【正文】 面大，占有空間多機(jī)房小，管道截面小，占有空間少，末端裝置占室內(nèi)部分面積無獨(dú)立機(jī)房和長管道噪聲和振動(dòng)控制要求嚴(yán)格控制的場(chǎng)合，可以處理的較為理想集中風(fēng)易處理，室內(nèi)主要取決于末端裝置制造質(zhì)量很難處理得十分理想維修及操作需要專門訓(xùn)練操作工，但維修量小，系統(tǒng)管理較復(fù)雜介于兩者之間，如末端裝置具有熱濕處理能力，各室可自行調(diào)節(jié)操作簡便，室內(nèi)工作人員可自行操作，調(diào)節(jié)、管理簡單施工周期施工周期較長介于兩者之間建設(shè)周期短單位面積設(shè)備費(fèi)用較低目前末端裝置價(jià)格較高，費(fèi)用介于兩者之間較高 本設(shè)計(jì)中空調(diào)系統(tǒng)的選擇空調(diào)系統(tǒng)的選擇應(yīng)根據(jù)建筑性質(zhì)、規(guī)模、用途、使用特點(diǎn)、室外氣象條件、負(fù)荷變化規(guī)律、室內(nèi)溫度的要求、消聲隔震的要求等因素，通過全面的技術(shù)比較確定的。潔凈廠房相對(duì)于普通舒適型空調(diào)系統(tǒng)具有風(fēng)量大的特點(diǎn)，設(shè)計(jì)首先考慮一次回風(fēng)系統(tǒng)，露點(diǎn)送風(fēng)的方式。圖31 一次回風(fēng)系統(tǒng)圖式圖中：N表示室內(nèi)狀態(tài)點(diǎn)；W表示室外狀態(tài)點(diǎn)；O表示送風(fēng)狀態(tài)點(diǎn)；C表示混合狀態(tài)點(diǎn)；L表示機(jī)器露點(diǎn)。 空調(diào)潔凈區(qū)的劃分 空氣潔凈度等級(jí)潔凈級(jí)別的劃分是以其室內(nèi)單位體積內(nèi)空氣含有一定大小粒徑塵粒個(gè)數(shù)多少來確定的。由國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）是我國藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程、原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。制藥車間潔凈空調(diào)系統(tǒng)的劃分原則如下[3]：（1）按不同的品種劃分：因?yàn)椤盁o菌藥品”、“生物制品”等不同品種對(duì)空氣潔凈度的要求、對(duì)交叉污染的防范不一樣。（3）按不同的潔凈度級(jí)別劃分：因?yàn)椴煌?jí)別的參數(shù)、風(fēng)量等不同。（5）按運(yùn)行班次劃分：因?yàn)檫@有利于節(jié)能和管理。（2）10000級(jí)：注射劑的稀配、濾過；小容量注射劑的灌封；直接接觸藥品的包裝材料的最終處理。根據(jù)以上要求，本設(shè)計(jì)把生產(chǎn)車間分為A、B、C、D四個(gè)獨(dú)立的凈化空調(diào)區(qū)域，其中A區(qū)域?yàn)楣喾獾木植堪偌?jí)區(qū)域，屬非設(shè)計(jì)范圍，應(yīng)根據(jù)工藝聯(lián)動(dòng)線設(shè)備要求及操作流程由專業(yè)凈化設(shè)備廠制造或?qū)I(yè)凈化施工單位二次設(shè)計(jì)；B區(qū)與C區(qū)潔凈度為10000級(jí)；D區(qū)潔凈度為100000級(jí)。 氣流流型的選擇潔凈室的氣流組織與一般空調(diào)房間的氣流組織相比，有著明顯不同[5]。潔凈室氣流流型的特點(diǎn)為：應(yīng)考慮避免或減少渦流，減少二次氣流，有利于迅速有效地排除污染物；應(yīng)盡量限制維持室內(nèi)的溫、濕度及工作人員的舒適要求。單向流是指沿單一方向呈平行流線，并且橫斷面上風(fēng)速一致的氣流，也稱為“層流”等；非單向流是指不符合單向流定義的氣流，也稱為“亂流”等；混合流是由單向流和非單向流組合的氣流[6]。本設(shè)計(jì)中全部空調(diào)區(qū)域的氣流組織采用非單向流式氣流組織，主要送回風(fēng)方式為頂送側(cè)回方式。 根據(jù)熱、濕負(fù)荷計(jì)算確定的送風(fēng)量（1）冷負(fù)荷計(jì)算送風(fēng)量[10] 總送風(fēng)量： (41) 系統(tǒng)回風(fēng)量： (42) 式中： Q——室內(nèi)冷負(fù)荷，Kw； G——總送風(fēng)量，m3/h； GW——新風(fēng)量，m3/h； GR——回風(fēng)量，m3/h； ho——送風(fēng)點(diǎn)焓值，KJ/Kg； hN——室內(nèi)空氣焓值，KJ/Kg。