎn)潔的文字來(lái)說(shuō)明被分析項(xiàng)目要滿足設(shè)計(jì)意圖的功能， 包括該系統(tǒng)運(yùn)行的環(huán)境相關(guān)資訊（如指定溫度、壓力、濕度範(fàn)圍、設(shè)計(jì) 壽命等，是計(jì)量值／可量測(cè)的）。 20 １０、潛在失效模式 所謂潛在失效模式是指系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件有可能未達(dá)到或未完成項(xiàng)目／功能欄中所描述設(shè)計(jì)意圖的種類（如預(yù)期的功能喪失）。 對(duì)一個(gè)特定項(xiàng)目及功能，列出每一個(gè)潛在失效模式。建議將以往錯(cuò)誤案例（ TGW,thingsgonewrong）的研究、關(guān)切點(diǎn)、問(wèn)題報(bào)告以及小組的“腦力激盪”的審查作為出發(fā)點(diǎn)。 註：應(yīng)該用“物理的”、專業(yè)性的術(shù)語(yǔ)來(lái)描述潛在失效模式，而不同於顧客所見(jiàn)的現(xiàn)象。 要根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來(lái)描述失效的效應(yīng)，要記住顧客可 能是內(nèi)部的顧客，也可能是外部最終的顧客。該效應(yīng)應(yīng)該依據(jù)所分析的具 體系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件來(lái)說(shuō)明。比如，一個(gè)零件的斷裂可能 引起總成件的振動(dòng)，從而導(dǎo)致系統(tǒng)運(yùn)行的中斷。 22 １２、嚴(yán)重度（ S） 嚴(yán)重度是對(duì)一個(gè)已假定失效模式的最嚴(yán)重影響的評(píng)價(jià)等級(jí)。要減少失效重度級(jí)別數(shù)值，只 能透過(guò)設(shè)計(jì)變更來(lái)實(shí)現(xiàn)。 推藨的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 小組應(yīng)該對(duì)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則與級(jí)別系統(tǒng)有一致的共識(shí)，即使是對(duì)個(gè)別的產(chǎn)品 分析而對(duì)準(zhǔn)則作了修改（見(jiàn)表２）。當(dāng)某失效模式 的嚴(yán)重度的級(jí)別為１時(shí)，不應(yīng)該再被分析。 23 表 DFMEA嚴(yán)重度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 12)嚴(yán)重度 (S) 續(xù) 效 應(yīng) 判定準(zhǔn)則：效應(yīng)的嚴(yán)重度 級(jí) 別 無(wú)警告的嚴(yán)重危險(xiǎn) 嚴(yán)重級(jí)別很高。失效發(fā)生時(shí)無(wú)預(yù)警。潛在失效模式影響安全和包含不符合政府法規(guī)。 9 很 高 系統(tǒng)無(wú)法運(yùn)作 (喪失基本功能 ) 8 高 系統(tǒng)能運(yùn)作， 但性能下降。 7 中 等 系統(tǒng)能運(yùn)作， 方便性方面失效。 6 低 系統(tǒng)能運(yùn)作， 方便性方面性能下降。 5 很 低 裝備和最後完工，噪聲不符合要求，多數(shù)顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷 (多於75%) 4 輕 微 裝備和最後完工，噪聲不符合要求， 50%顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷 3 很 輕 微 裝備和最後完工，噪聲不符合要求，有市辨識(shí)能力的顧客發(fā)現(xiàn)缺陷 (少於 25%) 2 無(wú) 沒(méi)有可識(shí)別的影響 1 24 13) 分 類 本欄位可用來(lái)對(duì)需要附加設(shè)計(jì)或過(guò)程控制的零組件，子系統(tǒng)或系統(tǒng)的 任何特殊產(chǎn)品特性等級(jí)加以分類 (如 :關(guān)鍵、主要、重要、重點(diǎn)等 )。 特殊產(chǎn)品或過(guò)程特殊性符號(hào)及其使用是特定的公司政策所指示，在本 文中不另做標(biāo)準(zhǔn)化。 在該可能發(fā)生的範(fàn)圍內(nèi)，例出對(duì)每一個(gè)失效模式的所有可以想到的失 效起因。 26