【正文】 斗及儲存容器應貼藥品標簽。九、中藥劑人員收領中藥飲片，必須把好質量、數(shù)量關，對偽劣及變質、等級低的飲片堅決拒收。補充藥品時，原有藥品應放在新補充藥品上面。十一、藥房的衡量器具，應保持清潔、固定位置存放，定期檢查靈敏性。非本室人員不得進入調劑室。接到處方后，處方審核人員對處方進行審查，包括處方的醫(yī)生、開方的時間；患者的姓名、性別、年齡；十八反、十九畏，妊娠禁忌、劑量；先煎后下、包煎、烊化、另煎、沖服；缺藥、錯寫藥名、錯抓、漏抓等。項目不齊或字跡辨認不清的，審核人員將處方交還患者，并告知患者找開方醫(yī)生補齊或書寫清楚。（3）處方所列飲片藥房沒有的，審核人員將處方交還患者，并告知患者找開方醫(yī)生更換其他藥品。調配人員依照審核人員簽名的處方核算藥價。調配處方不得擅自更改或代用藥品，配方時，調配人員應認真、細致、準確。（2）調劑過程中必須按處方從上至下，從左到右進行調配。（4）調劑過程中注意先煎、后下、包煎、另煎、烊化、毒麻藥，需要單獨調配。調劑完成后，調配人員在處方上簽全名，將處方與飲片交處方審核人員復核。【復核】如有錯發(fā)或數(shù)量不符，處方審核人員立即告知調配人員予以更正。復核無誤的，審核人員在處方上簽全名。發(fā)藥的同時，向患者交待清楚藥品的用法、用量、禁忌、注意事項等。 （一）、可以新增的情形： 創(chuàng)新藥物、專利藥品等以及其它必須的新增藥品品規(guī)需求，供應壟斷渠道，現(xiàn)有供應單位不能供應； 現(xiàn)有藥品品規(guī)供應及時性、準確性無法滿足需求，造成投訴2次以上，現(xiàn)有供應單位不能替代； 現(xiàn)有供貨單位退出，缺省的相應藥品品規(guī)，其余供應單位無相應經營資質，也無替代品規(guī)； 現(xiàn)有藥品供應企業(yè)藥品供貨價格達不到有關規(guī)定； 新供藥企業(yè)能為醫(yī)療、教學、科研工作所需的各種藥物提供更為便捷、優(yōu)質的服務。（二）、具體遴選程序：采購員填寫“新增藥品供應商申請表”，并附資質證明材料、相關證明材料。藥學部排除評估為“差”、“一般”的供應商， 匯總“良”、“優(yōu)”以上的供應商。提交藥事管理與藥物治療學委員會全體會議（或專題會議）投票表決，全票通過列為合格供應商；達三分之二以上列為“備選”，在其它供應單位喪失資格時優(yōu)先考慮；得票不足三分之二直接淘汰，兩年內不考慮該企業(yè)供藥申請。二、藥品供應商淘汰根據藥品供應商與供貨質量評估制度評估結果進行淘汰。附：新增藥品供應商申請表新增藥品供應商申請表供應商名稱： 認證范圍及有效期擬供類型擬供品種聯(lián) 系 人聯(lián)系電話許可證許可證名稱許可證號企業(yè)名稱負責人經營方式有效期限注冊地址倉庫地址營業(yè)執(zhí)照企業(yè)名稱注 冊 號法人代表人經濟性質注冊資金成立日期住 所發(fā)照機關發(fā)照日期機構代碼證年檢稅務登記證申請原因采購員簽名/日期藥學部意見分管院長 意見藥事管理與藥物治療學委員會委員討論情況反對人數(shù)：院長審批意見注：附□工商營業(yè)執(zhí)照 □藥品經營許可證 □質量保證協(xié)議書 □合格供貨方檔案表□企業(yè)GMP(GSP)認證證書復印件或證明 □業(yè)務員有關證明（身份證復印件、法人授權委托書等）中藥材飲片驗收崗位標準操作規(guī)程一、目 的：闡述中藥材飲片驗收的操作程序，保證入庫藥材數(shù)量準確、質量完好、防止假冒、偽劣藥材飲片入庫。三、依 據：《藥品生產質量管理規(guī)范》（2010年版）。五、內 容：準備工作 檢查到貨中藥飲片的送貨憑單，供貨單位必須是經質量部審計批準的中藥材供應（商）單位。 