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03-批號(hào)管理制度-在線瀏覽

2024-11-18 13:29本頁(yè)面
  

【正文】 圍:所有產(chǎn)品的批號(hào)管理。 程 序: 批號(hào)的定 義:在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量,并在同一連續(xù)生產(chǎn)周期中生產(chǎn)出來(lái)的一定數(shù)量的藥品為一生產(chǎn)批,以一組數(shù)字(或字母加數(shù)字)作為識(shí)別標(biāo)記,謂之“批號(hào)”。藥品批號(hào)一旦確定,所有用于生產(chǎn)的原輔料、包裝材料、中間體及質(zhì)量管理部門的分析、批準(zhǔn)都以此作為主要鑒別標(biāo)志。批
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