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正文內(nèi)容

iso質(zhì)量認證內(nèi)部稽核培訓(ppt129頁)-在線瀏覽

2025-03-14 22:33本頁面
  

【正文】 這些目標的系統(tǒng) .(ISO 9000:2023)z 注 :一個組織的管理系統(tǒng)可能包括不同的管理系統(tǒng) ,如質(zhì)量管理系統(tǒng) ,財務(wù)管理系統(tǒng)或環(huán)境管理系統(tǒng) 質(zhì)量管理體系 (Quality Management system)z 定義 :指導和控制組織內(nèi)質(zhì)量的管理系統(tǒng) .(ISO 9000:2023)戴明 PDCA圈 (Deming P-D-C-A Circle) z 戴明 PDCA圈 ,是通過計劃 執(zhí)行 檢查 行動的不斷循環(huán) ,進行持續(xù)改善 .Plan 計劃 (文件化活動 )Do 做 (執(zhí)行 )Check 檢查 (確認 )Act 行動 改正文件或活動 ) Action PlanDoCheckISO條文簡介 z 原條文 略z 品質(zhì)管理八大原則z 系統(tǒng)本身規(guī)定的必須文件化的程序 我司目前已制定出的程序 /標準 /表單 ?ISO八大原則以顧客為關(guān)注焦點 .z 組織依存于顧客 .因此 ,組織應(yīng)當理解顧客當前和未來的需求 ,滿足顧客要求并爭取超越顧客期望 .領(lǐng)導作用z 領(lǐng)導者確定組織統(tǒng)一的宗旨與方向 .他們應(yīng)當創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織內(nèi)部環(huán)境 .全員參與z 各級人員都是組織之本 ,只有他們的充分參與 ,才能使他們的才干為組織帶來收益 .過程方法z 將活動和相關(guān)的資源作為過程進行管理 ,可以更高效地得到期望的結(jié)果 .管理的系統(tǒng)方法z 將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別 ,理解和管理 ,有助于組織提高實現(xiàn)目標的有效性和效率 .持續(xù)改進z 持續(xù)改進總體業(yè)績應(yīng)當是組織的一個永恒目標 .其于事實的決策方法z 有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上 .與供方互利的關(guān)系z 組織與供方是相互依存的 ,互利的關(guān)系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力 .這八項質(zhì)量管理原則形成了 ISO9000族質(zhì)量管理體系標準的基礎(chǔ) z(1)ISO9000:2023標準規(guī)定的必須文件化的程序為 : ,。 。 z(2)本公司現(xiàn)已編制的程序文件共多少套 ,表單 共多少種 ? 品質(zhì)系統(tǒng)文件與結(jié)構(gòu) z 品質(zhì)系統(tǒng)文件化z 品質(zhì)系統(tǒng)文件結(jié)構(gòu)z 方向和目標z 質(zhì)量手冊z 職責和權(quán)限z 程序文件和作業(yè)指導書z 計劃z 規(guī)范z 品質(zhì)記錄質(zhì)量體系文件與結(jié)構(gòu) z 質(zhì)量體系文件化u ISO 9000系列標準要求供方建立并保持文件化的質(zhì)量體系 ,以確保產(chǎn)品符合規(guī)定的要求 .事實上如果把標準要求的原則應(yīng)用于質(zhì)量體系并形成文件 ,將使客戶和認證機構(gòu)相信供方已制定了有效的質(zhì)量體系 z 質(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu)z 在一些人看來 ,質(zhì)量體系只不過是大量文件的堆積 ,最終只能導致文牘主義 .