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2024-09-13 10:42本頁面
【正文】 老年人中，約有50%患有前列腺疾病，而70歲以上的發(fā)病率高達(dá)88%。其中前列腺炎發(fā)病率最高，前列腺增生次之，前列腺癌居末位。居男性惡性腫瘤第5位。前列腺癌確切的發(fā)病原因尚不清楚，但肯定與遺傳和生活習(xí)慣等因素有關(guān)。根據(jù)中國老年學(xué)學(xué)會(huì)骨質(zhì)疏松學(xué)會(huì)統(tǒng)計(jì)，目前全球有2億人患有不同程度的骨質(zhì)疏松癥，我國骨質(zhì)疏松癥患者約有4千萬，2020年將可能達(dá)到1億5千萬。在已有的各種治療藥物中僅激素代用藥，每年銷售額在100億美元以上。 目前，隨著生殖健康用藥和老年病用藥需求量的不斷增長，顯示出較大的發(fā)展空間。 項(xiàng)目產(chǎn)品介紹 產(chǎn)品性質(zhì)與用途【中文通用名】 醋酸西曲瑞克【英文通用名】 Cetrorelix Acetate【化學(xué)名稱】AcetylD3(2180。pyridyl)alanineLserineLtyrosineDcitrullineLleucineLarginineLprolineDalanineamide【分子式】 C70H92ClN17O14【分子量】 【CAS】 145672817【化學(xué)結(jié)構(gòu)式】：【制 劑】 凍干粉針劑 藥理作用西曲瑞克是一種注射用的促性腺激素釋放激素（GnRH）的拮抗劑，它通過抑制促黃體生成激素（LH）的過早釋放而用于輔助生殖技術(shù)，能控制卵巢的刺激作用，預(yù)防不成熟卵泡的過早排出，幫助受孕，因?yàn)橹挥谐墒斓穆鸭?xì)胞才適合受精。該藥物作為GnRH的拮抗劑，通過阻斷GnRH在腦垂體上的作用位點(diǎn)，從而能夠快速抑制促黃體生成激素（LH）和卵泡刺激激素（FSH）的產(chǎn)生和作用。它對(duì)GnRH的受體結(jié)合力比GnRH本身高出約20倍。臨床發(fā)現(xiàn)，在接受注射的位置，偶爾會(huì)有一點(diǎn)紅腫瘙癢的皮膚反應(yīng)，真正比較嚴(yán)重的全身過敏迄今只有一例報(bào)告，是一位卵巢癌病人在接受連續(xù)七個(gè)月的大劑量（10 mg/d）注射后，血壓降低，皮膚出現(xiàn)紅疹，咳嗽，不過在20 min內(nèi)很快就恢復(fù)了正常。單一劑量法是在排卵針劑刺激的第七天，一次皮下注射Cetrorelix 3 mg；多次劑量法則是提早兩天，從第五天開始每24 h注射小劑量Cetrorelix mg，直到施打HCG（人體絨膜促性腺激素）為止。Cetrorelix的另一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是可以降低卵巢過度刺激的發(fā)生率，因?yàn)榇怂幬飳儆贕nRH的拮抗劑，藥理上會(huì)拮抗GnRH、FSH和LH的所有功能，當(dāng)然也包括FSH的濾泡刺激功能和LH的類似HCG誘發(fā)卵巢排卵功能，進(jìn)而降低過度刺激的可能，根據(jù)報(bào)告，可以將卵巢過度刺激綜合征（OHSS）的比例由現(xiàn)在的5~6%降低至1~2%，大大減少了其威脅，也減少了病患需要住院的可能，使不孕癥的治療更加人性化。（2）子宮內(nèi)膜異位癥、子宮內(nèi)膜變薄及子宮纖維瘤。（4）對(duì)良性前列腺肥大和卵巢過度刺激綜合征有預(yù)防和改善作用。方案二：皮下注射，在促排卵的第7天(相當(dāng)于開始促性腺素治療后132～144 h)給予本品3 mg，如果卵泡發(fā)育不同步，則在注射后的96 。但目前該藥價(jià)格昂貴，許多患者難以承受。基于QbD的設(shè)計(jì)理念，對(duì)于已經(jīng)確認(rèn)的一個(gè)雜質(zhì)（即乙?；髑鹂耍ㄟ^工藝優(yōu)化創(chuàng)新，將其在合成階段完全避免，提高了產(chǎn)品的收率和純度，有利于大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)?，F(xiàn)在正處于實(shí)質(zhì)審查階段。 適應(yīng)癥治療晚期前列腺癌 用法用量初始劑量240 mg，分2次皮下注射，每次120 mg，然后每28天給予維持劑量80mg或160 mg?，F(xiàn)已申請(qǐng)專利，專利號(hào)：；專利名稱：一種地加瑞克的固相合成方法。本品(rhPTH(134))是人內(nèi)源性甲狀旁腺激素的活性片段（134）。本品是骨形成劑，用于治療骨質(zhì)疏松。每天一次注射本品可通過優(yōu)先刺激成骨細(xì)胞活性（相對(duì)于破骨細(xì)胞活性），增加新骨在松質(zhì)骨和皮質(zhì)骨表面的積聚。本品可顯著降低絕經(jīng)后婦女椎骨和非椎骨
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