【正文】 生部負(fù)責(zé)解釋。 二、 病理科的工作范疇醫(yī)療機(jī)構(gòu)病理科是疾病診斷的重要科室，負(fù)責(zé)對取自人體的各種器官、組織、細(xì)胞、體液及分泌物等標(biāo)本，通過大體和顯微鏡觀察，運用免疫組織化學(xué)、分子生物學(xué)、特殊染色以及電子顯微鏡等技術(shù)進(jìn)行分析，結(jié)合病人的臨床資料，做出疾病的病理診斷；具備條件的病理科還應(yīng)開展尸體病理檢查。具體工作包括：1. 活檢標(biāo)本包括切取、鉗取及穿刺活檢的病理組織學(xué)診斷；2. 細(xì)胞病理學(xué)診斷，包括脫落細(xì)胞學(xué)和穿刺細(xì)胞學(xué)診斷；3. 術(shù)中快速病理診斷，原則上三級醫(yī)院病理科開展；4. 特殊染色和免疫組織化學(xué)染色，原則上二級以上醫(yī)院病理科開展；5. 三級醫(yī)院病理科應(yīng)開展分子病理學(xué)檢測；6. 有條件的病理科應(yīng)開展尸體解剖；7. 病理科應(yīng)參加醫(yī)院的多科討論會和臨床病理討論會；8. 三級醫(yī)院病理科應(yīng)能開展院際病理會診工作；9. 三級醫(yī)院病理科應(yīng)承擔(dān)病理教學(xué)工作；10. 病理科應(yīng)積極開展科研工作。，跟上科技形勢步伐。特別要布局合理、分區(qū)（生物污染區(qū)、化學(xué)污染區(qū)、相對清潔區(qū)）清楚，排風(fēng)、排水、排污和消毒符合生物安全和院感的要求。原則上年病理檢查例數(shù)少于2000例（不包括細(xì)胞學(xué)）者不宜建立病理科；2. 未設(shè)立病理科的醫(yī)院，其病理診斷任務(wù)應(yīng)由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門協(xié)調(diào)，送有資質(zhì)的病理科承擔(dān)；或根據(jù)地域條件等實際情況，采用相鄰若干醫(yī)院共同組建病理診斷中心的方式解決，具體應(yīng)由省級病理質(zhì)控中心和當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門共同協(xié)調(diào)；3. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)若新成立病理科，應(yīng)由省級病理質(zhì)控中心根據(jù)當(dāng)?shù)夭±砜扑胶桶l(fā)展的需要，對申請醫(yī)院的病理科人員、設(shè)備等條件進(jìn)行評估，并將評估結(jié)果反饋給當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門，作為決策的依據(jù)；4. 原則上三級甲等綜合醫(yī)院的常規(guī)病理組織學(xué)診斷應(yīng)≥8000例（次）/年，三級乙等綜合醫(yī)院≥4000例（次）/年，二級醫(yī)院應(yīng)≥2000例（次）/年；5. 開設(shè)病理科的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證診療項目中必須有“病理科”的登記；6. 醫(yī)院病理科應(yīng)獨立建制，一個醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)只允許設(shè)置一個病理科。病理科以外的其他科室及其下屬的實驗室不得從事病理檢查及診斷工作。病理科應(yīng)按照實際工作量配備足夠的病理醫(yī)師、病理技術(shù)員和其他輔助人員等，承擔(dān)教學(xué)和科研任務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)還應(yīng)適當(dāng)增加工作人員。病理醫(yī)師按照每100張床位1～2名配備，同時按1：1的比例配備技術(shù)人員，還應(yīng)配備資料管理和相關(guān)輔助人員；醫(yī)療機(jī)構(gòu)因教學(xué)、科研、病理專科化及開展新業(yè)務(wù)的需要，病理醫(yī)師和技術(shù)人員的人數(shù)也應(yīng)適當(dāng)增加；技術(shù)員與醫(yī)師必須分工明確，不得相互兼職；二級醫(yī)院至少有2名醫(yī)生具有出具病理診斷報告的資格；三級醫(yī)院至少有5名醫(yī)生具有出具病理診斷報告的資格；至少2名醫(yī)生具有出具術(shù)中快速病理診斷報告的資格。