倉庫內待驗貨位應按清潔規(guī)程清理干凈。驗收依據 驗收依據三級標準： 一級標準（法定標準）：《中國藥典》（2010年版一部）、《部頒標準》、以及《省中藥飲片炮制規(guī)范》等國家法規(guī)標準； 二級標準：公司內部質量標準：原藥材、飲片質量標準； 三級標準：進貨合同，入庫憑證上所要求的各項質量規(guī)定。 設 備：水分測定儀、天平、白瓷盤、藥匙、漏斗、刀子、剪刀、放大鏡、紫外分析儀、研缽、以及必備的一些化學試劑、儀器設備。2　 檢查進貨中藥材外包裝的完整性，每件外包裝有無受潮、水漬、蟲蛀、霉變、以及有無破損及污染情況。4　 所進的中藥飲片是否標明品名、生產企業(yè)、生產日期等。5　 以上初驗準確無誤后，方可寄庫。 中藥材飲片數(shù)量驗收：1　 檢查貨物與原始憑證的貨源單位，貨物品名、數(shù)量是否相符，不符合的要查的原因。稱重量驗收，中藥材要過稱除皮重，以確定凈重。貴細藥材應使用天平或電子稱稱量，做到計算準確無誤。外觀鑒別發(fā)現(xiàn)有異樣，應及時抽樣送質檢中心室，進行顯微和理化鑒別。對中藥材、中藥飲片的內部結構、成分、含量進行檢定。2　 檢藥用部位：檢查藥用部位是否正確，是否除了非藥用部位。 、干濕度的驗收：1　 中藥材安全含水量應在10—15%之間。 、中藥飲片片型的驗收： 中藥飲片的各種片型應符合規(guī)定、厚薄均勻、整齊。 、中藥材飲片真?zhèn)蔚蔫b別： 除了上述的驗收外，還要對中藥材、中藥飲片的真?zhèn)芜M行定，這是整個驗收工作最重要的環(huán)節(jié)，在這個環(huán)節(jié)中，充分發(fā)揮中藥材飲片標本的樣本作用，通常運用下列方法。如防風的根莖部分；蚯蚓頭、海馬的外形馬頭，蛇尾、瓦楞身、蘄蛇，為翹鼻頭、連珠斑，佛指甲等，在驗收時對有些很皺縮的花葉類、全草類藥材先用溫水浸泡一下，然后攤開觀察。 （2） 看大?。核幉牡拇笮。ㄖ搁L短、粗細、厚?。话阌幸欢ǖ姆龋诳吹拇笮∨c規(guī)律有差異時，應觀察較多的樣品，可允許有少量高于或低于規(guī)定的數(shù)值。b、大小一般用厘米表示，細小的用毫米表示。 （3） 看色澤：色澤是指藥材表面的顏色和光亮程度。色澤的變化與中藥材、中藥飲片的質量關系很大。在觀察顏色時，藥材應干燥，不應在有色光下進行，最好自然光線下或日光下進行。對光澤的描述，一般采用形象比喻的方法，如石膏絹絲光澤，自然銅，金屬光澤。 （4） 看表面：看藥材的表面或表面的具體特征，如光滑、粗糙、皮孔、皺紋等，表面特征有的有無和程度，常是識別藥材的主要特征之一，如枇杷葉的毛，蒼耳子的刺，黃連的鱗葉，天麻的鸚哥嘴、肚臍眼、點狀環(huán)等。松泡：質輕而松，如南沙參。粘性：表示具粘液質，如鮮石斛。角質：表示含多量淀粉因加工已糊化呈半透明狀，如郁金等；堅韌：表示質堅韌不易折斷，如絲瓜絡、桑白皮。 （6） 聞氣：有的中藥材含有揮發(fā)性物質而具有特殊的香氣或臭氣，這些氣可作為識別藥材的主要依據之一，如檀香，麝香、阿魏、薤白、白蘚皮等。 （8） 火試： 有些藤木，樹脂和動物類藥材用火燒之，能產生氣味，顏色，煙霧，響聲等現(xiàn)象，而用于識別藥材，如降香微有氣味，點燃則香氣深烈，燃時有油流出，燒完留有白灰；血竭放在錫紙上，下面用火烤熔化后，色鮮紅，如血而透明，無殘渣，海金砂易點燃，而發(fā)爆嗚聲及閃光。顯微鑒別常在以下幾種情況下采用。a、 藥材的性狀不明顯或外形相似而組織特殊或有明特征。c、 藥材粉末。 理化鑒別方法： 每種中藥材都含有一定的化學成份，這些成分特別是活性成分能代表藥材的質量。 一些中藥飲片的具體鑒別要求： 如購進是飲片、半成品，應對重點對炮制質量驗收。（1）中藥材炮制品色澤均勻，雖經切制或炮制但應具有原有的氣味，不應帶異味或氣味消失。