【正文】 得開(kāi)展未向登記機(jī)關(guān)備案的醫(yī)療美容項(xiàng)目。 根據(jù)《醫(yī)療美容項(xiàng)目分級(jí)管理目錄》，美容牙科、美容皮膚科和美容中醫(yī)科不實(shí)行分級(jí)管理，而美容外科被分為四級(jí)管理，各省級(jí)衛(wèi)生行政部門可對(duì)醫(yī)療美容項(xiàng)目和項(xiàng)目分級(jí)進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整： 一級(jí)項(xiàng)目：操作過(guò)程不復(fù)雜，技術(shù)難度和風(fēng)險(xiǎn)不大的美容外科項(xiàng)目，如隆鼻、重瞼成形術(shù)等。 二級(jí)項(xiàng)目：操作過(guò)程復(fù)雜程度一般，有一定技術(shù)難度，有一定風(fēng)險(xiǎn)，需使用硬膜外腔阻滯麻醉、靜脈全身麻醉等完成的美容外科項(xiàng)目，如隆乳術(shù)、額部除皺術(shù)、 1000 到 2000 毫升的脂肪抽吸術(shù)等。 三級(jí)項(xiàng)目：操作過(guò)程較復(fù)雜，技術(shù)難度和風(fēng)險(xiǎn)較大，因創(chuàng)傷大需術(shù)前備血，并需要?dú)夤懿骞苋榈拿廊萃饪祈?xiàng)目，如全顏面皮膚磨削術(shù)、全顏面及頜頸部除皺術(shù)、 2000 到 5000 毫升的脂肪抽吸術(shù)等。 四級(jí)項(xiàng)目：操作過(guò)程復(fù)雜，難度高、風(fēng)險(xiǎn)大的美容外科項(xiàng)目，如顴骨降低術(shù)、下頜角肥大矯正術(shù)、巨乳縮小術(shù)等。 五、人類輔助生殖技術(shù) 根據(jù)《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》，人類輔助生殖技術(shù)是指運(yùn)用醫(yī)學(xué)技術(shù)和方法對(duì)配子、合子、胚胎進(jìn)行人工操作，以達(dá)到受孕目的的技術(shù)，分為人工授精和體外受精一胚胎移植技術(shù)及其各種衍生技術(shù)。體外受精一胚胎移植技術(shù)及其各種衍生技術(shù)是指從女性體內(nèi)取出卵子，在器皿內(nèi)培養(yǎng)后，加入經(jīng)技術(shù)處理的精子，待卵子受精后，繼續(xù)培養(yǎng)，到形成早早期胚胎時(shí)，再轉(zhuǎn)移到子宮內(nèi)著床，發(fā)育成胎兒直至分娩的技術(shù)。 禁止以任何形式買賣配子、合子、胚胎。 2 ．醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展人類輔助生殖技術(shù)應(yīng)當(dāng)具備的條件 根據(jù)《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》，申請(qǐng)開(kāi)展人類輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合下列條件： ( 一 ) 具有與開(kāi)展技術(shù)相適應(yīng)的衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員和其他專業(yè)技術(shù)人員； ( 二 ) 具有與開(kāi)展技術(shù)相適應(yīng)的技術(shù)和設(shè)備； ( 三 ) 設(shè)有醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)； ( 四 ) 符合衛(wèi)生部制定的《人類輔助生殖技術(shù)規(guī)范》的要求。 申請(qǐng)開(kāi)展丈夫精液人工授精技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)。 對(duì)申請(qǐng)開(kāi)展供精人工授精和體外受精一胚胎移植技術(shù)及其衍生技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門提出初審意見(jiàn)，衛(wèi)生部審批。 批準(zhǔn)開(kāi)展人類輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定，持省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門或者衛(wèi)生部的批準(zhǔn)證書(shū)到核發(fā)其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門辦理變更登記手續(xù)。校驗(yàn)合格的，可以繼續(xù)開(kāi)展人類輔助生殖技術(shù)；校驗(yàn)不合格的，收回其批準(zhǔn)證書(shū)。 根據(jù)《衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)人類輔助生殖技術(shù)與人類精子庫(kù)評(píng)審、審核和審批管理程序的通知》，凡持有《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的省級(jí)以上 ( 含省級(jí) ) 計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，以及同時(shí)持有衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》和原外經(jīng)貿(mào)部 ( 現(xiàn)商務(wù)部 ) 頒發(fā)的《外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書(shū)》的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)，符合設(shè)置條件和上述規(guī)范要求的，可以提出開(kāi)展人類輔助生殖技術(shù)和設(shè)置人類精子庫(kù)的申請(qǐng)，經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門按照《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》和《人類精子庫(kù)管理辦法》審查批準(zhǔn)后，方可開(kāi)展相關(guān)的技術(shù)服務(wù)。