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廣東省醫(yī)療機構(gòu)藥品交易醫(yī)療機構(gòu)培訓(xùn)會培訓(xùn)資料doc-在線瀏覽

2024-09-11 09:56本頁面
  

【正文】 動計分。其中,按方式一團購的品規(guī),根據(jù)近三個年度廣東省藥品網(wǎng)上采購數(shù)據(jù),對使用量大且報名企業(yè)數(shù)量多的少數(shù)品規(guī),選綜合得分最高的2~4個品規(guī)為交易品種,全省分2~4個區(qū)域供應(yīng);捆綁大輸液(玻璃瓶和塑料瓶),選綜合得分最高的6個品規(guī)為交易品種,全省分6個區(qū)域供應(yīng)。第十八條 醫(yī)療機構(gòu)在原采購量完成前3個月重新在交易平臺填報新的采購量,交易平臺按月對每個品規(guī)或按聯(lián)合體采購量進行匯總,開展下一輪網(wǎng)上競價。 第十九條 低價藥品及臨床必須且采購困難品種目錄品種由醫(yī)療機構(gòu)自行遴選品規(guī)和生產(chǎn)企業(yè),在入市價之下由交易雙方通過交易平臺議價,實行網(wǎng)上交易。第五章 價格管理第二十一條 由省價格主管部門按規(guī)定的差率計算出每一交易價格的最高臨時零售價(其中基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和納入公立醫(yī)療機構(gòu)改革試點范圍的縣級醫(yī)療機構(gòu)實行零差率銷售時,交易價格即為零售價格),對出廠(口岸)價格與交易價格差距過大的,省價格主管部門不予公布其在醫(yī)療機構(gòu)的最高臨時零售價格。第二十二條 如政府最高零售價調(diào)高,按價格主管部門最新物價文件與前一份物價文件最高零售價的調(diào)整比例上調(diào)入市價,原交易價格保持不變。第六章 附 則第二十三條 在交易過程中,國家基本藥物目錄出現(xiàn)變動情況的,由省衛(wèi)生主管部門按規(guī)定作相應(yīng)調(diào)整。(含進口分包裝品種)的“GMP資質(zhì)認(rèn)證情況”按3分賦分。4.“出廠價格備案”以省價格主管部門提供審核通過的藥品供貨(出廠或口岸)價備案情況匯總表為依據(jù)賦分。則第二條 本辦法所稱的藥品交易是運用現(xiàn)代電子信息技術(shù),建立全省集中的第三方藥品電子交易平臺(以下簡稱“交易平臺”),實行“在線競價、在線交易、在線支付、在線融資、在線監(jiān)管”。第四條 交易藥品分為醫(yī)保目錄品種、非醫(yī)保目錄品種、低價藥品及臨床必須且采購困難品種三類,分別采用不同的交易方式。第二章 報名及審核第六條 實行藥品生產(chǎn)企業(yè)直接報名。第七條 生產(chǎn)企業(yè)報名應(yīng)符合下列條件:(一)依法取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《GMP認(rèn)證證書》及《營業(yè)執(zhí)照》。(二)政府定價品種必須按國家和廣東省價格主管部門的規(guī)定報備出廠(口岸)價格。 廣東省藥品非誠信交易名單及其管理辦法由省衛(wèi)生主管部門會同省食品藥品監(jiān)管等部門根據(jù)國家和省有關(guān)規(guī)定制定并公布。進口品種由國外生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)的總代理企業(yè)參與報名。企業(yè)提交的報名材料應(yīng)符合以下條件和要求:(一)企業(yè)資料:屬于國產(chǎn)藥品的,企業(yè)應(yīng)提交《藥品生產(chǎn)許可證》、相關(guān)劑型GMP認(rèn)證證書以及營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,《報名品種總表》、《承諾函》以及法定代表人授權(quán)書。(二)產(chǎn)品資料: 企業(yè)應(yīng)提交《藥品批準(zhǔn)文號批件》(進口藥品應(yīng)提供《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》),藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品說明書,以及藥品最新批次省級藥品檢驗機構(gòu)或市級藥品檢驗機構(gòu)全檢報告書和企業(yè)自檢全檢報告書。(三)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提交的所有文件材料及往來函電均使用中文(外文資料必須提供相應(yīng)的中文翻譯文本)。第三章 競價分組規(guī)則第九條 除低價藥品和臨床必須且采購困難品種以外的醫(yī)保目錄品種,采取網(wǎng)上競價方式,按質(zhì)量層次、劑型、含量規(guī)格分組。暫無政府定價的品種不區(qū)分質(zhì)量層次,統(tǒng)一視為GMP品種分組。第十一條 非基本藥物按劑型和含量規(guī)格不同分組,以國家食品藥品監(jiān)管部門頒布的生產(chǎn)批件為準(zhǔn)(詳見附件)。第十三條 入市價由省價格主管部門會省衛(wèi)生主管部門制定,并按以下方法進行計算:(一)同廠家同一品規(guī)取全國最低5個?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)中標(biāo)價的平均值(競價品種分組后為獨家生產(chǎn)的品規(guī)取全國最低3個省中標(biāo)價的平均值)與廣東省現(xiàn)行采購價兩者之間取低值作為入市價。