標準化管理制度-在線瀏覽
2025-02-09 05:12本頁面
【正文】 醫(yī)療器械 ―― 醫(yī)療電器設備 ―― 升降設備 ―― 燃氣設備 ―― 非自動衡器 ―― 爆炸環(huán)境中使用的設備和保護系統(tǒng) U L 認證 ? 在 19世紀 90年代，美國發(fā)生了一場重大的火災，罪魁禍首就是用電，事故的原因是人們使用了越來越多未經(jīng)檢測的電器和電氣連接產(chǎn)品為了阻止悲劇繼續(xù)發(fā)生， William H. Merrill 先生于 1894年正式成立了電氣防護局，也就是后來的國家火災防護委員會電氣局。迄今為止，擁有一百多年歷史的 UL已成為美國最大的一家民間產(chǎn)品安全測試和認證機構，也是全球最大的安全檢測機構。 UL公司雖然是民間檢驗機構，但它的安全檢定得到了美國聯(lián)邦、州、市、縣政府共 4萬多個行政區(qū)的承認，許多政策、法規(guī)以及檢驗權利機構都以 UL標志為依據(jù)。 ? 因為是聯(lián)邦制國家，美國各州司法權獨立，所以在美國許多州，UL 認證已成為強制性要求，在有些州的法律中明文規(guī)定，沒有UL標志的家電產(chǎn)品不準在市場上銷售。 UL評估的產(chǎn)品超過一萬八千多種，每年，有超過一百七十億個 UL標記被貼在全世界各地的產(chǎn)品上。UL在全球有超過 50多家分公司， 員工人數(shù)近 6,000人。這種 UL標志普遍用于家用電器、計算機設備、壁爐及加熱器、電子控制板、滅火器、個人漂浮設備例如救生衣、救生工具、防彈玻璃等上千種類型的產(chǎn)品。具有此種標志的這類產(chǎn)品已經(jīng)過檢定符合加拿大的安全標準，這些標準與美國的 UL標準在有些地方存在著差異，該標志普遍應用于家用電器、計算機設備、通風設備、家用防盜系統(tǒng)及其他類型的產(chǎn)品。 UL產(chǎn)品標準自成體系 , 共有七百多種，且75%的安全標準被美國國家標準學會（ ANSI）采納為國家標準。 ? 企業(yè)在出口時可能會遇到加拿大客戶，要求產(chǎn)品有CUL認證，其實這個 CUL認證相當于加拿大的 UL，引用的標準基本相同。 UL7451適用于美國和加拿大。獲 CUL認證后，該產(chǎn)品可以符合加拿大全國所有省份對安全性的要求。 FCC認證 ? FCC（ Federal Communications Commission，美國聯(lián)邦通信委員會）是美國政府的一個獨立機構，直接對國會負責。 FCC的工程技術部（ Office of Engineering and Technology）負責委員會的技術支持，同時負責設備認可方面的事務。 ? 1. 自我驗證：制造商或進口商確保其產(chǎn)品進行了必要的檢測，以確認產(chǎn)品符合相關的技術標準并保留檢測報告， FCC有權要求制造商提交設備樣品或產(chǎn)品的檢測數(shù)據(jù)。 2. 符合性聲明：設備負責方（一般為制造商或進口商）在 FCC指定的合格檢測機構對產(chǎn)品進行測試，以確保設備符合相關的技術標準并保留檢測報告， FCC有權要求負責方提交設備的樣品或產(chǎn)品的檢測數(shù)據(jù)。適用于認證的設備包括低電發(fā)射器如無繩電話、自動門的遙控器、無線電遙控玩具和安全警報系統(tǒng)，Part 15的故意性發(fā)射無線電頻率能量的設備，Part 18的大眾消費者使用的工業(yè)、科研和醫(yī)療設備，自動變頻接收器和超再生接收器，電視接口設備，以及家用電腦及其外設。 質量體系認證 ?質量體系認證：主要從事 ISO9001 質量管理體系、 ISO14001 環(huán)境管理體系、 OHSMS18001 職業(yè)健康安全管理體系、 QS9000 質量體系、 HACCP 認證等業(yè)務。 ?國際標準 CAC/RCPl《食品衛(wèi)生通則》1997對 HACCP的定義是：鑒別、評價和控制對食品安全至關重要的危害的一種體系。 ? QS9000確定了通用、福特、克萊斯勒和部分卡車制造公司及所屬公司對內(nèi)、外部的生產(chǎn)和服務用零件及材料供方的基本質量體系要求。 ISO9000 ? ISO9000不是指一個標準，而是一族標準的統(tǒng)稱。 ? TC176即 ISO中第 176個技術委員會，它成立于 1980年，全稱是 “品質保證技術委員會 ”， 1987年又更名為 “品質管理和品質保證技術委員會 ”。 ? TC176最早制定的一個標準是 ISO8402： 1986，名為《品質 術語》，于 1986年6月 15日正式發(fā)布。 ? 此后， TC176又于 1
教學課件相關推薦
鄂ICP備17016276號-1