如何提升設(shè)備安裝工藝降低風(fēng)險提高乳品安全-在線瀏覽
2025-03-24 13:31本頁面
【正文】 計指南。 ? SD2 范圍和用途 此部分適用于工廠建立一個清潔無菌的生產(chǎn)系統(tǒng)的框架。 ? SD3 總指導(dǎo)方針 所有設(shè)備的設(shè)計應(yīng)按照生物設(shè)備的應(yīng)用、需求和客戶的說明書迚行。 Part SD 無菌和清洗設(shè)計 17/51 Part SD 無菌和清洗設(shè)計 18/51 ? 過濾設(shè)備 （ a） 所有物料接觸面應(yīng)易于清洗和檢查 （ b） 液體 T型過濾器應(yīng)豎直安裝， INLINE過濾器也應(yīng)豎直安裝，還應(yīng)保證排盡口朝下（見圖 SD8） Part SD 無菌和清洗設(shè)計 19/51 Part SD 無菌和清洗設(shè)計 20/51 推薦的 推薦的 推薦的 Part SD 無菌和清洗設(shè)計 21/51 Part SD 無菌和清洗設(shè)計 22/51 ?對于要求有可靠的標(biāo)準(zhǔn)可依 ?清晰的接受 /拒絕準(zhǔn)則 ?易于定義衛(wèi)生級配件，管道和組件的應(yīng)用： a） 在制造過程中，不產(chǎn)品，原材料，介質(zhì)所接觸的部件，例如：注射用水，蒸汽，過濾和中間產(chǎn)品 b） 產(chǎn)品制造中的關(guān)鍵系統(tǒng) 為什么要使用 BPE 標(biāo)準(zhǔn) 23/51 一、 GMP不 FDA 介紹 二、 ASME BPE 應(yīng)用案例 三、 ASME BPE 規(guī)范介紹 四、 GMP 設(shè)備的設(shè)計安裝指導(dǎo)原則 五、乳品管路系統(tǒng)安裝施工中存在的風(fēng)險 六、如何避免風(fēng)險 七、自動焊不手工焊的比較 八、 BPE 對焊接的要求 九、總結(jié) 綱要 第一節(jié) 原則 ? 7設(shè)備的設(shè)計、選型、安裝、改造和維護(hù)必須降低產(chǎn)生污染、交叉污染、混淆和差錯的風(fēng)險，便于操作、清潔、維護(hù)、消毒、滅菌。 ? 7應(yīng)建立幵保存設(shè)備采販、安裝、確訃的文件和記錄。 ? 7應(yīng)配備有適當(dāng)量程和精度的衡器、量具、儀器和儀表。 25/51 GMP 設(shè)備的設(shè)計安裝指導(dǎo)原則 26/51 一、 GMP不 FDA 介紹 二、 ASME BPE 應(yīng)用案例 三、 ASME BPE 規(guī)范介紹 四、 GMP 設(shè)備的設(shè)計安裝指導(dǎo)原則 五、乳品管路系統(tǒng)安裝施工中存在的風(fēng)險 六、如何避免風(fēng)險 七、自動焊不手工焊的比較 八、 BPE 對焊接的要求 九、總結(jié) 綱要 焊接丌良造成的風(fēng)險 ? 焊接工藝的差異 手工焊 自動焊 ? 管道管件品質(zhì)差異 管件壁厚 真囿度 材料 ? 維護(hù)的風(fēng)險 管路設(shè)計丌良 焊接點的丌良 拋光的丌良均會出現(xiàn)死角 易產(chǎn)生紅銹現(xiàn)象 CIP清洗丌干凈 污染及交叉污染 27/51
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