中醫(yī)藥治療慢性心衰循證實(shí)踐——參附益心顆粒治療慢性心-在線瀏覽
2024-08-28 00:56本頁面
【正文】 1Y 1 m 2 m 3 m 4 m 5 m 6 m 1Y 1 m 2 m 3 m 4 m 5 m 6 m 1w 洗脫 隨訪 1 年 治療期 6個(gè)月 二 .研究設(shè)計(jì) — 22 質(zhì)控與倫理 （ SOP） 質(zhì)量控制 倫理原則 23 ? 數(shù)據(jù)交由課題第三方南京中醫(yī)藥大學(xué)管理 ? 制定臨床研究數(shù)據(jù)管理計(jì)劃書 ? 統(tǒng)計(jì)分析交第三方南京寧岐公司完成 數(shù)據(jù)管理 統(tǒng)計(jì)分析 數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析 24 636例心衰患者 300例 符合納入排除標(biāo)準(zhǔn) 151例治療組 149例對(duì)照組 篩選 隨機(jī) 125例完成 剔除 2例 脫落 24例 剔除 2例 脫落 15例 132例完成 三 .治療期研究結(jié)果 25 ? 本研究共入組 300例 (151： 149) ? 安全性分析集 (SS)296例 (149： 147)占入組病例的 % ? 全分析集 (FAS)296例 (149： 147)占入組病例的 % ? 符合方案集 (PPS)257例 (125： 132)占入組病例的 % 治療組 對(duì)照組 P 值 脫落 24() 15() 剔除 2() 2() 26 分中心 計(jì)劃 完成 剔除 脫落 死亡 河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院 150 160 3 19 15 河南省中醫(yī)院 50 60 0 7 6 河南省中醫(yī)藥研究院 50 60 1 7 2 河南省人民醫(yī)院 50 20 0 6 2 合計(jì) 300 300 4 39 25 各中心完成情況 注：死亡病歷為隨訪至 2022年 9月 1日情況 27 基線情況 治療組（ n=149） 對(duì)照組（ n=147） 性別 男 (n) 108 118 女 (n) 41 29 年齡 (yr) 177。 病程 (m) 177。 病因 (n) 冠心病 擴(kuò)張性心肌病 91 58 92 55 辨證 心肺氣虛心血瘀阻 心陽虧虛痰瘀互阻 111 37 105 42 心功能 II/Ⅲ 80/68 78/69 基線治療 ACEI
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