表41冷負(fù)荷計(jì)算送風(fēng)量分類夏季室內(nèi)冷負(fù)荷（W）送風(fēng)量（m3/h）J1系統(tǒng)2592911337J2系統(tǒng)163657155J3系統(tǒng)4018017567（2）濕負(fù)荷計(jì)算送風(fēng)量[10]如果空調(diào)房間的余濕量很大，該房間必須除濕，則其送風(fēng)量按室內(nèi)最大散濕量且由下式計(jì)算： (43) 式中： W——室內(nèi)最大散濕量，Kg/h； dN——室內(nèi)空氣含濕量，g/Kg； do——送風(fēng)含濕量，g/Kg。表42濕負(fù)荷計(jì)算送風(fēng)量分類夏季室內(nèi)濕負(fù)荷(g/h)送風(fēng)量（m3/h）J1系統(tǒng)11337J2系統(tǒng)7155J3系統(tǒng)17567 根據(jù)空氣潔凈度等級(jí)確定潔凈室送風(fēng)量《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》中規(guī)定[2]，保證空氣潔凈度等級(jí)的送風(fēng)量，宜按表43中有關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行計(jì)算。由于本設(shè)計(jì)中房間換氣次數(shù)不小于15，比較表41，表42與表49，表410，表411可得房間送風(fēng)量以換氣次數(shù)法計(jì)算結(jié)果為準(zhǔn)。詳細(xì)計(jì)算結(jié)果見表49，表410，表411。 補(bǔ)充排風(fēng)維持正壓所需新風(fēng)量潔凈室的壓差是使?jié)崈羰遗c周圍的空間維持一定的靜壓差，對(duì)廠房外環(huán)境、潔凈度不同的潔凈室之間，或潔凈室與一般房間之間保持適當(dāng)?shù)膲翰钪?。我國《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB500732001）中對(duì)潔凈室的壓差控制有如下規(guī)定：潔凈室與周圍的空間必須維持一定的壓差，并應(yīng)按生產(chǎn)工藝要求決定維持正壓差或負(fù)壓差。車間污染源發(fā)生處，設(shè)有就地派出污染物質(zhì)如粉塵、有機(jī)溶劑、熱濕負(fù)荷等的局部排風(fēng)裝置時(shí)，為了平衡這部風(fēng)排至室外的空氣量，凈化空調(diào)系統(tǒng)需要補(bǔ)償相應(yīng)新風(fēng)，以保證系統(tǒng)的總送風(fēng)量，平衡排風(fēng)所需要的新風(fēng)量： (47) 式中：—各同時(shí)運(yùn)行的局部排風(fēng)裝置的最大合計(jì)排風(fēng)量，m3/h。不同等級(jí)潔凈室及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的靜壓差，不應(yīng)小于5Pa，潔凈區(qū)與室外的靜壓差不應(yīng)小于10Pa。潔凈室補(bǔ)充排風(fēng)和維持正壓風(fēng)量 GW1=GP+GO (49)國內(nèi)外潔凈室壓差風(fēng)量的確定，多數(shù)是采用房間換氣次數(shù)估算的，也可以采用縫隙法。當(dāng)采用換氣次數(shù)法時(shí)，維持室內(nèi)所需壓差值的壓差風(fēng)量可參考表44提供的數(shù)據(jù)確定換氣次數(shù)，也可采用經(jīng)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行估算，即壓差值為5Pa時(shí)，壓差風(fēng)量相應(yīng)的換氣次數(shù)表44 潔凈室壓差值與房間換氣次數(shù)/次因?yàn)闈崈羰覊翰铒L(fēng)量的大小是與潔凈室圍護(hù)結(jié)構(gòu)的氣密性及維持的壓差值有關(guān)，所以在選取換氣次數(shù)時(shí)，對(duì)于氣密性差的房間可以取上限，氣密性好的房間可以取下限[6]。表46 J2系統(tǒng)壓差控制表分類體積（m3）壓差控制（Pa）正壓風(fēng)量（m3/h） 2001[氣閥]30040100 2002[稀配]90020300 2003[衣滅菌]1202040 2004[潔具清洗]2402080 2005[洗器具]36030120 2006[器具存放]69030230 2007[消毒液配制]1503050 2008[起泡點(diǎn)檢驗(yàn)]1503050 2009[存放]2103070 2010[換鞋]000 2011[男一更]1201540 2012[女一更]1201540 2013[男二更]1201540 2014[女二更]1201540 2015[消毒]2103070 2016[潔凈走廊]135030450 總計(jì)1720 表47 J3系統(tǒng)壓差控制表分類體積（m3）壓差控制（Pa）正壓風(fēng)量（m3/h） 3001[氣閥]2101070 3002[洗瓶]162010540 3003[潔凈走廊]117025390 