【正文】 xx檢測中心主任 (簽名)：年 月 日xxx檢測中心質(zhì)量手冊文件編號： XABCDB第　A　版　　第 1　次修訂第3章：術語(定義)、手冊的管理第　1 　頁　　　共　3　頁頒布日期：2016年01月01日 術語和定義 依據(jù)本手冊所使用的術語全部按照《檢驗檢測機構資質(zhì)認定管理辦法》、《檢測和校準實驗室能力的通用要求》和《檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》的術語和定義。 依法成立，依據(jù)相關標準或者技術規(guī)范，利用儀器設備、環(huán)境設施等技術條件和專業(yè)技能，對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進行檢驗檢測的專業(yè)技術組織。3. 2 縮寫及含義Ⅰ—質(zhì)量手冊。Ⅲ—作業(yè)指導書。LUZHAIZ—本站識別代碼。(2)　質(zhì)量手冊由主任授權、質(zhì)量負責人組織編寫、技術負責人組織會審，質(zhì)量負責人負責維護其現(xiàn)行有效。3. 編制依據(jù)《檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》3. . 參考依據(jù)(1) 國家有關法律、法規(guī)和部門或行業(yè)規(guī)章、規(guī)范（計量法、標準化法等）；(2) 《檢驗檢測機構資質(zhì)認定管理辦法》；(3) 《檢測和校準實驗室能力的通用要求》(4) 《檢驗檢測機構資質(zhì)認定工作指南》(5) 國家、行業(yè)的其它需要遵守和后續(xù)發(fā)布的標準、規(guī)范、規(guī)則、指南。質(zhì)量手冊主題內(nèi)容包括：(1)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；(2)資源和管理職能分配；(3)影響體系的決策、管理、執(zhí)行、驗證或評審工作的人員職責、權限和相互關系；(4)管理體系要素的具體描述；(5)質(zhì)量手冊的管理規(guī)定等。　手冊實施目的(1)保障質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的實現(xiàn)；(2)指導管理和技術工作的開展；(3)指導程序文件、質(zhì)量活動計劃、質(zhì)量記錄格式的編制；(4)向客戶作出質(zhì)量承諾；(5)提供實施管理體系審核和評審的依據(jù)。(2)受控本由辦公室統(tǒng)一編號并登記發(fā)放，內(nèi)容有更改時，應及時用更改頁換回受控本持有者手中的被更改頁，以保證質(zhì)量手冊的現(xiàn)行有效。 手冊的發(fā)放、回收與借閱(1)質(zhì)量手冊（包括修訂本）由辦公室統(tǒng)一編號、登記、發(fā)放和回收。(2) 受控本保存一份在檔案室存檔。(4)本站以外人員需要時，經(jīng)主任批準可以借閱或領取非受控本。(2) 質(zhì)量負責人負責日常修訂意見的收集，并定期組織對質(zhì)量手冊進行審核，一般在每年管理評審后召集有關人員討論并提出修訂意見。(3)質(zhì)量負責人按 LUZHAIZⅡ2《文件控制與管理程序》修訂并報主任審批。修訂稿經(jīng)批準和簽發(fā)后，由辦公室發(fā)放修改頁并為全部受控本持有者更換有關部分，舊頁次回收，一份加蓋“作廢”和“留用”章存檔，其余統(tǒng)一銷毀。 (2)決定換版后，由質(zhì)量負責人組織體系編寫小組編寫新版本，技術負責人負責審核。 持有者的責任(1)全站人員必須認真學習質(zhì)量手冊，了解本站質(zhì)量方針和目標及本崗位職責，熟悉各項規(guī)定并嚴格遵照執(zhí)行。(3)更改頁下發(fā)后，應按更改后要求執(zhí)行。 手冊的宣貫(1)質(zhì)量手冊是本站監(jiān)測工作質(zhì)量、技術管理的指導性文件，是開展監(jiān)測工作的規(guī)范，全站人員應該認真學習和熟悉質(zhì)量手冊的規(guī)定和要求。(3)質(zhì)量負責人組織制定宣貫計劃，并按計劃組織宣貫。 