【正文】 ............................................. 108 第一節(jié) 蘇州中加醫(yī)療科技有限公司 .............................................................. 108 第二節(jié) 日本阿洛卡公司 ................................................................................ 111 第三節(jié) 日本日立醫(yī)療器械株式會社 ...............................................................116 第四節(jié) 美國索諾聲（ Sonosite） 公司 .............................................................119 第五節(jié) 意大利百勝公司 ............................................................................... 122 第十九章 中國彩超行業(yè)發(fā)展預(yù)測 ...................................................................... 130 第一節(jié) 行業(yè)發(fā)展周期分析 ............................................................................ 130 第二節(jié) 未來五年行業(yè)總體發(fā)展趨勢 .............................................................. 130 第三節(jié) 便攜式彩超的發(fā)展前景預(yù)測 .............................................................. 130 第四節(jié) 未來五年行業(yè)發(fā)展預(yù)測 ..................................................................... 131 第二十章 中國彩超行業(yè)投資分析 ...................................................................... 133 第一節(jié) 行業(yè)投資機(jī)會分析 ............................................................................ 133 第二節(jié) 行業(yè)投資價值分析 ............................................................................ 133 第三節(jié) 行業(yè)投資風(fēng)險分析 ............................................................................ 135 1 第一部分 中國彩超行業(yè)發(fā)展分析第一章 彩超的定義、分類和用途 第一節(jié) 彩超的定義 醫(yī)用超聲診斷是利用超聲波在人體內(nèi)傳播時獲得的信息加以分析綜合，用以來診斷疾病的一種新興診斷方法。超聲顯像儀的種類比較多，分類也復(fù)雜。 彩超，全名是實(shí)時二維彩色多勒血流顯像儀，它是集聲學(xué)材料、信息檢測、電子技術(shù)、微計(jì)算機(jī)技術(shù)、圖象處理、精密工藝等 多學(xué)科先進(jìn)技術(shù)于一體的高檔醫(yī)療設(shè)備。彩超不是 “ 彩色的 b 超 ” ，它是黑白二維超聲與彩色多普勒血流顯象結(jié)合的先進(jìn)超聲診斷技術(shù)，是超聲診斷技術(shù)的發(fā)展方向。對以上部位各種性質(zhì)腫塊、結(jié)石和部分炎癥都能作出診斷，并可對腫瘤的良惡性程度進(jìn)行較為準(zhǔn)確的初步判斷。傳統(tǒng)的模擬彩超正逐步被全數(shù)字彩超所代替。該設(shè)備基于 PC 硬件平臺 ，采用超大規(guī)模現(xiàn)場可編程邏輯電路（ FPGA）器件來構(gòu)建全數(shù)字彩色超聲成像系統(tǒng)硬件平臺 。適用于肝臟、肝腔能量多普勒 、腎臟、腎臟三工模式、甲狀腺雙幅模式、臍帶彩色多普勒、頸內(nèi)靜脈和頸總動脈、左室和二尖瓣的雙幅 M 型、頸總動脈三工模式、二尖瓣返流等診斷。