未經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，任何單位和個(gè)人不得實(shí)施人類輔助生殖技術(shù)。涉及倫理問(wèn)題的，應(yīng)當(dāng)提交醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)討論。嚴(yán)禁私自采精。實(shí)施人類輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為當(dāng)事人保密，不得泄漏有關(guān)信息，不得進(jìn)行性別選擇，法律法規(guī)另有規(guī)定的除外。供精人工授精醫(yī)療行為方面的醫(yī)療技術(shù)檔案和法律文書(shū)應(yīng)當(dāng)永久保存。衛(wèi)生部指定衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估機(jī)構(gòu)對(duì)開(kāi)展人類輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行技術(shù)質(zhì)量監(jiān)測(cè)和定期評(píng)估。監(jiān)測(cè)結(jié)果和技術(shù)評(píng)估報(bào)告報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門和衛(wèi)生部備案。人類精子庫(kù)必須設(shè)置在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)。任何單位和個(gè)人不得以營(yíng)利為目的進(jìn)行精子的采集與提供活動(dòng)。 設(shè)置人類精子庫(kù)應(yīng)當(dāng)經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)，發(fā)給人類精子庫(kù)批準(zhǔn)證書(shū)。人類精子庫(kù)批準(zhǔn)證書(shū)每 2 年校驗(yàn) 1 次，校驗(yàn)合格的，可以繼續(xù)開(kāi)展人類精子庫(kù)工作；校驗(yàn)不合格的，收回人類精子庫(kù)批準(zhǔn)證書(shū)。 開(kāi)展人類輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列行為之一的，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告、 3 萬(wàn)元以下罰款，并給予有關(guān)責(zé)任人行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任： ( 一 ) 買賣配子、合子、胚胎的： ( 二 ) 實(shí)施代孕技術(shù)的； ( 三 ) 使用不具有《人類精子庫(kù)批準(zhǔn)證書(shū)》機(jī)構(gòu)提供的精子的； ( 四 ) 擅自進(jìn)行性別選擇的； ( 五 ) 實(shí)施人類輔助生殖技術(shù)檔案不健全的； ( 六 ) 經(jīng)指定技術(shù)評(píng)估機(jī)構(gòu)檢查技術(shù)質(zhì)量不合格的； ( 七 ) 其他違反《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》規(guī)定的行為。 設(shè)置人類精子庫(kù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列行為之一的，省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告、 1 萬(wàn)元以下罰款，并給予有關(guān)責(zé)任人員行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任： ( 一 ) 采集精液前，未按規(guī)定對(duì)供精者進(jìn)行健康檢查的； ( 二 ) 向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供未經(jīng)檢驗(yàn)的精子的； ( 三 ) 向不具有人類輔助生殖技術(shù)批準(zhǔn)證書(shū)的機(jī)構(gòu)提供精子的； ( 四 ) 擅自進(jìn)行性別選擇的； ( 五 ) 經(jīng)評(píng)估機(jī)構(gòu)檢查質(zhì)量不合格的； ( 六 ) 其他違反《人類精子庫(kù)管理辦法》規(guī)定的行為。 1 ．醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的原則 醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟(jì)、符合倫理的原則。不得在臨床應(yīng)用衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的醫(yī)療技術(shù)：開(kāi)展的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目必須是衛(wèi)生部公布的準(zhǔn)予開(kāi)展的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目。第一類醫(yī)療技術(shù) 臨床應(yīng)用由醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)功能、任務(wù)、技術(shù)能力實(shí)施嚴(yán)格管理。省級(jí)衛(wèi) 生行政部門負(fù)責(zé)第二類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理工作，制定并公布第 二類醫(yī)療技術(shù)目錄，報(bào)衛(wèi)生部備案。 第三類醫(yī)療技術(shù)是需要衛(wèi)生行政部門加以嚴(yán)格控制管理的醫(yī)療 技術(shù)： (1) 涉及重大倫理問(wèn)題； (2) 高風(fēng)險(xiǎn)； (3) 安全性、有效性尚需經(jīng) 規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證； (4) 需要使用稀缺資源； (5) 衛(wèi)生 部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。 