但硫磺為有毒物質，檢測是否過度硫熏：一看色澤（過度增白）、二嗅氣味（酸味增重）；(7) 驗老嫩：檢老嫩的目的在于確定采收季節(jié)是否適宜；（8）對有浸出物含量或其他成分含量測定的藥材即使性狀項目符合標準要求，也要送質檢中心進行浸出物和含量測定，符合規(guī)定要求后才能入庫。入庫辦理 經過上述檢查后，如一切完好，供貨廠家完全按照合同執(zhí)行。中藥材接受過程中的異常情況處理 異常情況及處理 在中藥材接收過程中，如設備、設施或中藥材質量發(fā)生異常均屬異常情況。 異常情況的報告程序 異常情況發(fā)生或發(fā)現(xiàn)后，立即向倉儲部負責人報告，并填寫異常情況記錄。 質量部接到異常情況報告后，立即派質檢員到現(xiàn)場檢查，根據檢查情況填寫異常情況記錄，寫明異常情況原因及處理意見，請質量負責人審核簽字后，由倉庫執(zhí)行。設備部派人到現(xiàn)場對設備、設施進行檢查修復，并填寫檢查修復記錄，若異常尚未影響中藥材質量，則中藥材接收操作可繼續(xù)進行，并填寫檢查記錄，簽署處理意見。 物料的外包裝無明顯標記，難于區(qū)分的應拒收。 拒收的物料應請質量部驗收檢查員檢查確認后執(zhí)行。 經驗收或檢驗不合格者，根據驗收、檢驗所發(fā)檢驗報告書通過業(yè)務部門辦理退貨手續(xù)。并單獨存放不合格區(qū)。 拒收物料按規(guī)定及時處理，做好記錄。保管員根據庫存與臨床用藥情況提出采購計劃，采購員根據保管提出計劃擬定采購計劃,報藥劑科負責人審核后交主管院長審批后，采購員從合法的供應單位購進中藥飲片。嚴禁擅自提高飲片等級、以次充好，為個人或單位謀取不正當利益。每年與中藥飲片供應單位簽訂明確質量條款的“藥品采購合同”和“廉政協(xié)議”，供應單位保證所供藥品是合法，質量合格的藥品。還應當驗證注冊證書并將復印件存檔備查。中藥飲片的購進堅持“按需進貨,擇優(yōu)選擇、質量第一”的原則，注重藥品購進時的時效性和合理性。 購進進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質量管理部門原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件。每年應當對供應單位供應的中藥飲片質量進行評估，并根據評估結果及時調整供應單位和供應方案。中藥飲片驗收管理①驗收員應按照法定標準和合同規(guī)定的質量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收；②驗收時應同時對中藥飲片的包裝、標簽及有關要求的證明或文件進行逐一檢查；③驗收應按照規(guī)定的方法進行抽樣檢查；④驗收應按規(guī)定做好驗收記錄，記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產廠商、生產日期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容；實施批準文號管理的中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產批號；⑤驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年；⑥對特殊管理的中藥飲片，應實行雙人驗收制度。醫(yī)院的中藥飲片采購驗收管理由本單位法定代表人全面負責。藥事管理委員會的人員組成和職責應當符合《醫(yī)療機構藥事管理辦法》的規(guī)定。 醫(yī)院應當堅持公開、公平、公正的原則，考察、選擇合法中藥飲片供應單位。