【正文】 （公共設(shè)施） 生產(chǎn)區(qū)內(nèi)的公共設(shè)施避免出現(xiàn)不易清潔的部位。廠房應(yīng)有應(yīng)急照明設(shè)施 條款要求 4 條款 解釋 ?生產(chǎn)區(qū)應(yīng)根據(jù)需求提供足夠的照明，保持光線充足，其光線強(qiáng)度應(yīng)做到保證工人能夠正常工作。廠房?jī)?nèi)應(yīng)有應(yīng)急照明設(shè)施。水池、地漏的設(shè)置應(yīng)盡量遠(yuǎn)離生產(chǎn)線，并定期對(duì)其進(jìn)行清潔，保證水池、地漏等經(jīng)常處于清潔狀態(tài)，以免對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量安全造成影響 生產(chǎn)區(qū)內(nèi)安裝的水池、地漏不得對(duì)生產(chǎn)造成污染 條款要求 7 條款解釋 企業(yè)環(huán)境與場(chǎng)所 — 車間要求 （水池、地漏） 企業(yè)環(huán)境與場(chǎng)所 —— 車間要求 車間應(yīng)分別建立人員進(jìn)出和物流的通道，人員進(jìn)入應(yīng)有消毒、除塵或風(fēng)淋（?。┑妊b置，工作人員必須穿著工作服進(jìn)入車間，工作服應(yīng)保持潔凈 分別建立人員進(jìn)出和物流通道，工作人員 進(jìn)入車間必須著裝潔凈的工作服。生產(chǎn)企業(yè)可根據(jù)生產(chǎn)要求和經(jīng)濟(jì)能力配備相應(yīng)的消毒、除塵等設(shè)施，如可使用除塵輥等裝置進(jìn)行除塵，也可采取風(fēng)淋（?。┑绕渌邢境龎m效果的相應(yīng)措施 條款要求 8 條款解釋 3．生產(chǎn)設(shè)施 （ 1） 條款要求： 企業(yè)必須具備滿足生產(chǎn)需要的工作場(chǎng)所和生產(chǎn)設(shè)施，且維護(hù)完好 條款解釋： 生產(chǎn)設(shè)施要求也有所不同，但應(yīng)不少于細(xì)則中規(guī)定的必備設(shè)備。該條款是保證產(chǎn)品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)，由于食品用塑料包裝、容器、工具等制品用于與食品直接接觸，其質(zhì)量是否安全直接影響到產(chǎn)品的質(zhì)量安全，因此，以上直接影響到產(chǎn)品質(zhì)量安全的輔助設(shè)施均應(yīng)重點(diǎn)考察 4．庫(kù)房要求 ①企業(yè)的庫(kù)房整潔衛(wèi)生、通風(fēng)良好、地面平滑。庫(kù)房?jī)?nèi)的濕度應(yīng)符合原輔材料、成品的存放要求，因此應(yīng)查看庫(kù)房?jī)?nèi)是否有監(jiān)控濕度的裝置，并有相應(yīng)的防潮設(shè)施，如通風(fēng)或去濕機(jī)等。應(yīng)檢查有無(wú)相應(yīng)的防火設(shè)施等等 條款要求 1 條款解釋 企業(yè)環(huán)境與場(chǎng)所 —— 庫(kù)房要求 ①庫(kù)房?jī)?nèi)存放的物品應(yīng)保存良好 ,一般應(yīng)離地、離墻存放。③有毒、有害物品必須另行單獨(dú)存放，并明確標(biāo)識(shí) ① 企業(yè)庫(kù)房?jī)?nèi)存放的物品通常要求離地 10cm， 離墻 10 cm， 離頂 50cm,但可根據(jù)具體情況作出處理； ② 要求企業(yè)按照出入庫(kù)原則：先進(jìn)先出，防止原輔材料、成品 (半成品 )存放時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，影響生產(chǎn)和使用； ③ 有毒、有害物品必須另行單獨(dú)存放，并明確標(biāo)識(shí)，以保證成品 (半成品 )及原材料免受污染，保障質(zhì)量安全； ④ 對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)是為了易于識(shí)別、防止混淆和非預(yù)期使用，并可實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的追溯，也是為了保證下一工序產(chǎn)品的使用者或直接消費(fèi)者清楚辨別材料的用途及安全使用范圍。 ? 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)應(yīng)真實(shí)、清晰、可辨，不易被污損、挪用或丟失，標(biāo)識(shí)應(yīng)緊隨產(chǎn)品實(shí)物停放或流轉(zhuǎn)，且不影響下道工序使用或加工。 當(dāng)企業(yè)不具備生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則中規(guī)定的某種生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備，在企業(yè)生產(chǎn)條件現(xiàn)場(chǎng)審查時(shí)，則判定該企業(yè)不具備生產(chǎn)某種產(chǎn)品的生產(chǎn)能力 如實(shí)施細(xì)則規(guī)定允許取證產(chǎn)品某工藝過(guò)程可采用外協(xié)加工或零件采用外購(gòu)件，則企業(yè)可不具備完成該工藝過(guò)程所需要的生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備 條款要求 1 條款解釋 (一 )生產(chǎn)設(shè)備及工藝設(shè)備 生產(chǎn)資源提供 — 生產(chǎn)設(shè)備及工藝設(shè)備 企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備的性能和精度應(yīng)能滿足生產(chǎn)的要求 條款要求 2 條款解釋 生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備的性能和精度是保證產(chǎn)品質(zhì)量的重要前提條件。