衛(wèi)生部目前公布的第三類醫(yī)療技術(shù)包括： ( 一 ) 涉及重大倫理問(wèn)題，安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試 驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證的醫(yī)療技術(shù)：克隆治療技術(shù)、自體干細(xì)胞和免疫細(xì)胞治療技術(shù)、基因治療技術(shù)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)手術(shù)戒毒、立體定向手術(shù) 治療精神病技術(shù)、異基因干細(xì)胞移植技術(shù)、瘤苗治療技術(shù)等。 ( 三 ) 風(fēng)險(xiǎn)性高，安全性、有效性尚需驗(yàn)證或者安全性、有效性確切的醫(yī)療技術(shù)：利用粒子發(fā)生裝置等大型儀器設(shè)備實(shí)施毀損式治療技術(shù)，放射性粒子植入治療技術(shù)，腫瘤熱療治療技術(shù)，腫瘤冷凍治療技術(shù)，組織、細(xì)胞移植技術(shù)，人工心臟植入技術(shù)，人工智能輔助診斷治療技術(shù)等。 3 ．臨床應(yīng)用能力審核 醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施醫(yī)療技術(shù)實(shí)行臨床應(yīng)用能力審核制度。第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前實(shí)行第三方技術(shù)審核制度。 衛(wèi)生部指定或者組建的機(jī)構(gòu)、組織 ( 以下簡(jiǎn)稱技術(shù)審核機(jī)構(gòu) ) 負(fù)責(zé)第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核工作。衛(wèi)生部可以委托省級(jí)衛(wèi)生行政部門組織對(duì)指定的第三類醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行 l 臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核工作。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用可行性研究報(bào)告。 4 ．醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用審定制度 省級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)審定第二類醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展通過(guò)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的醫(yī)療技術(shù)，經(jīng)相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門審定后 30 日內(nèi)到核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門辦理診療科目項(xiàng)下的醫(yī)療技術(shù)登記。衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本備注欄注明相應(yīng)專業(yè)診療科目及其項(xiàng)下準(zhǔn)予登記的醫(yī)療技術(shù)，并及時(shí)向社會(huì)公告。應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療技術(shù)分級(jí)管理制度和保障醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量、安全的規(guī)章制度，建立醫(yī)療技術(shù)檔案，對(duì)醫(yī)療技術(shù)定期進(jìn)行安全性、有效性和合理應(yīng)用情況的評(píng)估。必要時(shí)，相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門可以組織專家進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)。根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)性和難易程度不同，手術(shù)分為四級(jí)： 一級(jí)手術(shù)是指風(fēng)險(xiǎn)較低、過(guò)程簡(jiǎn)單、技術(shù)難度低的普通手術(shù)； 二級(jí)手術(shù)是指有一定風(fēng)險(xiǎn)、過(guò)程復(fù)雜程度一般、有一定技術(shù)難度的手術(shù)； 三級(jí)手術(shù)是指風(fēng)險(xiǎn)較高、過(guò)程較復(fù)雜、難度較大的手術(shù)； 四級(jí)手術(shù)是指風(fēng)險(xiǎn)高、過(guò)程復(fù)雜、難度大的重大手術(shù)。 異種干細(xì)胞治療技術(shù)、異種基因治療技術(shù)、人類體細(xì)胞克隆技術(shù)等醫(yī)療技術(shù)暫不得應(yīng)用于臨床。 6 ．法律責(zé)任 醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)診療科目項(xiàng)下醫(yī)療技術(shù)登記擅自在臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)的，由衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第 47 條的規(guī)定給予處罰。