沒有病理執(zhí)業(yè)證書和病理專業(yè)技術(shù)任職資格的人員不能出具病理診斷報告，包括細(xì)胞病理學(xué)報告。不具備條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不可強行要求病理科開展此項工作，若需要應(yīng)請上級醫(yī)院相應(yīng)的病理醫(yī)師會診；6. 病理科主任一般應(yīng)由具有醫(yī)學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷和病理學(xué)副高級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，從事臨床病理診斷工作10年以上的病理醫(yī)師擔(dān)當(dāng)；7. 病理科技術(shù)人員，應(yīng)具有中專以上相應(yīng)的學(xué)歷，并經(jīng)過相應(yīng)的專業(yè)訓(xùn)練方可上崗；8. 必須加強對病理醫(yī)師和病理技術(shù)人員的繼續(xù)教育，每年需達(dá)到要求的繼續(xù)教育學(xué)分。1. 三級甲等醫(yī)院病理科工作用房面積應(yīng)≥2000M2，三級乙等醫(yī)院和三級?？茟?yīng)≥1000M2 ，二級醫(yī)院病理科用房應(yīng)≥500M2；2． 病理科應(yīng)布局合理，符合生物安全的要求，污染區(qū)、半污染區(qū)和清潔區(qū)劃分清晰，最好有緩沖區(qū)。（五）病理科必需的專業(yè)技術(shù)設(shè)備病理技術(shù)室應(yīng)有必需的儀器設(shè)備，盡量減少手工操作，以保證制片質(zhì)量。1. 病理技術(shù)室應(yīng)有以下設(shè)備：高質(zhì)量石蠟切片機(jī)、冰凍切片機(jī)、自動脫水機(jī)、自動染色機(jī)、組織包埋機(jī)、冰箱、一次性刀片或磨刀機(jī)、液基細(xì)胞制片設(shè)備、恒溫箱、烘烤片設(shè)備、空調(diào)和排風(fēng)設(shè)備等2. 病理科醫(yī)師每人配備1臺雙目光學(xué)顯微鏡，并裝備多人共覽顯微鏡、顯微攝影及投影設(shè)備等；3. 病理取材室：有直排式專業(yè)取材臺、專用標(biāo)本存放柜、大體及顯微照相設(shè)備、電子稱、冷熱水、濺眼噴淋龍頭、紫外線消毒燈、空調(diào)等；4. 免疫組化室：實驗臺、微波爐、高壓鍋、冰箱等，有條件者可配備全自動免疫組化染色機(jī)；5. 與手術(shù)室間需有傳真設(shè)備，有條件者與手術(shù)室間安裝可視對講設(shè)備，方便手術(shù)醫(yī)生與病理醫(yī)生直接溝通；6．資料室有專用切片及蠟塊存放柜，有條件者設(shè)置物流傳輸系統(tǒng)；7．三級醫(yī)院還應(yīng)有分子病理檢測設(shè)備，如PCR儀、雜交儀、流式細(xì)胞儀、基因測序儀、低溫冰箱等；8．有條件者可配置電鏡、超薄切片機(jī)、切片數(shù)字化掃描儀等。醫(yī)院應(yīng)提供至少十冊以上病理科專用工具書并及時更新，包括中華外科病理學(xué)、阿克曼外科病理學(xué)、診斷病理學(xué)、WHO腫瘤病理學(xué)分類、細(xì)胞病理學(xué)、組織病理染色技術(shù)等及?？撇±韰⒖紩?。保持通訊通暢，如工作需要，能隨叫隨到。3. 按時召開并參加科務(wù)會，及時傳達(dá)、落實醫(yī)院各種會議和文件的精神，不斷總結(jié)工作中的經(jīng)驗和不足，在科室內(nèi)部營造質(zhì)量為先，服務(wù)為要，精益求精，積極向上的工作氛圍。4. 嚴(yán)格按照操作規(guī)程操作，完善流程管理，堅持各種交接、查對及復(fù)驗制度，并詳細(xì)記錄?？仆馊藛T借用切片需辦理借用手續(xù)，蠟塊不外借，保證病理檔案資料保管完好率100％。病理學(xué)診斷報告書應(yīng)由具有執(zhí)業(yè)注冊資格的病理醫(yī)師簽發(fā)，疑難診斷及時送交上級醫(yī)師會診。6. 一般常規(guī)報告時間為：細(xì)胞學(xué)檢查2個工作日；活組織檢查3個工作日；切除標(biāo)本檢查5個工作日；疑難病例，需做特殊染色，免疫組化染色或脫鈣的病理，根據(jù)具體情況延后報告時間。