單體藥店工作流程及gsp工作細(xì)節(jié)doc-在線瀏覽
2024-08-25 05:00本頁(yè)面
【正文】 意：不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀是否有完善的手續(xù)和記錄15 、商品擺放：1 ）、檢查陳列藥品的分類是否規(guī)范、科學(xué)，看陳列藥品擺放是否整齊，看藥品類別標(biāo)志（或標(biāo)簽）字跡是否清晰，放置位置是否合理，定位是否準(zhǔn)確。3 ）、檢查處方藥與非處方藥是否分柜擺放，處方藥柜與非處方藥柜標(biāo)志是否有明顯標(biāo)志和規(guī)范存放。5 ）、檢查危險(xiǎn)品是否有陳列（只能陳列空包裝）；檢查危險(xiǎn)品是否按國(guó)家有關(guān)規(guī)定管理和存放（查記錄和現(xiàn)場(chǎng)）。檢查拆零藥品集中存放于拆零專柜，保留原包裝的標(biāo)簽，要有記錄（如：土霉素、四環(huán)素、制霉菌素、腸蟲清、兩片包裝的安乃近、 APC 等）注意：練習(xí)實(shí)際操作過(guò)程，別忘了說(shuō)明書、禁忌等，要考核營(yíng)業(yè)員現(xiàn)場(chǎng)操作情況。7 ）、檢查是否有處方藥在開架自選區(qū)內(nèi)。也不能有買幾贈(zèng)幾的說(shuō)法，更不能有 “ 買甲贈(zèng)乙 ” 的情況。二類精神藥品：相對(duì)獨(dú)立的儲(chǔ)存區(qū)域，加強(qiáng)帳、貨管理 — 在制度上可以與一類精神藥品同等管理。4 ）、特殊管理的藥品（二類精神藥品、罌粟殼等），要按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方限量供應(yīng)，銷售及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方保存二年。注意：處方審核人員必須是執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上。6) 、店堂內(nèi)要張貼服務(wù)公約；公布藥品質(zhì)量和服務(wù)監(jiān)督電話號(hào)碼；有缺藥登記簿、有顧客意見簿和筆。7 ）、要有不良反應(yīng)記錄，不良反應(yīng)報(bào)告上報(bào)有關(guān)部門要有記錄，查看不良反應(yīng)的報(bào)告是否及時(shí)、準(zhǔn)確。第二部分 軟件部分一、 質(zhì)量管理制度二、 崗位職責(zé)三、 工作程序四、 工作流程圖五、 GSP 相關(guān)表單六、 GSP 上報(bào)材料（參考相關(guān)材料）第三部分 企業(yè)工作過(guò)程第一章 采購(gòu)業(yè)務(wù)流程一、工作中涉及 GSP 的細(xì)節(jié)問(wèn)題（一）、采購(gòu)管理1 、采購(gòu)計(jì)劃： GSP 要求企業(yè)編制 “ 采購(gòu)計(jì)劃 ”— 建議企業(yè)按月編制采購(gòu)計(jì)劃，采購(gòu)計(jì)劃可以按上月的按品種匯總銷售的數(shù)據(jù)輸出 — 可以是大部分品種，不需要全部品種，質(zhì)量等部門簽字2 、合同：采購(gòu)藥品應(yīng)簽訂書面采購(gòu)合同，明確質(zhì)量條款。協(xié)議書應(yīng)明確有效期。注意：定期評(píng)審合同，匯總供應(yīng)商信息，形成合同評(píng)審記錄。購(gòu)進(jìn)合同評(píng)審：○1 合同評(píng)審人員A 負(fù)責(zé)該品種的采購(gòu)人員B 質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人C 企業(yè)主要負(fù)責(zé)人D 主管藥品購(gòu)進(jìn)的負(fù)責(zé)人E 財(cái)務(wù)及物價(jià)人員○2 合同評(píng)審內(nèi)容A 供貨方是否為合法的藥品供貨企業(yè)B 待購(gòu)藥品及其規(guī)格、是否為合法的、質(zhì)量可靠的藥品C 進(jìn)貨數(shù)量，是否與市場(chǎng)要求及本公司銷售能力與庫(kù)存情況相適應(yīng)D 付款方式與付款期限，是否與本公司財(cái)務(wù)能力與有關(guān)規(guī)定相符E 貨物運(yùn)輸交付方式與交付時(shí)間，是否與本公司要求相符F 質(zhì)量條款或質(zhì)量保證協(xié)議書、質(zhì)量責(zé)任是否合法，清楚可行，是否能滿足法規(guī)要求與本公司需要G 其它條款是否公平公正，并符合法規(guī)要求與本公司權(quán)益3 、首營(yíng)供應(yīng)商：建議首營(yíng)供應(yīng)商的資料與首營(yíng)商品的資料放在一個(gè)檔案袋內(nèi)，編號(hào)存檔，微機(jī)內(nèi)存放檔案編號(hào)。4 、首營(yíng)商品：定義：初次從生產(chǎn)廠家購(gòu)進(jìn)的藥品（包括新品種，新規(guī)格，新劑型，新包裝）l 購(gòu)進(jìn)首營(yíng)藥品，必須要求生產(chǎn)廠家提供： 1. 加蓋單位原印章的合法藥品生產(chǎn)許可證 2. 營(yíng)業(yè)執(zhí)照 3. 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 4. 藥品批準(zhǔn)文號(hào) 5. 同一批次藥品的檢驗(yàn)報(bào)告單 6. 價(jià)格批文 7. 使用說(shuō)明書 8. 包裝， 9. 簽。購(gòu)進(jìn)人員填寫 “ 首營(yíng)品種審批表 ” ，并將上述相關(guān)證明文件一并報(bào)質(zhì)管審核。l 質(zhì)量部（負(fù)責(zé)人）將審核批準(zhǔn)的 “ 首營(yíng)品種審批表 ” 及產(chǎn)品資料使用說(shuō)明書、標(biāo)簽等一起作為藥品質(zhì)量檔案保存?zhèn)洳?。注意：地方?biāo)準(zhǔn)換國(guó)標(biāo)
公司管理相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1