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)下列情形之一的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)立即責(zé)令其改正；造成嚴(yán)重后果的，依法追究醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人和直接責(zé)任人員責(zé)任： ( 一 ) 臨床應(yīng)用衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的醫(yī)療技術(shù)的； ( 二 ) 擅自臨床應(yīng)用新的第三類醫(yī)療技術(shù)的； ( 三 ) 臨床應(yīng)用未經(jīng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的醫(yī)療技術(shù)的； ( 四 ) 未按規(guī)定向衛(wèi)生行政部門報(bào)告醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況的； ( 五 ) 未按規(guī)定立即停止醫(yī)療技術(shù) l 臨床應(yīng)用的； ( 六 ) 未按規(guī)定重新申請(qǐng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核，或者擅自臨床應(yīng)用需要重新進(jìn)行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的醫(yī)療技術(shù)的； ( 七 ) 違反《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》其他規(guī)定的。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和執(zhí)業(yè)醫(yī)師在醫(yī)療技術(shù) I 臨床應(yīng)用過(guò)程中有違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》和《人體器官移植條例》等法律、法規(guī)行為的，按照有關(guān)法律、法規(guī)處罰。 1 ．申請(qǐng)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的基本要求 申請(qǐng)資格認(rèn)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)具備以下條件： ( 一 ) 已取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可： ( 二 ) 申請(qǐng)資格認(rèn)定的專業(yè)應(yīng)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可診療科目一致； ( 三 ) 具有與藥物臨床試驗(yàn)相適應(yīng)的設(shè)備設(shè)施； ( 四 ) 具有與承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn)相適應(yīng)的診療技術(shù)能力： ( 五 ) 具有與承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn)相適應(yīng)的床位數(shù)和受試者人數(shù)； ( 六 ) 具有承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn)的組織管理機(jī)構(gòu)和人員； ( 七 ) 具有能夠承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn)的研究人員并經(jīng)過(guò)藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)與法規(guī)的培訓(xùn)； ( 八 ) 具有藥物臨床試驗(yàn)管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程： ( 九 ) 具有防范和處理藥物臨床試驗(yàn)中突發(fā)事件的管理機(jī)制和措施。 資格認(rèn)定的申報(bào)資料須經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生廳 ( 局 ) 進(jìn)行初審。對(duì)初審符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)將其資格認(rèn)定申報(bào)資料移交同級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局。 省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)在 15 個(gè)工作日內(nèi)對(duì)同級(jí)衛(wèi)生行政部門移送的資料進(jìn)行形式審查，審查合格的報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。未通過(guò)資格認(rèn)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，如其再次申請(qǐng)資格認(rèn)定，間隔時(shí)間不得少于 1 年。在規(guī)定期限內(nèi)完成整改的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，可向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提交整改報(bào)告，整改符合要求的，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同衛(wèi)生部組織檢查組再次進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。 獲得資格認(rèn)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)須于每年 3 月 31 日前向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部報(bào)送上年度承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn)的情況。醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)具備以下條件： ( 一 ) 具備承擔(dān)該項(xiàng)臨床試驗(yàn)的專業(yè)特長(zhǎng)、資格和能力； ( 二 ) 熟悉實(shí)施者所提供的與臨床試驗(yàn)有關(guān)的資料與文獻(xiàn)。 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)確定主持臨床試驗(yàn)的專業(yè)技術(shù)人員作為臨床試驗(yàn)負(fù)責(zé)人。 