其特點(diǎn)是體積較大，不便于攜帶，但是，相對便攜式而言，它具有更多更強(qiáng)大的功能，且其性能更好。便攜式彩超設(shè)備具有便于攜帶、友好和快捷的操作界面。 第三節(jié) 彩超的主要應(yīng)用領(lǐng)域 一 、診斷心血管疾病 運(yùn)用 10MHz 高頻探頭可發(fā)現(xiàn)血管內(nèi)小于 1mm 的鈣化點(diǎn)，對于頸動脈硬化性閉塞病有較好的診斷價值，還可利用血流探查局部放大判斷管腔狹窄程度，栓子是否有脫落可能，是否產(chǎn)生了潰瘍，預(yù)防腦栓塞的發(fā)生。 對于頸動脈體瘤、腹主要脈瘤、血管閉塞性脈管炎、慢性下肢靜脈疾?。òㄏ轮o曲張、原發(fā)生下肢深靜脈瓣功能不全、下肢深靜脈回流障礙、血栓性靜脈炎和靜脈血栓形成）運(yùn)用彩超的高清晰度、局部放大及血流頻譜探查均可作出較正確的診斷。 對于肝硬化彩超可從肝內(nèi)各種血管管腔大小、內(nèi)流速快慢、方向及側(cè)支循環(huán)的建立作出較佳的判斷。 對于肝內(nèi)良惡性占位病變的鑒別，囊腫及各種動靜脈瘤的鑒別診斷有較佳診斷 3 價值，原發(fā)性肝癌與繼發(fā)性肝癌也可通過內(nèi)部血供情況對探查作出區(qū)分。對于繼發(fā)性高血壓的常用病因之一──腎動脈狹窄，彩超基本可明確診斷，當(dāng)探及狹窄處血流速大于 150cm/s 時，診斷準(zhǔn)確性達(dá) %，而敏感性則為 100%。 三、診斷小器官疾病 在小器官當(dāng)中，彩超較黑白超有明顯診斷準(zhǔn)確性的主要是甲狀腺、乳腺、眼球，從某方面來說 10MHz 探頭不打彩流多普勒已較普通黑白超 5MHz，探頭清晰很多，對甲狀腺病變主要根據(jù)甲狀腺內(nèi)部血供情況作出診斷及鑒別診斷，其中甲亢圖像最為典型，具有特異性，為一“火海征”。亞急性甲狀腺炎，橋本氏甲狀腺炎介于兩者之間，可借此區(qū)別，而通過結(jié)節(jié)及周圍血流情況又可很好地區(qū)分結(jié)節(jié)性甲狀腺腫、甲狀腺腺瘤及甲狀腺癌，所以建議甲狀腺診斷不太明確，病人有一定經(jīng)濟(jì)承受能力者可做彩超進(jìn)一步明確診斷。 四、診斷前列腺及精囊疾病 正因?yàn)橹蹦c探查為目前診斷前列腺最佳方法，所以在此特地提出。移行區(qū)包括尿道周圍括約肌的兩側(cè)及腹部，為 100%的良性前列腺增生發(fā)源地，而正常人移行區(qū)只占前列腺大小的 5%。通過直腸探查對各種前列腺精囊腺疾病有很好的診斷價值，當(dāng)配合前列腺活檢，則基本可明確診斷，而前列腺疾病，特別是前列腺癌在我國發(fā)病率均呈上升趨勢，前列腺癌在歐美國家發(fā)病率甚至排在肺癌后面，為第二 高發(fā)癌癥，而腹部探查前列腺基本無法做出診斷，所以建議臨床上多運(yùn)用直腸Ｂ超來診斷前列腺疾病能用直腸探查就不用腹部探查。運(yùn)用陰道探頭較腹部探查又具有一定的優(yōu)勢，它的優(yōu)越性主要體現(xiàn)在①對子宮動脈、卵巢血流敏感性、顯示率高。③無需充盈膀胱。⑤借助探頭頂端的活動尋找盆腔臟器觸痛部位判斷盆腔有無粘連。還能準(zhǔn)確預(yù)測寶寶的大小，通過直接測量寶寶的頭圍、腹圍、長骨等，來確定寶寶宮內(nèi)發(fā)育是否達(dá)標(biāo)、診斷巨大兒以及營養(yǎng)不良的胎兒。 孕婦在妊娠中期時應(yīng)進(jìn)行一次系統(tǒng)的胎兒超聲檢查 第四節(jié) 中國彩超的發(fā)展方向和發(fā)展前景 由于醫(yī)藥行業(yè)是永遠(yuǎn)的朝陽行業(yè)，隨著人民生活水平的提高，醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展速度要明顯高于 GDP 的增長速度。 而對于醫(yī)療器械，作為醫(yī)療保健大行業(yè)中的子行業(yè)，其發(fā)展速度也隨著大行業(yè)快速發(fā)展而發(fā)展。而對于盈利能力，除了 05 年醫(yī)療器械行業(yè)由于原材料價格的過快增長而近于虧損外，其他年份利潤的增長速度均快于制藥行業(yè)。具體來說有以下幾點(diǎn)： 一、隨著科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步，彩超行業(yè)將采用更先進(jìn)的科研成果，在傳統(tǒng)的彩超設(shè)備上向著更精、更高、更準(zhǔn)確的方向發(fā)展。使得 彩超設(shè)備制造企業(yè) 的利潤空間將會擴(kuò)大?！笆晃濉币?guī)劃綱要把建設(shè)農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系列為新農(nóng)村建設(shè)重點(diǎn)工程。我們預(yù)計(jì)，約有 60 億元醫(yī)療器械的采購中，彩超約占 20%左右的份額。 