現(xiàn)場(chǎng)觀察設(shè)備的運(yùn)轉(zhuǎn)狀況，檢查其是否存在質(zhì)量或安全隱患 生產(chǎn)資源提供 — 生產(chǎn)設(shè)備及工藝設(shè)備 設(shè)備應(yīng)衛(wèi)生整潔，避免污染。設(shè)備所用的潤(rùn)滑劑、冷卻劑等不得對(duì)食品用塑料包裝、制品及工具產(chǎn)品造成污染 條款要求 3 條款解釋 核查要點(diǎn) 生產(chǎn)資源提供 — 生產(chǎn)設(shè)備及工藝設(shè)備 ① 與設(shè)備連接的主要固定管道應(yīng)標(biāo)明管內(nèi)物料名稱、流向。設(shè)備安裝、維修、保養(yǎng)的操作不得影響產(chǎn)品的質(zhì)量。生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)建立相應(yīng)的設(shè)備檔案，設(shè)備檔案應(yīng)明確記錄相應(yīng)設(shè)備專門管理人員姓名，應(yīng)規(guī)定定期維修、保養(yǎng)的時(shí)間間隔，維修、保養(yǎng)的時(shí)間記錄，應(yīng)清晰記錄設(shè)備的維修、保養(yǎng)和驗(yàn)證情況 條款要求 4 條款解釋 （二）檢驗(yàn)設(shè)備 企業(yè)應(yīng)具備《審查細(xì)則》中規(guī)定的必備出廠檢驗(yàn)設(shè)備 《審查細(xì)則》中規(guī)定的必備出廠檢驗(yàn)設(shè)備是企業(yè)按標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)所應(yīng)具備的最基本的生產(chǎn)條件，也是考核企業(yè)是否具備許可證產(chǎn)品出廠質(zhì)量把關(guān)的要求。菌檢室與化學(xué)檢驗(yàn)室應(yīng)分開(kāi)。 （三）人員要求 ① 企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)了解與生產(chǎn)有關(guān)的法律法規(guī)（如企業(yè)的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)等），并具有一定的質(zhì)量安全管理常識(shí)，了解企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量安全管理中的職責(zé)與作用； ② 企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)有相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識(shí)，應(yīng)了解產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、主要性能指標(biāo)等；了解產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程、檢驗(yàn)要求 －企業(yè)領(lǐng)導(dǎo) 條款要求 1 ① 作為企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)，對(duì)企業(yè)的生存與發(fā)展、對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理工作、對(duì)所生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量的持續(xù)穩(wěn)定與提高起至關(guān)重要的決定作用。 ?可現(xiàn)場(chǎng)抽查 3～ 5名工人（重點(diǎn)抽查關(guān)鍵工序、特殊工序操作工人）進(jìn)行實(shí)際操作和提問(wèn)考核?？蓪彶殡姽?、叉車工是否有相應(yīng)的合格證書(shū) 條款要求 3 條款解釋 核查要點(diǎn) 檢驗(yàn)人員應(yīng)熟悉產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)定，具有與工作相適應(yīng)的質(zhì)量安全知識(shí)、技能和相應(yīng)的資格 生產(chǎn)資源提供 —— 人員要求 條款要求 4 條款解釋 核查要點(diǎn) ?審查時(shí)，可抽查 1～ 3名檢驗(yàn)人員進(jìn)行提問(wèn)，現(xiàn)場(chǎng)觀察其檢驗(yàn)操作，查閱有關(guān)檔案文件和培訓(xùn)記錄。