7. 尸檢病例須有相關(guān)行政部門委托函、家屬申請書、死亡證明、詳細(xì)的臨床病歷，并簽署家屬知情同意書后方可進(jìn)行。9. 加強對進(jìn)修生和實習(xí)生的管理，建立學(xué)習(xí)檔案，并針對每人學(xué)習(xí)時間及內(nèi)容的不同，安排專人負(fù)責(zé)帶教。10. 辦公用品的領(lǐng)取和儀器使用、保養(yǎng)及試劑購買、使用等有專人負(fù)責(zé)并有記錄。(二) 病理科人員準(zhǔn)入制度1. 病理科工作人員必須具備相關(guān)專業(yè)教育經(jīng)歷和資質(zhì)，相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)知識及工作經(jīng)驗，熟練掌握自己工作范圍的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、方法和設(shè)備技術(shù)性能，并持有我省相關(guān)上崗證。3. 所有工作人員必須接受相關(guān)生物安全知識、法規(guī)制度培訓(xùn)并考試合格。 5. 應(yīng)熟練掌握常規(guī)消毒原則和技術(shù)，掌握意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報程序。7. 外單位來病理科參觀、學(xué)習(xí)人員進(jìn)入科室應(yīng)經(jīng)院相關(guān)部門批準(zhǔn)并遵守科室生物安全相關(guān)規(guī)章制度。(三) 病理科員工健康管理制度1. 實驗室人員體檢制度：（1） 新從事本科室工作的人員必須進(jìn)行上崗前體檢，不符合崗位健康要求者不得從事相關(guān)工作。（3） 負(fù)責(zé)人在批準(zhǔn)外來學(xué)習(xí)、工作人員進(jìn)入實驗室前應(yīng)了解其健康狀況，必要時安排進(jìn)行臨時性體檢。（2） 實驗室可根據(jù)工作開展情況對各類人員進(jìn)行必要的臨時性免疫接種和預(yù)防性服藥。3. 發(fā)生事故后的人員管理：（1） 發(fā)生意外事件或一般生物安全事故后根據(jù)相應(yīng)制度進(jìn)行相關(guān)人員救治、免疫接種和醫(yī)學(xué)觀察，發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)臨時性調(diào)離崗位。（2） 發(fā)生重大感染事故后，由醫(yī)務(wù)部采取有效措施盡量控制人員感染范圍。各區(qū)拖布應(yīng)標(biāo)示清楚，分開清洗、懸掛晾干，每周用消毒液浸泡消毒處理。物體表面、工作臺、地面、使用后的醫(yī)療器械等可用過氧乙酸或含氯消毒劑進(jìn)行擦拭或浸泡消毒，有記錄。4. 工作服、手術(shù)衣要定期清洗、消毒，處理標(biāo)本器具每次使用后都要進(jìn)行消毒。6. 臨床送檢標(biāo)本應(yīng)入10％中性福爾馬林液中浸泡固定。固定液不少于標(biāo)本體積的710倍。處理后及時沐浴，注意自身安全保護(hù)。工作人員應(yīng)戴口罩、帽子、手套、防水隔離衣。9. 病理標(biāo)本和尸檢后組織器官及其他廢棄物應(yīng)放入專用不透水密閉容器或?qū)Ｓ盟芰洗鼉?nèi)，按醫(yī)療廢棄物焚燒處理。(五) 病理科各級各類人員崗位職責(zé)病理科主任（副主任）：1. 科主任在院長領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)病理科各項業(yè)務(wù)和行政管理工作。3. 督促本科人員認(rèn)真執(zhí)行規(guī)章制度及技術(shù)操作常規(guī)、履行各級崗位責(zé)任。5. 負(fù)責(zé)科室人才梯隊培養(yǎng)，組織安排科內(nèi)人員及進(jìn)修人員的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和考核，負(fù)責(zé)外出進(jìn)修學(xué)習(xí)人員的選派。開發(fā)引進(jìn)新技術(shù)，不斷提高本科的技術(shù)和學(xué)術(shù)水平。定期主持科內(nèi)集體讀片和外院病例會診，解決復(fù)雜、疑難病例診斷問題，審核簽發(fā)重要病理報告。9. 督促檢查試劑、藥品、儀器、器械、辦公用品、用具等的使用、保管和維修。