2021 年 12 月 15 日，發(fā)改委和衛(wèi)生部聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于制訂和調(diào)整大型醫(yī)用設(shè)備檢查治療價格指導(dǎo)意見的通知》，首次表態(tài)要扭轉(zhuǎn)使用國產(chǎn)設(shè)備、進(jìn)口設(shè)備收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)不一致的局面。這種旨在降低大型醫(yī)用設(shè)備治療價格的做法同時產(chǎn)生了一個副產(chǎn)品：國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備替代進(jìn)口設(shè)備。隨著改革開放的深入，國家支持力度的不斷加大以及全球一體化進(jìn)程的加快，該行業(yè)更是得到了突飛猛進(jìn)的發(fā)展。 再加上我國國民經(jīng)濟(jì)保持平穩(wěn)較快發(fā)展，固定資產(chǎn)投資增長較快，國內(nèi)消費(fèi)市場活躍，城鄉(xiāng)居民收入增長加快，就業(yè)增加較多，良好的宏觀經(jīng)濟(jì)環(huán)境有力地促進(jìn)了我國彩超行業(yè)的發(fā)展。現(xiàn)在，一些三甲醫(yī)院甚至擁有 26 臺彩超。 2021 年的 16 月份則更是保持了產(chǎn)量快速增長的勢頭，預(yù)計(jì) 2021 年的總產(chǎn)量將超過 1 萬臺。其中， 150 7 萬元以上的稱為高檔， 70150 萬元的稱為中檔，而 70 萬元以下的我們稱為低檔。而中低檔彩超中基本不存在專用心臟產(chǎn)品。因?yàn)椋麄兙哂?購買中高檔彩超的能力和要求。通過對彩超設(shè)備市場的調(diào)查，我們發(fā)現(xiàn)目前我國的彩超設(shè)備主要集中在中低檔，只有少數(shù)三級甲 級醫(yī)院配有高檔彩超設(shè)備。這是因?yàn)橹械蜋n彩超的市場需求相對較大。各種新產(chǎn)品層出不窮。從此，中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在超聲技術(shù)上，與歐美、日本等發(fā)達(dá)國家同步。 作為西門子超聲家族的旗艦產(chǎn)品， ACUSON Sequoia 在業(yè)界一直獨(dú)領(lǐng)風(fēng)騷，與之獨(dú)特的成像原理和不斷探索創(chuàng)新是密不可分的。 另外， 西門子醫(yī)療系統(tǒng)集團(tuán)超聲產(chǎn)品部推出更加先進(jìn)的ACUSON Antares 超聲平臺。 而 ACUSON X300 是 X_Class 系列中第一臺登陸中國的彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)，它既傳承了西門子超聲的產(chǎn)品的 優(yōu)良品質(zhì)，又有所突破創(chuàng)新，以全面的成像模式，優(yōu)質(zhì)的圖像質(zhì)量，高效的工作流程和舒適獨(dú)特的人機(jī)工程學(xué)設(shè)計(jì)，為臨床提供全面可靠的超聲解決方案。全數(shù)字彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)的研制成功，對于提高我國超聲設(shè)備的科研和生產(chǎn)水平，打破外國產(chǎn)品的壟斷，顯著降低中高檔醫(yī)用 B 超儀的價格，從而減輕廣大患者的醫(yī)療保健負(fù)擔(dān)，最終使廣大的人民群眾受益，具有積極意義。 目前， 中國的彩超市場主要掌握在國外的制造企業(yè)的手中，特別是高端的彩超設(shè)備市場。上世紀(jì) 90年代初安科公司研制出我國第一臺彩超多普勒系統(tǒng)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，國際市場彩超的年產(chǎn)量 5 萬臺左右，年銷售額 60 億美元。由此可見，彩超在中國還有很大的市場空間，特別是高檔的彩超設(shè)備。 圖 2 主要彩超生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)能對比圖 美國GE德國西門子飛利浦麥迪遜邁瑞日本東芝開立科技東軟醫(yī)療汕頭超聲無錫海鷹 數(shù)據(jù)來源（國家統(tǒng)計(jì)局 中國產(chǎn)業(yè)研究院整理） 由上面的分析可知，彩超生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)能主要集中在 GE、西門子、飛利浦等國際大型企業(yè)，國內(nèi)企業(yè)近幾年在彩超產(chǎn)能上也有了較快的增長，如我國出口量第一的深圳開立科技有限公司的彩超年產(chǎn)量達(dá)到了 1000 臺，并且大部分出口到歐洲、美國、中東等八十多個國家和地區(qū)。 