質(zhì)量手冊識別和描述的體系要素《檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》條款要求進行描述，但根據(jù)機構性質(zhì)和活動的特點經(jīng)過識別，對《檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》不適用本站活動的要求條款進行了識別，列出以下暫不涉及的具體活動條款，這些條款包括：、。 支持文件 LUZHAIZⅡ2文件控制與管理程序xxx檢測中心質(zhì)量手冊文件編號： XABCDB第　A　版　　第 0　次修訂：組織第　1 　頁　　　共　15　頁頒布日期：2016年01月01日　目的闡明本站的法律地位、公正立場、活動準則；確立組織機構；規(guī)定從事影響監(jiān)測質(zhì)量的管理、執(zhí)行或監(jiān)督驗證工作人員的責任、權利和相互關系。　法律地位本站隸屬XXX（行業(yè)主管部門），為獨立法人，能獨立承擔第三方公正監(jiān)測，獨立對外開展業(yè)務活動，是能承擔法律責任的實體，能保證監(jiān)測工作的獨立性和公正性。 實驗室職責本站依據(jù)《檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》及國家有關的法律、法規(guī)等要求建立了管理體系。 管理體系覆蓋范圍管理體系應覆蓋本站所有的質(zhì)量活動、技術活動及其相關場所，包括本站內(nèi)、離開本站的采樣和現(xiàn)場監(jiān)測以及各種臨時設置的監(jiān)測場所?！〗M織機構主任是本站的最高管理者，負責全站機構設置、資源配備和職責分配。全站分設辦公室、監(jiān)測科、分析科等3個科室。圖41　內(nèi)部組織機構圖xxx檢測中心質(zhì)量手冊文件編號： XABCDB第　A　版　　第 0　次修訂：組織第　3 　頁　　　共　15　頁頒布日期：2016年01月01日圖42外部關系示意圖92xxx檢測中心質(zhì)量手冊文件編號： XABCDB第　A　版　　第 0　次修訂：組織第　4 　頁　　共　15　頁頒布日期：2016年01月01日 圖43 質(zhì)量管理體系結構 xxx檢測中心質(zhì)量手冊文件編號： XABCDB第　A　版　　第 0　次修訂：組織第　5 　頁　　共　15　頁頒布日期：2016年01月01日　管理層崗位職責　主任（1）全面負責監(jiān)測站的各項工作，組織貫徹執(zhí)行國家的有關法律、法規(guī)和方針、政策及上級的指示、決議。（3）負責全站資源合理調(diào)配、協(xié)調(diào)工作，督促并檢查副主任及有關科室負責人分管的業(yè)務技術、行政后勤等的工作完成情況。（5）在站內(nèi)建立適宜的溝通機制，主持主任辦公會議和站務會，研究和解決本站監(jiān)測、科研及行政管理工作中的重大問題；簽發(fā)重要文件和全站的規(guī)章制度，并監(jiān)督執(zhí)行?！「敝魅危?）根據(jù)職責分工，在主任領導下組織完成所分管范圍內(nèi)的各項工作，并向主任負責。（3）簽批分管范圍內(nèi)的業(yè)務工作文件，組織編制分管范圍內(nèi)有關經(jīng)費收支的預決算。（5）協(xié)助主任協(xié)調(diào)處理各科室之間及本站與外單位的業(yè)務工作關系?！〖夹g負責人（1）全面負責本站監(jiān)測技術工作。（3）負責站內(nèi)外的技術交流、技術服務和技術咨詢工作。（5）負責監(jiān)測儀器設備的申購、停用、報廢的技術審核。（7）負責監(jiān)測工作所需環(huán)境條件和設施配置的技術審核。（9）負責各類技術記錄格式的審核。（11）負責對監(jiān)測過程中技術問題允許例外偏離的批準。（13）負責解決日常監(jiān)測工作中的各類技術問題。 質(zhì)量負責人（1）負責本站質(zhì)量管理工作，組織編制、修訂質(zhì)量手冊和程序文件。（3）審核監(jiān)測報告，組織對不合格項的控制，負責審批質(zhì)量活動中糾正措施和預防措施，并對糾正措施執(zhí)行情況組織跟蹤檢查。（5）負責組織全站質(zhì)量記錄、監(jiān)測分析報告的格式的制定和修改。（7）負責質(zhì)量活動中允許例外偏離的批準。