但 ISO 9000系列標準的意圖并不如此 ,特別是 2023版強調(diào)流程管理和控制 ,文件的建立取決于企業(yè)的實際情況 .z 建立文件化的質(zhì)量體系的目的是保證關(guān)健活動重復的系統(tǒng)的進行 .一個有效運行的體系應(yīng)是不斷取得成功 ,防止事故重復發(fā)生的工具 .質(zhì)量體系文件應(yīng)隨機構(gòu)的發(fā)展變化而不斷更新 ISO 9000系列標準對文件化的要求質(zhì)量手冊程序文件質(zhì)量計劃 /作業(yè)指導書表格 記錄 文件薄 檔案表明意向及達到此目的的策略及方法 說明由誰責執(zhí)行什么及什么情況下執(zhí)行程序說細說明如何執(zhí)行某些工作 證明已按文件執(zhí)行工作的證據(jù) 質(zhì)量體系文件的結(jié)構(gòu)通常被描繪成金字塔形狀質(zhì)量體系文件的結(jié)構(gòu)通常被描繪成金字塔形狀 ,這意味著組織級別越低這意味著組織級別越低 ,則文件的復雜和詳細則文件的復雜和詳細程度就越高程度就越高 ,質(zhì)量體系的規(guī)模主要取決于組織機構(gòu)的大小質(zhì)量體系的規(guī)模主要取決于組織機構(gòu)的大小 .工序的復雜程度以及職工所受到的工序的復雜程度以及職工所受到的培訓程度培訓程度 方針和目標z 質(zhì)量方針zISO9000系列標準要求組織的各級人員都理解執(zhí)行并維護質(zhì)量方針 ,這意味著全體人員對質(zhì)量方針有一個總體理解 ,最好是能清楚地知道在他們的工作中必須做什么才能滿足質(zhì)量宗旨 方針和目標z 質(zhì)量目標z 為落實質(zhì)量方針 ,就必須制定出與之密切相關(guān)的質(zhì)量目標 ,以便能在最短的時間范圍內(nèi)予以操作 .z 質(zhì)量目標可以是方針的組成部分 ,但目標應(yīng)定期更新 ,因此要用不同于方針的方式予以表示 .標準的方法就是每年更新一次 .大多數(shù)組織對方針聲明中的不同部分 ,都用幾個質(zhì)量目標來予實現(xiàn) .z 公司在建立質(zhì)量目標時 ,應(yīng)使其明確 ,可度量 ,可接受 ,現(xiàn)實 ,有時限 .公司目標的實施情況也是管理評審的一部分內(nèi)容 質(zhì)量手冊zISO 9000:2023對質(zhì)量手冊定義如下 :規(guī)定一個組織其質(zhì)量管理體系的文件 .注 :質(zhì)量手冊的形式和詳細程度取決于組織的大小和復雜程度 z 質(zhì)量手冊一般應(yīng)至少包括或涉及到 :z 由企業(yè)最高領(lǐng)導簽署文件 ,聲明公司的質(zhì)量方針 ,包括對產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量所承擔的義務(wù) 。z 對已經(jīng)建立的管理職能進行說明以確保符合所選標準全部相關(guān)要素的要求 ,包括闡明每個員工如何開展各自工作的參考程序或其它文件 。z 有證據(jù)表明文件化的質(zhì)量體系是公司的指令性文件 ,企業(yè)全體員工都必須遵照執(zhí)行 ,需要質(zhì)量手冊的人員都有手冊的受控版本 。z 誰負責填寫這此記錄 。z 記錄保存在什么地方 ,如何保存 ,保存多久 。z 記錄是否按規(guī)定收集 ,貯存以便于查閱和防止損壞 ,丟失 。z 記錄是否真實 ,完整 ,可靠 ,是否經(jīng)過擅自修改以掩蓋有缺欠的地方 。u 目的 :確定滿足審核準則的程度認證的作用和意義 z 提高組織的質(zhì)量信譽z 指導需方選擇供方z 促進企業(yè)健全質(zhì)量管理體系z 增加國際竟爭能力z 減少社會重復檢驗費用 z 有利于保護消費者的利益稽核準備 z 確定稽核的目的 /范圍 /和依據(jù)z 制定檢核表z 制定稽核計劃z 指定適任的稽核小組z 書面通知受稽核部門審核的分類 z 按對象分類z 產(chǎn)品質(zhì)量審核 對最終產(chǎn)品的質(zhì)量單獨檢查評價的活動 ﹐是以客戶的立場 ﹐ 按產(chǎn)品的使用要求來檢查和評價產(chǎn)品質(zhì)量 ﹐ 以確保產(chǎn)品的適用性和符合規(guī)定質(zhì)量特性的程度。