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xiencev支架和spirit系列研究概況spiritiii,4年結(jié)果-在線瀏覽

2024-12-20 21:45本頁面
  

【正文】 美國及日本之外地區(qū)發(fā)布 此文件所含信息僅供在美國及日本之外地區(qū)發(fā)布 6 XIENCE V 在真實(shí)世界患者群中的研究 (N 10,000) XIENCE V SPIRIT Women Registry (n = ~ 1,600) + 女性患者 RCT 2: 1 Xience V vs. CYPHER (n = 450) OUS Registry (n = ~2,700) + 糖尿病組 RCT 2: 1 Xience V vs. TAXUS (n = ~300) OUS SPIRIT V XIENCE V USA Registry – 真實(shí)世界 (n ~ 5,000) US 上市后研究 XIENCE India Registry – 真實(shí)世界 (n ~ 1,000) India 上市后研究 此文件所含信息僅供在美國及日本之外地區(qū)發(fā)布 7 臨床試驗(yàn)結(jié)果 ? 出色的有效性,且臨床優(yōu)勢隨時間延長愈發(fā)明顯 ? 出色的安全性,尤其是遲發(fā)晚期支架血栓的發(fā)生率一致保持在低水平 ? 多個臨床試驗(yàn)中持續(xù)一致的出色結(jié)果 8 出色的安全性 Results f rom dif f erent clinical trials are not directly parable. Inf ormation prov ided f or educational purposes only . Source: J. Hermiller, XIENCE V USA Registry , 1Year Results, PCR 2020. Source: MC Morice. SPIRIT Women 1Year Presentation. ESC 2020. Source: A. Seth. XIENCE V India Results. Presented at AVsponsored ev ent, Sept. 2020 Source: E. Grube. SPIRIT V 2Year Presentation. PCR 2020. Rate of Stent Thrombosis SPIRIT V N=2663 2Year XIENCE V INDIA N=990 1Year SPIRIT WOMEN N=1550 1Year XIENCE V USA N=5054 1Year % % % % 來自北美,南美,歐洲,亞洲,非洲和中東的 10,457名患者 支架血栓發(fā)生率 (ARC定義的 確診的 /可能的 ) 在多個針對真實(shí)世界患者群的研究中,支架血栓發(fā)生率持續(xù)一致低于 1% SE2932341 Rev. A 背景 ? 在 SPIRIT III研究中 (共 1,002 患者隨機(jī)入組 ), 依維莫司藥物洗脫支架 XIENCE V174。 Express174。 Robert J. Applegate MD。 James B. Hermiller MD。 Mark Sanz MD。 Susan Bezenek RN。 Alexandra Lansky MD。 病變長度 ≤28 mm 最多 2個病變,每根血管最多 1個病變 隨機(jī)化之前: ASA ≥300 mg, 除非長期治療,氯吡格雷采用 ≥300 mg的負(fù)荷劑量 隨機(jī)比 = 2:1 XIENCE V:TAXUS 按照是否有糖尿病及病變復(fù)雜程度進(jìn)行分層、 植入支架前必須進(jìn)行預(yù)擴(kuò)張 臨床隨訪 : 1, 6, 9 月 ,在 1~ 5年間每年隨訪 造影隨訪 (N=564) 8 個月 。 與紫杉醇藥物洗脫支架 TAXUS174。 相比
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