醫(yī)院采購中藥飲片，應當驗證生產經營企業(yè)的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》和銷售人員的授權委托書、資格證明、身份證，并將復印件存檔備查。醫(yī)院對所購的中藥飲片，應當按照國家藥品標準和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的標準和規(guī)范進行驗收，驗收不合格的不得入庫。購進國家實行批準文號管理的中藥飲片，還應當檢查核對批準文號。 對違反規(guī)定的直接負責的主管人員和其他直接責任人，醫(yī)院給以通報批評，并根據情節(jié)輕重，給以行政處分；情節(jié)嚴重，構成犯罪的，依法追究刑事責任。二、醫(yī)務科應組織醫(yī)學、藥學等相關部門和有關專家參加處方的評價工作。按照中醫(yī)診斷（包括病名和證型）結果，辨證或辨證辨病結合選用適宜的中成藥；中成藥名稱應當使用經藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱，院內中藥制劑名稱應當使用經省級藥品監(jiān)督管理部門批準的名稱；用法用量應當按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時，應當注明原因并再次簽名；片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分別以片、丸、粒、袋為單位，軟膏及乳膏劑以支、盒為單位，溶液制劑、注射劑以支、瓶為單位，應當注明劑量；每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品，每一種藥品應當分行頂格書寫，藥性峻烈的或含毒性成分的藥物應當避免重復使用，功能相同或基本相同的中成藥不宜疊加使用；中藥注射劑應單獨開具處方。（二）藥品用法用量 處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量；對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當延長，但醫(yī)師應當注明理由。 (四) 處方合理用藥評價根據處方中患者基本信息、中醫(yī)診斷和證型，初步評價處方中藥使用的合理性。《處方管理辦法》規(guī)定，每月抽取一日處方，對處方進行評價。發(fā)現(xiàn)不合格處方每及時在醫(yī)院信息簡報通報。七、罰則：1. 醫(yī)務科應要求通報3次以上的醫(yī)師進行解釋，如無正當理由，發(fā)出書面警告通知書；若警告后仍連續(xù)2次以上出現(xiàn)不合格處方，再次要求醫(yī)師解釋，如無正當理由，取消其處方權。中藥飲片養(yǎng)護計劃為規(guī)范藥品養(yǎng)護管理行為確保藥品儲存養(yǎng)護質量?根據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)?特制定本制度。堅持以防為主、防治結合的方針，防止中藥飲片變異，把好保管養(yǎng)護關。 要求：嚴把中藥飲片在庫質量安全關；合理安排儲存場所；實行在庫中藥三、三、四檢查；搞好溫濕度的監(jiān)測，根據監(jiān)測情況調整倉庫溫濕度；合理養(yǎng)護中藥飲片；合理安排中藥飲片出庫。質量不穩(wěn)定的中藥材、中藥飲片建好養(yǎng)護檔案，原始記錄保存三年。 三、中藥飲片養(yǎng)護方法 陰干操作法，對花類等色澤要求較高的藥材，禁止在陽光下曝曬，以免影響色澤及藥物療效，要采取陰涼干燥方法進行保管養(yǎng)護，將藥材懸掛在通風干燥處，避免陽光直射。 六、保持中藥飲片堆垛間一定的間距，與墻和屋頂不小于30厘米，與地面不小