3004[潔具]1802560 3005[化驗(yàn)]2702590 3006[調(diào)炭]901030 3007[稱配]1201040 3008[原輔料存放]2702590 3009[濃配]45010150 3010[洗衣]33015110 3011[換鞋]000 3012[男一更]1201540 3013[男二更]1201540 3014[女一更]1201540 3015[女二更]1201540 3016[消毒]1802560 3017[容器具清洗]45025150 3018[容器具存放]51025170 3019[外清]000 總計(jì)2110 　滿足人員衛(wèi)生要求所需的新風(fēng)量在人員長期停留的空調(diào)房間內(nèi)，如果室外新風(fēng)量不足，將對(duì)人體健康有一定影響。”凈化空調(diào)系統(tǒng)滿足人員衛(wèi)生要求所需新鮮空氣量[9]： GW2=gwn (410) 式中：n——車間穩(wěn)定的人員總數(shù)； Gw——每人供給新風(fēng)量，m3/()?！】照{(diào)凈化系統(tǒng)所需補(bǔ)給的新風(fēng)量滿足相當(dāng)于總風(fēng)量一定比例的新風(fēng)量。根據(jù)規(guī)范與車間工藝要求，本設(shè)計(jì)新風(fēng)量取值見下面送風(fēng)量計(jì)算表48中。由此，送風(fēng)量應(yīng)根據(jù)滿如潔凈室潔凈度所要求的換氣次數(shù)計(jì)算，其同時(shí)也能夠消除室內(nèi)余熱余濕。表49 J1系統(tǒng)風(fēng)量計(jì)算表分類面積（m2）換氣次數(shù)（次/h）送風(fēng)量（m3/h）回風(fēng)量（m3/h）排風(fēng)量（m3/h） 1001[氣閘]45840770 0 1002[潔具存放]445540470 0 1003[存無菌室]45510450 0 1004[緩沖]45910820 0 1005[消毒]45820720 0 1006[脫潔凈外衣]451000900 0 1007[穿無菌外衣]45900810 0 1008[走廊]4519001670 0 1009[灌封]451400010350 2000 1010[器具存放]4525902400 0合計(jì)1782401019360 2000 表410 J2系統(tǒng)風(fēng)量計(jì)算表分類面積（m2）換氣次數(shù)（次/h）送風(fēng)量（m3/h）回風(fēng)量（m3/h）排風(fēng)量（m3/h） 2001[氣閥]40950850 0 2002[稀配]4047604460 0 2003[衣滅菌]405600 520 2004[潔具清洗]401190510 600 2005[洗器具]4014301310 0 2006[器具存放]2517401510 0 2007[消毒液配制]40540490 0 2008[起泡點(diǎn)檢驗(yàn)]540600550 0 2009[存放]25530460 0 2010[換鞋]255500 550 2011[男一更]25500460 0 2012[女一更]25580540 0 2013[男二更]25520480 0 2014[女二更]25530490 0 2015[消毒]25480410 0 2016[潔凈走廊]2534202970 0總計(jì)2011888015490 1670 表411 J3系統(tǒng)風(fēng)量計(jì)算表分類面積（m2）換氣次數(shù)（次/h）送風(fēng)量（m3/h）回風(fēng)量（m3/h）排風(fēng)量（m3/h） 3001[氣閥]181060990 0 3002[洗瓶]2089600 8420 3003[潔凈走廊]1823501960 0 3004[潔具]18360300 0 3005[化驗(yàn)]18520430 0 3006[調(diào)炭]254800 450 3007[稱配]185400 500 3008[原輔料存放]18520430 0 3009[濃配]1821800 2030 3010[洗衣]181130620 400 3011[換鞋]163500 350 3012[男一更]18360320 0 3013[男二更]18380340 0 3014[女一更]18410370 0 3015[女二更]18390350 0 3016[消毒]18250190 0 3017[容器具清洗]18590440 0 3018[容器具存放]181000830 0 3019[外清]163000 300 總計(jì)402221307570 12450 5 空氣過濾器的選型 空氣過濾器的分類(1) 潔凈室的空氣過濾器按使用的不同劃分如下，通常可分為新風(fēng)處理用過濾器、室內(nèi)送風(fēng)用過濾器、排風(fēng)用過濾器和潔凈室設(shè)備內(nèi)裝過濾器[10] [11]。(3) 常用的過濾器