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)完成后，承擔(dān)臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案的要求和規(guī)定的格式出具臨床試驗(yàn)報(bào)告。醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)資料應(yīng)當(dāng)妥善保存和管理。 5 ．法律責(zé)任 根據(jù)《藥品管理法》，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定實(shí)施藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的，給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處 5000 元以上 2 萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格。 ??管。病區(qū)應(yīng)當(dāng)在收到住院患者的化驗(yàn)單 ( 檢驗(yàn)報(bào)告 ) 、醫(yī)學(xué)影像檢查資料等檢查結(jié)果后 24 小時(shí)內(nèi)歸人住院病歷。住院病歷在患者出院后由設(shè)置的專門部門或者專 ( 兼 ) 職人員負(fù)責(zé)集中、統(tǒng)一保存與管理。 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的門診病歷的保存期不得少于 15 年；住院病歷的保存期不得少于 30 年。 3 ．電子病歷管理的基本要求 根據(jù)《電子病歷基本規(guī)范 ( 試行 ) 》，電子病歷是指醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)過(guò)程中，使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)生成的文字、符號(hào)、圖表、圖形、數(shù)據(jù)、影像等數(shù)字化信息，并能實(shí)現(xiàn)存儲(chǔ)、管理、傳輸和重現(xiàn)的醫(yī)療記錄，是病歷的一種記錄形式。 電子病歷錄入應(yīng)當(dāng)遵循客觀、真實(shí)、準(zhǔn)確、及時(shí)、完整的原則。 醫(yī)務(wù)人員采用身份標(biāo)識(shí)登錄電子病歷系統(tǒng)完成各項(xiàng)記錄等操作并予確認(rèn)后，系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)顯示醫(yī)務(wù)人員電子簽名。實(shí)習(xí)醫(yī)務(wù)人員、試用期醫(yī)務(wù)人員記錄的病歷，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)合法執(zhí)業(yè)的醫(yī)務(wù)人員審閱、修改并予電子簽名確認(rèn)。 電子病歷系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)滿足國(guó)家信息安全等級(jí)保護(hù)制度與標(biāo)準(zhǔn)。 4. 打印病歷管理的基本要求 《病歷書(shū)寫基本規(guī)范》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)打印病歷是指應(yīng)用字處理軟件編輯生成并打印的病歷 ( 如 word 文檔、 wPS 文檔等 ) 。打印病歷應(yīng)當(dāng)統(tǒng)一紙張、字體、字號(hào)及排版格式。打印病歷編輯過(guò)程中應(yīng)當(dāng)按照權(quán)限要求進(jìn)行修改，已完成錄入打印并簽名的病歷不得修改。 五、醫(yī)療廢物管理 根據(jù)《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》，醫(yī)療廢物是指醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在醫(yī)療、預(yù)防、保健以及其他相關(guān)活動(dòng)中產(chǎn)生的具有直接或者間接感染性、毒性以及其他危害性的廢物。內(nèi)容包括： ( 一 ) 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)醫(yī)療廢物各產(chǎn)生地點(diǎn)對(duì)醫(yī)療廢物分類收集方法和工作要求： ( 二 ) 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)醫(yī)療廢物的產(chǎn)生地點(diǎn)、暫時(shí)貯存地點(diǎn)的工作制度及從產(chǎn)生地點(diǎn)運(yùn)送至?xí)簳r(shí)貯存地點(diǎn)的工作要求； ( 三 ) 醫(yī)療廢物在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)部運(yùn)送及將醫(yī)療廢物交由醫(yī)療廢物處置單位的有關(guān)交接、登記的規(guī)定； ( 四 ) 醫(yī)療廢物管理過(guò)程中的特殊操作程序及發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴(kuò)散和意外事故的緊急處理措施； ( 五 ) 醫(yī)療廢物分類收集、運(yùn)送、暫時(shí)貯存過(guò)程中有關(guān)工作人員的職業(yè)衛(wèi)生安全防護(hù)。醫(yī)療廢物專用包裝物、容器應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療廢物專用包裝物、容器的標(biāo)準(zhǔn)和警示標(biāo)識(shí)的規(guī)定》。包裝物或者容器的外表面被感染性廢物污染時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)被污染處進(jìn)行消毒處理或者增加一層包裝。 3 ．醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物分類收集的要求 根據(jù)《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)