z 質(zhì)量管理體系審核 獨立地對一個組織的質(zhì)量管理體系進行的質(zhì)量審核審核的分類z 按審核方分類 z 第一方審核z 即內(nèi)審 ﹐ 用于內(nèi)部目的 ﹐ 由組織自已或以組織的名義 ﹐ 聘請外部專家 ﹐ 對其自身的質(zhì)量管理體系所進行的審核 ﹐ 通過審核綜合評價質(zhì)量管理體系的符合性 ﹑ 有效性 ﹐ 對審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項采取糾正和改進措施 .可作為組織自身申明符合標準的基礎(chǔ) .z 第二方審核z 即需方對供方的審核 ﹐ 由組織的相關(guān)方 ﹐ 如顧客或其它人以顧客的名義所進行的審核 .z 在市場經(jīng)濟中供方不斷地尋求新的市場和客戶 .需方為了保護自己的利益 ﹐ 往往在眾多的可選擇的供方中 ﹐ 要挑選合格的供貨商 ﹐ 因此 ﹐ 對預定的和潛在的供方進行審核 ﹐以作為最終采購決定的依據(jù) .其目的在于評定選擇 .z 第三方審核z 是獨立于第一 ﹑ 二方之外的一方 ﹐ 也與第一方和第二方既無行政上的隸屬關(guān)系 ﹐ 也無經(jīng)濟上的利害關(guān)系的具有一定資格并經(jīng)規(guī)定程序認可的認證機構(gòu)派出審核人員對組織的質(zhì)量管理體系所進行的審核 .旨在取得認證證書并給予注冊 審核的時機和頻次 z 第一方審核的時機和頻次 內(nèi)核的第一次時機選擇在質(zhì)量管理體系文件已全部編制完成 ﹐ 頒布實施 ﹐ 而且已經(jīng)運行一段時間 (23個月 )﹐ 各項質(zhì)量活動已有記錄可查之時。z 可分為常規(guī)審核和特殊情況下的追加審核。 審核計劃z 審核實施計劃 是根據(jù)年度計劃對審核活動的具體安排 ﹐ 計劃應(yīng)明確審核的目的 ﹑ 范圍 ﹑ 依據(jù) ﹑ 審核組成人員及分工審核日期 ﹑ 地點 ﹑ 受審核部門 ﹑ 首次會議 ﹑ 末次會議的安排 ,內(nèi)部會議及與被審核單位領(lǐng)導交換意見的時間安排等 ,并應(yīng)體現(xiàn)本次審核所采用的主要方法 .可分為按部門或活動過程來編寫 . 檢查表的制作 z 檢查表是審核前需要準備的一個重要的工作文件 ,是審核組員自用的工具 ,不應(yīng)向被審方展示 .﹐ 為提高審核的有效性和效率 ,審核員應(yīng)根據(jù)分工準備現(xiàn)場用的檢查表 ,由審核組長審閱 .檢查表的制作z 檢查表的制作要對照標準 ﹑ 手冊和程序的要求 ﹔z 注意審核區(qū)域的檢查過程不能遺漏 ﹔z 選擇典型的質(zhì)量部問題 ﹔ z 結(jié)合受審部門的特點 ﹔ z 抽樣應(yīng)有代表性和合理性 ﹔ z 時間要留有余地 。 z 檢查表中要考虙 PDCA循環(huán) 首次會議 z 由審核組長主持z 介紹審核組成員z 闡明審核的范圍和目的z 簡要介紹審核采用的方法和程序z 建立審核組和審核部門的聯(lián)系z 落實審核組所需要的資源和設(shè)施z 確定末次會議的時間 ,以及審核中各會議的時間z 澄清審核中不明確的內(nèi)容z 與會人員簽名 現(xiàn)場審核 z 審核組長要控制審核的全過程 ﹔ z 掌握審核計劃和進度 。 z 要相信樣本 ,并非找到不合格的才算是審核 ,質(zhì)量審核所要驗證的是客觀證據(jù) ,而絕非發(fā)現(xiàn)不合格 。稽核報告 z 稽核結(jié)束會議z 不符合事項定義及分類z 不符合事項報告內(nèi)容 /方法 /要求z 稽核結(jié)果跟蹤改善落實不合格報告及匯總分析 z 不合格分為 ﹕ u 體系性不合格 。 還有一類問題雖末構(gòu)成不合格 ,但有不合格的趨勢 ,或
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