浦東新區(qū)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案服務(wù)指南-在線瀏覽
2025-06-18 01:45本頁面
【正文】 3）產(chǎn)品中文名稱中若使用具體原料名稱或表明原料類別詞匯的，應(yīng)加以解釋。5）需標(biāo)注產(chǎn)品中文名稱的漢語拼音名。當(dāng)出現(xiàn)重新填寫打印產(chǎn)品配方的條形碼與已由檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)確認(rèn)的配方條形碼不一致的情況，需提517供條形碼不一致的配方，并提交承諾，明確兩份配方的條形碼情況。（4）產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求應(yīng)包括在原產(chǎn)國執(zhí)行的產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求（外文版及中文譯文）及產(chǎn)品符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015（5）應(yīng)提交產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）平面圖、產(chǎn)品中文標(biāo)簽、產(chǎn)品上市包裝立體圖，擬專為中國市場設(shè)計(jì)包裝的，需同時(shí)提交產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）平面圖。4）該部分資料電子版?zhèn)浒负笮鑼ν夤荆垏?yán)格按系統(tǒng)提示要求上傳。產(chǎn)品配方中所有原料應(yīng)在生產(chǎn)工藝中列出，原料名稱應(yīng)與產(chǎn)品配方一致。（7）產(chǎn)品技術(shù)要求備案后需對外公示，請嚴(yán)格按系統(tǒng)說明的要求在線填報(bào)，并符合《關(guān)于印發(fā)化妝品產(chǎn)品技術(shù)要求規(guī)范的通知》617（國食藥監(jiān)許【2010】454填報(bào)后在線打印，按要求蓋章。檢驗(yàn)申請表b.產(chǎn)品使用說明d.如有以下資料應(yīng)當(dāng)提交：①人體安全性檢驗(yàn)報(bào)告（皮膚斑貼、人體試用試驗(yàn)）；②其他新增檢測報(bào)告（如化妝品中抗生素檢測報(bào)告等）2）申請變更化妝品備案檢驗(yàn)報(bào)告中的生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)企業(yè)地址、產(chǎn)品中文名稱等信息的，相關(guān)許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)分別出具相應(yīng)的補(bǔ)充檢驗(yàn)報(bào)告并說明理由。號】）執(zhí)行。（11）產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）或原產(chǎn)國（地區(qū)）生產(chǎn)和銷售的證明文件，應(yīng)當(dāng)符合以下要求：1）由產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）或原產(chǎn)國（地區(qū)）政府主管部門或行717業(yè)協(xié)會出具。2）應(yīng)載明產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、出具文件的機(jī)構(gòu)名稱并有機(jī)構(gòu)印章或法定代表人（或其授權(quán)人）簽名及文件出具日期。4）生產(chǎn)和銷售證明文件如為外文，應(yīng)譯為規(guī)范的中文，中文譯文應(yīng)由中國公證機(jī)關(guān)公證。委托方與被委托方簽訂的委托加工協(xié)議書。被委托生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系或良好生產(chǎn)規(guī)范的證明文件或符合生產(chǎn)企業(yè)所在國（地區(qū)）法規(guī)要求的化妝品生產(chǎn)資質(zhì)證明文件。無法提交原件的，可提交復(fù)印件，復(fù)印件應(yīng)由中國公證機(jī)關(guān)公證或由我國使（領(lǐng)）館確認(rèn)。c./2）實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)與化妝品生產(chǎn)企業(yè)（申請人）屬于同一集團(tuán)公司的，應(yīng)提交實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)與化妝品生產(chǎn)企業(yè)（申請人）屬于同一集團(tuán)公司的證明文件和企業(yè)集團(tuán)公司出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證文件。2）生產(chǎn)企業(yè)屬于同一集團(tuán)公司的，提交生產(chǎn)企業(yè)屬于同一集團(tuán)公司的證明文件及企業(yè)集團(tuán)公司出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證文件。4）其他實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品的衛(wèi)生化學(xué)（微生物、衛(wèi)生化學(xué)）檢驗(yàn)報(bào)告。（14）符合以下包裝類型的樣品應(yīng)當(dāng)按下列規(guī)定備案：1）一個(gè)樣品包裝內(nèi)有兩個(gè)以上（含兩個(gè)）獨(dú)立小包裝或能分隔的樣品（如眼影、粉餅、腮紅等），且以一個(gè)產(chǎn)品名稱備案，應(yīng)分別提交產(chǎn)品配方和檢驗(yàn)報(bào)告；非獨(dú)立包裝或不能分隔的樣品，應(yīng)提交一份檢驗(yàn)報(bào)告，各部分應(yīng)分別提交產(chǎn)品配方。/3）兩劑或兩劑以上必須配合使用的產(chǎn)品，應(yīng)按一個(gè)產(chǎn)品申報(bào)。4）同一生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)的個(gè)或個(gè)以上原包裝外文名稱相同，但外觀形態(tài)不同的進(jìn)口產(chǎn)品，應(yīng)在申請表和生產(chǎn)銷售證明文件外文名稱中增加標(biāo)示產(chǎn)品外觀形態(tài)的詞語，以示區(qū)別，并附相關(guān)說明。（二）備案變更已經(jīng)按本工作程序備案的產(chǎn)品，擬變更原備案事項(xiàng)（產(chǎn)品配方除外）的，應(yīng)當(dāng)將相關(guān)變更內(nèi)容和資料重新報(bào)送，并參照《申報(bào)受理規(guī)定》要求提交其他相關(guān)資料。變更具體要求詳見系統(tǒng)說明。已備案產(chǎn)品，后續(xù)需從浦東新區(qū)以外的其他口岸進(jìn)口的，應(yīng)當(dāng)注銷備案產(chǎn)品信息，按現(xiàn)行法規(guī)要求申報(bào)首次進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可，獲得批準(zhǔn)后方可進(jìn)口。1017八、申請接收（一）接收方式1．網(wǎng)上申請2．窗口接收接收部門：上海市浦東新區(qū)市場監(jiān)督管理局接收地址：（1）上海市浦東新區(qū)行政服務(wù)中心（上海市浦東新區(qū)合歡路號浦東市民中心）電話：
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