（9）負責外部支持服務和供應質(zhì)量保證的監(jiān)督。（11）負責客戶抱怨的處理。（13）負責轄區(qū)內(nèi)應急監(jiān)測管理工作。 授權簽字人授權簽字人是指經(jīng)認證機構認可，可在被認證實驗室出具的檢測報告上簽字并負有責任的人員。授權簽字人必須滿足以下要求：（1）負責審查監(jiān)測報告的完整性、項目的齊全性、監(jiān)測依據(jù)和結論的正確性，負責批準簽發(fā)被授權領域的監(jiān)測報告。（3）對監(jiān)測站批準的監(jiān)測報告根據(jù)批準的計量認證項目、范圍，加蓋監(jiān)測報告專用章及計量認證合格印章。 科室負責人（1) 在主任和副主任領導下，組織本室人員完成職責范圍內(nèi)的各項任務。（3）負責組織貫徹執(zhí)行各項規(guī)章制度，制定本室各項管理制度和管理方法。（5）負責復核本室各項工作記錄和報告，確保各類數(shù)據(jù)和報告的質(zhì)量。（7）負責起草本室的階段性和年度工作總結。（9）完成站領導交辦的其他工作。（2）監(jiān)督管理體系在本科室的執(zhí)行和運作情況，發(fā)現(xiàn)問題立即作好記錄并向室主任或質(zhì)量負責人匯報。（4）檢查本科室監(jiān)測方法標準、規(guī)程和規(guī)范的有效性和使用的正確性，監(jiān)督環(huán)境條件及儀器設備是否符合要求，監(jiān)測記錄是否完整、正確，書寫是否規(guī)范。（6）排除干擾，不受任何壓力影響，確保質(zhì)量監(jiān)督工作的獨立性。（2）接受質(zhì)量負責人的委派，在內(nèi)審組長領導下按計劃進行內(nèi)部質(zhì)量體系審核。（4）按審核要求和程序完成計劃規(guī)定的審核任務，將審核結果整理成書面材料及時報告審核結果?！”O(jiān)測分析人員（1）監(jiān)測分析人員必須持證上崗，具備良好的職業(yè)道德，堅持實事求是的科學態(tài)度和一絲不茍的工作作風。（3）遵守質(zhì)量手冊的規(guī)定，嚴格按程序文件和作業(yè)指導書開展監(jiān)測工作，記錄規(guī)范，做到技術完整、正確，按時完成任務，保證監(jiān)測數(shù)據(jù)準確可靠。（5）做好本科室實驗室內(nèi)務整理工作。（7）校對本科室其他監(jiān)測人員的監(jiān)測原始記錄。（9）積極參加有關的培訓學習，努力提高技術水平?！‖F(xiàn)場采樣人員（1）采樣人員必須掌握一定的專業(yè)基礎知識，經(jīng)培訓考核合格后，方能承擔現(xiàn)場采樣監(jiān)測任務。（3）熟練掌握現(xiàn)場采樣布點原則、采樣技術及采樣期間的工況要求，嚴格遵守各項標準或技術規(guī)范，確保采集樣品的代表性。 （5）認真做好現(xiàn)場采樣前的各項準備工作，采樣器具和現(xiàn)場監(jiān)測儀器均應達到有關標準或規(guī)范要求。做好樣品交接工作，采樣人員必須在采樣單上簽字。　監(jiān)測報告編寫人員（1）熟悉有關環(huán)境管理標準、環(huán)境質(zhì)量標準、污染物排放標準、監(jiān)測方法標準、技術規(guī)范及有關法規(guī)，熟練掌握環(huán)境監(jiān)測綜合評價技術。（3）按時完成編寫任務，確保監(jiān)測報告（報表）內(nèi)容完整、數(shù)據(jù)結論正確、版面美觀?！≠|(zhì)控人員（1）熟悉質(zhì)量保證工作的內(nèi)容、程序和方法。（3）制定和實施質(zhì)量保證工作技術方案，定期組織分析質(zhì)量控制活動，發(fā)現(xiàn)問題及時查找原因并進行糾正。（5）定期檢查、統(tǒng)計各監(jiān)測項目的質(zhì)控數(shù)據(jù)、質(zhì)控率和合格率。（7）幫助監(jiān)測人員解決有關質(zhì)控方面的技術問題。（2）負責樣品的保管，收樣時應檢查樣品數(shù)量、包裝、保護劑加入情況、狀態(tài)、外觀及附件，若封裝損壞或其他問題應及時向質(zhì)量負責人報告。（4）樣品分析測試完畢后超過保存期限，樣品管理人員應向技術、質(zhì)量負責人提出申請，由技術、質(zhì)量負責人確認后將樣品銷毀，并及時清潔容器?！