(三)沒有全國各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)中標(biāo)價的品規(guī),新上市的由交易雙方根據(jù)該品規(guī)出廠(口岸)價和市場實際價等價格信息通過交易平臺議價試行,待下輪交易再制定其入市價;對已上市的,根據(jù)《藥品差比價規(guī)則》計算確定入市價。(五)低價藥品和臨床必須且采購困難品種目錄中的低價藥品以政府最高零售價扣除最新順加差率后的價格作為入市價;臨床必須且采購困難品種屬政府定價的以最高零售價作為入市價,屬市場調(diào)節(jié)價的不設(shè)入市價。第五章 醫(yī)保目錄品種交易規(guī)則第十六條 除低價藥品及臨床必須且采購困難品種以外的醫(yī)保目錄品種交易按以下程序?qū)嵤海ㄒ唬┽t(yī)療機構(gòu)在醫(yī)保目錄品種中根據(jù)本單位的臨床需求按省衛(wèi)生廳《關(guān)于印發(fā)廣東省醫(yī)療機構(gòu)基本用藥供應(yīng)目錄管理指南的通知》(粵衛(wèi)辦〔2012〕1號)要求遴選,遴選時只能選擇擬使用的劑型規(guī)格和質(zhì)量層次,不能直接選擇生產(chǎn)廠家;(二)由各醫(yī)療機構(gòu)自主選擇聯(lián)合采購方式:方式一:交易平臺按品規(guī)匯總進行團購。方式二:醫(yī)療機構(gòu)自主聯(lián)合進行團購。 (三)交易平臺于每月最后一個工作日在網(wǎng)上公布全省醫(yī)療機構(gòu)的遴選品規(guī)和各品規(guī)匯總的采購量,各相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)按照公布匯總的采購量在系統(tǒng)上進行報價,報價應(yīng)符合以下要求:;,屬市場調(diào)節(jié)價的品種還須提供出廠(口岸)價格銷售發(fā)票;;;,按最小制劑單位報價,其中口服制劑以最小單位(片、粒、丸、支……)計;注射劑以支(瓶)計;大容量注射劑以瓶(袋)計;外用制劑中的凝膠劑、滴眼劑、滴鼻劑、滴耳劑、軟膏劑、眼膏劑、噴霧劑、氣霧劑等以支計;(),如超出小數(shù)點后4位,則四舍五入;:人民幣(元);,在一天內(nèi)完成,具體報價要求另行通知。其中,按方式一團購的品規(guī),根據(jù)近三個年度廣東省藥品網(wǎng)上采購數(shù)據(jù),對使用量大且報名企業(yè)數(shù)量多的少數(shù)品規(guī),選報價最低的2~4個品規(guī)為交易品種,全省分2~4個區(qū)域供應(yīng)。最低報價相同的由交易機構(gòu)在省衛(wèi)生主管部門會同有關(guān)部門的監(jiān)督下隨機抽取確定。新的交易品種未到貨之前,醫(yī)療機構(gòu)可順延原交易品種。第六章 非醫(yī)保目錄品種和低價藥品交易規(guī)則第十九條 非醫(yī)保目錄品種由醫(yī)療機構(gòu)自行遴選品規(guī)和生產(chǎn)企業(yè),在入市價之下由交易雙方通過交易平臺議價,實行網(wǎng)上交易。第二十條 低價藥品及臨床必須且采購困難品種由醫(yī)療機構(gòu)自行遴選品規(guī)和生產(chǎn)企業(yè),在入市價之下由交易雙方通過交易平臺議價,實行網(wǎng)上交易,包括:(一)低價藥品(按最新醫(yī)保目錄,日平均使用費用≤3元的藥品,由省價格主管部門制定);(二)少數(shù)急救藥品、臨床特殊用藥、管制藥品(包括國家實行特殊管理的麻醉藥品、第一、二類精神藥品、醫(yī)療用放射藥品、醫(yī)療用毒性藥品)。第七章 價格管理第二十一條 由省價格主管部門按規(guī)定的差率計算出每一交易價格的最高臨時零售價(納入公立醫(yī)療機構(gòu)改革試點范圍的縣級醫(yī)療機構(gòu)實行零差率銷售時,交易價格即為零售價格),對出廠(口岸)價格與交易價格差距過大的,省價格主管部門不予公布其在醫(yī)療機構(gòu)的最高臨時零售價格。第二十二條 如政府最高零售價調(diào)高,按價格主管部門最新物價文件與前一份物價文件最高零售價的調(diào)整比例上調(diào)入市價,原交易價格保持不變。第八章 附 則第二十三條 本辦法自發(fā)布之日起實施,試行一年。,含腸溶薄膜衣片、腸溶丸。,含口腔崩解片、含片、口腔粘附片、舌下片、潤喉片、口頰片。,含腸溶緩釋片。,含腸溶軟膠囊。,含干糖漿顆粒劑、沖劑、茶劑、茶餅劑、混懸顆粒劑、細粒劑、袋泡劑。含糖和不含糖(僅指蔗糖)的根據(jù)省價格主管部門制定的最高零售價區(qū)分不同分組,未能提供有效文件證明不含蔗糖的品種為同一分組。、口服乳劑、膠體溶液、內(nèi)服凝膠劑、混懸滴劑為同一分組。含糖和不含糖(僅指蔗糖)根據(jù)價格主管部門制定的最高零售價區(qū)分不同分組。(1)肌注、靜注為不同分組,既可肌注又可靜注的歸入靜注組。(3)粉針劑、凍干粉針劑、溶媒結(jié)晶粉針劑為同一分組。(5)僅附帶注射溶媒者不做單獨分組。,含貼膏劑、橡膠膏劑、巴布膏劑、硬膏劑、橡膠硬膏劑、膏藥劑、貼片、外用敷劑、橡皮膏劑。、直腸栓、尿道栓、耳栓為不同分組。,含玻璃酸鈉的為不同競價分類。,含水蜜丸、小蜜丸、水丸、糊丸、微丸、糖丸。,含蠟丸。、外用液體制劑按容量不同為不同分組(容量相同的濃縮型和普通型分為不同分組);顆粒劑、散劑含量不同為不同分組(如未明確標(biāo)明含量的按裝量拆分);丸劑(大蜜丸除外)按最小包裝的裝量不同為不同分組
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