84在優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)中提升核心競爭力——內(nèi)蒙古金宇集團(tuán)股份有限公司主導(dǎo)doc-在線瀏覽
2024-08-25 11:27本頁面
【正文】 ，截至2004年底，僅2家整體通過GMP認(rèn)證，47家企業(yè)有個(gè)別車間通過GMP認(rèn)證，通過的比率僅為50％。由此不難看出，通過GMP認(rèn)證、尤其是整體認(rèn)證并非一件容易的事。隨著科學(xué)技術(shù)和國民經(jīng)濟(jì)的高速發(fā)展，人們對生物安全藥品質(zhì)量包括殘留的要求也越來越高，特別是加入WTO之后，藥品的市場競爭會(huì)越趨激烈，既有國內(nèi)的同行競爭又要參與國際競爭，要想在市場有立足之地，在激烈的競爭中得到生存和發(fā)展，在對待GMP問題上，既不能含糊，也無后退之路！因此，張翀宇認(rèn)為，為了順利拿到GMP認(rèn)證，在生物制藥領(lǐng)域占有一席之地，金宇集團(tuán)必須投入大量資金新建和改造生藥廠的生產(chǎn)車間：1999－2000年，金宇集團(tuán)共投資4460萬元開始新建3億頭份強(qiáng)毒滅活疫苗GMP標(biāo)準(zhǔn)車間，而這兩年生藥廠的年銷售收入加起來才3519萬元；2001－2003年，“100億羽份弱毒滅活疫苗、6億頭份強(qiáng)毒滅活疫苗GMP標(biāo)準(zhǔn)工程”。為配合生藥廠的GMP認(rèn)證，金宇集團(tuán)還投巨資從日本引進(jìn)了高效液相色普儀、超高速離心機(jī)、連續(xù)流冷凍離心機(jī)、紫外分光光度計(jì)；從美國引進(jìn)了全自動(dòng)紫外分光光度計(jì)及配套工作站、超濾濃縮系統(tǒng)、激光粒度儀；從歐洲引進(jìn)了32孔內(nèi)毒素自動(dòng)檢測儀、乳化分散剪切機(jī)、超濾振動(dòng)篩等一系列具有國際先進(jìn)水平的儀器、設(shè)備。要通過GMP認(rèn)證，光有硬件是不夠的，先進(jìn)的管理理念和高素質(zhì)的人才隊(duì)伍等軟件也至關(guān)重要。威爾奇的6σ的質(zhì)量管理理念，使集團(tuán)在管理上能夠適應(yīng)GMP的需要。2004年1月16日，生藥廠年產(chǎn)100億羽份凍干弱毒活疫苗生產(chǎn)車間通過農(nóng)業(yè)部GMP專家組動(dòng)態(tài)認(rèn)證，這是亞洲最大的同類GMP疫苗生產(chǎn)車間之一；同年4月12日，禽流感疫苗車間通過農(nóng)業(yè)部GMP專家組的靜態(tài)驗(yàn)收，并于2005年2月21日順利通過正式認(rèn)證。在GMP認(rèn)證上，金宇集團(tuán)大踏步走在了全國同行的前列，完全邁進(jìn)了生物制藥的殿堂。1999年，就在金宇集團(tuán)接收的第二年，生藥廠年銷售收入就達(dá)到了1610萬元，贏利151萬元，創(chuàng)歷史最好水平；到2001年，生藥廠年銷售收入接近一個(gè)億，％！從后來的發(fā)展看，這還只是初顯身手。而生藥廠的迅速發(fā)展壯大，也有力地推動(dòng)了金宇集團(tuán)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型，使公司的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)由羊絨產(chǎn)品加工變?yōu)樯镏扑?。?jù)有關(guān)方面介紹，當(dāng)時(shí)在全國范圍內(nèi)，農(nóng)業(yè)部首批僅批準(zhǔn)了兩家公司生產(chǎn)此種禽流感疫苗。昔日的內(nèi)蒙古生物制藥廠在金宇集團(tuán)獲得了新生，而張翀宇也用自己的實(shí)踐證明：投入巨資進(jìn)行GMP改造不是找死，而是企業(yè)走向現(xiàn)代化、規(guī)范化的必然要求，巨額的投入也必然會(huì)帶來巨額的收益。為此，金宇集團(tuán)將繼續(xù)加大對生物制藥的投資力度，集中資源強(qiáng)化主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)，規(guī)劃近期還將投資3億元對生藥廠進(jìn)行擴(kuò)建、技改和研發(fā)。因此，金宇集團(tuán)要走向國際市場，也必須讓生藥廠整體通過GMP認(rèn)證。獸用生物制藥雖然是一個(gè)技術(shù)含量很高的領(lǐng)域，但也和其他行業(yè)一樣存在著激烈的市場競爭。目前國內(nèi)共有50多家企業(yè)從事獸用生物制藥，據(jù)保守估計(jì)，年生產(chǎn)能力達(dá)到上千億頭（羽）份。而更大的挑戰(zhàn)還來自有著雄厚資金實(shí)力和強(qiáng)大技術(shù)實(shí)力的國外獸用生藥巨頭。因此，要在這激烈的競爭中求得生存和發(fā)展，必須找出一條與眾不同的路子來。董事長張翀宇曾這樣說，與競爭對手相比，我們在產(chǎn)品種類上基本一致，要在競爭對手的包圍中取得突破，我們不能硬拼，只能智取，在產(chǎn)品的品種上做文章，將研發(fā)的重點(diǎn)放在雙價(jià)、多價(jià)（聯(lián)）疫苗和基因疫苗上。雙價(jià)、多價(jià)（聯(lián)）疫苗生產(chǎn)的關(guān)鍵是要提高抗原純度和濃度，包括提高抗原量或解決抗原純化濃縮技術(shù)，提高佐劑質(zhì)量，優(yōu)化乳化工藝等。也就是說，原液必須濃縮相應(yīng)的倍數(shù)，很顯然，這要求更高的技術(shù)和工藝水平。而對消費(fèi)者來說，雙價(jià)、多價(jià)（聯(lián)）疫苗成本上的優(yōu)勢和使用上的簡便是不言而喻的。中國是傳統(tǒng)畜牧業(yè)大國，禽畜數(shù)量數(shù)以億計(jì)，而且畜禽疾病種類繁多，尤其迫切需要研究開發(fā)雙價(jià)、多價(jià)（聯(lián)）疫苗，以達(dá)到一針防多病的目的。因此，在雙價(jià)、多價(jià)（聯(lián)）疫苗的研制上狠下功夫，無疑是獸用生藥廠獲得成功的捷徑。 “0型－亞洲1型口蹄疫雙價(jià)滅活疫苗”，這是金宇集團(tuán)最新的重要成果。金宇集團(tuán) “0型－亞洲1型口蹄疫雙價(jià)滅活疫苗”正是這兩種疾病的克星，它的誕生，將有可能使我國在防治這兩種型號(hào)的口蹄疫方面出現(xiàn)歷史性突破。羊三聯(lián)四防干粉滅活疫苗，這是金宇集團(tuán)另一個(gè)優(yōu)勢產(chǎn)品，以它為代表的牛羊系列制品曾橫掃中國市場，其銷量
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