x器設備管理員（1）具有一定的儀器設備管理專業(yè)知識，負責《儀器設備管理程序》的貫徹執(zhí)行和監(jiān)督，參與儀器設備的購置、安裝、調(diào)試與驗收工作。（3）協(xié)助辦公室定期將檢測儀器送計量檢定部門檢定或自校，監(jiān)測儀器設備的狀態(tài)標識管理和儀器購置更新年度計劃的制定和執(zhí)行。凡需要報廢的固定資產(chǎn)，應按有關規(guī)定辦理審批報廢手續(xù)?！『贤芾韱T（1）負責客戶委托項目接洽。（3）及時與客戶溝通合同簽訂后的任何偏離或修改?！n案管理員（1）負責檔案資料的歸類、保管與存放，辦理技術檔案借閱登記，為各類技術人員作好技術保障工作。提供國家有關標準和監(jiān)測分析方法，確保監(jiān)測工作依據(jù)標準進行，規(guī)范監(jiān)測工作的現(xiàn)行有效性。（4）嚴格保密制度，保護客戶的信息和所有權。（6）負責分包實驗室評審記錄、服務商和供應商記錄、合同評審記錄、人員培訓記錄、儀器設備管理記錄、糾正措施和預防措施記錄、抱怨處理記錄、內(nèi)審和管理評審等各項質(zhì)量活動記錄的歸檔保存工作。 （8）負責技術資料、檔案的整潔和安全?！}庫管理員（1）按藥品、試劑、器材的性質(zhì)、用途、類別分開保管，建立健全物資材料帳目。（3）對過期試劑及時分離處置，并做好標志。嚴禁將易燃、易爆、劇毒藥品與其它物資混放，注意防潮、避光。（5）保持庫房整潔、干燥、通風，確保國家財產(chǎn)不受損失。（2）負責日常文件收發(fā)、文電處理和文印工作，負責印鑒管理，處理來信。（4）負責質(zhì)量體系文件的控制，編制本部門與質(zhì)量體系的有關文件及日常管理及本站所有文件的登記、管理、歸檔、發(fā)放、銷毀等工作。（6）負責監(jiān)測報告的編號、蓋章、登記和發(fā)放，分析原始記錄、分析報告，技術資料的發(fā)放和存檔。（8）負責站分包、抱怨工作的日常管理，包括分包協(xié)議的簽定和分包使用登記?！”O(jiān)測室（1）貫徹執(zhí)行本站質(zhì)量方針、質(zhì)量目標，按年度計劃和管理體系文件的要求完成監(jiān)測工作。（3）安排本室監(jiān)測工作。（4）負責本室儀器設備的使用、維護保養(yǎng)以及新購儀器的選型調(diào)研工作。（6）接受上級部門的業(yè)務檢查和考核。 質(zhì)量管理、技術運作和支持服務之間的關系《管理體系職能分配表》表明了本站質(zhì)量管理、技術運作和支持服務之間的關系，將管理體系的要求分解落實到各個部門，詳見附件7《管理體系職能分配表》。以下人員不在崗位時，由其代理人履行其職責。(1)監(jiān)測站主任不在崗時，由授權副主任代行其職責。(3)質(zhì)量負責人不在崗時，指定一名質(zhì)量監(jiān)督人員為其代理人。(5)科室主任不在崗時，由其指定的代理人行使職責。質(zhì)量監(jiān)督網(wǎng)由質(zhì)量負責人、內(nèi)審員、質(zhì)量管理科及各科質(zhì)量監(jiān)督人員組成，其結構見圖44?！≠|(zhì)量監(jiān)督員在質(zhì)量負責人的指導下按計劃、獨立地開展質(zhì)量監(jiān)督活動?！≠|(zhì)量監(jiān)督活動按《質(zhì)量監(jiān)督工作程序》進行?！〗ⅰ侗Ｗo客戶的機密信息和所有權程序》，保證保密和保護所有權措施得以實施。 適用范圍適用于從事影響監(jiān)測質(zhì)量工作的所有管理人員和技術人員的管理和監(jiān)督。 技術負責人負責人員的技術培訓計劃和持證上崗考核工作。 控制要求 根據(jù)管理體系要求和工作量確定各個工作崗位，并給每個崗位配備數(shù)量相應的人員，所有從事采樣、監(jiān)測、報告簽發(fā)、儀器設備操作的人員都應具有相應的專業(yè)知識和檢測經(jīng)驗。 本站及人員應當遵循《公正性聲明》確保獨立于其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果所涉及的利益相關各方，不受任何可能干擾其技術判斷因素的影響，確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果的真實、客觀、準確。制定《