這里所說(shuō)的檢驗(yàn)人員是指企業(yè)內(nèi)從事質(zhì)量檢驗(yàn)活動(dòng)的專（兼）職人員，包括外購(gòu)?fù)鈪f(xié)件進(jìn)貨檢驗(yàn)、生產(chǎn)過(guò)程中的工序檢驗(yàn)、半成品檢驗(yàn)?zāi)堋⑼旯ぎa(chǎn)品的最終檢驗(yàn)以及出廠檢驗(yàn)人員。企業(yè)應(yīng)對(duì)直接接觸產(chǎn)品的從業(yè)人員進(jìn)行衛(wèi)生法規(guī)和相應(yīng)技術(shù)、技能的培訓(xùn)，對(duì)個(gè)人衛(wèi)生進(jìn)行控制，相關(guān)人員應(yīng)取得健康證明。應(yīng)注意對(duì)于產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的各類人員進(jìn)行培訓(xùn)，包括對(duì)企業(yè)的廠級(jí)領(lǐng)導(dǎo)、管理人員、技術(shù)人員、檢驗(yàn)試驗(yàn)人員和操作工人等進(jìn)行有效的培訓(xùn)。企業(yè)制定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)達(dá)到或嚴(yán)于相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求 ?企業(yè)生產(chǎn)的申證產(chǎn)品必須具備和貫徹《審查細(xì)則》中規(guī)定的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 （ 2）工藝文件是指導(dǎo)工人進(jìn)行生產(chǎn)操作和企業(yè)進(jìn)行工藝管理的各種技術(shù)文件。 生產(chǎn)資源提供 —— 工藝文件 企業(yè)的工藝文件應(yīng)正確、完整、統(tǒng)一，并對(duì)關(guān)鍵控制點(diǎn)制定相應(yīng)的工藝措施 條款要求 2 條款解釋 ① 工藝文件的 正確性 工藝文件的審批、發(fā)布、更改是否符合規(guī)定要求。企業(yè)應(yīng)有部門或?qū)＃妫┞毴藛T負(fù)責(zé)技術(shù)文件管理 條款要求 （ 1）企業(yè)應(yīng)制定技術(shù)文件的 管理制度 ，加強(qiáng)企業(yè)技術(shù)文件的統(tǒng)一管理 （ 2） 企業(yè)技術(shù)文件主要包括 ：標(biāo)準(zhǔn)文件，設(shè)計(jì)文件，工藝文件，檢驗(yàn)文件，包裝、貯存文件，其他相關(guān)文件。在受控狀態(tài)下使用 （ 4）在生產(chǎn)過(guò)程中不使用無(wú)效版本的技術(shù)文件。采購(gòu)質(zhì)量控制一般包括采購(gòu)文件的控制、對(duì)供方的評(píng)價(jià)及控制、采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證控制。企業(yè)的外協(xié)加工、委托檢驗(yàn)、委托運(yùn)輸及外包業(yè)務(wù)等都屬于采購(gòu)質(zhì)量控制的范疇，企業(yè)可參考對(duì)原輔材料的采購(gòu)要求，對(duì)此類項(xiàng)目加以管理 條款解釋 采購(gòu)質(zhì)量控制 —— 原、輔材料采購(gòu) 原輔材料必須提供檢驗(yàn)合格證明或報(bào)告，必須使用 食品用原材料 條款解釋 條款要求 2 ?食品用塑料包裝、容器、工具等制品中危及產(chǎn)品質(zhì)量安全的來(lái)源主要包括①樹(shù)脂本身的毒性；②樹(shù)脂中殘留的有毒單體、老化產(chǎn)生的有毒物質(zhì)；③樹(shù)脂加工過(guò)程中添加的穩(wěn)定劑、增塑劑、著色劑等助劑有一定的毒性；④回收塑料中的不明污染物。因此原材料的安全性能是保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的基本前提。檢驗(yàn)合格證明或報(bào)告是指有自檢能力的廠家提供的合格證明，或無(wú)自檢能力的廠家委托有檢驗(yàn)?zāi)芰Φ膹S家或機(jī)構(gòu)提供的證明或檢驗(yàn)報(bào)告。 合格：企業(yè)所使用的原材料具備合格檢驗(yàn)證明或報(bào)告且原材料為食品用原材料。企業(yè)應(yīng)保存關(guān)鍵材料供應(yīng)商、選擇評(píng)價(jià)和日常管理記錄，保存原料進(jìn)貨檢驗(yàn) /驗(yàn)證記錄及供應(yīng)商提供的合格證明。 條款要求 3 核查要點(diǎn) ? 企業(yè)保存原、輔材料的供方及外協(xié)單位的名單和供貨、協(xié)作質(zhì)量記錄，是考核產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性的要素之一，有利于在今后進(jìn)行供方評(píng)價(jià)時(shí)提供數(shù)據(jù)資料。通過(guò)建立供方的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則，實(shí)施供方的控制，使購(gòu)進(jìn)的原輔材料等滿足合同及產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求，以達(dá)到滿足最終產(chǎn)品質(zhì)量的要求。 （ 2）采購(gòu)文件是否明確了驗(yàn)收規(guī)定。 （ 4）是否按采購(gòu)文件進(jìn)行采購(gòu) ? 采購(gòu)文件一般包括： 采購(gòu)計(jì)劃 、 采