制藥工程專(zhuān)業(yè)畢業(yè)論文[精品論文]腎炎康復(fù)片生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究-在線瀏覽
2024-12-30 12:33本頁(yè)面
【正文】 天津同仁堂股份有限公司自主研發(fā)的具有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的中成藥，上市已有 20 多年，生產(chǎn)工藝比較落后，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有待提高，制造技術(shù)和治療范圍不適于社會(huì)發(fā)展的需要，更新改造勢(shì)在必行。用流化床制粒技術(shù)取代了傳統(tǒng)的濕法制粒工藝，同時(shí)對(duì)新老方法制備的顆粒，在粒徑分布、片劑的硬度、脆碎度、崩解度及內(nèi)在質(zhì) 量方面進(jìn)行了比較性研究；對(duì)腎炎康復(fù)片的薄膜衣材料進(jìn)行了替代性研究，通過(guò)正交試驗(yàn)優(yōu)選出了以水溶性包衣材料取代醇溶性包衣材料的最佳用量，并對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行了穩(wěn)定性考察；對(duì)腎炎康復(fù)片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了研究，結(jié)果顯示改變工藝前后對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量無(wú)影響。 正文內(nèi)容 腎炎康復(fù)片是天津同仁堂股份有限公司自主研發(fā)的具有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的中成藥，上市已有 20 多年，生產(chǎn)工藝比較落后，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有待提高，制造技術(shù)和治療范圍不適于社會(huì)發(fā)展的需要，更新改造勢(shì)在必行。用流化床制粒技術(shù)取代了傳統(tǒng)的濕法制粒工藝，同時(shí)對(duì)新老方法制備的顆粒，在粒徑分布、片劑的硬度、脆碎度、崩解度及內(nèi)在質(zhì)量方面進(jìn)行了比較性研究；對(duì)腎炎康復(fù)片的薄膜衣材料進(jìn)行了替代性研究，通過(guò)正交試驗(yàn)優(yōu)選出了以水溶性包衣材料取代醇溶性包衣材料的最佳用量，并對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行了穩(wěn)定性考察；對(duì)腎炎康復(fù)片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了研究，結(jié)果顯示改變工藝前后對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量無(wú)影響。制藥工程專(zhuān)業(yè)畢業(yè)論文 [精品論文 ] 腎炎康復(fù)片生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究 關(guān)鍵詞：腎炎康復(fù)片 糖尿病腎病 流化床制粒 薄膜包衣 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 中成藥 濕法制粒 制粒工藝 摘要：腎炎康復(fù)片是天津同仁堂股份有限公司自主研發(fā)的具有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的中成藥，上市已有 20 多年，生產(chǎn)工藝比較落后，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有待提高，制造技術(shù)和治療范圍不適于社會(huì)發(fā)展的需要，更新改造勢(shì)在必行。 本文以腎炎康復(fù)片增加糖尿病腎病適應(yīng)癥為目的，以不做重大工藝改變?yōu)樵瓌t，以滿足臨床前需要為前提，對(duì)腎炎康復(fù)片的制粒工藝進(jìn)行了變更性研究。通過(guò)增加西洋參、桔梗的定性，簡(jiǎn)化丹 參的定性方法，完善了含量測(cè)定方法，提高了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 本文以腎炎康復(fù)片增加糖尿病腎病適應(yīng)癥為目的，以不做重大工藝改變?yōu)樵瓌t，以滿足臨床前需要為前提，對(duì)腎炎康復(fù)片的制粒工藝進(jìn)行了變更性研究。通過(guò)增加西洋參、桔梗的定性，簡(jiǎn)化丹參的定性方法，完善了含量測(cè)定方法，提高了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 本文以腎 炎康復(fù)片增加糖尿病腎病適應(yīng)癥為目的，以不做重大工藝改變?yōu)樵瓌t，以滿足臨床前需要為前提，對(duì)腎炎康復(fù)片的制粒工藝進(jìn)行了變更性研究。通過(guò)增加西洋參、桔梗的定性，簡(jiǎn)化丹參的定性 方法，完善了含量
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