病理科主任醫(yī)師（副主任）醫(yī)師：1. 在科主任領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)科室日常外檢、科研、教學(xué)、技術(shù)培訓(xùn)工作，參與制定學(xué)科發(fā)展規(guī)劃和科室工作計劃。3. 參加疑難病例和外院病例會診，參加科內(nèi)集體讀片，簽發(fā)重要病理報告。5. 組織帶領(lǐng)下級醫(yī)師進(jìn)行尸解工作，簽發(fā)尸檢報告。7. 積極開展科學(xué)研究，了解國內(nèi)外本專業(yè)的進(jìn)展，開展新技術(shù)新工作，撰寫論文，促進(jìn)提高本科技術(shù)和學(xué)術(shù)水平。病理科主治醫(yī)師：1. 在科主任領(lǐng)導(dǎo)和正（副）主任醫(yī)師的指導(dǎo)下，分擔(dān)本專業(yè)的診療、教學(xué)和科研工作，并具體指導(dǎo)下級人員工作。3. 負(fù)責(zé)外檢、細(xì)胞學(xué)檢查、冷凍切片、免疫病理和尸檢等病理常規(guī)工作，簽發(fā)常規(guī)病理報告。5. 參加會診及臨床病理討論會。指導(dǎo)住院醫(yī)師及進(jìn)修醫(yī)師、實習(xí)醫(yī)生的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。認(rèn)真執(zhí)行規(guī)章制度，防止差錯事故，發(fā)現(xiàn)問題及時向上級醫(yī)師請示報告。定期清理標(biāo)本，并保存有價值的標(biāo)本。3. 在上級醫(yī)師指導(dǎo)下，負(fù)責(zé)尸檢操作和尸檢材料的整理。5. 參加臨床病理討論會，做好會前準(zhǔn)備，負(fù)責(zé)討論記錄并整理存檔。病理科主任（副主任）技師：1. 在科主任領(lǐng)導(dǎo)下，全面負(fù)責(zé)病理技術(shù)方面的業(yè)務(wù)、教學(xué)、科研工作。2. 負(fù)責(zé)高難度的病理制片、尸解技術(shù)操作及處理較復(fù)雜的技術(shù)問題。4. 密切配合各級醫(yī)師完成外檢、科研及教學(xué)任務(wù)。6. 負(fù)責(zé)固定資產(chǎn)的管理及貴重儀器的使用、保管、維修，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。認(rèn)真執(zhí)行規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程，防止差錯事故。3. 負(fù)責(zé)免疫組化、免疫熒光、原位雜交等技術(shù)工作，加強業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，不斷提高技術(shù)水平。5. 負(fù)責(zé)下級技術(shù)人員和進(jìn)修人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，技術(shù)指導(dǎo)工作。病理科技師：1. 在科主任、主管技師指導(dǎo)下進(jìn)行工作。3. 負(fù)責(zé)常規(guī)病理技術(shù)工作，包括常規(guī)切片、冰凍切片、細(xì)胞涂片的制作和染色。5. 負(fù)責(zé)低年資技術(shù)人員和進(jìn)修人員的技術(shù)指導(dǎo)工作。7. 分工負(fù)責(zé)貴重儀器的保管維修，發(fā)現(xiàn)問題及時處理或報告。病理科技士：1. 在科主任和上級技師指導(dǎo)下進(jìn)行工作。3. 加強業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，不斷提高技術(shù)水平，協(xié)助進(jìn)行尸體解剖和科研工作，學(xué)習(xí)特殊染色技術(shù)。5. 負(fù)責(zé)藥品、器材、試劑及辦公用品的領(lǐng)取與保管病理科資料員：1. 在科主任、主管技師指導(dǎo)下進(jìn)行工作。及時清點、整理標(biāo)本送檢單、蠟塊和切片，按序擺放，不得遺失。并給門診病人出具標(biāo)本接收單，填明具體取報告日期?；颊呷蟾鏁r，應(yīng)耐心解答各種詢問，并由收取者在報告簽收薄上簽字。5. 每月按時統(tǒng)計工作量并核對報送醫(yī)院各相關(guān)科室。