2021 年中國醫(yī)療企業(yè)市場已經(jīng)成為繼美國和日本之后世界第三大市場。 9 中國醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)也領(lǐng)先于發(fā)達(dá)國家。到 2021 年我國醫(yī)療器械總產(chǎn)值將達(dá) 1000 億元，在世界醫(yī)療器械市場上的份額將占到 5%，到 2050 年這一份額將達(dá)到 25%。 由于我國具有龐大的消費(fèi)群體和政府的積極支持，我國醫(yī)療器械市場發(fā)展空間廣闊。醫(yī)療服務(wù)市場的逐步開放，使國內(nèi)外資本投資中國醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)業(yè)的速度加快，從而直接導(dǎo)致醫(yī)械市場需求的增加?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)對疾病的預(yù)防和治療在很大程度上依賴于先進(jìn)醫(yī)療設(shè) 備的診斷結(jié)果。而在我國，前者產(chǎn)值只是后者的 1/5，這種比例的嚴(yán)重失調(diào)預(yù)示著醫(yī)療設(shè)備與器械產(chǎn)業(yè)在我國還有巨大的發(fā)展空間。隨著計(jì)算機(jī)和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)療領(lǐng)域的信息化和網(wǎng)絡(luò)化是今后醫(yī)療管理的發(fā)展趨勢，這個趨勢會引發(fā)對影像化、數(shù)字化等高精尖醫(yī)療設(shè)備的需求增長。醫(yī)院信息化趨勢結(jié)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)帶來了巨大的市場空間。近年來，國家有關(guān)部門通過對醫(yī)保藥品實(shí)行政府定價，廢止醫(yī)院自行采購而實(shí)行集中招標(biāo)采購制度，逐步降低了醫(yī)院對藥品收入的依賴程度。在這種情況下，通過改造醫(yī)院軟硬件條件，提高醫(yī)療服務(wù)收入是醫(yī)院減少對藥品收入依賴程度的重要途徑。 而在醫(yī)療器械中，彩超占據(jù)著很重要的位置，并且彩超即將替代 傳統(tǒng) B 超 。真是因?yàn)檫@樣，引得很多潛在的進(jìn)入者進(jìn)入彩超這個利潤豐厚的市場。于是許多有實(shí)力的潛在進(jìn)入者都在積極準(zhǔn)備進(jìn)入該行業(yè)。 因此，我們預(yù)計(jì)，彩超行業(yè)的競爭將更加激烈，行業(yè)格局也將面臨這重新洗牌。高技術(shù)彩超 設(shè)備更是以每年 14%左右的速度遞增。醫(yī)療服務(wù)市場的逐步開放，使國內(nèi)外資本 投資中國醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)業(yè)的速度加快 ，從而直接導(dǎo)致彩超 市場需求的增加。而在我國，前者產(chǎn)值只是后者的 1/5 ，這種比例的嚴(yán)重失調(diào)預(yù)示著醫(yī)療設(shè)備與器械產(chǎn)業(yè)在我國還有巨大的發(fā)展空間。 醫(yī)院信息化趨勢引發(fā)醫(yī)械需求增長。 這會給彩超設(shè)備市場增加巨大的需求空間。在目前情況下，通過改造醫(yī)院軟硬件條件，提高醫(yī)療服務(wù)收入是醫(yī)院減少對藥品收入依賴程度的重要途徑，對中高檔醫(yī)療設(shè)備的需求將構(gòu)成 彩超 行業(yè)發(fā)展的一個持續(xù)動力。 （三）農(nóng)村醫(yī)療體制改革和產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整帶來機(jī)遇 根據(jù)“十一五”規(guī)劃， 2021 年，“新農(nóng)村合作醫(yī)療”試點(diǎn)覆蓋面將擴(kuò)大到全國縣（市、區(qū)）總數(shù)的 60%， 2021 年在全國基本推行， 2021 年實(shí)現(xiàn)基本覆蓋農(nóng)村居民的目標(biāo)。 由于中國經(jīng)濟(jì)持續(xù)高速發(fā)展以及醫(yī)院信息化進(jìn)程加快，中國彩超市場規(guī)模繼續(xù)加速增長。 11 圖 3 20212021 年 16 月我國彩超銷售額 單位：億元 0510