(七) 病理科醫(yī)師專業(yè)水平定期考核制度為進(jìn)一步提高病理醫(yī)師的診斷水平，完成階段培養(yǎng)病理醫(yī)師的任務(wù)，實現(xiàn)科室人才梯隊的規(guī)范化建設(shè)，科室對住院醫(yī)師、主治醫(yī)師及副主任醫(yī)師實行專業(yè)水平定期考核制度。每個階段完成后參加全省住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)考核，考核合格后，進(jìn)入下一階段培訓(xùn)，不合格者延長一年的培訓(xùn)，再考核。3. 副主任醫(yī)師考核：完成主治醫(yī)師培訓(xùn)并通過副主任醫(yī)師晉升后，進(jìn)入高級職稱培訓(xùn)周期，除能夠熟練掌握大病理的診斷外，還應(yīng)掌握12系統(tǒng)疑難病例的診斷，完成下級醫(yī)師的培養(yǎng)，指導(dǎo)下級醫(yī)師完成科研和教學(xué)，科室每年對階段完成工作進(jìn)行考核，考核合格后方可進(jìn)入下一階段考核，不合格者需再培訓(xùn)再考核。(九) 病理科標(biāo)本驗收制度病理科登記人員在接收標(biāo)本時，必須仔細(xì)檢查送檢標(biāo)本和申請單上所填寫的內(nèi)容，與送檢人員一起嚴(yán)格核查，合格后才可簽收；并根據(jù)標(biāo)本的類型進(jìn)行分類編號，登記。1. 標(biāo)本的類型有：（1） 組織病理標(biāo)本包括：外科手術(shù)切除標(biāo)本、內(nèi)窺鏡標(biāo)本（胃黏膜，腸黏膜，支氣管黏膜和子宮頸鉗取的組織等）、穿刺標(biāo)本（肝穿標(biāo)本和腎穿標(biāo)本等）。（3） 尸體標(biāo)本。（2） 標(biāo)本是否完整，有否存在主要病灶被事先挖取或一個標(biāo)本被分送兩個單位（不允許本院標(biāo)本無故送往外院或隨便丟棄）。（4） 申請單是否清潔，填寫是否完整，字跡是否工整，有否重要項目空缺或填寫的病史及臨床檢查過于簡單。（7） 大標(biāo)本，可在不影響主要病灶的情況下測量、描述并剖開固定，并適當(dāng)添加固定液，繼續(xù)固定?？捎涗浽搯栴}，按要求呈報醫(yī)務(wù)科。（2） 申請單中填寫的內(nèi)容與送檢標(biāo)本不符合。（4） 申請單內(nèi)填寫的字跡潦草不清。（6） 標(biāo)本嚴(yán)重自溶、腐敗、干涸等。（8） 其它可能影響病理檢查可行性和診斷準(zhǔn)確性的情況。不接收的不合格申請單和不合格標(biāo)本，并當(dāng)即返回申請醫(yī)師，不予存放，由病理科接收人員負(fù)責(zé)記錄，匯總后定期上報醫(yī)務(wù)科。（2）在病理申請單注明。取材必須遵從一定的規(guī)范，以保證診斷的準(zhǔn)確性，提供準(zhǔn)確的TNM分期信息和其他與治療、估計預(yù)后相關(guān)的信息。(十二) 病理科查對及工作交接制度1. 接收標(biāo)本時，查對申請單位、患者姓名、性別、住院號、標(biāo)本與申請單連號、標(biāo)本數(shù)量標(biāo)記、固定液情況及申請醫(yī)師姓名。3. 取材醫(yī)師與記錄人員在取材前對每例標(biāo)本進(jìn)行患者姓名及標(biāo)本病理號的雙核對。有要求特殊處理的標(biāo)本（如脫鈣、糖原染色等）應(yīng)當(dāng)面向技術(shù)組說明并作文字記載，以便加以特殊處理。如不同人員分別擔(dān)任組織塊包埋和切片工作，應(yīng)對蠟塊進(jìn)行交接，交接時，兩人同時核對蠟塊數(shù)并簽收。7. 切片送交診斷醫(yī)師時，兩人同時核對切片數(shù)并簽收。有問題要及時與技術(shù)人員或臨床醫(yī)師聯(lián)系。10. 送檢單、切片及蠟塊歸檔時，應(yīng)由資料員登記、簽收。門診病例報告由收取者在報告簽收薄上簽字。12. 以上各環(huán)節(jié)均需填寫“病理科日常工作交接紀(jì)錄”。5． 閱片時必須全面，不要遺漏病變。7． 病理診斷與臨床診斷不符時，涉及到病變部位或病變性質(zhì)，需重新審查。住院醫(yī)師負(fù)責(zé)初檢，病理主治醫(yī)師和副主任醫(yī)師負(fù)責(zé)審核并簽署病理診斷書，科主任或主任醫(yī)師負(fù)責(zé)科內(nèi)全面的病理診斷和復(fù)查工作；9． 特殊病例、少見病例、疑